Contents
澳大利亚免疫手册中关于水痘(水痘)疾病、疫苗和接种建议的信息
国家免疫计划为特定人群提供疫苗接种资金。
概述
什么
水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的一种传染性极强的感染 。水痘-带状疱疹病毒的原发感染会导致水痘(俗称水痘)。
谁
建议以下人群接种含水痘成分的疫苗:
- 年龄在12个月至14岁以下的儿童
- 年龄≥14岁的青少年和非免疫成年人,特别是
- 医护人员
- 幼儿教育者和照护者
- 在长期护理机构工作的人员
如何
建议 18 个月大的儿童接种含水痘的疫苗,即 MMRV (麻疹-腮腺炎-风疹-水痘)疫苗。
所有14岁及以上的青少年和成年人应具备以下条件之一:
- 有记录的证据表明已接种两剂含水痘成分的疫苗,两剂间隔至少 4 周,或
- 有水痘感染史
14 岁及以上无免疫力的人群可以接种单价水痘疫苗。不建议该年龄组接种麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMRV) 。
为什么
水痘在成人中更为严重,尤其是在孕妇和免疫功能低下的人群中。
建议
14岁以下儿童
-
建议所有 14 岁及以上的儿童接种两剂含水痘成分的疫苗,第一剂应在 18 个月龄时接种。儿童应接种麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗(MMRV)。参见麻疹部分 。
儿童最早可在12个月大时接种含水痘成分的疫苗。这可以提供更早的水痘保护,在旅行、水痘爆发、托儿机构或其他传播风险较高的情况下尤为重要。12至18个月大时接种的含水痘成分疫苗无需在18个月大时再次接种,但如果儿童在18个月大时仍然接种了预定剂量,则不存在安全隐患。
国家免疫计划为 18 个月大的儿童免费提供一剂含水痘成分的疫苗(MMRV)。详情请参阅国家免疫计划时间表 。
不建议将 MMRV 疫苗作为含 MMR 疫苗的第一剂。
不建议 3-4 岁儿童将 MMRV 疫苗作为含 MMR 疫苗的第一剂。这是因为在该年龄组中,如果将 MMRV 疫苗作为含 MMR 疫苗的第一剂,会增加发热和热性惊厥的风险(尽管风险很小,但仍然较高)。(参见麻疹 、 腮腺炎和不良反应 )。
如果误将麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMRV) 作为麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMR) 的第一剂接种,只要接种年龄≥12 个月,则无需重复接种。参见表格:婴儿接种第一剂常规疫苗的最低可接受年龄 。告知家长和照护者,与接种 MMR 疫苗相比,接种 MMRV 疫苗后出现发热和热性惊厥的风险略有增加。
14岁及以上青少年和成年人
-
建议所有 14 岁及以上未免疫的青少年和成年人接种水痘疫苗。
水痘疫苗由国家免疫规划 (NIP) 资助,适用于 20 岁及以上未完成疫苗接种或没有水痘免疫力证明的青少年和成人。详情请参阅《 国家免疫规划时间表》 。
免疫接种服务提供者应尽一切努力识别并接种育龄非妊娠血清阴性妇女的疫苗(参见临床特征 )。
青少年(≥14 岁)和成人需要接种两剂水痘疫苗才能获得足够的保护。 2,3 两剂疫苗的接种间隔至少应为 4 周。但是,更长的接种间隔也是可以接受的。
判断一个人是否缺乏水痘免疫力,应以既往无水痘感染史为依据。血清学检测可以作为既往感染的证据。参见 “水痘感染或疫苗接种后水痘免疫力的血清学检测” 。
职业群体
-
建议没有免疫力的医护人员接种两剂水痘疫苗,两剂间隔至少 4 周。
水痘的院内传播已得到广泛认可。医护人员接种疫苗有助于保护他们免受水痘感染,并防止将水痘传播给易感患者 。4
医护人员如果符合以下任一条件,则无需接种含水痘成分的疫苗:
- 有记录的接种过两剂含水痘疫苗的证据,或
- 有水痘感染史,或
- 血清学证据表明对水痘具有免疫力(参见感染或接种疫苗后水痘免疫力的血清学检测 ) 5
不建议在接种水痘疫苗后进行血清转化检测。这是因为目前可用的血液检测方法通常无法检测到接种疫苗后的免疫力。请参阅 “水痘感染或接种疫苗后的血清学免疫检测” 。然而,由于水痘疫苗并非 100%有效,因此应告知医护人员水痘感染的体征和症状,以及如果他们出现水痘症状,应如何根据当地规程进行适当处理。
另请参阅 “职业风险人群疫苗接种”中的“针对某些职业获得性疫苗可预防疾病高风险人群的推荐疫苗”了解更多详情。
-
建议未获得免疫力的儿童教育工作者和护理人员接种两剂水痘疫苗,两剂间隔至少 4 周。
水痘病毒可在学校和托儿中心传播,并可能导致疫情暴发 。6-8
从事儿童教育和保育工作的人员,如果符合以下任一条件,则无需接种水痘疫苗:
- 有记录的接种过两剂含水痘疫苗的证据,或
- 有水痘感染史,或
- 血清学证据表明对水痘具有免疫力(参见感染或接种疫苗后水痘免疫力的血清学检测 ) 5
不建议在接种水痘疫苗后进行血清转化检测。这是因为目前可用的血液检测方法通常无法检测到接种疫苗后的免疫力。请参阅 “水痘感染或接种疫苗后的血清学免疫检测” 。然而,由于水痘疫苗并非 100%有效,因此应告知儿童教育工作者和照护者水痘感染的体征和症状,以及如果儿童出现水痘症状,应如何根据当地规程进行适当处理。
另请参阅 “职业风险人群疫苗接种”中的“针对某些职业获得性疫苗可预防疾病高风险人群的推荐疫苗”了解更多详情。
-
