Contents
Typhoid fever | The Australian Immunisation Handbook
澳大利亚免疫手册中关于伤寒疾病、疫苗和接种建议的信息
概述
什么
伤寒是由伤寒沙门氏菌肠炎亚种肠炎血清型引起的全身性感染 。它主要通过粪便污染的食物和水传播。
谁
建议以下人群接种伤寒疫苗:
- 军事人员
- 经常接触伤寒沙门氏菌的实验室工作人员
- 2 岁及以上前往伤寒流行地区的旅行者
如何
建议军人接种 1 剂注射用伤寒疫苗,或接种 3 或 4 剂口服伤寒疫苗。
建议经常接触伤寒沙门氏菌的实验室工作人员接种 1 剂肠外伤寒疫苗,或接种 3 或 4 剂口服伤寒疫苗。
建议 2 岁及以上的儿童和前往伤寒流行地区的成年人根据年龄接种 1 剂注射用伤寒疫苗,或 3 或 4 剂口服伤寒疫苗。
建议 2 岁及以上儿童和首次接种伤寒疫苗时接受过肠外途径接种伤寒疫苗且持续接触伤寒沙门氏菌的成年人,每 3 年接种一剂肠外途径接种伤寒疫苗。
建议 6 岁及以上儿童和首次接种口服伤寒疫苗且持续接触伤寒沙门氏菌的成人,应再次接种口服伤寒疫苗,方法如下:
- 完成 3 剂疗程 3 年后,或
- 完成 4 剂疗程 5 年后
为什么
伤寒通常是一种与旅行相关的疾病。澳大利亚近期报告的大多数伤寒病例都是在国外感染的。
建议
职业群体
旅行者
-
建议2岁及以上儿童和成人如果前往伤寒流行地区,应接种伤寒疫苗:
- 这些地区的食品卫生状况可能不尽如人意,饮用水可能未经适当处理。
- 探望亲朋好友
2岁及以上儿童和成人可接种1剂肠外伤寒疫苗。
6 岁及以上儿童和成人可接种 3 剂或 4 剂口服伤寒疫苗。第 4 剂为可选。4 剂可能比 3 剂提供更好的保护。 1,2
口服伤寒疫苗的接种程序为:第 1、3 和 5 天(如果采用 4 剂接种程序,则在第 7 天)服用 1 粒胶囊,饭前 1 小时服用。
建议长期旅行或居住在流行地区的人员进行疫苗接种。参见 :建议持续接触伤寒沙门氏菌的儿童和成人,包括长期旅行或居住在流行地区的人员,进行疫苗接种 。
不建议 3-2 岁婴幼儿接种伤寒疫苗。注射型伤寒疫苗在该年龄组的免疫原性较差。 因此 ,对于该年龄组,早期发现病例以及照护者严格遵守个人和食品卫生(如下所述)尤为重要。
建议旅行者注意以下事项的重要性:
- 个人卫生
- 食品安全
- 只饮用煮沸过的水或瓶装水
建议旅客注意以下高风险食品和饮料:
- 生的(或未煮熟的)贝类
- 沙拉
- 冷肉
- 未经处理的水和冰(饮料中)
远离高档住宿的短途(一日游)旅行也可能风险很高。
对于 16 岁及以上前往甲型肝炎和伤寒高发国家旅行的人群,甲型肝炎/伤寒联合疫苗是一种选择。另见甲型肝炎 。
-
如果一个人持续接触伤寒沙门氏菌 ,例如长时间旅行或居住在流行地区,建议进行再次接种疫苗。
建议 2 岁及以上儿童和首次接种伤寒疫苗的成年人每 3 年接种一次伤寒疫苗。
建议6岁及以上儿童和首次接种过口服伤寒疫苗的成人,再次接种3剂或4剂口服伤寒疫苗,方式如下:
- 完成 3 剂疗程 3 年后,或
- 完成 4 剂疗程 5 年后
口服伤寒疫苗的补种方案为:第 1、3 和 5 天(如果采用 4 剂方案,则在第 7 天)服用 1 粒胶囊,餐前 1 小时服用。
