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AG Pertussis (whooping cough)
澳大利亚免疫手册中关于百日咳（咳嗽）疾病、疫苗和接种建议的信息
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概述
什么
百日咳，俗称“咳嗽”，是由百日咳杆菌引起的呼吸道疾病。它在未接种疫苗的人群中具有高度传染性。在澳大利亚，百日咳疫情通常每 3-4 年爆发一次。
谁
建议以下情况接种无细胞百日咳疫苗：
- 婴儿、儿童和青少年常规疫苗接种
- 成人常规加强免疫接种，包括特殊风险人群或与特殊风险人群接触的人群，例如：
- 怀孕或哺乳期妇女
- 医护人员
- 幼儿教育者和保育员
- 与婴儿密切接触的人
- 为错过百日咳疫苗接种剂量的人接种疫苗
如何
澳大利亚目前只有含有百日咳成分的疫苗，而且这些疫苗还包含白喉和破伤风等其他抗原。
建议 2、4、6 和 18 个月大的儿童以及 4 岁的儿童和 11-13 岁的青少年接种含百日咳成分的疫苗。
建议 50 岁和 65 岁的成年人接种含百日咳成分的疫苗。
建议孕妇在每次怀孕期间接种疫苗，最好在妊娠 20 至 32 周之间接种。
建议医护人员、幼儿教育工作者和照护者以及与婴儿密切接触的人员每 10 年接种一次疫苗。
为什么
在澳大利亚，由于孕妇未接种百日咳疫苗，每年平均有 1 名 6 个月以下的婴儿死于百日咳，另有 200 多人因此住院。这些婴儿年龄太小，尚未完成免疫接种。未接种百日咳疫苗的较大儿童和成人有感染风险，并且常常是婴儿的传染源。
建议
婴幼儿
- 建议婴幼儿按5剂次接种含百日咳成分的疫苗。
建议在 2、4、6 和 18 个月以及 4 岁时，按 5 剂接种程序接种含百日咳成分的疫苗。
- 婴儿最早可在出生后 6 周接种第一剂含百日咳成分的疫苗。在孕妇接种疫苗普及之前，据估计，这种策略可在人群层面额外预防 8%的婴儿百日咳病例。 1,2
- 参见表格。特殊情况下婴儿补种疫苗第一剂的最低可接受年龄。
- 如果婴儿在 6 周大时接种了第一剂含百日咳成分的疫苗，则婴儿仍应在 4 个月和 6 个月大时接种下一剂。
- 由于婴儿期接种百日咳疫苗后免疫力会减弱，因此需要在 18 个月和 4 岁时分别接种含百日咳成分的疫苗。3 学龄前儿童和学龄儿童可能是婴儿的重要感染源 。4-6
- 通常在每个接种阶段接种的疫苗包括：
- 2、4 和 6 月龄婴儿——DTPa-hepB-IPV-Hib（白喉-破伤风-无细胞百日咳、乙型肝炎、灭活脊髓灰质炎病毒、b 型流感嗜血杆菌）。DT5aP -hepB-IPV-Hib(PRP-OMP)疫苗（Vaxelis）和 DT3aP-hepB-IPV-Hib(PRP-TT)疫苗（Infanrix hexa）之间没有优先推荐。
- 18 个月大 — DTPa
- 4 岁——DTPa-IPV
国家免疫规划（NIP）为所有婴幼儿提供含百白破疫苗。详情请参阅《 国家免疫规划时间表》 。
- 建议10岁以下错过百日咳疫苗接种的婴幼儿补种。
10 岁以下未按推荐接种计划接种百日咳疫苗的婴幼儿可能需要额外接种疫苗和/或采用替代接种计划。
- 含有 DTPa 的疫苗可通过国家免疫规划（NIP）为所有 3 至 10 岁未接种过百日咳疫苗的婴幼儿免费接种。详情请参阅《 国家免疫规划时间表》 。
青少年
- 建议11至13岁的青少年接种一剂含百日咳成分的疫苗加强针。
建议青少年接种一剂含百日咳成分的加强疫苗，使用减毒 dTpa 疫苗。最佳接种年龄为 11-13 岁。
- 青少年需要接种加强针，因为 4 岁儿童接种百日咳疫苗后，免疫力会逐渐减弱。 7,8 加强针对于维持成年后的百日咳免疫力至关重要。 9
- 建议青少年接种 1 剂百日咳疫苗，无论其 10 岁之前接种过多少剂百日咳疫苗。详情请参阅“补种疫苗”部分 。
- dTpa 疫苗由国家免疫规划（NIP）资助，面向所有 11 至 13 岁的青少年。详情请参阅国家免疫规划时间表 。
成年人
- 希望降低感染百日咳风险的成年人可以考虑接种含有百日咳疫苗。
对于任何想要降低患百日咳风险的成年人，可以考虑接种 dTpa 疫苗。
