Novel flu nasal spray may provide short-term protection in pandemic, researchers say
两项针对含有流感病毒特异性单克隆抗体的鼻喷雾剂的 1 期临床试验得出结论，该喷雾剂是安全的——尽管它不能取代流感疫苗，因为它只能在鼻腔内停留几个小时，研究人员表示。
这项发表在 《科学转化医学》 上的试验结果， 为人体疗效研究奠定了基础，并表明这种喷雾剂可能填补流感大流行期间的空白，迅速提供短期保护，尤其适用于医护人员等高危人群。
哈佛大学的研究人员对 CR9114 鼻喷雾剂进行了评估，该喷雾剂由荷兰莱顿实验室根据强生公司的许可开发。
“直接鼻内递送单克隆抗体可能在呼吸道病毒入侵入口处提供保护，”作者写道。
抗体结合提示中和潜力
研究团队首先在小鼠和猕猴身上评估了该喷雾剂的疗效，结果表明在所有测试剂量和给药方案下均安全。在猕猴体内，CR9114 的半衰期（药物浓度降低一半所需的时间）约为三小时，因此需要每天给药两次。
直接鼻内递送单克隆抗体可能在呼吸道病毒入侵入口处起到保护作用。
给药后鼻腔样本与甲型和乙型流感病毒株的血凝素（流感病毒表面促进细胞入侵的物质）结合，并且对甲型 H1N1、甲型 H5N1 和甲型 H3N2 流感病毒的中和作用优于基线样本。每日两次给药可保护猕猴免受流感病毒攻击。
第一阶段试验共招募了 143 名健康人，结果显示鼻腔内积累了抗体，这些抗体可以在培养中与甲型和乙型流感病毒结合。作者表示，这表明这些抗体具有中和潜力。
专家评论中 ，马拉汉医学研究所的伊莎贝尔·蒙哥马利博士表示，鼻内给药只需比静脉注射抗体治疗小得多的剂量即可产生高浓度的抗体。
“这项研究与新西兰马拉汉医学研究所目前正在进行的研究密切相关，我们正在利用 mRNA 技术开发流感抗体疗法，并与费里尔研究所的化学家合作，以促进将抗体直接输送到鼻腔，旨在生产更经济实惠、更持久的保护剂，”她说。
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