The Vaccine Intelligence Report: April 8-14

由 “为你的家庭接种疫苗”组织提供 《 疫苗情报报告 》——每周提供清晰、 基于事实的疫苗政策、研究和公共卫生更新 。本报告是 Viral Truths 资源的一部分,旨在打破噪音,提供简明的信息,帮助你应对不断变化的免疫领域。
本周概览
- 卫生与公众服务部发布了更新版的 ACIP 章程,扩大了委员会的角色,并预示着未来免疫建议方式的转变
- CDC 推迟发布了关于新冠疫苗有效性的报告,而 ICER 对新冠疫苗有效性和价值的分析则强化了个人净健康益处
- 一名联邦法官驳回了政府关于肯尼迪重组卫生与公众服务部(HHS)努力的 19 个州+华盛顿特区的诉讼动议,允许禁令继续生效,案件继续推进
- 新研究重申了疫苗接种的重要性,尽管新的民调显示公众对疫苗存在不确定性
- 缅因州和马里兰州议会已最终通过保护疫苗可及性的法案,夏威夷州立法者正在考虑一项保护疫苗保险覆盖的法案
- 西弗吉尼亚联邦上诉法院维持了该州的学校免疫要求,该要求仅允许医疗豁免;另一宗关于宗教豁免的案件仍在西弗吉尼亚州最高法院审理中
- 2026年,美国麻疹病例已超过1800例,犹他州是当前疫情中心;佛罗里达和南卡罗来纳的病例已趋于平稳
- 尽管全国呼吸活动目前非常低,CDC 预计本季将持续更长时间,新增 12 例儿科流感死亡病例使本季累计死亡人数达到 139 例
需要知道
卫生与公众服务部修订 ACIP 宪章,扩大范围并引发专家关注
- 卫生与公共服务部(HHS)发布了一份更新的免疫实践咨询委员会(ACIP)章程——该联邦委员会负责向疾病控制与预防中心(CDC)提供免疫建议建议——列出了可能影响该委员会未来运作方式的变更。
- ACIP 章程定期更新 (通常每两年一次),历来更新较少;然而,上周(4 月 9 日)发布的宪章变更在范围和措辞上更具实质性。
- 修订后的章程对 ACIP 的范围、结构和组成做出了若干关键调整,包括:
- 将 ACIP 的角色从仅仅提出控制疫苗可预防疾病的建议,扩展到更加关注风险、安全“缺口”和“科学不确定性”领域。
- 指示委员会随着时间重新审视现有证据,考虑“疫苗的累积效应”、“免疫反应的变异性”以及“新兴技术”如 mRNA。
- 扩大会员资格,使得专业范围更广,超越传统疫苗科学(如毒理学、儿科神经发育及严重疫苗伤害的康复)。
- 扩大了外部非投票联络代表名单,现已包括那些支持反疫苗理论和未被科学证据支持立场的领导组织。
- 虽然这些更新看似程序性, 但专家指出 ,它们共同标志着疫苗政策评估方式的转变。这些变革可以更加强调潜在风险和感知中的不确定性,扩大谁被视为专家并对免疫建议有发言权,并提升与长期科学共识相左的观点。
- 此外,宪章更新引发了媒体和公共卫生界多位领导人和团体的关注。
- 此次章程更新是在联邦法院上个月暂停 ACIP 会员资格以及委员会近期行动之后发布的,法院认定政府在 2025 年重组委员会时很可能违反了联邦法律。
- 重要的是,宪章修订与该案是分开的,不会推翻法院的决定;除非法律问题解决或新委员会成立,否则 ACIP 将处于非活跃状态。
- 然而, 专家指出 ,更新后的措辞可能为 HHS 在未来重组委员会时提供更多灵活性,这可能成为局势持续演变的下一步措施。
CDC 推迟发布新冠疫苗益处报告
- CDC 推迟了发布一份原计划出现在该机构《发病与死亡率周报》(MMWR)中的新冠疫苗有效性报告。
- 研究结果的初步总结显示,2025-26 年新冠疫苗配方将成年人重症的可能性降低了约一半。
- 该方法——通常称为“检测阴性设计”——比较了新冠阳性者的疫苗接种状况与检测为阴性的者的接种状况,显示接种新冠疫苗的人住院或急诊的可能性较低。
- 该方法已被 CDC 及其他公共卫生研究人员广泛用于评估疫苗有效性——包括至少两期近期的 MMWR 版本。
- 虽然此前曾暂停发布完整的 MMWR 期刊,但前 CDC 工作人员表示 ,在报告中推迟一篇论文是不寻常的。目前尚不清楚该报告何时或是否会发布。
ICER 分析强化了新冠疫苗的有效性和安全性
- 临床与经济审查研究所(ICER)发布了一份关于新冠疫苗有效性和价值的证据草案报告 ,其中包括目前美国可用的四种疫苗。
- ICER 是一家独立的非营利研究机构,致力于对医疗干预进行循证评审 ,分析其益处和风险,以评估价值并为定价基准提供参考。
- 在其比较临床有效性的分析中——评估新冠疫苗接种与未接种疫苗的个人净健康益处——ICER 发现新冠疫苗在亚群体中提供了健康益处。