单价疫苗
- 生产商:赛诺菲-安万特澳大利亚接种路线:肌内注射
注册适用于2岁及以上人群。
单价肠外注射型 Vi 多糖伤寒疫苗
每支0.5毫升单剂量预充式注射器包含:
- 0.025 mg 纯化的伤寒沙门氏菌 Ty2 株 Vi 荚膜多糖
- 苯酚含量低于1.25毫克。
有关 Typhim Vi 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 生产商:Biocelect Pty Ltd接种路线:口服
注册适用于6岁及以上人群。
单价口服减毒活伤寒疫苗
每板含3粒胶囊。
每粒肠溶胶囊含有:
- ≥2 x 10⁹ 个活的减毒伤寒沙门氏菌 Ty21a 株
- 牛源明胶
- 乙二醇
- 蔗糖
有关 Vivotif Oral 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
剂量和途径
口服减毒活伤寒疫苗以3粒胶囊的形式包装。成人和儿童每次服用的剂量(一粒胶囊)相同。接种程序为:第1、3和5天各服用1粒胶囊(如果采用4剂接种程序,则第7天也需服用),餐前1小时服用。
注射用单价伤寒疫苗的剂量为 0.5 毫升(成人和儿童均适用),通过肌肉注射给药。
与其他疫苗联合接种
口服减毒活疫苗
儿童和成人可以同时接种口服伤寒疫苗和其他任何活疫苗,包括黄热病疫苗、 卡介苗(BCG )或麻疹-腮腺炎-风疹( MMR )疫苗。 1,4
如果该人同时接种灭活口服霍乱疫苗,则两种疫苗至少间隔 8 小时接种。参见 “禁忌症和注意事项” 。
儿童和成人可同时接种口服减毒活伤寒疫苗和甲氟喹或阿托伐醌/丙胍复方制剂(马拉隆)。然而,其他抗疟药,包括多西环素,可能会干扰减毒活伤寒疫苗的活性,因此不应在最后一次口服伤寒疫苗后 72 小时内开始服用。5 参见 【禁忌症和注意事项】 。
肠外 Vi 多糖疫苗
儿童和成人可以在接种其他旅行疫苗(如口服霍乱疫苗或黄热病疫苗)之前或之后,或与旅行疫苗同时接种任何时间注射 Vi 多糖伤寒疫苗。
禁忌症和注意事项
禁忌症
伤寒疫苗禁用于以下人群:
- 既往接种任何伤寒疫苗后出现过敏反应
- 接种伤寒疫苗任何成分后发生过敏反应
口服减毒活疫苗
以下人群不应接种口服减毒活疫苗:
- 6 岁以下儿童——2-5 岁儿童应改用注射用 Vi 多糖疫苗 。
- 孕妇——请改用注射用 Vi 多糖疫苗
- 免疫功能低下的人群,包括艾滋病毒感染者,应改用肠外注射的 Vi 多糖疫苗。
- 正在服用抗生素的人——请改用注射用 Vi 多糖疫苗
防范措施
口服减毒活疫苗
胃酸会破坏口服减毒活疫苗的毒株。因此,人们必须用水整粒吞服胶囊,不能咀嚼或打开。
同时接种口服减毒活伤寒疫苗和口服霍乱灭活疫苗的人,两种疫苗的接种间隔至少应为8小时。这是因为霍乱疫苗中的缓冲剂可能会影响口服伤寒疫苗胶囊在胃肠道中的移动。
某些抗生素和抗疟疾药物会使口服减毒活伤寒疫苗失效。接种疫苗的时间应安排在开始服用抗生素或抗疟疾药物至少 3 天前,即接种完最后一剂口服伤寒疫苗之后。然而,同时服用甲氟喹或阿托伐醌/丙胍复方制剂(马拉隆)不会影响免疫反应和疫苗效力 。
