RFK Jr. 挑出一项削减全球疫苗资金的研究。这项研究有效吗?

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2015 年 6 月 3 日,一名印度护士(左)在海得拉巴启动免疫接种计划期间为一名儿童接种五价疫苗。单针五价疫苗将为婴儿提供保护,使其免受五种危及生命的疾病的侵害,包括白喉、百日咳、破伤风 (DPT)、乙型肝炎和 Hib(乙型流感嗜血杆菌)引起的肺炎。据卫生当局称,根据印度政府在南部特伦甘纳邦的全民免疫计划推出的五价疫苗,每年将使近 63.1 万人受益。

儿童接种 DPT 疫苗,该疫苗可预防白喉、破伤风和百日咳这三种可能致命的疾病。2017 年,RFK Jr. 宣布美国将停止资助全球疫苗免疫联盟(Gavi),因为担心疫苗的安全性,他引用了 2017 年评估这种疫苗的研究。疫苗专家质疑他提到的研究的有效性。

诺亚·西拉姆/法新社/via Getty Images

上周,美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)发表了震惊全球卫生界的声明。

全球疫苗免疫联盟(Gavi Vaccine Alliance)已经为世界上许多最低收入国家一半以上的儿童接种了疫苗,该联盟正在举办一场大型活动,为其全球疫苗接种工作募集捐款。RFK Jr. 决定采取相反的立场。他说,美国将在未来几年内削减之前承诺的超过 10 亿美元。在一段视频中,他抨击了全球疫苗免疫联盟,称“它忽视了疫苗安全的关键问题”。

他的证据是:2017 年的一项研究

这项研究调查了西非国家几内亚比绍接种了百白破疫苗的儿童,这些儿童接种了白喉、破伤风和百日咳这三种可能致命的疾病。

尽管 DTP 疫苗被认为在全球范围内挽救了超过 4000 万人的生命,但该研究声称,接种该疫苗的儿童比其他尚未接种该疫苗的儿童更有可能死亡。

我们对 RFK Jr. 引用的研究了解多少?这是否能令人信服地证明 Gavi 确实忽视了安全问题?为了回答这些问题,NPR 采访了顶级疫苗研究人员,其中包括一些负责研究这项研究提出的有关 DTP 疫苗安全性的问题的人。

关于 2017 年的研究,需要了解什么?

2017 年的研究发表在同行评审期刊 eBioMedicine 上,该期刊是备受推崇的医学出版物《柳叶刀》的一部分。研究人员观察了 1,000 多名在 1980 年代初接种 DTP 疫苗的儿童。

问题不在于 DTP 疫苗是否有效。它被普遍认为在预防这三种致命疾病方面非常有效。

相反,2017 年研究背后的研究人员对另一个问题着迷:百白破疫苗是否会导致儿童因其他原因生病和死亡?

他们的研究着眼于 3 至 6 个月大的婴儿。它声称,与尚未接种疫苗的婴儿相比,在 3 个月左右接种 DTP 疫苗和口服脊髓灰质炎疫苗的儿童在 6 个月大之前死亡的可能性要高出五倍。根据这项研究,在这些儿童中,有少数死于呼吸系统问题,少数死于发烧,少数死于腹泻。还有一些人死于不明原因。

RFK Jr. 称 2017 年的报告是“五位国际上受人尊敬的疫苗研究之神,他们都是疫苗的坚定支持者”的“里程碑式研究”。

四名是丹麦的研究人员,另一名来自几内亚比绍。Christine Stabell Benn 博士和 Peter Aaby 博士(也是一位人类学家)是过去 25 年来发表过关于该主题的两位作者。他们没有回应 NPR 的采访请求。

接受 NPR 采访的疫苗专家指出了这项研究的几个问题:

第一:数据很旧 — 真的很旧

虽然这项研究发表不到十年,但它所依赖的数据来自 1980 年代初,也就是 40 多年前。

“这项研究基于古老的数据,”疫苗学家和儿科医生 Beate Kampmann 博士说,他是欧洲最大的大学医院之一柏林夏里特医学院全球健康中心的科学主任。

“在那段时间里,疫苗在该国并不常用,婴儿死亡的风险非常高,”世卫组织免疫、疫苗和生物制品司司长 Kate O’Brien 博士解释说。

从那时起,死亡的年轻人数量急剧下降。

根据世界银行的数据,1984 年在几内亚比绍,每 1000 名出生的儿童中有 244 名儿童在 5 岁之前死亡。2023 年,这个数字下降到 69 人。

O’Brien 说,这意味着当时的任何发现都不太适用于当今世界。

第二:两位主要研究人员后来得出了不同的发现

发表了 2017 年论文的 Stabell Benn 和 Aaby 在 2022 年发表了另一篇论文。它研究了同一个西非国家和相同的疫苗,但数据是最近的。这一次他们的数据是在 2010 年至 2014 年之间收集的。而且,在这项研究中,他们发现与后来接种 DTP 疫苗的孩子相比,接种 DTP 疫苗的孩子“对全因死亡率没有影响”。

NPR 向美国卫生与公众服务部发送了一份关于这项研究的详细问题清单,以及外部专家在 2017 年研究中提出的所有其他担忧。HHS 发言人没有回应具体问题,但通过电子邮件发表了一份声明,重申了 RFK Jr 在他的视频中所说的话。

