脑膜炎 球菌-约翰霍普金斯

免疫接种实践咨询委员会 （ACIP） 建议

青少年

• 所有 11-18 岁无禁忌症的青少年都应接种脑膜炎球菌结合疫苗（缩写：MCV4、MenACWY;商品名：Menactra®、Menveo®），通常在 11 岁或 12 岁时接种，并在 16 岁时接种加强针。
• 在 16 岁生日后接受第一剂接种的青少年不需要加强剂，除非他们患脑膜炎球菌病的风险增加。

所有年龄组

• 还建议所有 9 个月以上脑膜炎球菌病风险较高的人（例如前往高流行或流行国家的旅行者、无脾患者或持续性补体成分缺乏的人）接种脑膜炎球菌结合疫苗。
• 建议所有年龄至少 10 岁且患 B 群脑膜炎球菌病风险较高的人（如补体缺乏或使用补体抑制剂的人;解剖学或功能性无脾患者;经常暴露于脑膜炎奈瑟菌的微生物学家;以及任何已确定的人）接种三剂血清型 B 脑膜炎球菌疫苗（商品名：Trumenba、Bexsero）初级系列疫苗（商品名：Trumenba®、Bexsero®），第二剂接种 1-2 个月，第三剂接种在第一剂后 6 个月接种。在血清型 B 脑膜炎球菌病暴发期间风险增加）。建议在完成 MenB 初级系列一年后接种加强剂。对于补体缺乏、使用补体抑制剂、无脾或微生物学家的患者，只要风险增加仍然存在，就应此后每 2-3 年接种一次额外的加强剂。对于那些在疫情爆发期间被确定为风险增加的人，公共卫生官员可能会根据疫情的具体情况考虑至少间隔 6 个月进行额外的加强剂量。
• 年龄在 16-23 岁之间且未明确增加患 B 群脑膜炎球菌病风险的健康青少年和年轻人也可以接种两剂 B 群脑膜炎球菌疫苗，间隔 6 个月，最好在 16 至 18 岁之间。
• 五价脑膜炎球菌疫苗（缩写：MenABCWY;商品名：Penbraya™）可用于在同一次就诊中同时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗的情况。^2-5

了解更多信息

• ACIP 建议：https://www.cdc.gov/acip-recs/hcp/vaccine-specific/meningococcal.html
• 疫苗信息声明 （VIS）
  • 脑膜炎球菌 ACWY： https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/mening.html
  • B 型脑膜炎球菌：https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/mening-serogroup.html
• 免疫接种计划：http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/index.html

产科提供者的重要信息

• 不常规推荐在怀孕期间接种脑膜炎球菌疫苗。

• 但是，怀孕不应排除有指征的 MenACWY 疫苗接种。
• 孕妇和哺乳期人士应推迟接种 MenB 疫苗，除非他们的风险较高。

疾病

脑膜炎奈瑟菌或脑膜炎球菌是一种需氧革兰阴性双球菌。脑膜炎球菌在鼻咽部定植，在不到 1% 的定植人群中，该微生物侵入血液。大多数菌株不致病;5 个血清型可引起几乎所有侵袭性疾病 （A、B、C、W 和 Y）。血清群的患病率在很大程度上取决于地理位置以及包括年龄在内的其他因素。在美国，B、C 和 Y 组是脑膜炎球菌病的主要病因。在过去的几十年里，美国的脑膜炎球菌病发病率一直在下降，因此在 2016 年，整个美国报告了 375 例病例。

N. meningitides脑膜炎奈瑟菌可引起菌血症、脑膜炎球菌性菌血症、脑膜炎、肺炎和/或化脓性关节炎。脑膜炎球菌性菌血症的平均潜伏期为 3-4 天。疾病通常表现为突然发热、低血压和皮疹，伴有或不伴有脑膜症状。侵袭性疾病最常见的表现是脑膜炎，通常伴有发热、头痛和颈部僵硬。脑膜炎球菌性脑膜炎的死亡率为 10%-15%（在脑膜炎球菌性菌血症中高达 40%）。不太常见的表现包括肺炎 （5-15%）、关节炎 （2%）、中耳炎 （1%） 和会厌炎 （<1%）。⁵