密切接触者,例如免疫功能低下者的家庭成员,可以接种口服伤寒活疫苗。但是,与其他口服疫苗类似,应采取预防措施,避免疫苗株病毒传播给免疫功能低下的密切接触者(参见 “免疫功能低下者的密切接触者 ”)。接种口服伤寒活疫苗后,接种者及其免疫功能低下的家庭成员都应严格保持手部卫生。
肠外 Vi 多糖疫苗
不建议孕妇或哺乳期妇女常规接种肠外途径的伤寒 Vi 多糖疫苗 。虽然孕期接种伤寒 Vi 多糖疫苗不太可能产生不良反应,但尚未对其进行直接评估。如果前往水质和卫生条件较差的流行国家旅行,且潜在获益大于风险,则孕妇或哺乳期妇女可以接种该疫苗。 3
有关更多详细信息,请参阅 “计划怀孕、怀孕或哺乳期妇女的疫苗接种”部分 。
不良事件
伤寒疫苗,无论是口服还是注射,都很少引起严重不良反应。即使出现不良反应,通常也较轻微且短暂 。6
口服减毒活疫苗
接种口服减毒活疫苗后偶有报告出现以下不良事件: 6
- 腹部不适
- 腹泻
- 恶心
- 呕吐
- 皮疹
肠外 Vi 多糖疫苗
注射 Vi 多糖疫苗后常见的不良反应包括: 6
- 局部不良反应,如注射部位红斑、肿胀和疼痛,发生率在10%至20%之间。
- 全身性不良事件,例如发热(3%的受试者)、不适和恶心
疾病的性质
伤寒是由伤寒沙门氏菌(Salmonella enterica subspecies enterica serovar Typhi,简称伤寒沙门氏菌 )引起的全身性感染 。副伤寒是由甲型或乙型副伤寒沙门氏菌 (Salmonella enterica serovar Paratyphi A 或 B) 感染引起的,其症状与伤寒相似。 这两种疾病常常难以区分。
伤寒和副伤寒统称为肠热病。它们的地理分布范围很大程度上重叠。目前尚无专门针对副伤寒的疫苗,但一些证据表明,口服减毒活伤寒疫苗对副伤寒沙门氏菌 B 型感染具有交叉保护作用 。8-10
发病
伤寒的潜伏期通常为 7-14 天,但也有 3-60 天的病例报告。 11
人类是伤寒沙门氏菌的唯一宿主。急性病患者和慢性无症状携带者都会通过粪便排出这种细菌。
传播
传播通常是通过摄入被粪便污染的食物或水发生的。
在人类粪便处理不当的国家,伤寒最常见的传播途径是受污染的水源。相比之下,在卫生条件较好的国家,伤寒则更常通过受污染的食物传播。 1
临床特征
伤寒的症状
临床表现可能差异很大,但典型症状包括: 11
- 低烧
- 前额钝痛
- 不适
- 肌痛
- 厌食症
- 干咳
随着病情发展,常见症状包括: 11
- 发热加剧
- 便秘(幼儿更常见于腹泻)
- 腹部压痛
- 相对性心动过缓
- 脾肿大
伤寒的并发症
并发症发生率在 10%至 15%之间。病程超过两周的患者更容易出现并发症。重要的并发症包括: 11
- 胃肠道出血
- 肠穿孔
- 伤寒脑病
高达 10% 的患者会出现复发,通常在初始发热消退后 2-3 周发生。
高达 5%的伤寒患者即使在治疗后仍会发展为慢性无症状的伤寒沙门氏菌胆道携带者。慢性携带者是指持续排出病原体至少 1 年的人。携带者是地方性流行地区的重要传染源。他们对公共卫生具有重要意义——例如,如果他们在食品行业工作。 11
流行病学
澳大利亚的伤寒疫情