建议在长期护理机构工作的无免疫力人员接种两剂水痘疫苗,两剂间隔至少 4 周。
水痘病毒可在长期护理机构的患者和工作人员之间传播 。9
在长期护理机构工作的人员,如果符合以下任一条件,则无需接种水痘疫苗:
- 有记录的接种过两剂含水痘疫苗的证据,或
- 有水痘感染史,或
- 血清学证据表明对水痘具有免疫力(参见感染或接种疫苗后水痘免疫力的血清学检测 ) 5
不建议在接种水痘疫苗后进行血清转化检测。这是因为目前可用的血液检测方法通常无法检测到接种疫苗后产生的免疫力。请参阅 “水痘感染或接种疫苗后的血清学免疫检测” 。然而,由于水痘疫苗并非 100%有效,因此应告知长期护理机构的工作人员水痘感染的体征和症状,以及如果出现水痘症状,应如何根据当地规程进行适当处理。
另请参阅 “职业风险人群疫苗接种”中的“针对某些职业获得性疫苗可预防疾病高风险人群的推荐疫苗”了解更多详情。
与免疫功能低下者有家庭接触的人
-
建议免疫功能低下者的家庭成员接种水痘疫苗。
水痘疫苗病毒株的传播极其罕见,且在免疫功能低下者中可能只会引起轻微疾病(参见不良事件 )。相比之下,免疫功能低下者接触野生型水痘-带状疱疹病毒后发生严重水痘疾病的风险相对较高。 10,11
如果接种过疫苗的人出现皮疹,应该遮盖皮疹,并在皮疹发作期间避免与免疫功能低下的人接触。
另请参阅免疫功能低下者的密切接触者 。
对于已接种疫苗且出现皮疹者的免疫功能低下接触者,无需注射带状疱疹免疫球蛋白。这是因为此类传播引起的疾病(如果发生)预计症状较轻。参见公共卫生管理 。
血清学检测用于评估感染或接种水痘疫苗后的免疫力。
-
不建议在接种水痘疫苗前后进行血清学检测以评估免疫力。这是因为目前可用的血液检测方法通常无法检测到接种疫苗后产生的免疫力。
孩子们
一般不建议在儿童接种疫苗前进行血清学检测以评估其血清学状况。
如果没有禁忌症,即使儿童以前感染过水痘,也可以安全接种水痘疫苗或麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗。参见 “14 岁及以上儿童” 。
如果儿童出现以下任一情况,则应接种含水痘成分的疫苗:
- 既往水痘感染史不明确,或
- 没有符合年龄要求的接种水痘疫苗的记录。
在幼儿中,可靠的水痘感染史与血清学免疫证据高度相关。 12,13 如果无法确诊既往感染 ,儿童应接种含水痘成分的疫苗。这是因为澳大利亚水痘的发病率正在下降,人们可能对该疾病不太熟悉。
水痘疫苗接种后的血清学检测
不建议进行水痘疫苗接种后的血清转化检测。
接种疫苗后的抗体水平可能比自然感染后产生的抗体水平低 10 倍。 10,16,17 市售的实验室检测方法通常灵敏度不足以检测到这些低水平抗体。
如果儿童或成人有文件证明他们已接种了适合年龄的含水痘疫苗剂量,则假定该儿童或成人受到保护。
单价疫苗
- 制造商:葛兰素史克澳大利亚公司接种路线:皮下注射
注册适用于9个月及以上人群。
单价水痘疫苗
冻干粉末,装于单剂量小瓶中,配有单独的稀释剂。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥10 3.3 噬斑形成单位的减毒活水痘-带状疱疹病毒(冈株)
- 乳糖
- 甘露醇
- 山梨醇
- 新霉素
有关 Varilrix 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 制造商:默克夏普多美(澳大利亚)接种路线:肌内注射,皮下注射
注册适用于 12 个月及以上人群。
单价水痘疫苗
冻干粉末装于单剂量小瓶中,配有预填充稀释剂注射器。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥1350 个噬斑形成单位的减毒活水痘-带状疱疹病毒(Oka/Merck 毒株)
- 18毫克蔗糖
- 8.9毫克水解猪明胶
- 3.6毫克尿素
- 0.36毫克一水谷氨酸钠
- MRC-5 细胞的残留成分
还含有少量:
- 新霉素
- 牛血清
有关 Varivax 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
联合疫苗
- 制造商:葛兰素史克澳大利亚公司接种路线:肌内注射,皮下注射
注册适用于9个月及以上人群。
MMRV——麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合疫苗
冻干颗粒装于单剂量小瓶中,配有预填充稀释剂注射器。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥10 3.0 细胞培养感染剂量 50% (CCID 50 ) 活减毒麻疹病毒(施瓦茨株)
- ≥10 4.4 CCID 50 活减毒腮腺炎病毒(RIT 4385 株,源自 Jeryl Lynn 株)
- ≥10 3.0 CCID 50 活减毒风疹病毒(Wistar RA 27/3 株)
- ≥10 3.3 噬斑形成单位的减毒活水痘-带状疱疹病毒(冈株)
- 乳糖
- 新霉素
- 山梨醇
- 甘露醇
有关 Priorix-tetra 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 制造商:默克夏普多美(澳大利亚)接种路线:肌内注射,皮下注射
注册适用于 12 个月至 12 岁儿童。
MMRV——麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合疫苗
