Influenza vaccine and Guillain Barrè syndrome
假设
流感疫苗接种可能与格林-巴利综合征相关的假设最早于 1976 年至 1977 年间在美国出现 1-6 。在针对甲型 H1N1 流感病毒株的疫苗接种运动后的 6-8 周内,新泽西州报告称,接种疫苗的成年人中格林-巴利综合征(GBS)病例数较未接种疫苗的成年人显著增加 1,7 。随后的研究表明,接种疫苗后最初两周内 GBS 的发病率有所增加;然而,数据并不足以确诊,而且除疫苗接种外,其他一些因素也可能与 GBS 相关,包括其他病毒感染、免疫缺陷和空肠弯曲菌感染,因此无法建立明确的因果关系 8 – 15 。
驳斥流感疫苗与格林-巴利综合征之间存在因果关系的科学论据
在观察到病例增加后,多年来开展了大量研究,以证实或反驳这种关联。2003 年,美国医学研究所的一项审查得出结论,现有证据支持 1976-77 年使用的疫苗与成人格林-巴利综合征之间存在因果关系 16 。
然而,在随后的流感季节中,这种关系受到了质疑,因为没有发现任何关联。
另一项在美国进行的研究旨在评估 1990 年至 2009 年间疫苗接种后格林-巴利综合征(GBS)的报告,并提供有关这些趋势的特征和时间分布的更多信息 17 。该研究分析了由位于亚特兰大的疾病控制与预防中心(CDC)协调的疫苗不良事件报告系统(VAERS)收集的数据。风险效益分析结果支持接种流感疫苗,尽管数据表明疫苗可能对某些 GBS 病例的发生具有诱发作用 17 。
2012 年,医学研究所审查了 21 项研究后得出结论:现有的流行病学证据表明疫苗接种与事件之间不存在因果关系,但是,此类证据不足以无条件地接受或拒绝这种关联,因此不能断然排除这种联系 18 。
加拿大进行的第二项研究表明,2009 年进行的甲型 H1N1 流感疫苗接种与格林-巴利综合征的发生存在轻微关联 19 。该分析考虑了流感季节内所有格林-巴利综合征病例,结果显示,在对 6 个月至 9 岁儿童进行监测期间报告的 4 例儿童病例均发生在未接种疫苗或在发病 8 周后才接种疫苗的儿童中 19 。
同样在 2009 年,一项澳大利亚研究表明,接种甲型 H1N1 流感疫苗后,格林巴利综合征(GBS)的风险增加并无统计学意义上的显著差异。然而,作者指出,不能排除相对发病率略有增加的可能性,正如其他针对疫苗接种覆盖率较高的大样本人群开展的研究也表明的那样 20 。
结论
从现有研究来看,1976-77 年流感季抗流感疫苗与格林-巴利综合征之间的关联性似乎相当显著,但在随后的流感季中,这种风险并未得到证实。此外,就目前市售疫苗而言,可能存在的风险是,每接种一百万剂疫苗,可能会出现一例额外的格林-巴利综合征病例,但仅限于 50 岁以上人群 21 。
值得注意的是,格林-巴利综合征(GBS)通常继发于胃肠道感染或急性呼吸道感染,包括流感 22-23 ,因此接种流感疫苗可通过预防流感有效降低 GBS 的总体风险。鉴于现有证据,每年接种流感疫苗是一项重要的公共卫生措施,必须继续推行并鼓励实施,以预防这种严重疾病造成的发病率和死亡率 24 。
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