澳大利亚每年通常报告的伤寒病例不足 150 例。大多数病例发生在曾前往地方性流行地区的旅行者中。 12,13 2014 年,澳大利亚共报告了 119 例伤寒病例,其中 92%的病例为境外输入。 13
在发达国家,伤寒主要是一种旅行相关疾病。前往印度次大陆旅行的人们感染伤寒的风险远高于前往其他地区 。13-15
前往流行地区探望亲友的人感染伤寒的风险似乎远高于其他旅行者。 14,15 这类人群包括前往原籍国的移民。
发展中国家的伤寒
大多数伤寒病例发生在发展中国家,这些国家的伤寒流行受以下因素影响:
- 卫生条件差
- 食品卫生状况差
- 未经处理的饮用水
在这些国家,伤寒的发病率中等至高,死亡率也很高 。14
高发病率地区(每年每10万人口中超过100例)包括:
- 印度次大陆
- 大多数东南亚国家
- 包括巴布亚新几内亚在内的几个南太平洋国家
非洲国家的发病率估计数据有限。
在许多地区,特别是印度次大陆,对多种抗生素(包括环丙沙星)具有部分或完全耐药性的菌株的检出频率越来越高。 16
疫苗信息
目前尚无前瞻性临床试验研究口服或注射疫苗对前往流行地区的旅行者的保护效果。许多旅行者没有自然获得的免疫力,因此伤寒疫苗的保护效果可能不如某些临床试验中所记录的那样好。 1,11 然而,间接证据和流行病学证据表明,疫苗确实能保护前往流行地区的旅行者, 1,14,17-20 并且旅行者需要每 3 年接种一次疫苗以延长保护期。 21
口服减毒活疫苗
减毒的非致病性伤寒沙门氏菌菌株 Ty21a 是通过对野生型菌株进行化学减毒而获得的。
接种疫苗 3 天后,粪便中检测不到伤寒沙门氏菌 Ty21a 株。
疫苗刺激: 1
- 血清 IgG
- 活跃的肠道分泌型 IgA
- 细胞介导的免疫反应
在包括智利、埃及和印度尼西亚在内的几个伤寒流行国家已开展了临床试验。这些试验使用了不同配方的疫苗和多种接种方案。结果显示,疫苗对伤寒的保护程度各不相同。 1,11
一项纳入超过 20 万名学龄儿童的大型临床试验比较了 2 剂、3 剂和 4 剂肠溶口服伤寒疫苗的有效性 。 2 研究表明,4 剂口服伤寒疫苗(7 天内隔日服用)比 3 剂显著降低了伤寒的发病率。
肠外 Vi 多糖疫苗
注射用 Vi 多糖疫苗的生产方法如下: 1
- 发酵 Ty2 菌株
- 用甲醛使其失活
- 使用去污剂从上清液中提取多糖。
接种疫苗后,85%~95%的成人和 3~2 岁儿童迅速产生抗 Vi 抗体。这些疫苗已在包括中国、尼泊尔和南非在内的流行地区进行临床试验,结果显示对伤寒具有中等程度的保护作用。 1,11
流行病学研究利用肠热病监测记录来评估伤寒 Vi 多糖疫苗的有效性。20 对前往伤寒流行地区的旅行者进行为期 3 年的疫苗有效率评估,结果估计为 65%,这与之前的有效性试验结果一致。
研究表明,在疫苗接种覆盖率中等的地区,未接种疫苗的人群可以获得群体保护 。22,23
疫苗的运输、储存和处理
按照国家疫苗储存指南进行运输:力争达到 5.24 。储存温度为 +2°C 至 +8°C。切勿冷冻。避光保存。
对于口服伤寒疫苗,接种者自行购买疫苗并承担疫苗的后续费用。
仔细解释:
- 如何将疫苗从药房运送到家中
- 如何在家里的冰箱里储存?