- 如果需要尽快预防百日咳，成人可在接种白喉-破伤风（dT）疫苗至少 4 周后接种 1 剂百日咳-破伤风百日咳联合疫苗（dTpa）。研究表明，两次接种间隔时间短与注射部位反应增加无关。 10-13
- 请参阅 “补种疫苗” 了解更多详情。
- 建议需要接种含破伤风成分疫苗的成年人接种 dTpa 疫苗，而不是 dT 疫苗。
任何年龄需要接种含破伤风成分疫苗的成年人都可以选择接种 dTpa 疫苗，而不是 dT 疫苗。这一点对于成年后未接种过 dTpa 疫苗的人群尤为重要。 14 这包括建议接种破伤风加强针的 50 岁人群（参见 “破伤风和白喉 ”）。
- 建议65岁及以上成年人接种百日咳疫苗，如果他们上次接种百日咳疫苗已超过10年。
建议 65 岁及以上成年人，如果在过去 10 年内未接种过 dTpa 疫苗，则应接种一剂。 15,16 这是因为百日咳与老年人发病率增加相关 15 ，并且老年人群的疫苗免疫力会减弱。 17,18
怀孕或哺乳期妇女
- 建议孕妇在每次怀孕期间接种一剂含百日咳成分的疫苗。
建议每次怀孕接种一剂 dTpa 疫苗。
- 请参阅表格。关于妊娠期常规推荐疫苗的建议： 有关更多详细信息， 请参阅“计划怀孕、怀孕或哺乳期妇女的疫苗接种” 中的灭活疫苗。
- 孕期接种疫苗可使 3-4 个月大的婴儿患百日咳的风险降低 90% 。17,18 这是由于孕期母体通过胎盘将百日咳抗体转移给胎儿，从而直接被动保护所致。
- 建议每次怀孕期间都接种疫苗，包括间隔较短的两次怀孕，以最大限度地保护每个婴儿。原因如下：
- 疫苗诱导的百日咳抗体水平会随时间推移而下降
- 母亲体内需要达到怎样的抗体水平才能将免疫力传递给新生儿，目前尚不清楚。
孕期接种百日咳疫苗的最佳时间是妊娠20至32周。这是因为：
- 在妊娠20至32周期间接种疫苗的母亲所生的婴儿体内，检测到了可能具有保护作用的百日咳抗体水平。
- 母体抗体从妊娠 13 周开始主动转运至胎儿， 20并在妊娠 30 周及以后达到转运高峰 21
- 百日咳抗体水平在接种疫苗后约 2 周才会达到峰值 19
孕妇通常在孕20周左右进行常规超声形态学检查，并就此检查结果前往产科诊所就诊。医护人员可能会利用20周的超声检查结果作为接种百日咳疫苗或安排疫苗接种的提示。孕妇在孕20周前接种百日咳疫苗并无安全隐患。
如果孕妇在妊娠 20 至 32 周之间未接种疫苗，应尽快接种含百日咳成分的疫苗 ， 接种时间可延至分娩前。如果在分娩前 2 周内接种，新生儿可能无法获得充分保护。 22
如果孕妇在孕 20 周前接种疫苗，则在同一孕期内无需再次接种。有证据表明，早在孕 13 周就接种百日咳三联疫苗（dTpa）的孕妇，其胎儿体内即可获得百日咳抗体。 22
百白破疫苗由国家免疫计划 (NIP) 资助，所有孕妇均可接种。详情请参阅《 国家免疫计划时间表》 。
- 建议近期分娩且孕期未接种百日咳疫苗的妇女尽快接种疫苗。
如果母亲在孕期未接种疫苗，且上次接种已超过10年，建议在分娩后尽快接种，最好在出院前接种。如果母亲在分娩后未立即接种疫苗，在婴儿6个月大之前，任何时间接种疫苗都可能有所裨益。此时，婴儿已完成所有含百日咳成分的婴儿疫苗的接种。
- 产后接种疫苗可降低母亲患百日咳的风险，并间接保护婴儿。然而，与母亲在妊娠晚期（孕晚期）接种疫苗相比，婴儿的保护效果会大大降低。 19
- 哺乳期妇女可以接种 dTpa 疫苗。
医护人员
- 建议医护人员每10年接种一次含百日咳成分的疫苗。
建议所有医护人员每 10 年接种一次 dTpa 疫苗，因为百日咳有很高的风险会传染给易感患者 17,18,20-23 ，而且在此期间疫苗免疫力会减弱。
- 请参阅 “职业风险人群的疫苗接种”中的“针对某些职业获得性疫苗可预防疾病高风险人群的推荐疫苗” 。
幼儿教育工作者和保育员
- 建议幼儿教育工作者和保育员每10年接种一次含百日咳成分的疫苗。
为 3-4 岁婴幼儿提供早期儿童教育和照护的成年人，由于疫苗免疫力会随年龄增长而减弱，建议每 10 年接种一次百白破疫苗。 17,18
- 请参阅“职业风险人群疫苗接种”中的“针对某些职业获得性疫苗可预防疾病高风险人群的推荐疫苗”。
旅行者
- 建议旅客接种百日咳疫苗加强针，如果上次接种疫苗距今已超过10年，或者对于高风险旅行者，如果上次接种疫苗距今已超过5年。
建议旅行者接种一剂 dT 疫苗加强针，如果上次接种 dT 疫苗已超过 10 年。如果过去 10 年未接种过百日咳疫苗，建议接种 dTpa 疫苗，以预防百日咳，因为疫苗免疫力会在此期间减弱。 17,18
