Nirsevimab(Beyfortus®、赛诺菲和阿斯利康)VIS

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What You Need to Know About RSV Vaccine:

Nirsevimab (Beyfortus®, Sanofi and AstraZeneca)

您需要了解的有关 RSV 疫苗的信息:

Nirsevimab(Beyfortus®、赛诺菲阿斯利康)

什么是尼塞维单抗?谁应该使用它?

Nirsevimab 是一种用于预防 严重 RSV 疾病的单克隆抗体 Nirsevimab 不是疫苗。 CDC 推荐 nirsevimab 用于:

  • 在以下情况下出生的 8 个月以下婴儿在第一个 RSV 季节期间出生或正在进入:

》母亲在怀孕期间未接种RSV疫苗;或

》母亲的RSV疫苗接种情况未知;或

》婴儿在母亲接种RSV疫苗后14天内出生。

  •  一些 8 至 19 个月大的儿童患严重 RSV 疾病的风险增加并进入第二个 RSV 季节。

Nirsevimab 不应用于:

  • 母亲在怀孕期间接种 RSV 疫苗的婴儿,极少数情况除外。
  •  儿童19个月以上
  • 成年人

什么时候给 nirsevimab?

  • 对于10月至3月出生的婴儿在美国大陆大部分地区,在出生后的第一周给予尼塞维单抗——最好是在他们出生后仍在医院的时候。
  • 如果不在医院给药,则在门诊给药,例如新生儿或 2、4、6 个月的儿童健康就诊时。
  •   对于4月至9月出生的婴儿,以及重症RSV疾病风险增加并进入第二个RSV季节的幼儿,给予nirsevimab的最佳时间是在RSV季节开始前不久。在美国大陆的大部分地区,这个季节是 10 月至 11 月。

大多数婴儿只需要一剂,并且 可以与其他婴儿在同一次就诊期间接 常规儿童疫苗。

nirsevimab的禁忌症和注意事项是什么接种之前 我应该筛查什么

使用全面的筛查工具确保 您的患者没有 严重的病史 过敏反应,例如对 nirsevimab 或其任何成分过敏反应。 有关产品成分列表,请参阅 Beyfortus nirsevimab) 产品标签

nirsevimab 如何储存供应?

制造商在制造商填充的注射器中提供 nirsevimab,有两种剂量选择:

  • 50 mg/0.5 mL,带紫色柱塞杆
  • 100 mg/mL,带浅蓝色柱塞杆

制造商填充的注射器存放在 36°F 至 46°F(2°C 至 8°C)的冰箱中,放在原纸箱,以光。

  • 不要冷冻注射器或将其暴露在高温下。

应该如何准备 nirsevimab?

  •  将全新的无菌鲁尔洛针头连接到制造商填充的注射器上。

》 不要摇晃注射器。

  •  注射器中的液体应该是微光的,无色或黄色。如果它变色或有任何东西漂浮在里面,请适当丢弃它。

冰箱取出注射器后请在 8 小时内使用。

  • 如果在此时间内没有使用它,请适当丢弃它。
  • 不要将注射器放回冰箱取出后。

应该如何给予尼塞维单抗?

对于 8 个月以下的婴儿:通过肌肉注射 (IM) 注射器的全部内容物  优选在大腿前外侧(股外侧):

》体重小于 5 公斤(小于 11 磅)的婴儿注射一剂 50 毫克

》体重 5 公斤或以上(11 磅或以上)的婴儿注射 100 毫克剂量

  • 对于 8 至 19 个月大的婴幼儿,分两次注射 200 毫克,每次 100 毫克。

》在不同部位进行注射(例如,每条大腿注射一次)。

  • 不要在臀肌中给予 nirsevimab。

如果您在同一次就诊时进行其他免疫注射,请在适合 患者年龄组的不同位置进行 免疫注射——其他部位大腿,或距离给予 nirsevimab 的位置至少 1 英寸

注射 nirsevimab  还应该记住什么?

  •  最常报道的尼塞维单抗的不良反应在使用给药后14天内出现皮疹,给药后7天内出现注射部位反应,如疼痛或肿胀。
  •  在给孩子注射 nirsevimab 之前,将 nirsevimab 免疫信息 (IIS) 交给婴儿的父母或其他法定代表人。

访问 cdc.gov/vaccines/hcp 了解更多 信息

CS 357088-E    04/11/2025

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