公共卫生管理
在澳大利亚所有州和地区,伤寒都是必须上报的疾病。
澳大利亚传染病网络发布的伤寒和副伤寒国家指南 25 详细介绍了伤寒病例和接触者的管理。
各州和领地公共卫生部门可就伤寒的公共卫生管理提供进一步建议。
与产品信息的差异
Vivotif 4 剂方案
澳大利亚关于 Vivotif 口服减毒活疫苗的产品信息并未提及初次接种或再次接种时需使用 4 剂疫苗。该疫苗在其他国家(包括加拿大和美国)已注册使用 4 剂接种方案。
澳大利亚免疫技术咨询小组 ( ATAGI ) 建议儿童和成人可以考虑接受 4 剂疫苗疗程,以增强对伤寒的保护。
怀孕期间服用 Vivotif
Vivotif 口服减毒活疫苗的产品信息中并未将妊娠列为禁忌症之一。
ATAGI 建议,怀孕是口服减毒活伤寒疫苗的禁忌症 。
Vivotif 加强剂量
Vivotif 口服减毒活疫苗的产品信息建议每 3 年接种一次加强针。
对于持续面临伤寒风险的人群, ATAGI 还建议在接种 3 剂口服减毒活疫苗 3 年后,或在接种 4 剂口服减毒活疫苗 5 年后,再次接种 3 剂或 4 剂疫苗。
参考
- Levine MM. 伤寒疫苗。见:Plotkin SA、Orenstein WA、Offit PA、Edwards KM 编。《Plotkin 疫苗》。第 7 版。费城,宾夕法尼亚州:Elsevier;2018 年。
- Ferreccio C、Levine MM、Rodriguez H、Contreras R、智利伤寒委员会。肠溶胶囊中两剂、三剂或四剂 TY21a 活口服伤寒疫苗的比较疗效 : 流行地区的现场试验。传染病杂志 1989;159:766-9。
- 澳大利亚药品管理局 (TGA)。澳大利亚产品信息 – 伤寒沙门氏菌 VI 多糖。2023。https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/pdf?OpenAgent&id=CP-2013-PI-01312-1
- 世界卫生组织(世卫组织)。伤寒疫苗:世卫组织立场文件。《每周流行病学记录》2008;83:49-59。
- 澳大利亚药品管理局 (TGA)。澳大利亚产品信息 – APX 多西环素(盐酸多西环素)片。2023。https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/pdf?OpenAgent&id=CP-2020-PI-01672-1
- Begier EM、Burwen DR、Haber P、Ball R、疫苗不良事件报告系统工作组。疫苗不良事件报告系统对伤寒疫苗上市后安全性的监测,1990 年 7 月至 2002 年 6 月。临床传染病 2004;38:771-9。
- Maskey AP、Day JN、Phung QT 等。在尼泊尔加德满都, 肠炎沙门氏菌副伤寒甲型和肠炎沙门氏菌伤寒型引起无法区分的临床综合征。临床传染病 2006;42:1247-53。
- Black RE、Levine MM、Ferreccio C 等。在对照现场试验中,一剂或两剂肠溶胶囊形式的 Ty21a 伤寒沙门氏菌疫苗的疗效。疫苗 1990;8:81-4。
- Levine MM、Ferreccio C、Black RE 等。Ty21a 活口服伤寒疫苗和预防由肠沙门氏菌副伤寒 B 血清型引起的副伤寒。临床传染病 2007;45 增刊 1:S24-8。
- Simanjuntak CH、Paleologo FP、Punjabi NH 等。印度尼西亚使用 Ty21a 疫苗进行伤寒口服免疫。柳叶刀 1991;338:1055-9。
- Bhan MK、Bahl R、Bhatnagar S. 伤寒和副伤寒。 《柳叶刀》2005 年;366:749-62。
- OzFoodNet 工作组。监测澳大利亚可能通过食物传播的疾病的发生率和病因:OzFoodNet 网络 2009 年年度报告。传染病情报 2010;34:396-426。
