2025-2026年新冠疫苗问答

Q&A on the 2025-2026 COVID-19 Vaccines

 

与2022年以来的每年情况一样,更新后的新冠疫苗在秋季来临前发布,6个月及以上人群均可广泛接种这些疫苗。然而,这些疫苗首次并非获批用于所有年龄组,且美国疾病控制与预防中心仅建议在与医疗服务提供者讨论后再接种。

专家们强调,疫苗的益处和风险并未发生实质性变化,疫苗相当安全,且能提供针对冠状病毒的额外保护。接种疫苗对每个人都有益处,但对于那些患重症风险较高的人群尤为重要,包括老年人、幼儿、孕妇以及存在其他特定风险因素的人群。

最终,美国疾病控制与预防中心(CDC)的建议意味着,大多数想要接种疫苗的人——即使不符合批准标准——也可以接种,尽管这样做可能会更困难。

在这里,我们将解释今年的不同之处,并详细说明在新规定下接种疫苗的复杂流程。

今年发生了什么与过去不同的事情?

在过去几年里,美国食品药品监督管理局批准或授权了适用于所有6个月及以上年龄人群的新冠疫苗,美国疾病控制与预防中心也建议所有人接种疫苗,同时指出接种疫苗对高风险人群尤为重要。

今年8月,美国食品药品监督管理局批准了新冠疫苗,但仅适用于65岁及以上人群或有风险因素的人群。根据美国食品药品监督管理局的备忘录,对于每种疫苗,在某个时候,疫苗部门的负责人——一位政府官员——推翻了建议向更广泛人群批准疫苗的职业工作人员的决定。

美国疾病控制与预防中心(CDC)的免疫实践咨询委员会于9月19日投票建议,6个月及以上人群接种新冠疫苗,但前提是需咨询医疗服务提供者,也就是所谓的“共同临床决策”。

该委员会原本计划在6月就新冠疫苗建议进行投票。但当月,卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪解散了该委员会,并任命了他所选择的新成员。刚刚获得参议院确认的疾控中心主任在8月被解雇,其他高级官员则辞职。与此同时,肯尼迪今年多次就新冠疫苗发表虚假或误导性言论。

在9月的会议上,免疫实践咨询委员会(ACIP)没有完成其收集并呈现建议背后证据的正常程序。委员会成员就疫苗安全性发表了具有误导性且毫无根据的言论,尽管缺乏能表明存在新的安全担忧的数据。随后,美国疾病控制与预防中心(CDC)直到10月6日才宣布已接受ACIP的建议。

图片由Markus Mainka提供 / stock.adobe.com。

值得注意的是,在肯尼迪解散之前的咨询小组之前,该小组正在考虑根据年龄和风险制定建议,因为有证据表明,健康的大龄儿童和青壮年的住院率已较疫情初期有所下降。

然而,这些建议很可能与美国疾病控制与预防中心(CDC)最终提出的建议大相径庭。当时正在考虑的指南更明确地建议幼儿、老年人和其他重症高风险人群接种疫苗,而不是仅建议在咨询医疗服务提供者后再接种。

随着人们对美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的疫苗指导意见的疑虑日益加深,各州和专家组织已发布了自己更新后的新冠疫苗建议——其中一些建议是数十年来首次与该机构的建议存在差异。

专家们对于哪些人应该接种疫苗有何看法?

专家们普遍认为,疫苗接种对65岁及以上人群、孕妇、6至23个月大的婴幼儿以及患有使他们面临重症COVID-19高风险健康状况的人群最为重要。

传染病医师、呼吸道病毒和疫苗政策专家菲奥娜·哈弗斯博士告诉我们,这一建议有近期新冠肺炎住院率数据中的明显模式作为支持。哈弗斯曾领导美国疾病控制与预防中心(CDC)的呼吸道病毒住院监测网络团队,后于6月辞职,理由是肯尼迪领导下的CDC流程存在腐败问题。

哈弗斯说,75岁及以上人群的住院率最高,65至74岁人群的住院率“非常高”。她说:“另一个极端是,非常年幼的儿童,特别是2岁以下的儿童,尤其是6个月以下的婴儿,感染新冠后的住院率很高。”她表示,除了这些年龄极端群体外,那些仍处于新冠重症最高风险的人群是患有基础疾病的人。