冻干粉末装于单剂量小瓶中,配有预填充稀释剂注射器。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥10 3.00 培养感染剂量 50% (TCID 50 ) 活减毒麻疹病毒(Enders 减毒 Edmonston 株)
- ≥10 4.30 TCID 50 活减毒腮腺炎病毒(Jeryl Lynn B 级毒株)
- ≥10 3.00 TCID 50 活减毒风疹病毒(Wistar RA 27/3 株)
- ≥10 3.99 噬斑形成单位的减毒活水痘-带状疱疹病毒(Oka/Merck 株)
- 20毫克蔗糖
- 11毫克水解猪明胶
- 2.5毫克尿素
- 16毫克山梨醇
- 0.38毫克谷氨酸钠
- 0.25毫克重组人血白蛋白
- 5微克新霉素
- MRC-5 细胞的残留成分
- 0.5 微克牛血清白蛋白
有关 ProQuad 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
剂量和途径
所有含水痘成分的疫苗剂量均为 0.5 毫升。Varivax、Proquad 和 Priorix Tetra 可皮下或肌肉注射 。Varilrix 必须皮下注射 。
不建议 3-4 岁儿童将 MMRV 疫苗作为含 MMR 疫苗的第一剂。这是因为在该年龄组中,如果将 MMRV 疫苗作为含 MMR 疫苗的第一剂,会增加发热和热性惊厥的风险(尽管风险很小,但仍然较高)。(参见 “不良事件” 部分)。
如果误将麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMRV) 作为麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMR) 的第一剂接种,只要接种年龄≥12 个月,则无需重复接种。18 个月龄的 MMRV 疫苗仍应按常规时间接种。参见表格:特殊情况下婴儿接种第一剂常规疫苗的最低可接受年龄 。告知家长和照护者,与接种 MMR 疫苗相比,接种 MMRV 疫苗后出现发热和热性惊厥的风险略有增加。
不建议 14 岁及以上人群使用麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMRV 疫苗)。目前尚无该年龄组人群使用该疫苗的安全性、 免疫原性和有效性数据。
如果 14 岁及以上的人不慎接种了一剂 MMRV 疫苗,则无需重复接种。
与其他疫苗联合接种
人们可以使用不同的注射器和注射部位,同时接种水痘疫苗或麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合疫苗 (MMRV 疫苗)和其他减毒活疫苗 、其他灭活疫苗 18 或免疫产品(例如呼吸道合胞病毒特异性单克隆抗体)。如果接种水痘疫苗或 MMRV 疫苗时未同时接种其他减毒活疫苗,则两次接种之间至少间隔 4 周。 19,20
如果同时接种麻疹-腮腺炎-风疹 ( MMR ) 疫苗和单价水痘疫苗,请使用不同的注射器和注射部位。注射前切勿将 MMR 疫苗和单价水痘疫苗混合。
含水痘疫苗的互换性
这两种水痘疫苗品牌可以互换,所以第二剂水痘疫苗不必与第一剂是同一品牌。
同样的原则也适用于 2 种 MMRV 疫苗, 18 虽然不建议采用 2 剂接种方案。
禁忌症和注意事项
禁忌症
对疫苗成分的过敏反应
含有水痘成分的疫苗禁用于以下人群:
- 既往接种任何含水痘疫苗后出现过敏反应
- 接种含水痘疫苗的任何成分后发生过敏反应
怀孕或哺乳期妇女
孕妇禁用含水痘疫苗。
接种疫苗的女性应在接种后 28 天内避免怀孕。 15 这是因为理论上存在将疫苗中的水痘成分传染给易感胎儿的风险。然而,目前尚无疫苗诱发先天性水痘综合征的报道。
1995 年至 2013 年间,美国一项登记研究记录了在孕前 3 个月内或孕期任何时间意外接种含水痘疫苗的孕妇的母婴结局。在 860 名前瞻性纳入研究的孕妇中,数据显示未发现先天性水痘综合征的证据。这其中包括 95 名水痘-带状疱疹病毒血清阴性的孕妇在孕早期或孕中期(先天性水痘综合征风险最高时期)接种疫苗后分娩的活婴。在这些活婴中,2.2%患有严重先天性畸形,这一比例与美国普通人群的报告率相似。
家中若有未免疫的孕妇, 并不构成给同一家庭中的健康儿童或成人接种含水痘疫苗的禁忌症 。通过给健康接触者接种疫苗来减少未免疫孕妇接触水痘的益处,远远大于疫苗病毒可能传播给这些孕妇的任何理论风险。
哺乳期妇女可以接种水痘疫苗。大多数活疫苗不会分泌到母乳中。在哺乳期接种水痘疫苗的妇女的母乳样本中未检测到水痘-带状疱疹病毒 DNA ,也未见对母乳喂养婴儿产生任何影响的报道。 22
请参阅 “计划怀孕、怀孕或哺乳期妇女的疫苗接种” 和 “表:妊娠期禁忌疫苗:减毒活疫苗” 了解更多详情。
免疫功能严重受损的人群
含水痘疫苗含有减毒活病毒,禁用于因原发性/继发性疾病导致严重免疫功能低下或正在接受某些免疫抑制疗法(例如 B 细胞清除生物疗法)的人群。参见表:免疫功能低下人群疫苗接种中列出的疾病类型、免疫抑制疗法及其相关的免疫功能低下程度 。
然而,对于某些类型的免疫缺陷、控制良好的免疫功能低下情况,或者在完成免疫抑制治疗后的特定时期,可以考虑接种水痘疫苗(参见注意事项 )。
防范措施
接受免疫球蛋白或血液制品后接种疫苗
近期接受过洗涤红细胞输血并不构成接种水痘疫苗或麻疹 -腮腺炎-风疹疫苗的禁忌症 。
