Vaccine Integrity Project presents reassuring data on vaccines for upcoming respiratory virus season

安德烈·波波夫 / iStock
今天,明尼苏达大学传染病研究与政策中心 (CIDRAP) 的疫苗完整性项目在即将到来的呼吸道病毒季节之前,提供了其对美国流感、呼吸道合胞病毒 (RSV) 和 COVID-19 疫苗的安全性和有效性的综合证据审查的令人放心的数据。CIDRAP 是 CIDRAP 新闻的出版商。
4 月,CIDRAP 推出了 VIP,以收集有关疫苗有效性和安全性的最新证据,供美国儿科学会 (AAP) 等医学协会独立起草和传达自己的指南。
没有明显的安全问题
VIP 的首次直播演讲重点关注孕妇、儿童和免疫系统较弱人群的 COVID-19 和 RSV 疫苗,包括 CIDRAP 主任 Michael Osterholm 博士、公共卫生硕士的开场白和闭幕词,以及包括《新英格兰医学杂志》主编 Eric Rubin、医学博士、博士和福克斯新闻高级医学分析师 Marc Siegel 在内的小组, 医学博士。
“你今天清楚地听到的是,新数据并不表明安全信号的出现或这些免疫接种的有效性突然下降,”奥斯特霍尔姆说。“没有科学证据支持 HHS [卫生与公众服务部] 对孕妇或儿童的 COVID 建议所做的改变。”
该综述也没有发现任何新的证据表明接种 COVID-19 疫苗后与心肌炎相关的安全信号,但它确实确定了与孕妇接种 RSV 疫苗相关的潜在早产风险。
“一项新研究支持在怀孕期间接种流感疫苗对减少就医感染和孕妇的有效性,”奥斯特霍尔姆说。“对于审查的所有其他研究,与不接种疫苗相比,接种 COVID、RSV 和流感疫苗的结果相似或更好。在审阅的近 17,000 篇摘要和提取的近 600 篇论文中,自闭症并未被视为重大不良事件。
审查了近 600 篇论文,包括 50 篇随机对照试验
在综述中,来自学术机构的 24 名传染病和流行病学方法专家筛选了约 16,000 篇摘要,并审阅了最近几个呼吸道病毒季节发表的 1,406 篇全文文章,并选择了 590 篇论文进行详细数据提取,其中包括 50 项随机对照试验。
VIP 发言人凯文·格里菲斯 (Kevin Griffis) 告诉 CIDRAP 新闻,“我们想看看,在上次审查完成后的这段时间里,是否有某种类型的新安全信号?COVID、RSV 或流感疫苗的有效性是否发生了某种类型的重大变化?自从上次进行文献综述以来,我们看到了什么?
“疾病预防控制中心可以访问我们无法访问的数据,但我们确实拥有截至 7 月一直资助的所有文献,”他补充道。
自 1964 年以来,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 定期审查秋季疫苗安全性和有效性的证据,并将结果提交给其免疫实践咨询委员会 (ACIP),为即将到来的呼吸道病毒季节提出建议。
但在 2025 年 6 月,HHS 用 8 名新成员取代了所有 17 名经验丰富的 ACIP 成员,其中包括疫苗怀疑论者。
VIP 调查结果、AAP 指南在儿童疫苗方面保持一致
由于 ACIP 被颠覆,尽管缺乏证据或联邦疫苗咨询小组的意见,HHS 取消了 CDC 为健康儿童和孕妇接种 COVID-19 疫苗的建议,美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布仅推荐 COVID-19 疫苗用于 65 岁及以上的成年人和结果不佳的高风险人群。
今天,根据 VIP 审查的结果,AAP 发布了针对儿童和青少年的独立循证免疫计划,包括建议所有 6 至 23 个月大的儿童以及 2 至 18 岁的儿童接种 COVID-19 疫苗在某些风险类别中。该学院还敦促保险公司支付疫苗费用。(见今天相关 CIDRAP 新闻报道。
其他协会,如美国妇产科医师学会、美国传染病学会和美国家庭医师学会,预计将在未来一两个月内效仿。
在专家表示没有证据支持的其他决定中,FDA 已表示可能不会更新 辉瑞 COVID-19 疫苗对 6 个月至 4 岁儿童的紧急使用授权,这可能会限制疫苗的供应给最小的孩子。
HHS 还终止了 22 份总额略低于 5 亿美元的 mRNA 疫苗开发合同,并接受了 ACIP 的建议,即从流感疫苗中去除汞基防腐剂硫柳汞,尽管它自 1930 年代以来一直被安全使用。
VIP 的下一步是什么?
网络研讨会和今天会议中分享的数据发布在 CIDRAP 网站上,VIP 将继续与医疗和公共卫生界以及公众分享更多信息。
美国人将从医学专家那里获得基于证据的免疫建议,以应对每年导致数万人住院和死亡的病毒,这些建议将来自每天照顾这些患者群体的临床医生。
迈克尔·奥斯特霍尔姆,博士,公共卫生硕士
阿尔伯特·爱因斯坦医学院医学助理教授迈克尔·阿伯斯医学博士在总结今天提供的数据时说:“这只是我们正在开发的这个工具的预览。它将拥有一组更强大的可视化和更多的交互组件,使您能够深入研究细节并查看我们的发现,我认为这将对专业协会有所帮助……和公众。
格里菲斯说,春季举行的 VIP 听证会确定需要采取一项举措来打击疫苗错误信息,并继续召集公共卫生团体。“未来是否需要研究其他疫苗,为它们收集证据基础,这是一个悬而未决的问题。”
奥斯特霍尔姆说,“美国人将从医学专家那里获得基于证据的免疫建议,以应对每年导致数万人住院和死亡的病毒,这些建议将来自每天照顾这些患者群体的临床医生。
“美国也将高枕无忧,因为疫苗完整性项目召集的专家拥有独立分析他们需要的信息,以决定如何最好地保护自己和家人免受这些病毒的侵害,”他总结道。
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