在随机对照试验中,新冠疫苗最初被证明能有效预防有症状的疾病。从那以后,美国疾病控制与预防中心(CDC)等机构一直在监测疫苗的有效性,结果一致发现,在人们已通过既往接种和感染获得免疫力的基础上,额外接种剂量能增加保护作用。

9月ACIP会议上公布的数据显示,2024-2025年的疫苗降低了65岁及以上成年人住院和患危重症的风险,对危重症的保护效果最佳且最持久。对于更广泛的儿童和成人群体,额外接种的疫苗剂量也降低了急诊和急诊室就诊率。

哈弗斯解释说,孕期接种疫苗也“非常重要”,这不仅是因为怀孕会使孕妇面临感染新冠病毒后出现并发症的风险,还因为孕期接种疫苗能保护婴儿。6个月以下的婴儿尚不能接种新冠疫苗。“保护他们的最佳方式是让妈妈在孕期接种疫苗,”她说。

美国妇产科医师学会的最新指南指出,其“继续建议所有孕妇和哺乳期女性接种更新后的新冠疫苗或‘加强针’”。

美国儿科学会在8月发布的指导意见建议,所有6至23个月大的儿童以及属于各类高危群体的较大儿童或其家庭成员处于高风险状态的较大儿童都应接种疫苗。该指导意见指出,没有风险因素的较大儿童,如果“父母或监护人希望他们能免受新冠病毒感染”,也可以接种疫苗。

与此同时,美国家庭医师学会发布了针对儿童和孕妇的建议,这些建议与美国儿科学会和美国妇产科医师学会的建议一致。美国家庭医师学会还建议所有成年人接种新冠疫苗,并强调这对患有高危疾病的人群、从未接种过新冠疫苗的人群以及65岁及以上人群尤为重要。

美国家庭医师学会首席医疗官玛戈特·萨沃伊博士告诉《宾夕法尼亚焦点》,该学会普遍建议成年人接种疫苗,因为很少有人既不属于高危人群,也不和高危人群同住。“那么,为什么要把事情搞得比实际需要的更复杂呢?”

各州或州联盟提出的新建议往往借鉴了这些专家组织的指导意见。各州的建议在细节上有所不同,例如在向年轻成年人推荐疫苗的范围方面,但总体上都强调上述高危人群接种疫苗的重要性。根据健康政策研究机构凯泽家庭基金会(KFF)9月24日的一项审查,22个州“明确将非联邦实体列为其疫苗建议的来源,要么作为疾控中心/免疫实践咨询委员会(CDC/ACIP)建议的补充,要么替代后者”。

然而,哈弗斯解释说,即使一个人患重症或需要住院治疗的风险不高,接种疫苗也能带来益处。她说:“如果你最近接种了疫苗,之后感染新冠,病情可能会比未接种疫苗的人更轻。”

费城儿童医院关于新冠疫苗接种的信息页面指出,如果年龄较大的儿童之前已接种过疫苗且不属于高危人群,那么选择接种疫苗“可以被视为‘低风险、低回报’”。

哈弗斯表示:“接种疫苗后的头几个月将是最佳保护期。”她称,考虑到历史上新冠疫情在冬季会出现一波高峰,“现在接种疫苗不失为一个好时机”。

今年有哪些疫苗可用?

2025-2026年有四种配方的新冠疫苗:Moderna公司的SpikevaxmNEXSPIKE、辉瑞/生物新技术公司的Comirnaty以及诺瓦瓦克斯公司的Nuvaxovid

今年的Comirnaty和Spikevax疫苗是两种原始新冠病毒mRNA疫苗的更新版本。这些疫苗利用mRNA促使人体细胞暂时产生少量刺突蛋白,这种蛋白是冠状病毒进入细胞时所利用的。这会让免疫系统做好准备,以便在遇到该病毒时做出反应。

更新mRNA疫苗以针对略微不同版本的刺突蛋白相对简单,因为这只需要调整mRNA的序列。今年,mRNA疫苗针对的是冠状病毒LP.8.1亚型的刺突蛋白。

LP.8.1是美国食品药品监督管理局(FDA)在5月发布关于更新疫苗配方建议时的主要亚型。它属于JN.1谱系,而JN.1谱系本身又属于2021年末以来开始传播的奥密克戎变异株谱系。美国疾病控制与预防中心(CDC)的模型显示,截至9月下旬,最常见的流行亚型是亲缘关系较近的XFG,它是LP.8.1亚型与另一种JN.1亚型的重组体。