接受过含免疫球蛋白产品的人员应等待 3 至 11 个月后再接种水痘疫苗或麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMRV 疫苗)。这是因为免疫球蛋白可能会削弱疫苗的预期免疫反应。 15,20,23
输注血液制品与接种疫苗之间的间隔取决于每种制品中免疫球蛋白的含量。20 参见表。免疫球蛋白或血液制品与麻疹-腮腺炎-风疹、麻疹-腮腺炎-风疹-水痘或水痘疫苗接种之间的推荐间隔, 以及近期接受过正常人免疫球蛋白和其他血液制品的人群的疫苗接种 。
人们可以同时接种含水痘成分的疫苗和抗 D 免疫球蛋白 ,但注射部位不同。他们也可以在接种抗 D 免疫球蛋白后的任何时间接种含水痘成分的疫苗。抗 D 免疫球蛋白不会干扰疫苗的抗体反应。
接种疫苗后输注免疫球蛋白或血液制品
接种过含水痘疫苗的人,在接种后 3 周内不应接受含免疫球蛋白的产品,除非接受血液制品的益处大于接种疫苗的益处。如果在接种含水痘疫苗后 3 周内接受了含免疫球蛋白的产品,则应在适当的时候再次接种疫苗,具体时间请参见下表。表列出了免疫球蛋白或血液制品与麻疹-腮腺炎-风疹、麻疹-腮腺炎-风疹-水痘或水痘疫苗接种之间的推荐间隔 。
人们可以在接种含水痘疫苗后的任何时间接受抗 D 免疫球蛋白注射 。
轻度或中度免疫功能低下的人
对于免疫功能未严重受损的人群,可以根据风险效益评估,考虑接种水痘疫苗,同时考虑免疫功能受损的程度,必要时咨询专家。
参见表格。 免疫功能低下人群接种疫苗时, 医疗状况和免疫抑制疗法的类型以及相关的免疫功能低下程度 。
有关每种免疫缺陷的更详细指导,请参阅下表:
- 表格. 先天性免疫缺陷患者的疫苗接种:活疫苗
- 表格. 实体器官移植前后的疫苗接种建议
- 表. 儿童和成人造血干细胞移植后疫苗接种建议
- 表格:针对感染艾滋病毒的儿童和成人的疫苗接种建议
- 表格. 化疗前后疫苗接种建议
- 表格. 接受免疫抑制治疗人群接种活疫苗的推荐时间
- 表格. 接受皮质类固醇治疗的人群接种活疫苗的推荐时间
患有先天性免疫缺陷(包括原发性免疫缺陷)的人
患有较轻的先天性免疫缺陷(包括原发性免疫缺陷,例如先天免疫缺陷和补体缺陷)的人群可以接种单价水痘疫苗。对于已确诊患有特定免疫缺陷(例如干扰素α/β受体亚单位 1 (IFNAR1) 缺陷)的儿童或成人,应咨询其免疫科医生以获取疫苗接种建议。
接受免疫抑制疗法的人
对于接受免疫抑制治疗 (例如,大剂量皮质类固醇、传统免疫抑制疗法、小分子靶向疗法和生物疗法)的患者,理想情况下,应在开始治疗前至少 4 周接种包括含水痘疫苗在内的活疫苗。如果无法做到这一点,则应在完成治疗后,经过指定的等待期后接种活疫苗,具体接种时间取决于所用疫苗。
患有恶性肿瘤的人
一般来说,由于恶性肿瘤或癌症治疗导致免疫缺陷的患者,尤其是接受 B 细胞或 T 细胞靶向生物疗法、免疫抑制化疗或放疗的患者,禁用活疫苗。但是,在以下情况下,癌症患者可以接种活疫苗,包括水痘疫苗:
- 恶性肿瘤处于缓解期,
- 免疫功能得到证实(例如淋巴细胞计数>1×10⁹/L),并且
- 至少3个月未接受免疫抑制化疗、免疫疗法或放射疗法,并且
- 过去 6 个月内未接受过任何抗 B 细胞疗法(例如利妥昔单抗)。
参见恶性肿瘤患者:疫苗接种建议 。
接受实体器官移植的人
单价水痘疫苗可在实体器官移植后至少 1 年考虑接种,但需进行风险获益评估,包括评估免疫功能低下的程度。 24,25
不建议对接受过实体器官移植的人接种 MMRV (麻疹-腮腺炎-风疹-水痘)疫苗,因为没有关于 MMRV 疫苗在该人群中的安全性和有效性的数据。
参见实体器官移植:疫苗接种建议 。
接受造血干细胞移植(HSCT)的人
接受造血干细胞移植 (HSCT)的患者可在 HSCT 后至少 2 年接种单价水痘疫苗,但前提是:
- 没有证据表明存在慢性移植物抗宿主病,而且
- 免疫抑制治疗已停止至少 3 个月,并且
- 该患者经其主治专家评估,被认为免疫功能正常。
参见造血干细胞移植:疫苗接种建议 。
感染艾滋病毒的人
水痘疫苗在艾滋病患者中可能导致更广泛的疫苗相关性皮疹或播散性感染 。 26-29 然而,单价水痘疫苗可用于 HIV 感染控制良好且免疫功能未严重受损的人群,例如:年龄≥12 个月且 CD4+ 细胞计数≥15%的无症状儿童;CD4+ 细胞计数≥200 个/μL 的成人。 30-32
由于缺乏针对无症状 HIV 感染者或年龄特异性 CD4+ 计数 ≥15% 人群的联合 MMRV 疫苗研究,因此不建议这些人接种 MMRV 疫苗。 27,30-32
参见 “艾滋病毒感染者:疫苗接种建议” 。
长期服用阿司匹林或水杨酸盐的人
接种水痘疫苗或麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗前后,无需避免服用水杨酸盐。
长期服用水杨酸盐类药物(阿司匹林)的人,如有需要,可以接种含水痘成分的疫苗。接种疫苗的益处可能大于接种后发生雷氏综合征的任何潜在风险。
自然感染水痘和使用水杨酸盐均与雷氏综合征的发生风险增加有关。然而,目前尚无雷氏综合征与水痘疫苗接种之间存在关联的报道(参见产品信息差异 )。
个人或近亲有癫痫或抽搐病史
有癫痫或抽搐个人史或近亲家族史的儿童可以接种麻疹、腮腺炎、 风疹混合疫苗。
务必让家长或监护人了解,儿童在接种疫苗后 6-14 天可能会出现发烧。34 建议家长或监护人如何使用对乙酰氨基酚或布洛芬以及其他措施来控制发烧(参见免疫接种后的不良反应 )。
