苏丹埃博拉病毒候选疫苗获得孤儿药地位
候选疫苗已被证明在 40摄氏度（104 华氏度）的温度下储存时至少可以稳定 2 年。美国食品和药物管理局（FDA）已授予SuVax™孤儿药称号用于预防和暴露后预防苏丹埃博拉病毒（SUDV）感染。
SuVax是一种重组表达的苏丹埃博拉病毒糖蛋白的亚单位蛋白疫苗。该名称得到了非人灵长类动物功效数据的支持，该数据显示研究疫苗对SUDV感染提供了100%的保护。所有接受SuVax的动物都保持健康并存活下来。候选疫苗也被证明在40摄氏度（104华氏度）的温度下储存时至少可以稳定保存2年。
“SuVax基于我们的新型疫苗平台，该平台包括3个主要组成部分：已在多种蛋白质抗原上得到证明的强大蛋白质制造工艺，诱导广泛免疫的新型纳米乳液佐剂，以及能够在单个小瓶中实现佐剂和抗原组合的热稳定性的配方程序，”Oreola Donini博士解释说。 Soligenix高级副总裁兼首席科学官。
已知有 4 种埃博拉病毒会导致人类疾病。2019年，FDA批准了第一种埃博拉病毒疫苗Ervebo;然而，该疫苗只能预防扎伊尔埃博拉病毒引起的疾病。“鉴于最近2022年和2023年暴发的埃博拉类疾病，开发针对所有埃博拉类疾病的疫苗仍然是全球重要的优先事项，”Donini博士说。
FDA的孤儿药称号授予旨在治疗或预防罕见疾病或病症的疗法，这些疾病或病症在美国影响不到200,000人。
引用：
- FDA授予Soligenix孤儿药资格，用于预防苏丹埃博拉病毒感染和暴露后预防。新闻稿。索利吉尼克斯。4月 11， 2024.https://ir.soligenix.com/2024-04-11-FDA-Grants-Soligenix-Orphan-Drug-Designation-for-the-Prevention-and-Post-Exposure-Prophylaxis-Against-Sudan-Ebolavirus-Infection。
- To A， Wong TA， Ball A， et al. 热稳定的二价丝状病毒疫苗可预防严重和致命的苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒感染。 疫苗。2024 年 1 月 25 日在线发布。doi：10.1016/j.vaccine.2023.12.053
