PCV20 Demonstrates Real-World Effectiveness Against Pneumonia in Older Adults
关键要点
- PCV20 在降低 65 岁及以上成年人的 IPD 和 ACP 方面表现出显著的实际效果，但不同年龄组的有效性有所不同。
- 该研究涉及 1650 万名医疗保险受益人，突显了 PCV20 在临床试验环境之外的广泛保护作用。
- 药剂师在倡导肺炎球菌疫苗接种方面发挥着至关重要的作用，尤其是在高危人群和符合美国疾病控制与预防中心基于年龄的建议的人群中。
20 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV20) 在老年人群中显示出对侵袭性肺炎球菌疾病或所有原因引起的肺炎具有更高的疫苗有效性。
在 2025 年 10 月 19 日至 22 日于佐治亚州亚特兰大举行的 IDWeek 2025 会议上发表的一项新分析表明，20 价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）在 65 至 74 岁、75 至 84 岁以及 85 岁及以上成年人群中，对侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）和全因肺炎（ACP）具有真实的疫苗有效性。 1
肺炎球菌疫苗对老年人有益。| 图片来源：© carlesmiro – stock.adobe.com
PCV20 背景
过去十年间，肺炎球菌疫苗不断发展，新型疫苗能够预防更多血清型的肺炎链球菌感染。在美国，15 价肺炎球菌结合疫苗（PCV15）、20 价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）和 21 价肺炎球菌结合疫苗（ PCV21 ）均已获准使用，并推荐用于 5 岁以下儿童和 50 岁及以上成人。建议肺炎球菌疾病高危人群（儿童和成人）也接种疫苗。
自 FDA 于 2021 年批准 PCV20 疫苗上市以来，鲜有关于其临床疗效或疫苗有效性（VE）的数据报道。本研究旨在填补这一研究空白，评估 PCV20 疫苗对美国老年人群中所有侵袭性肺炎球菌病（IPD）和急性肺炎球菌感染（ACP）的年龄组疫苗有效性。这项回顾性时间段设计研究纳入了 2022 年 7 月至 2024 年 6 月期间来自 Medicare 数据库的个体。 1
PCV20 在实际应用中有效吗？
将接种过 20 价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）的个体与在首次发生侵袭性肺炎球菌病（IPD）和急性肺炎球菌性肺炎（ACP）前至少 1 年或更长时间拥有联邦医疗保险（Medicare）的未接种疫苗的成年人进行比较。在研究随访开始前 2 年内接种过 23 价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）、5 年内接种过 13 价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）、接种过 20 价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）或 15 价肺炎球菌结合疫苗（PCV15）的个体被排除在分析之外。 1
共纳入 1650 万成年人，并按年龄组进行分层，其中 12.2%在随访期间接种了 20 价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）。经加权并与PCV20-unvaccinated个片段的个体进行比较后发现，过去一年内门诊就诊 5 次或以上的个体中，接种疫苗时间贡献的比例更高。这些个体此前一年内还接种过 23 价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）、13 价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）或新冠疫苗。 1
PCV20 对所有侵袭性肺炎球菌疾病 (IPD) 的总体疫苗有效率 (VE) 在 65 岁及以上成年人中为 25.6%，在 65 至 74 岁、75 至 85 岁和 85 岁及以上成年人中分别为 35.4%、24.0% 和 16.6%。对于急性肺炎球菌感染 (ACP)，研究人员表示，PCV20 在 65 岁及以上成年人中的总体疫苗有效率为 15.2%，在 65 至 74 岁、75 至 84 岁和 85 岁及以上成年人中分别为 20.2%、15.9% 和 12.5%。 1
药剂师应该了解什么？
PCV20 疫苗接种每 10 万人年可预防 12.5 例侵袭性肺炎球菌病（IPD）和 262.0 例急性肺炎球菌性肺炎（ACP）。这表明，在考虑到研究参与者随访时间长短不一的情况下，PCV20 疫苗在老年人群中长期预防疾病方面具有广泛的有效性。 1
这些结果证实了 PCV20 在临床试验之外的保护作用。疫苗有效性（VE）与疫苗效力不同，它衡量的是疫苗在现实世界中的有效性。尽管临床试验纳入了来自不同背景的众多个体，但它们仍然无法完美地代表整个人群。因此，在本研究的老年人群中，PCV20 预防了 25.6%的侵袭性肺炎球菌病（IPD）病例和 15.2%的急性肺炎球菌感染（ACP）病例，这些病例若不接种疫苗则可能发生。 1,3
药剂师在持续倡导肺炎球菌疫苗接种方面发挥着不可或缺的作用。对于有侵袭性肺炎球菌病 (IPD) 或急性肺炎球菌感染 (ACP) 风险的患者，或符合美国疾病控制与预防中心 (CDC) 基于年龄的接种建议的患者，药剂师应鼓励他们考虑接种疫苗。同时，药剂师应及时了解肺炎球菌疫苗有效性 (VE) 的最新信息。 1
参考
1. Miles AC、Grant L、Vojicic J、Vietri JT 等。P-1428：20 价肺炎球菌结合疫苗在美国 65-74 岁、75-84 岁和 ≥ 85 岁成年人中的真实世界有效性。发表于：IDWeek 2025；2025 年 10 月 21 日；佐治亚州亚特兰大。2025 年 10 月 30 日通过 IDWeek 在线会议平台访问。
2. 肺炎球菌疾病——肺炎球菌疫苗接种建议。美国疾病控制与预防中心 (CDC)。最后更新日期：2024 年 10 月 26 日。访问日期：2025 年 10 月 30 日。https://www.cdc.gov/pneumococcal/hcp/vaccine-recommendations/index.html
3. 疫苗的功效、有效性和保护作用。世界卫生组织。发布于 2025 年 3 月 10 日。访问日期：2025 年 10 月 30 日。https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/vaccine-efficacy-effectiveness-and-protection
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