与去年不同的是,现在有一种第三种低剂量mRNA疫苗mNEXSPIKE,它于5月30日首次获批,此前在一项随机对照试验中对其与Spikevax进行了对比测试。研究发现,这两种疫苗具有相似的安全性和有效性,对于患有基础疾病的老年人,这种新型疫苗的有效性可能更高。通过指导人体只产生刺突蛋白中两个最关键的部分,mNEXSPIKE疫苗所用的mRNA量仅为Spikevax青少年和成人剂量的五分之一。

Nuvaxovid与去年一样,针对的是JN.1变异株。这种疫苗含有刺突蛋白,而非用于制造该蛋白的mRNA指令。更新基于蛋白质的疫苗比更新mRNA疫苗需要更长时间。

今年谁有资格接种疫苗?

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的说法,所有6个月及以上的人群,在共同临床决策的前提下,都有资格接种新冠疫苗。不同寻常的是,这一建议比美国食品药品监督管理局(FDA)目前的批准范围更广,后者称疫苗仅适用于特定人群。但人们在咨询医疗服务提供者后,应该可以接种超出FDA标签说明的疫苗。

美国疾病控制与预防中心(CDC)网站上的一个页面显示,过去,当该中心认为某种疫苗并非某个特定年龄或风险群体普遍必需时,会发布共享临床决策建议。相反,医疗服务提供者和患者应根据个人健康状况、偏好以及医疗服务提供者的判断等因素,共同决定是否接种疫苗。据CDC称,医疗服务提供者可以是“任何提供或接种疫苗的人”,包括医生、护士、医师助理和药剂师。

耶鲁大学公共卫生学院教授、疫苗政策专家杰森·施瓦茨在电子邮件中告诉我们,实际上,在共同临床决策下推荐疫苗“在很大程度上是确认,考虑接种疫苗的人应该有机会在做出最终决定前,与医疗服务提供者讨论任何关于疫苗的问题,这对于任何疫苗接种来说本就是常态”。

ACIP的建议强调,对于65岁以下人群,收益与风险的平衡对那些患有CDC所列高危基础疾病的人最为有利。

值得注意的是,高危情况清单包括怀孕或近期怀孕。这与5月形成了转变,当时肯尼迪宣布疾控中心不再建议健康孕妇接种新冠疫苗。

直到最近,5岁以下儿童还可以接种Moderna或辉瑞/BioNTech疫苗,这些疫苗是根据紧急使用授权为该年龄段儿童提供的。

但今年夏天,美国食品药品监督管理局撤销了这些疫苗的紧急使用授权,同时发布了新的、范围更窄的批准。Moderna公司的Spikevax是今年唯一获批用于6个月及以上人群的疫苗。辉瑞/生物新技术公司的Comirnaty疫苗获批用于5岁及以上人群。诺瓦瓦克斯疫苗和mNEXSPIKE获批用于12岁及以上人群。

有些人有资格接种额外剂量的疫苗吗?

美国疾病控制与预防中心(CDC)更新的疫苗接种时间表指出,65岁及以上的成年人在共同临床决策的前提下,可接种两剂或更多剂今年的新冠疫苗。该时间表还指出,对于中度至重度免疫功能低下的人群,“可能需要额外接种剂量”,这同样需基于共同临床决策。

疫苗接种时间表并未明确人们应何时或多久接种一次这些额外剂量,而且美国免疫实践咨询委员会(ACIP)迄今为止尚未就是否推荐这些额外剂量发表意见。

去年,美国免疫实践咨询委员会(ACIP)和美国疾病控制与预防中心(CDC)在10月建议,老年人以及中度至重度免疫功能低下者应接种当年疫苗的第二剂,接种时间需在其前一剂疫苗接种后至少两个月,最好是六个月。当时的指南还补充说,免疫功能低下人群在进行共同临床决策后,可在第二剂之后接种更多剂次。

施瓦茨说:“通常情况下,ACIP会比在9月份的会议上更细致地讨论疫苗的使用并进行投票。这会包括针对特定人群使用疫苗的讨论,其中涵盖那些适用不同剂量方案的群体。”不过他补充道,疫苗接种时间表链接到了一份未更新的临床考量文件,该文件列出了这些细节。

美国卫生与公众服务部的一位发言人没有回应对这些高危人群推荐接种剂量的澄清请求。

这些疫苗仍然是免费的吗?在哪里可以接种?