MMRV 疫苗仅推荐作为含麻疹疫苗的第二剂使用。这是因为如果儿童将 MMRV 疫苗作为第一剂接种,则发热和热性惊厥的风险更高。请参阅 “建议和不良反应”部分 。
麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗接种后进行结核菌素皮肤试验
麻疹病毒会抑制对结核菌素的反应。结核菌素试验阳性者在感染麻疹后 4-6 周内可能转为阴性,含麻疹病毒的疫苗也有类似作用。 33,34 因此,接种过麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合疫苗( MMRV 疫苗)的人群,至少在 4-6 周内,结核菌素皮肤试验(TST;Mantoux 试验)的结果可能不可靠。
目前尚无研究探讨麻疹-腮腺炎-风疹疫苗接种是否以及如何影响用于检测结核分枝杆菌 感染的 γ干扰素释放试验的结果 。35
不良事件
接种含水痘疫苗后出现的不良反应通常较轻,且耐受性良好 。36
常见不良事件
最常见的不良反应是注射部位反应:
- 疼痛
- 发红
- 肿胀
这些不良反应发生于 7%至 30%的疫苗接种者中。 36,37
皮疹
约 5%的疫苗接种者可能会出现斑丘疹或丘疹水疱疹,通常在接种后 5-26 天内出现,持续时间通常不到 1 周。 38,39 疫苗相关皮疹通常包含 2-5 个皮损,可能呈全身性分布(3-5%的疫苗接种者)。皮疹也常见于注射部位(3-5%的疫苗接种者)。 40
疫苗相关皮疹可能不典型,也可能不是水疱性的。大多数在接种疫苗后两周内出现的水痘样皮疹是由野生型水痘-带状疱疹病毒引起的。这些皮疹的中位发病时间为接种疫苗后 8 天(范围 1-24 天)。疫苗株引起的皮疹的中位发病时间为接种疫苗后 21 天(范围 5-42 天)。 41,42
发热和热性惊厥
水痘疫苗接种后:
- 15%的健康儿童会出现体温高于 39°C 的发热,这与服用安慰剂的儿童的发热情况相当 39。
- 10%的成年人和青少年会出现发烧症状 43
告知疫苗接种者或其父母或监护人以下信息:
- 接种疫苗后 5-12 天可能出现的症状
- 如何缓解症状,包括使用扑热息痛或布洛芬退烧
参见免疫接种后的不良反应 。
临床试验中,接种麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMRV 疫苗)的人群发热率高于同时在不同地点接种麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMR 疫苗)和单价水痘疫苗的人群。 44-47 首次接种 MMRV 疫苗的幼儿发热率最高。
美国上市后研究发现,接种麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMRV )作为第一剂的儿童,在接种后 7-10 天 48 (或 5-12 天 49 )出现发热和热性惊厥的风险大约增加 2 倍。研究将 MMRV 疫苗接种者与分别接种麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMR) 和水痘疫苗的儿童进行了比较。结果显示,与分别接种 MMR 和水痘疫苗相比, MMRV 疫苗每 2300 剂会导致额外发生 1 例热性惊厥 48。这些研究中的儿童大多为 12-23 个月龄。
在美国,上市后研究并未发现儿童接种第二剂 ProQuad(麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗)后发热或热性惊厥发生率增加。然而,大多数接种第二剂疫苗的儿童年龄在 4 至 6 岁之间,而该年龄段热性惊厥的发生率较低。 50 预计接种 Priorix-tetra 疫苗的儿童也会出现类似的副作用。
罕见不良事件
疫苗病毒的传播
接种疫苗者将疫苗病毒传染给接触者的情况非常罕见。
1995 年至 2005 年间,美国分发了超过 5600 万剂水痘疫苗。在此期间,仅有 6 例有据可查的疫苗型病毒传播病例,均来自 5 名出现疫苗相关皮疹的健康疫苗接种者。 40,51 接触病例症状轻微。 40,51-53
带状疱疹(俗称“生蛇”)
极少数情况下,疫苗接种者可能会出现带状疱疹。这可能与疫苗株或野生型水痘病毒的再激活有关。 41
疫苗病毒很少会重新激活并引起带状疱疹。大多数情况下,带状疱疹可能与先前未知感染后野生型病毒的重新激活有关。接种疫苗后发生带状疱疹的风险可能低于自然感染水痘后的风险。已报道的接种疫苗后发生带状疱疹的病例症状较轻。 37
在 0 至 9 岁儿童中,自然感染水痘后发生带状疱疹的年发病率约为每 10 万人 30 至 74 例。 54,55 一项对 7000 名接种过水痘疫苗的儿童进行的 9 年随访研究报告称,带状疱疹的年发病率为每 10 万人 22 例。 15
另见带状疱疹 。
其他罕见不良事件
美国一项上市后研究报告了一些与水痘疫苗相关的严重不良事件,但这些不良事件不一定存在因果关系。这些事件非常罕见,发生率仅为已分发剂量的 0.01%。其中包括: 10,42
在脑脊液中检测到 Oka 疫苗病毒株的水痘疫苗接种后,未发生神经系统不良事件。
对鸡蛋过敏的人可以安全接种麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMRV 疫苗)。 56 接种疫苗前无需进行皮肤测试。 57 接种疫苗后出现过敏反应很可能是由于对明胶或新霉素的过敏反应,而非鸡蛋过敏。麻疹和腮腺炎(而非风疹或水痘)疫苗病毒是在鸡胚组织培养中培养的,但含有麻疹和腮腺炎病毒的疫苗中卵清蛋白的含量微乎其微。请参阅 “产品信息差异” 和 “疫苗接种”部分,了解免疫接种后出现不良反应的人群的相关信息 。
