Vaccine Integrity Project kicks off evidence review of Tdap vaccine in pregnancy
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明尼苏达大学传染病研究与政策中心 (CIDRAP) 的疫苗完整性项目 (VIP) 今天表示，将独立审查破伤风、白喉和百日咳 (Tdap) 疫苗在孕期的安全性和有效性。
VIP 新闻稿称：“对于 Tdap 疫苗，审查将评估可能的安全结果，例如流产、死产、早产、妊娠相关高血压疾病、先天性异常（如脊柱裂）和新生儿发育结果，以及在预防孕妇和新生儿破伤风、白喉和百日咳方面的有效性报告数据。”
美国妇产科医师学会 (ACOG) 免疫、传染病和公共卫生防范专家工作组的 Kevin Ault 医学博士表示，他认为此次审查将显示在孕期进行 Tdap 临床建议的成功程度。
“我认为，如果把所有这些研究汇总起来，你会发现疫苗在婴儿出生后的头几个月有效率能达到80%到90%。”他说。“当然，百日咳在婴儿出生后的头几个月可能是致命的，不幸的是，在过去一两年里，我们已经看到一些未接种疫苗的儿童在美国死于百日咳。”
他说，过去几年里，已经积累了大量关于疫苗安全性和有效性的新证据：“我们有了新的成人无细胞疫苗，数据看起来很棒。每次我看到这些研究，我都会想，‘哇，这真的是一种能够对抗可怕疾病的有效干预措施。’”
填补联邦公共卫生领域的空白
长期以来，美国妇产科医师学会 (ACOG) 等主要医疗机构一直支持在孕期接种疫苗，因为疫苗已被证明能够降低孕妇和婴儿的严重疾病风险。
但这项系统性审查是在公众对疫苗的辩论、对疫苗的怀疑以及围绕疫苗的政策不确定性的背景下进行的，其中包括美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪任命了一批疫苗怀疑论者进入免疫实践咨询委员会（ACIP），该委员会向疾病控制与预防中心（CDC）发布疫苗建议。
美国免疫实践咨询委员会（ACIP）成员在没有任何证据的情况下质疑孕期接种疫苗的安全性。例如，近期被任命的麻省大学纪念健康中心（UMass Memorial Health）的亚当·乌拉托（Adam Urato）医学博士错误地声称 ，推荐孕妇接种的四种疫苗（用于保护她们及其婴儿）的安全性尚未得到证实。这四种疫苗分别可以预防百白破疫苗（Tdap）、流感疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和新冠病毒（COVID-19）疫苗。
我认为，如果把所有这些研究汇总起来，你会发现，在生命的最初几个月里，有效率会达到 80% 或 90%。
凯文·奥尔特，医学博士
ACIP 最近一次对截至 2019 年的 Tdap 疫苗证据和政策进行审查的出版物发表于 2020 年 1 月的 《发病率和死亡率周报》 。ACIP 上一次正式审查并投票表决关于孕期接种 Tdap 疫苗的建议是在 2012 年，并于 2013 年发布了这些建议。
母胎医学会传染病和新发威胁委员会主席、医学博士、理学硕士布伦娜·L·休斯告诉 CIDRAP 新闻，她很高兴 VIP 投入时间和专业知识进行审查。
“一项基于证据的审查不仅能帮助公众了解疫苗接种如何减少新生儿百日咳感染和住院治疗，还能帮助公众了解疫苗接种率的变化会如何影响这些结果，”她说。“此外，它还能让公众评估自我们开始为每位孕妇接种 Tdap 疫苗以来多年的安全数据。”
CIDRAP 主任 Michael Osterholm 博士、公共卫生硕士表示，Tdap 项目是 VIP 与提出疫苗建议的医学协会一起，帮助填补联邦政府留下的空白的又一个例子。
他说：“我们的目的是为疫苗的安全性和有效性提供支持，让临床医生和孕妇们安心，因为一项独立审查发现，孕期常规接种的疫苗是安全有效的。”
研究结果将于今年春季公布
致力于通过循证研究改善健康结果的非营利组织“ 证据基金会”（Evidence Foundation） 正与 CIDRAP 合作开展 Tdap 疫苗审查。新闻稿称：“评估将遵循既定的系统性证据审查标准，包括预先设定的方案、结构化的偏倚评估以及透明地报告研究结果。该方案将公开注册，以促进方法论的透明度。”
VIP 预计将于今年春季发布 Tdap 疫苗接种结果。最终报告及相关资料将公开发布，以支持临床医生和医学专业协会制定疫苗接种建议，并让准父母们安心。
VIP 最近还宣布，将更新其 2025 年流感、COVID-19 和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的证据审查 ，该审查的结论是 2025-26 年的疫苗是安全有效的。
新闻稿称： “ 更新后的分析将在 2026-27 年呼吸道病毒流行季开始前完成，并将纳入新发布的数据，以确保临床医生、医学协会和公众能够获得有关孕期疫苗接种的最新证据。”
此次针对妊娠相关疫苗的评估建立在疫苗免疫规划（VIP）此前对乙肝疫苗出生剂量进行的独立评估之上。该项目还在评估人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的安全性和有效性。这些评估旨在确保疫苗接种政策的讨论始终基于严谨的科学分析和对风险与收益的透明评估。
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