要点

问题：  将普遍的乙肝病毒（HBV）出生剂量疫苗接种建议替换为仅限于筛查呈阳性或未筛查母亲所生婴儿的有针对性的接种建议，会产生什么影响？

研究结果：  在本模型研究中，与目前孕产妇筛查和出生剂量疫苗接种覆盖率下的普遍接种相比，有针对性的接种建议导致新生儿感染病例更多。要预防这些额外的感染，需要对大约 10 万名妇女进行筛查。

这意味着  即使在目前的筛查和疫苗接种水平下，有针对性的疫苗接种也可能会增加新生儿感染；因为历史上，当普遍建议被取消时，疫苗接种覆盖率都会下降，因此这种变化的影响可能会更大。

摘要

重要性：  2025 年 12 月，免疫实践咨询委员会（ACIP）投票决定，对于乙肝表面抗原筛查阴性的母亲所生的婴儿，以共同临床决策取代普遍接种乙肝疫苗的出生剂量建议。尽管该提案不会改变未接受筛查母亲所生婴儿的接种建议，但历史数据表明，取消普遍接种出生剂量疫苗的建议可能会降低该人群的疫苗接种率。

目的  评估在美国用有针对性的建议取代普遍的乙型肝炎病毒（HBV）出生剂量疫苗接种对新生儿和随后的慢性乙型肝炎病毒感染的影响。

设计、设置和参与者：  本研究采用隔室模型模拟了美国出生队列（n = 3,659,289），并考察了两种疫苗接种建议：普遍出生剂量接种和针对性出生剂量接种。针对性出生剂量接种建议中，筛查结果呈阳性或未筛查的母亲所生的婴儿均需接种出生剂量疫苗，而筛查结果呈阴性的母亲所生的婴儿则需采取共同决策的方式接种疫苗。参数值来源于文献，并通过 5000 次迭代模拟了不确定性。数据分析时间为 2025 年 9 月至 11 月。

暴露因素：  出生剂量疫苗建议和未接受筛查的母亲所生婴儿的出生剂量疫苗接种覆盖率。

主要结果和指标：  新生儿和后续慢性乙型肝炎病毒感染的数量。

结果：  在目前孕妇乙肝病毒筛查率为 86% 的情况下，普遍推荐新生儿接种乙肝疫苗导致新生儿感染的中位数为 1292 例（95% 百分位区间 [PI]，670-2228）。相比之下，当未接受筛查的母亲所生婴儿的出生剂量疫苗接种覆盖率为 10% 时（与以往针对性建议下的覆盖率下降情况相符），有针对性的出生剂量疫苗接种建议会导致新生儿额外感染 628 例（95% PI，340-1034）；当覆盖率为 80% 时（与普遍接种建议下的水平相符），则会导致新生儿额外感染 69 例（95% PI，-32 至 190）。为了抵消有针对性的出生剂量疫苗接种建议导致的额外感染，如果未接受筛查的母亲所生婴儿的出生剂量疫苗接种覆盖率为 80%，则需要额外筛查超过 10 万名孕妇；如果覆盖率为 10%，则需要额外筛查超过 40 万名孕妇。

结论与意义：  本研究结果表明，除非孕妇筛查率大幅提高，或未接受筛查母亲所生婴儿的疫苗接种覆盖率超过目前水平，否则针对新生儿的出生剂量疫苗接种建议可能会增加新生儿感染。鉴于历史数据显示此类改善不太可能发生，这些发现强调了普遍筛查和疫苗接种作为互补保障措施的持续重要性。