- NNDSS 年度报告工作组。《2014 年澳大利亚法定传染病状况:国家法定传染病监测系统年度报告》。传染病情报 2016;40:E48-145。
- Crump JA, Mintz ED. 伤寒和副伤寒的全球趋势。临床传染病 2010;50:241-6。
- Mayer CA, Neilson AA. 伤寒和副伤寒:旅行者的预防。澳大利亚家庭医生 2010;39:847-51。
- 世界卫生组织(世卫组织)。伤寒疫苗:世卫组织立场文件——2018 年 3 月。《每周流行病学记录》2018;93:153-72。
- Basnyat B、Maskey AP、Zimmerman MD、Murdoch DR。旅行者肠道(伤寒)热。临床传染病 2005;41:1467-72。
- Connor BA, Schwartz E. 旅行者中的伤寒和副伤寒。柳叶刀传染病 2005;5:623-8。
- Mahon BE、Newton AE、Mintz ED。美国旅行者伤寒疫苗接种的有效性。疫苗 2014;32:3577-9。
- Wagner KS、Freedman JL、Andrews NJ、Jones JA。伤寒 Vi 疫苗对来自英国的海外旅行者的有效性。《旅行医学杂志》2015;22:87-93。
- Michel R、Garnotel E、Spiegel A 等。科特迪瓦法国武装部队接种疫苗成员中爆发伤寒。欧洲流行病学杂志 2005;20:635-42。
- Levine MM、Ferreccio C、Black RE 等。伤寒疫苗的进展。传染病评论 1989;11 增刊 3:S552-67。
- Sur D、Ochiai RL、Bhattacharya SK 等。印度 Vi 伤寒疫苗的整群随机有效性试验。《新英格兰医学杂志》2009;361:335-44。
- 国家疫苗储存指南:力争达到 5 级。第 3 版。堪培拉:澳大利亚政府卫生与老龄部;2019 年。https://www.health.gov.au/resources/publications/national-vaccine-storage-guidelines-strive-for-5
- 澳大利亚传染病网络( CDNA )。伤寒和副伤寒:CDNA 公共卫生部门国家指南。堪培拉:澳大利亚政府卫生部;2016。
页面历史记录
新文本就如何向免疫功能低下者的密切接触者接种口服活伤寒疫苗的预防措施提供建议,以避免传播疫苗株病毒的理论风险。
4.21.4 疫苗变更
4.21.4 疫苗
修改文本以与新产品信息保持一致。特别是,动物源明胶的来源已更新为牛明胶。(另请参阅第 4.9 章 麻疹 、 第 4.11 章 腮腺炎 、 第 4.18 章 风疹 、 第 4.22 章 水痘以及附录 3 和 4 )。
Hits: 0
- 如何使用 澳大利亚免疫手册
- 白喉-澳大利亚免疫手册
- 免疫接种基础知识
- 准备接种疫苗
- 补种疫苗
- 免疫功能低下人群的疫苗接种
- 疫苗接种
- 接种疫苗后
- 早产儿疫苗接种
- 备孕、孕期或哺乳期女性的疫苗接种
- 麻醉或手术前后接种疫苗
- 为有职业风险的人群接种疫苗
- 国际旅行者的疫苗接种
- 近期接受过正常人免疫球蛋白和其他血液制品的人群接种疫苗
- 澳大利亚为移民、难民和寻求庇护者接种疫苗
- 为出血性疾病患者接种疫苗
- 霍乱-澳大利亚免疫手册
- 新冠肺炎
- b 型流感嗜血杆菌(Hib)
- 乙型肝炎
- 人乳头瘤病毒(HPV)
- 流感(流行性感冒)
- 日本脑炎
- 麻疹
- 脑膜炎球菌病
- 猴痘(以前称为monkeypox)
- 腮腺炎
- 百日咳
- 肺炎球菌病
- 脊髓灰质炎
- Q 热
- 狂犬病和其他狂犬病毒
- 呼吸道合胞病毒(RSV)
- 轮状病毒
- 风疹
- 破伤风
- 结核
- 伤寒