任何6个月及以上的儿童以及任何参保成年人,只要患者和医疗服务提供者通过共同的临床决策确定有必要接种疫苗,就应该能够免费接种新冠疫苗。

“如果做出这一决定,保险公司应该免费承保这种疫苗,不过一些消费者可能会面临挑战,”凯撒家庭基金会(KFF)的一项分析指出。这种疫苗可在药店或医生诊所获得,但供应情况将取决于供应商是否选择储备该疫苗。

美国免疫实践咨询委员会(ACIP)和美国疾病控制与预防中心(CDC)推荐的疫苗,要求向大多数拥有私人保险、联邦医疗保险(Medicare)或医疗补助(Medicaid)的人免费提供。美国有一半儿童符合“儿童疫苗计划”的资格,该计划为未参保或参保不足、符合医疗补助资格以及美国印第安人或阿拉斯加原住民的儿童提供免费的推荐疫苗。还有一小部分儿童通过“儿童健康保险计划”获得免费的推荐疫苗,该计划为不符合医疗补助资格的儿童提供低费用或免费的保险。

美国疾病控制与预防中心(CDC)在10月6日的新闻稿中表示,基于“个人决策”(也称为共同临床决策)的建议“允许通过所有支付机制实现免疫接种覆盖”,包括上述那些机制。

获得这些疫苗会有新的障碍吗?

一些专家担心,在实际操作中,今年联邦政府对新冠疫苗批准和建议的处理方式可能会在获取渠道方面出现新的差距。

哈弗斯说,医疗服务提供者往往不喜欢这种关于共同临床决策的宽泛建议,“因为这没有给他们任何指导,也没有明确的东西可以遵循。”

她说,她尤其担心幼儿会被忽视。“2岁以下的群体以前从未感染过新冠,他们的免疫系统尚未发育完全,如果感染新冠,患重症的风险很高,”她表示。然而,美国疾病控制与预防中心的建议中并未指出这些幼儿面临特别高的风险。莫德纳的Spikevax是美国食品药品监督管理局唯一批准用于该年龄段的疫苗,且仅批准用于有基础疾病的儿童。

即使从理论上讲幼儿应该可以接种疫苗,但要给孩子接种疫苗,还需要找到有儿科剂量疫苗库存且能够进行接种的医疗机构。药店在其储备疫苗对应的年龄组方面存在差异,并且在为最小的儿童接种疫苗时还面临限制。

一些儿科医生诊所正等待美国疾病控制与预防中心(CDC)的批准,以便订购疫苗剂量;如果需求较低,有些诊所可能会选择不订购。儿童疫苗计划在CDC批准相关建议之前,也无法运送疫苗剂量。

困惑也可能阻碍人们接种疫苗。

医疗服务提供者可以向未获批准使用疫苗的人群接种疫苗,这种做法被称为超说明书使用。提供者超说明书使用疫苗并非“前所未有”,但施瓦茨在耶鲁大学网站的一篇博客文章中称其“相当罕见”。他说:“在这种情况下,美国免疫实践咨询委员会为数千万美国人——基本上是所有6个月至65岁的健康人群——打开了超说明书使用该疫苗的大门。”

KFF全球健康与艾滋病政策项目高级副总裁兼主任詹妮弗·凯茨(Jennifer Kates)在电子邮件中告诉我们:“可能有些供应商(和个人)对批准与建议之间的关系感到困惑。这可能会给想要接种新冠疫苗的人带来障碍。”

哈弗斯还表示,从历史上看,美国儿科学会等专家团体曾参与疾病控制与预防中心指南发布前的讨论,并会支持一项统一的建议。她说,现在发布的各种建议“让患者更困惑,也让医疗服务提供者更困惑”。

明尼苏达大学传染病研究与政策中心发起的“疫苗诚信项目”成员还指出,今年政府缺乏鼓励接种新冠及其他疾病疫苗的广告和媒体宣传活动。“如果将支持接种疫苗的宣传信息明显缺失,与高级卫生官员大量关于疫苗安全性和有效性的误导性言论叠加起来,就会发现联邦政府今年的努力更像是一场主动阻止人们接种疫苗的运动,”作者在9月30日的一篇帖子中表示(着重部分为他们所加)。

“人们对联邦政府的建议存在困惑,而且广泛存在的疫苗怀疑情绪有所加剧,”凯茨在接受采访时告诉我们。“这可能会降低疫苗接种率。”


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