“肯尼迪部长认为,全球公共卫生建议不能仅仅依赖于保证,而必须依靠持续、独立的审查和严格的辩论,”声明的一部分写道。

第三:研究方法不理想

看过 2017 年研究的外部研究人员表示,研究中提供的信息存在很多差距,而且该方法很难理解。

研究的黄金标准是一项随机对照试验,其中研究参与者被随机分配接种疫苗或服用安慰剂。这并没有在这里发生。相反,研究人员只是观察自然发生的事情。

费城儿童医院疫苗教育中心主任、美国疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices to the Centers for Disease Control and Prevention)前成员保罗·奥菲特(Paul Offit)博士说,这种方法是有问题的。他说,你可以想象如果他们的孩子看起来生病了,父母可能会去接种疫苗。但也许如果他们病得更重,他们无论如何都更有可能死去。

“你必须控制诸如社会经济背景、医学背景、寻求医疗保健的行为等因素——这项研究没有控制这些因素,”他说。

此外,Offit 说,研究人员通常会就疫苗如何导致这些死亡提出解释。但是,他说,这项研究的作者没有提供任何理论。他问道:“你提议的机制是什么?

几位外部专家表示,他们很难理解研究人员实际上是做什么的,以及数据是如何分析的。“统计方法无处不在,”坎普曼说。

虽然作家 Stabell Benn 没有回应 NPR 的采访请求,但在 2019 年的 TEDx 演讲中,她说,她的结果尚未被医学界接受。“我想,我真的花了好几年时间拔掉我的头发,猜测为什么这么难。”她将责任归咎于两极分化的疫苗辩论,称双方都不想考虑与他们立场背道而驰的数据。

第四:今天的疫苗不同

外部疫苗专家表示,重要的是要注意,在 1980 年代提供的 DTP 疫苗——并在 RFK Jr. 引用的 2017 年研究数据收集期间使用——与当前版本不同。

今天的 DTP 疫苗“以完全不同的方式制造”,Kampmann 说,并解释说五价疫苗被广泛使用。这种疫苗不仅可以预防白喉、破伤风和百日咳,还可以预防乙型肝炎和 b 型流感嗜血杆菌。因此,她说,这种旧疫苗的任何可能后果在今天都无关紧要。

第五:”如果有问题,我们可能会知道。

进行 2017 年研究的研究人员早在 2000 年就提出了他们对 DTP 疫苗的担忧。从那时起,外部专家一直在调查这个问题并重新评估所有数据。

全球疫苗安全咨询委员会(Global Advisory Committee on Vaccine Safety)由世界卫生组织(World Health Organization)成立,但独立于世卫组织(WHO)运作,该委员会敦促世卫组织通过查看其他国家收集的数据来测试这种百白破疫苗。研究在孟加拉国、布基纳法索、印度尼西亚和巴布亚新几内亚进行。到 2002 年,研究已经完成,结论已经出来。

“研究表明 DTP 疫苗接种没有负面影响,”根据 2002 年 11 月 22 日发表在 WHO 流行病学周刊上的 GACVS 6 月会议报告。

GACVS 有一个特别工作组来研究这个问题,早在 2004 年就报告说,DTP 帮助儿童生存,并没有伤害它。 2008 年再次考虑该法案,然后在 2014 年,免疫战略咨询专家组 (SAGE)——一个为 WHO 提供建议的独立专家小组——接受了它。

2017 年的研究作者 Stabell Benn 是 SAGE 专家小组的成员,现在在 WHO 工作的 O’Brien 也是。专家们查看了关于 DTP 导致无关健康后果这一问题的所有研究。他们查看的研究几乎有一半来自几内亚比绍团队。这些研究结果喜忧参半——一些发现了负面影响,而另一些则没有——但 SAGE 团队发现,一致的是,这些研究存在“显着的方法学局限性”。

O’Brien 说,这些小组不断重新评估数据,因为他们对新信息持开放态度,但结论始终相同。

“我们有数十亿人接种了 [含 DTP 的疫苗] ……几十年来,几代人,人们一直在接种这种疫苗。如果有问题,我们可能知道对吗?“如果我们从疫苗接种中退缩,我们将造成伤害。这将导致死亡。

“像肯尼迪这样的人然后投入他们的小扑克,拿出适合他们议程的非常具体的研究,”坎普曼说,并指出 RFK Jr. 过去曾传播有关疫苗的不准确信息。

RFK Jr. 公告的后果

RFK Jr. 表示,将暂停对 Gavi 的所有财务捐款,该组织需要“重新赢得公众信任”。

全球健康专家表示,这一决定的后果可能是巨大的。

“在所有被削减的全球卫生项目中,这可能意味着比任何 [其他] 削减的死亡人数都多,”在拜登总统任内负责美国国际开发署全球卫生工作的阿图尔·加万德博士在给 NPR 的一封电子邮件中说。

“这只是一个嘲讽,”费城儿童医院的 Offit 说。“可能没有比 Gavi 更好的公共卫生组织、更有效的公共卫生组织了,坦率地说,没有比 Gavi 更经济的公共卫生组织了。”

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