疫苗

有几种脑膜炎球菌结合疫苗 （MCV） 在美国获得许可。四价疫苗 MenACWY-D （Menactra®） 和 MenACWY-CRM （Menveo®） 可预防血清型 A、C、W 和 Y。¹单组分疫苗 MenB-FHbp （Trumenba®） 和 MenB-4C （Bexsero®） 可预防血清型 B，²五价疫苗 MenABCWY （Penbraya™） 可预防血清型 A、B、C、W 和 Y。⁵

MenACWY-D 和 MenACWY-CRM 均通过肌肉注射给药，不含防腐剂或佐剂。MenACWY-D 已获准用于 9 个月至 55 岁的人群，MenACWY-CRM 已获准用于 2-55 岁的人群。¹MenB-FHbp、MenB-4C 和 MenABCWY 已获准用于 10-25 岁的人群。^2,5

Hib-MenCY-TT 联合疫苗 （MenHibrix®） 于 2012 年获批在 2、4、6 和 12-18 个月大时用作四剂系列，⁶但于 2016 年在美国停产。⁷四价脑膜炎球菌多糖疫苗 MPSV4 （Menomune®） 是一种不与蛋白质结合的普通多糖疫苗，不再推荐常规使用。¹

疫苗有效性：

脑膜炎球菌血清型 A 和 C 多糖疫苗已证明，在疫情暴发期间，儿童和成人的临床疗效估计至少为 85%。脑膜炎球菌结合疫苗被证明可实现与 MPSV4 相当的血清反应，并且能够引发更好的免疫记忆。¹

疫苗安全性：

MenACWY-D 报告的最常见不良事件是发热 （17%）、头痛 （16%）、注射部位红斑 （15%）、头晕 （13.4%） 和晕厥 （10%）;MenACWY-CRM 最常见的报告是注射部位反应 （20%） 、注射部位红斑 （14%） 和晕厥 （9%）。¹由于在接受疫苗接种的青少年中已有晕厥的报道，因此青少年接种者应始终坐着接种疫苗，不要看到其他等待接种疫苗的人，并在接种疫苗后立即观察长达 15 分钟。^8-11严重不良事件*很少见。Hib-MenCY-TT 的不良事件发生率与 Hib-TT 疫苗相当。¹

MenB-FHbp 和 MenB-4C 报告的最常见不良反应包括注射部位疼痛 （≥83%） 、疲劳 （≥35%） 、头痛 （≥33%） 和肌痛 （≥30%）。²

MenABCWY 第 1 剂和第 2 剂后报告的最常见不良事件分别是注射部位疼痛（89% 和 84%）、疲劳（52% 和 48%）、头痛（47% 和 40%）、肌肉疼痛（26% 和 23%）、注射部位发红（26% 和 23%）、注射部位肿胀（25% 和 24%）、关节痛（20% 和 18%）和发冷（20% 和 16%）。⁵

禁忌症和注意事项：

对先前剂量或疫苗成分的严重过敏反应（例如 过敏反应）是进一步接种脑膜炎球菌疫苗的禁忌症。目前的中度至重度急性疾病是任何疫苗接种的预防措施。¹

怀孕期间的注意事项

尚未进行随机、对照临床试验来评估 MenACWY 或 MenB 疫苗在孕妇或哺乳期个体中的使用情况。但是，怀孕不应排除有指征的 MenACWY 疫苗接种。孕妇和哺乳期个体应推迟接种 MenB 疫苗，除非他们的风险更高，并且在咨询了她的医疗保健提供者后，认为接种疫苗的好处大于潜在风险^2,12.