临床特征
水痘的症状
水痘通常是一种轻微的儿童疾病。
皮疹出现前可能存在 1-2 天的短暂前驱期,尤其是在成人中。 37,58
通常情况下,健康儿童会出现 200-500 处皮肤损伤。 37,58
约有 5% 的病例为亚临床型。
突破性水痘
突破性水痘是指接种疫苗 42 天后发生的野生型水痘病例。大多数突破性水痘病例症状较轻,皮损少于自然感染 。然而,突破性水痘感染具有传染性,尤其是在皮损较多的情况下 。60
水痘并发症
并发症发生率约为 1%。 61 水痘在成人中病情更为严重,尤其是在孕妇和任何年龄段的免疫功能低下者中。免疫功能低下者可能发展为播散性疾病,甚至死于水痘并发症。 58
急性水痘可能并发以下疾病: 58
极少数情况下,水痘会累及内脏和关节 。58
先天性水痘综合征
孕期水痘感染可能导致婴儿患上先天性水痘综合征。这些婴儿可能出现以下症状: 58,62
- 皮肤疤痕
- 肢体缺陷
- 眼部异常
- 神经系统畸形
与孕早期感染水痘相比,孕中期感染水痘的胎儿患先天性水痘综合征的风险更高(1.4% vs. 0.55%)。 63 胎儿在婴儿期也存在患带状疱疹的风险(0.8%–1.7%)。如果母亲在孕晚期感染带状疱疹,则风险最高。 62
母亲在围产期感染水痘的婴儿可能发生严重的新生儿水痘感染 。 64 孕妇在分娩前 5 天至分娩后 2 天内感染水痘,会导致约 17%~30%的新生儿发生严重水痘。 58,64
带状疱疹(俗称“生蛇”)
潜伏的水痘病毒会因细胞免疫力下降而重新激活,表现为带状疱疹。这是一种局部性水疱疹。带状疱疹可发生于任何年龄,但更常见于老年人和免疫功能低下的人群。并发症可能包括: 58
- 带状疱疹后神经痛
- 播散性带状疱疹,可能累及内脏器官、中枢神经系统或肺部(参见带状疱疹 )
流行病学
在温带地区未接种疫苗的人群中,水痘的年发病率与出生队列的人口数量大致相当。 65 也就是说,几乎所有未接种疫苗的儿童都会患上水痘。热带地区未接种疫苗的成年人中,水痘病例的比例更高。
澳大利亚的水痘
水痘疫苗于 2005 年纳入国家免疫规划。在此之前,每年接种人数约为: 66-68 人。
- 24万例水痘病例
- 因水痘导致1500人住院
- 平均每年因水痘死亡7-8人
2005 年后的头两年半,1.5 至 4 岁儿童的水痘住院率下降了 69%。 69 其他年龄组的住院率和全科门诊就诊量也有所下降。 69-71 目前,大多数水痘感染住院病例发生在 18 个月以下的儿童中,这些儿童年龄太小,无法接种疫苗。自 2010 年以来,水痘住院率变化不大。2013 年的住院率为每 10 万人 2.1 例。 72
疫苗信息
人们接种水痘疫苗的方式有两种:单价水痘疫苗和麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗 (MMRV) 。所有可用的含水痘病毒的疫苗均源自奥卡水痘-带状疱疹病毒株,但存在一些基因差异 。73
单价水痘疫苗
美国上市后研究估计,儿童接种一剂水痘疫苗的有效率为: 60,74-77
- 80-85% 的人对任何疾病都有抵抗力
- 对重症水痘的有效率为 95-98%
尽管早期数据表明,大多数健康疫苗接种者体内的免疫力能够持续存在, 但一些长期随访研究显示,单剂疫苗接种者的疫苗失效率随时间推移而增加。例如,一项研究表明,接种单剂疫苗超过 5 年的儿童的疫苗失效风险是接种单剂疫苗 5 年内的儿童的 2.6 倍 。
一项针对 12 个月至 12 岁儿童的随机对照试验的随访结果显示,在 10 年的时间里,接种 1 剂水痘疫苗与接种 2 剂水痘疫苗的效果相比,2 剂疫苗的保护率显著更高(98.3% 对 94.4%)。 1 根据现有证据,12 个月以上的儿童接种 2 剂含水痘成分的疫苗可最大限度地降低突破性水痘感染的风险(参见建议 )。
健康的青少年(≥14 岁)和成年人需要接种两剂水痘疫苗,两剂间隔至少 4 周。 这是因为单剂水痘疫苗的免疫反应会随着年龄增长而减弱,无法提供足够的保护。
联合麻疹、腮腺炎、风疹疫苗
麻疹 – 腮腺炎-风疹联合疫苗 (MMR) 与麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合疫苗 (MMRV) 的临床试验主要针对 12 个月至 6 岁的儿童。MMRV 疫苗与 MMR 疫苗和单价水痘疫苗同时在不同注射部位接种时,其对所有 4 种疫苗成分的血清转化率相似。 44-47
一项研究比较了 12-14 个月龄儿童接种单剂麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMRV) 后的血清反应。结果显示,两组儿童对麻疹、腮腺炎和风疹的血清反应率相似,但 Priorix-tetra 组儿童对水痘的血清反应低于 ProQuad 组儿童。 18 然而,这一结果的临床意义尚不明确,尤其是在接种过麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMR 疫苗)后接种 MMRV 疫苗的情况下。
疫苗的运输、储存和处理
按照国家疫苗储存指南进行运输:力争达到 5.79。 储存温度为 +2°C 至 +8°C。切勿冷冻。避光保存。
含水痘疫苗的稳定性不如其他常用的活病毒疫苗。因此,务必严格遵守储存和复溶说明。