- 证据表明,新冠疫苗对老年人、6至12个月大的儿童和孕妇尤其有价值。
- 临床专家认为,目前数据不足,无法得出新冠疫苗接种有助于预防当前传播的结论。
- 报告还未发现与新冠疫苗接种相关的重大安全隐患,并指出“严重危害……极其罕见。”
- 虽然 2020 年和 2021 年接种新冠疫苗后,年轻男性(12 至 24 岁)心肌炎风险略有增加,但病例随时间下降,最新数据也未显示风险增加。
- ICER 还发现,“没有令人信服的证据表明新冠疫苗接种与格林-巴利综合征的发生有关。”
- ICER 指出,随着新变异株的出现和疫苗接种策略的转变,证据仍在不断演变,这可能影响未来的益处评估。
- 新英格兰比较有效性公共咨询委员会(CEPAC) 将于六月召开会议,审查证据并就临床效益和价值的关键问题进行投票。
- ICER 报告常被支付方和政策制定者用来指导覆盖范围和定价决策,这意味着这些发现可能影响全球范围内新冠疫苗的评估方式。
法院允许针对 HHS 计划重组的诉讼继续进行
- 一名联邦法官驳回了政府驳回由 19 个州和哥伦比亚特区提起的诉讼动议,该诉讼针对卫生与公共服务部部长罗伯特·F·肯尼迪二世重组 HHS 的努力——允许案件继续推进,并保留初步禁令。
- 2025 年,卫生与公众服务部宣布计划裁减 1 万个全职岗位,将部门的 28 个部门合并为 15 个部门,并成立新的健康美国管理机构(AHA)。
- 原告辩称,此次重组是非法的,削弱了该机构履行核心职能的能力,称政府“系统性地剥夺了卫生与公共服务部完成工作所需的资源。”
- 在她的意见中,地区法官梅丽莎·杜博斯表示,起诉书包含“足够且合理的指控”,表明这些行为可能“任意且反复无常”,符合继续诉讼的门槛。
新研究强调疫苗的广泛益处, 但公众舆论依然分歧
- 本周发布的新研究基于疫苗益处超越其主要预防感染目的的证据,同时也凸显了美国人对疫苗的看法持续存在分歧。
- 发表在 《美国医学会肿瘤学》(JAMA Oncology)上的一项大型研究发现,人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种显著降低了男孩和年轻男性某些癌症的风险,进一步巩固了疫苗对女性益处的长期证据,并强化了跨性别保护的重要性。
- 研究人员跟踪了超过 100 万人,发现接种男性在接种后 10 年内患 HPV 相关癌症(包括头颈癌)的风险显著降低——这是癌症预防的早期信号,尤其是在历来接种率较低的人群中。
- 本月早些时候(4 月 2 日)发表的另一项研究发现,流感疫苗与心脏病发作和中风的风险显著降低相关——即使在接种疫苗后仍被感染的人群中也是如此。
- 研究显示,接种者感染后心血管事件风险约减半,支持疫苗可能有助于减少炎症及重症相关并发症的证据。
- 与此同时,新的民调凸显了公众对疫苗的持续不确定性——尽管越来越多的证据显示疫苗的益处。一项针对 3800 多名美国成年人的最新调查发现,许多美国人仍然质疑疫苗安全性,认为科学尚未确定,观点在党派上分歧严重。
州政策聚焦
立法者行动以加强夏威夷、缅因和马里兰的疫苗政策
- 夏威夷立法者正在审议一项法案(SB 3133),旨在保留儿童疫苗的保险覆盖范围,无论联邦免疫建议如何变化。
- 该措施将确保疫苗在不分摊成本的情况下继续供应,并允许州政府依赖自身卫生部门的建议。
- 州官员警告称,疫苗接种减少可能导致长期医疗成本上升。
- 缅因州两项保护疫苗接入的法案(LD 2071 和 LD 2146)上周已在众议院和参议院均获得最终批准。这些法案现在将提交给州长办公桌。
- 马里兰州州长签署了一项法案(SB 385),将该州的疫苗建议与 ACIP 的建议脱钩 。
- 该法案允许州卫生部长制定疫苗建议,并确保推荐疫苗由马里兰州保险公司覆盖。
法院维持西弗吉尼亚州学校免疫接种要求
- 上周(4 月 8 日),联邦上诉法院投票支持 西弗吉尼亚州的学校免疫要求,该要求仅允许医疗豁免,不包括宗教或哲学豁免。
- 法院裁定,这些要求是“州政府保护学童健康和福祉权力的合法行使”,并未违反第一修正案的宗教自由保护。
- 此裁决之际,西弗吉尼亚州最高法院仍在审理另一宗关于宗教豁免的案件 ,关于豁免政策的更广泛问题仍未解决。
疫情展望
关于呼吸道病毒季节、麻疹、百日咳及其他可预防和传染病爆发的新闻 。
部分州麻疹病例趋于平稳,但犹他州疫情持续推动美国病例总数
- 截至 4 月 10 日,美国 2026 年报告了 1802 例麻疹病例,传播模式在各州之间存在差异。