在 2005 年 1 月 1 日至 2010 年 6 月 30 日期间，共向 VAERS 提交了 80 份关于怀孕个体或怀孕期间接受 MenACWY-D 的个体所生婴儿的报告。未发现怀孕期间 MenACWY-D 后令人担忧的不良事件模式¹³.

引用

1. 疫苗可预防疾病的流行病学和预防。华盛顿特区：疾病控制和预防中心，2015 年。

2. MacNeil JR， Rubin L， Folaranmi T， Ortega-Sanchez IR， Patel M， Martin SW. 在青少年和年轻人中使用血清型 B 脑膜炎球菌疫苗：免疫实践咨询委员会的建议，2015 年。MMWR 发病率和死亡率周报 2015;64（41）：1171-6。

3. Patton ME， Stephens D， Moore K， MacNeil JR. 使用 MenB-FHbp 血清型 B 脑膜炎球菌疫苗的更新建议 – 免疫实践咨询委员会，2016 年。MMWR 发病率和死亡率周报 2017;66（19）：509-13。

4. Mbaeyi SA， Bozio CH， Duffy J， et al. 脑膜炎球菌疫苗接种：免疫实践咨询委员会的建议，美国，2020 年。MMWR 建议和报告： 发病率和死亡率周报 2020 年建议和报告;69（9）：1-41。

5. Collins JP、Crowe SJ、Ortega-Sanchez IR 等人。辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 ≥10 岁人群中的使用：免疫实践咨询委员会的建议 – 美国，2023 年。MMWR 发病率和死亡率周报 2024;73（15）：345-50。

6. 食品和药物管理局。包装说明书 – PENBRAYA。2023. https://www.fda.gov/media/173223/download（2023 年 10 月 27 日访问）。

7. 食品和药物管理局。包装说明书 – MENHIBRIX。2018. https://www.fda.gov/media/83688/download?attachment（2023 年 10 月 27 日访问）。

8. 葛兰素史克。Menhibrix 停产通知。2016. https://www.gskdirect.com/medias/Menhibrix-Discontinuation-Notice.pdf?context=bWFzdGVyfHJvb3R8NTIyNzQxfGFwcGxpY2F0aW9uL3BkZnxoZTMvaDg1Lzg4NTg3MTMwNjM0NTQucGRmfGYxMjAyMDFmMmU2YjAwYzYyZmUxNWQyNTdjYmUzNjFjMTQ2MDUyODIyMjg4YWIzMTIzNjJhZTZjMWRlNjBlMzg。

9. Kroger AT， Duchin J， Vázquez M. 免疫接种一般最佳实践指南。免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的最佳实践指南。2017. https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/index.html（2017 年 10 月访问）。

10. 接种疫苗后的晕厥——美国，2005 年 1 月至 2007 年 7 月。MMWR 发病率和死亡率周报 2008 年;57（17）：457-60。

11. Braun MM， Patriarca PA， Ellenberg SS. 免疫后晕厥。Arch Pediatr Adolesc Med 1997 年;151（3）：255-9。

12. 伯纳德 DM、库珀罗宾斯 SC、麦卡菲里 KJ、斯科特 CM、斯金纳 SR。多米诺骨牌效应：青春期女孩对人瘤病毒疫苗接种的反应。澳大利亚医学杂志 2011 年;194（6）：297-300。

13. MacNeil JR、Rubin LG、Patton M、Ortega-Sanchez IR、Martin SW. 在 HIV 感染者中使用脑膜炎球菌结合疫苗的建议 – 免疫实践咨询委员会，2016 年。MMWR 发病率和死亡率周报 2016;65（43）：1189-94。

14. Cohn AC、MacNeil JR、Clark TA 等人。预防和控制脑膜炎球菌病：免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的建议。MMWR 建议和报告 ： 发病率和死亡率周报 2013 年建议和报告;62（RR-2）：1-28。