所有含水痘成分的疫苗都必须进行复溶 。将整瓶稀释液倒入装有药丸的小瓶中。摇晃直至药丸完全溶解。
现有的单价水痘疫苗和麻疹-腮腺炎-风疹疫苗在复溶后有不同的要求:
- 复溶后的水痘疫苗应尽快使用。如果必须储存,请在 25°C 下保存不超过 90 分钟,或在 +2°C 至 +8°C 下保存不超过 8 小时。
- 请在 2.5 小时内使用复溶后的 Varivax 冷藏疫苗。
- 应尽快使用复溶后的 Priorix-tetra( MMRV )疫苗。如果必须储存,请在+2°C 至+8°C 下保存,且保存时间不得超过 8 小时。
- 复溶后的 ProQuad( MMRV )疫苗应立即使用。如果必须储存,请在+2°C 至+8°C 下保存不超过 2.5 小时,或在+20°C 至+25°C 下保存不超过 1 小时。
公共卫生管理
通知水痘
在澳大利亚的大多数州和地区,水痘是一种必须上报的疾病。
各州和领地公共卫生部门可以就水痘的公共卫生管理提供建议,包括病例和接触者的管理。
水痘病例管理
目前尚无针对单纯性水痘感染的特效疗法。抗病毒疗法可以治疗:
- 复杂性或重症水痘
- 带状疱疹
- 免疫功能低下人群的疾病
管理水痘病例的密切接触者
“显著接触”水痘-带状疱疹病毒的定义为:
- 与患有活动性水痘或带状疱疹的人居住在同一家庭
- 与水痘或带状疱疹患者直接面对面接触至少 5 分钟
- 与水痘或带状疱疹患者在同一房间内待至少1小时
水痘感染的传染期为皮疹出现前 48 小时至所有皮损结痂为止。局部带状疱疹患者的传染性低于水痘患者 。59
暴露后预防性疫苗接种
对于暴露后接种疫苗,人们应在暴露后 5 天内接种水痘疫苗,最好在 3 天内接种 。80-84
如果水痘疫苗没有禁忌症,可以为未获得免疫力的适龄儿童和成人提供接种,这些儿童和成人曾大量接触过水痘或带状疱疹病毒,并希望预防水痘原发感染 。80-84
接种疫苗可降低接触水痘病毒后感染的几率,尤其能预防中重度水痘。它还能提供长期保护。在疫情暴发期间为接触者接种疫苗可以预防更多病例的发生,并控制疫情暴发 。84
如果 14 岁及以上的儿童还需要接种麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 疫苗,则应使用麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMRV )。但是,对于 4 岁及以上的儿童,通常不建议将 MMRV 疫苗作为含 MMR 疫苗的第一剂(参见建议 )。
带状疱疹免疫球蛋白
澳大利亚红十字会血液服务中心提供数量有限的高滴度带状疱疹免疫球蛋白 ( ZIG )。ZIG 可预防高危人群( 例如曾密切接触水痘或带状疱疹病毒的人群)感染水痘。ZIG 不用于治疗已确诊的水痘或带状疱疹感染 。
ZIG 疗效显著,但经常短缺。如果 ZIG 无法获得,可使用正常人免疫球蛋白 ( NHIG )预防水痘。
带状疱疹免疫球蛋白
由含有高浓度抗水痘-带状疱疹病毒抗体的血浆制备的 160 mg/mL 免疫球蛋白(主要为 IgG)。
单瓶装,含 200 IU 水痘-带状疱疹抗体,实际体积标示于瓶身标签上。
还含有甘氨酸。
人们必须在接触病毒后 96 小时内接受 ZIG 治疗。然而,即使在接触病毒后 10 天才接受 ZIG 治疗,也可能具有一定的疗效。ZIG 可以预防或减轻以下情况的水痘:
- 1个月以下的婴儿
- 正在接受免疫抑制治疗的儿童
- 孕妇
血清学检测
患有原发性或获得性细胞免疫缺陷相关疾病的患者以及接受免疫抑制治疗的患者,在接触确诊水痘病例后应进行水痘-带状疱疹抗体检测。但是,在等待检测结果期间,不应延迟给予带状疱疹免疫球蛋白(ZIG) (参见高危人群 )。 85-87
对免疫功能正常的接触过水痘患者的人员进行水痘-带状疱疹抗体检测。如果接触者没有免疫力且年龄符合接种条件,则可以接种含有水痘成分的疫苗(参见本节中的 “暴露后预防接种 ”)。
高危人群
高危人群应根据表格接受带状疱疹免疫球蛋白(ZIG) 治疗 。带状疱疹免疫球蛋白的剂量根据体重而定 ,最好在接触病毒后 96 小时内至 10 天内注射。在等待水痘-带状疱疹抗体检测结果期间,不要延误 ZIG 治疗。
应接受 ZIG 治疗的高危人群包括:
- 对于疑似易感水痘的孕妇——如果条件允许,应在接受 ZIG62 治疗前检测其水痘-带状疱疹抗体。
- 母亲在分娩前 7 天至分娩后 2 天内发生原发性水痘感染的新生儿, 必须在潜伏期尽早接受齐多夫定免疫球蛋白(ZIG) 治疗,因为未接受 ZIG 治疗的新生儿死亡率高达 30% 58,64
- 如果新生儿在出生后第一个月内接触过水痘病毒,且母亲无水痘病毒感染史且血清学检测呈阴性 ,则这些新生儿应接受齐多夫定免疫球蛋白 (ZIG) 治疗,因为血清学检测呈阴性的母亲所生的新生儿发生重症水痘的风险较高。
- 早产儿(妊娠 28 周或出生体重 1000 克)在住院期间接触过水痘病毒—— 无论母亲是否有水痘病史, 这些婴儿都应接受齐多夫定免疫球蛋白(ZIG) 治疗。
- 患有原发性或获得性细胞免疫缺陷相关疾病的患者,以及接受免疫抑制治疗的人群 86,87
如果免疫功能低下的接触者近期已检测到水痘-带状疱疹抗体,则无需注射带状疱疹免疫球蛋白 (ZIG) 。对于已存在水痘-带状疱疹抗体的个体, 注射 ZIG 不会显著提高其抗体滴度。
在过去 3 个月内接受过输血、静脉注射免疫球蛋白或 ZIG 的患者体内检测到的水痘-带状疱疹抗体可能是被动获得的,并且是短暂的。