- 临床医生继续强调,婴儿——他们在 12 至 15 个月大之前不符合常规麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)疫苗接种资格——仍然是最易感染的群体之一。
- 公共卫生数据往往未能完全反映婴儿病例,这引发了对该群体影响可能被低估的担忧。
- 6 个月及以上的婴儿在疫情区旅行或居住,可以及早接种麻疹疫苗。
全国呼吸系统疾病活动有所下降,尽管可能出现延长的季节
- 全国呼吸系统疾病的活动已降至极低水平,大多数主要病毒的趋势有所改善。
- CDC 表示,预计本呼吸季将比往年持续更久 。RSV 传播比正常时间晚,可能会将传播延至四月底,而新兴的“蝉”新冠变异株也可能导致今年春季持续传播,尽管目前感染水平较低。
- 鉴于疾病持续传播,几乎每个州都已将 RSV 单克隆抗体(mAb)推荐范围至少扩大到 2026 年 4 月 30 日。
现实检验
这些事实核查回应了不同团体和个人近期提出的若干声明。
声明: 卫生与公众服务部可以利用更新后的 ACIP 章程来规避上个月阻止该委员会的法院裁决。
- 现实: 宪章更新并未推翻法院的决定——裁决依然有效,除非法律问题得到解决或合法成立新的小组,否则 ACIP 将继续暂停。
- 上个月(3 月 16 日),在包括美国儿科医师协会在内的主要医疗团体提起的诉讼中, 一位联邦法官认定政府在重组 ACIP 的方式上可能违反了联邦法律,理由是对会员资格及其任命程序的担忧。这些发现至今仍然有效。
- 上周(4 月 9 日)发布的修订宪章在法律上与诉讼分开。然而,宪章中的措辞更新了关键条款——尤其是扩大了“专业知识” 的定义范围——这似乎是试图直接回应法院对许多被任命人员未满足之前宪章更具体专业知识要求的担忧。
- 专家指出,这一修订后的条款可能为 HHS 在未来任命成员时拥有更多灵活性 ,从而可能使未来的任命更不易面临类似的法律挑战。
- 不过,根据修订宪章成立的任何新委员会仍将接受法律审查,法院可以评估这些变更是否实质性地解决了裁决中指出的问题——这意味着这种做法并非必然的前进路径。
- 作为背景,挑战或推翻法院判决的典型法律途径是提出上诉。政府尚未对裁决提出上诉 ,原判决依然有效。
观看内容
肯尼迪重返国会山(4月16日至22日),启动播客
- 肯尼迪将在接下来的两周内出席七个国会委员会,讨论政府 2027 财年预算请求,这是自去年秋天以来首次在国会山亮相,当时立法者向他施压疫苗政策和公共卫生领导力。
- 他的回归预计将引起广泛关注,随着国会对 HHS 的监督持续,未来几个月还将举行更多听证会。
- 肯尼迪还在听证会前推出了一档新播客,表明他将更直接地向更广泛的受众传达他在公共卫生问题上的观点。
IACC 将召开自闭症研究与政策会议(4 月 28 日)
- 跨机构自闭症协调委员会(IACC)将于 4 月 28 日召开会议,汇聚联邦机构和外部利益相关者,讨论自闭症研究、服务和政策目标。
- IACC 会议对公众开放,并设有公众意见征集时间,供倡导者、研究人员和个人就自闭症政策优先事项发表意见。
白宫在领导层持续不稳定的情况下考虑 CDC 局长提名人选
- 特朗普政府正在考虑任命埃丽卡·施瓦茨博士——她曾在特朗普第一任期内担任美国副外科医生,也是长期公共卫生官员——担任 CDC 主任一职,这标志着在该机构领导层持续不稳定的情况下,最新一次尝试填补这一职位。
- 施瓦茨是美国公共卫生服务局的退役少将和前海军医生,他将为该职位带来丰富的联邦和军事卫生经验。
- 随着联邦疫苗政策在法律挑战和政治压力下不断演变,她的潜在提名正值关键时刻,因为即将上任的 CDC 主任将成为这些持续疫苗辩论的核心。
- 此次遴选也反映了政府近期努力寻找既能符合卫生与公众服务部领导层优先事项,又能成功通过参议院确认的候选人,此前提名均未能晋级。
管理层考虑医生兼福克斯新闻常驻主持人为下一任 CBER 负责人
- 特朗普政府正在考虑眼科医生、生物技术高管及福克斯新闻常客胡曼·赫马蒂博士担任 FDA 生物制品评估与研究中心(CBER)负责人,该中心负责疫苗、基因疗法及其他生物制剂。
- 现任 CBER 主任维奈·普拉萨德博士将于四月底离职,此前他经历了疫苗审批标准的变更和更广泛的监管调整。
- 据报道,FDA 专员马蒂·马卡里博士支持赫马蒂的候选资格,但尚未做出最终决定。卫生与公众服务部表示,多名候选人仍在审查中。
- CBER 主任的遴选正值 FDA 领导层及其疫苗和生物制剂政策持续受到关注之际。
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