早期临床试验表明，鼻内流感疫苗有望产生广泛的免疫力。

马里兰大学医学院疫苗开发和全球健康中心 (CVD) 的研究人员报告称，一项早期临床试验取得了令人鼓舞的结果，该试验发现一种实验性鼻内疫苗引发了针对多种 H5N1“禽流感”毒株的广泛免疫反应。

这项发表在 《自然通讯 》杂志上的研究强调了粘膜免疫策略（将疫苗喷入鼻孔）在增强对各种流感病毒株的免疫防御能力方面的潜力。

“H5N1 禽流感在动物中传播并蔓延至全球人类群体，凸显了采取有效应对措施保护我们的社区免受这种以及其他具有大流行潜力的病原体侵害的迫切需要，”该研究的通讯作者、马里兰大学医学院 (UMSOM) 医学教授兼 CVD 疫苗研究员 Justin Ortiz 医学博士、理学硕士说道。

“这项试验表明，这种鼻内给药、保质期长的 H5N1 疫苗可以在应对疫情方面发挥重要作用，为保护人们免受不断演变的病毒毒株的侵害提供了一种切实可行且可扩展的方法。”

目前常用的流感疫苗主要通过肌肉注射，诱导全身免疫反应，在与流行毒株匹配良好的情况下，可有效预防流感症状。然而，这类疫苗在预防人际传播方面可能效果欠佳。鼻内给药的黏膜疫苗旨在刺激感染部位产生免疫反应，为降低病毒传播提供了一种很有前景的方法。

在这项随机对照试验中，40 名健康成年志愿者被随机分配接受不同剂量的 H5 流感疫苗 （含 BlueWillow 公司的 NanoVax W ₈₀ 5EC 佐剂）。对照组接受安慰剂或不含佐剂的高剂量 H5 疫苗。六个月后，所有志愿者均接受了肌肉注射 H5 流感加强针。

NanoVax H5 鼻内疫苗被证实安全且耐受性良好。重要的是，只有接种了加强型鼻内疫苗的人群才表现出强烈的免疫“启动”——这意味着他们的免疫系统已被激活并准备好做出反应——这一点在之后他们接受单剂肌肉注射 H5 流感疫苗后得到了证实。

即使不进行加强免疫，NanoVax H5 鼻内疫苗也能触发粘膜和全身免疫防御——这是其他鼻内重组 H5 流感疫苗在临床试验中未能实现的。

“该疫苗还帮助免疫系统识别多种 H5N1 病毒，这非常关键，因为病毒有不同的版本，而且它们会随着时间而改变，”该研究的共同主要作者、马里兰大学医学院医学助理教授梅根·E·德明医学博士说。

“使用佐剂也表明，这种方法可能允许使用较低剂量的疫苗，这样一来，一旦疫情爆发，我们目前的疫苗储备就可以提供给更多的人。”

具体来说，该研究发现，接种佐剂 H5 疫苗的志愿者具有很强的免疫活性，包括更高水平的保护性抗体（IgG 和 IgA）、更多的记忆性免疫细胞以及更好的杀死受感染细胞的能力。

“这些发现表明粘膜启动成功，并具有广泛的跨谱系免疫的潜力，”该研究的共同第一作者、马里兰大学医学院医学副教授 Franklin R. Toapanta 医学博士、哲学博士说。

“鼻内疫苗能够引发粘膜和细胞免疫反应，并具有强大的抗体依赖性细胞毒性，这凸显了它作为下一代流感预防策略一部分的潜力。”

“这项研究与全球公共卫生优先事项相一致，即开发能够减少传播并提供更广泛保护以抵御新出现的流感毒株的疫苗，”马里兰大学医学院院长、马里兰大学巴尔的摩分校医学事务副校长、约翰·Z·和秋子·K·鲍尔斯杰出教授马克·T·格拉德温医学博士说。

“这也凸显了进一步研究粘膜免疫生物标志物和替代免疫保护相关性的必要性，这可能会加速鼻内流感疫苗的研发。”