| 患者体重(公斤) | 剂量(国际单位) |
|---|---|
| 0-10 | 200 |
| 11-30 | 400 |
| 30岁以上 | 600 |
重复注射 ZIG
如果一个人在接受第一剂 ZIG 治疗后 3 周内再次接触水痘,则重复给予 ZIG 治疗。
但是,也应检测水痘-带状疱疹抗体。如果无法获得带状疱疹免疫球蛋白( ZIG) ,则使用非免疫球蛋白(NHIG) 。
每月接受高剂量静脉注射 NHIG 的人可能会受到保护,如果在暴露前 ≤3 周接受了最后一剂 NHIG ,则可能不需要 ZIG 。
与产品信息的差异
所有含水痘成分的疫苗
所有含水痘疫苗的产品信息均指出,接种疫苗后 6 周内应避免服用水杨酸盐。这是因为有报道称,在自然感染水痘期间服用水杨酸盐会导致雷氏综合征。
澳大利亚免疫技术咨询小组 ( ATAGI ) 建议,长期接受水杨酸盐治疗的非免疫人群可以接种含水痘的疫苗,因为接种疫苗的益处可能大于接种后发生雷氏综合征的任何可能风险。
Varilrix 和 Varivax 冷藏
Varilrix 和 Varivax Refrigerated 已获准用于 13 岁及以上青少年和成人,每次使用 0.5 毫升,共 2 剂(间隔 1-2 个月)。
ATAGI 建议:
- 14岁以下儿童至少接种1剂水痘疫苗
- 14岁及以上的青少年接种两剂水痘疫苗
瓦里尔里克斯
Varilrix 的产品信息指出,接受 2 剂水痘疫苗的成人和青少年应在接种第一剂后至少 6 周接种第二剂。
ATAGI 建议第二剂疫苗应在第一剂疫苗接种后至少 4 周接种。
Varivax 冷藏
Varivax 冷藏疫苗的产品信息建议育龄妇女在接种疫苗后 3 个月内避免怀孕。
ATAGI 建议这些女性在接种疫苗后 28 天内避免怀孕,与其他单价水痘疫苗和 MMRV 疫苗一样, 15 天内避免怀孕。
Varivax 冷藏疫苗的产品信息建议,在接受肌肉注射或输血治疗后,应延迟 5 个月再接种疫苗 。
根据表格中列出的间隔, ATAGI 建议,接受含免疫球蛋白的血液制品后至少 3 个月内不应接种含水痘的疫苗 。表格列出了免疫球蛋白或血液制品与麻疹-腮腺炎-风疹、麻疹-腮腺炎-风疹-水痘或水痘疫苗接种之间的推荐间隔 。
Priorix-tetra 和 ProQuad
Priorix-tetra 和 ProQuad 的产品信息指出,有对鸡蛋发生过敏性休克或类过敏反应史的人不应接种这些疫苗。
ATAGI 建议这些人可以接受 Priorix-tetra 或 ProQuad 治疗 。33
ProQuad 的产品信息显示,该疫苗适用于 12 个月至 12 岁的儿童。Priorix-tetra 的产品信息显示,9 个月及以上的儿童可以接种该疫苗。
ATAGI 建议 14 岁以下的儿童可以接种 MMRV 疫苗。ATAGI 还建议 , 不应将 MMRV 疫苗常规用作 3-4 岁儿童 MMR 疫苗的第一剂。
ProQuad
ProQuad 的产品信息建议育龄妇女在接种疫苗后 3 个月内避免怀孕。
ATAGI 建议这些女性在接种疫苗后 28 天内避免怀孕,而 Priorix-tetra 疫苗则建议 33 天内避免怀孕。
带状疱疹免疫球蛋白
带状疱疹免疫球蛋白的产品信息建议的剂量与表格中的剂量不同。带状疱疹免疫球蛋白的剂量是根据体重计算的 。表格中的剂量旨在最大限度地减少带状疱疹免疫球蛋白的浪费。
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页面历史记录
更新配方,添加了布洛芬,用于缓解疼痛。
指定的 Varilrix 必须皮下注射,而 Varivax、Proquad 和 PriorixTetra 可以皮下或肌肉注射。
修改文本,明确水痘疫苗主要不适用于严重免疫功能低下的人群,以与免疫功能低下人群疫苗接种章节中更新的指南保持一致。
增加文本和指导,以明确轻度或中度免疫功能低下人群接种水痘疫苗的注意事项,与免疫功能低下人群疫苗接种章节中更新的指导保持一致。
增加描述水痘疫苗与呼吸道合胞病毒单克隆抗体联合给药的文本。
编辑更新,明确指出应建议 14 岁及以上青少年和无免疫力的成年人接种水痘疫苗。
补充了有关 IFNAR1 缺乏症患者接种疫苗的禁忌症和注意事项的信息。
关于12个月至14岁以下儿童接种两剂含水痘疫苗的最新指南
对 4.22.4 疫苗;4.22.11 不良事件;以及 4.22.12 水痘公共卫生管理进行了修改。
4.22.4 疫苗
修改文本以符合新产品信息。特别是,动物源明胶的来源已更新为猪源明胶。(另请参阅第 4.9 章 麻疹、第 4.11 章 腮腺炎、第 4.18 章 风疹、第 4.21 章 伤寒以及附录 3 和 4)。
由于命名错误,对文本进行了更正(另请参阅第 4.9 章麻疹、第 4.11 章腮腺炎和第 4.18 章风疹)。
4.22.11 不良事件
在“不良事件”部分添加有关鸡蛋过敏的文本,以与其他章节保持一致。(另请参阅第 4.9 章“麻疹”、第 4.11 章“腮腺炎”和第 4.18 章“风疹”)。
4.22.12 水痘的公共卫生管理
在关于给新生儿注射带状疱疹免疫球蛋白(ZIG)的部分中添加文本,以明确说明这是在母亲原发性水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染之后进行的。
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