- 对于需要额外保护以预防脊髓灰质炎的成年人，请使用 dTpa-IPV 疫苗。参见脊髓灰质炎 。
另请参阅国际旅行者的疫苗接种 。
- 建议需要预防脊髓灰质炎的旅行者接种 dTpa-IPV 疫苗。
建议有较高脊髓灰质炎病毒感染风险的成年旅行者接种 dTpa-IPV 疫苗。参见脊髓灰质炎 。
- 另请参阅国际旅行者的疫苗接种 。
成年家庭成员和婴儿照护者
- 建议与6个月以下婴儿有密切接触的成年家庭成员和照护者在与婴儿密切接触前至少2周接种含百日咳成分的疫苗。
建议与 6 个月及以上婴儿密切接触的成年家庭成员和照护者，如果上次接种百白破疫苗（dTpa）已超过 10 年，则应在与婴儿密切接触前至少 2 周接种该疫苗。 17,18 这是因为疫苗免疫力会在此期间减弱。 17,18 6 个月及以上婴儿感染百日咳会导致严重的并发症。婴儿的感染源通常是家庭成员。 24 参见疫苗信息——婴儿家庭成员接种百日咳疫苗 。
有百日咳感染史的人
- 曾感染过百日咳的人仍建议按计划接种含百日咳成分的疫苗。
对于经实验室确诊感染百日咳的儿童、青少年或成人，接种含百日咳成分的疫苗是安全的。这些人应按常规接种计划接种所有含百日咳成分的疫苗，因为自然免疫力无法提供终身保护。
- 这一点对于6个月以下患百日咳的婴儿尤其重要，因为他们在感染后可能无法产生足够的免疫反应。
疫苗、剂量和给药
澳大利亚有售百日咳疫苗
美国药品管理局网站提供每种疫苗的产品信息。
联合疫苗
- 阿达塞尔
制造商：
- 赛诺菲-安万特澳大利亚
接种途径：
- 肌内注射
- 注册为10岁及以上人群的加强针。
- dTpa——百日咳无细胞疫苗联合白喉和破伤风类毒素（吸附）（减量抗原制剂）
- 每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含：
- ≥2 IU 白喉类毒素
- ≥20 IU 破伤风类毒素
- 5 微克百日咳类毒素
- 5 µg 丝状血凝素
- 3 微克百日咳杆菌素
- 5微克百日咳杆菌2型和3型菌毛
吸附在磷酸铝上。
还含有少量：
- 苯氧乙醇
- 甲醛
- 戊二醛
- 牛源性材料
- 乳胶
含有微量乳胶。
有关 Adacel 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 阿达塞尔小儿麻痹症
制造商：
- 赛诺菲-安万特澳大利亚
接种途径：
- 肌内注射
- 注册为4岁及以上人群的加强针。
- dTpa-IPV — 白喉-破伤风-无细胞百日咳-灭活脊髓灰质炎联合疫苗（减量抗原配方）
- 每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含：
- ≥2 IU 白喉类毒素
- ≥20 IU 破伤风类毒素
- 5 微克百日咳类毒素
- 5 µg 丝状血凝素
- 3 微克百日咳杆菌素
- 5微克百日咳杆菌2型和3型菌毛
- 29 个 D 抗原单位灭活 1 型脊髓灰质炎病毒（Mahoney）
- 7 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒（MEF-1）
- 26 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 3 型（Saukett）
- 33毫克铝（以磷酸铝计）
- 6% (v/v) 苯氧乙醇
还含有少量：
- 甲醛
- 戊二醛
- 聚山梨醇酯 80
- 多粘菌素
- 新霉素
- 链霉素
有关 Adacel Polio 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 博斯特里克斯
制造商：
- 葛兰素史克澳大利亚公司
接种途径：
- 肌内注射
- 注册为4岁及以上人群的加强针。
- dTpa——白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗（减毒抗原配方）
- 每支 0.5 毫升预充式注射器包含：
- ≥2 IU 白喉类毒素 1
- ≥20 IU 破伤风类毒素 1
- 8 微克百日咳类毒素 1
- 8 µg 丝状血凝素 1
- 5 µg 百日咳杆菌素 1
- 以氢氧化铝和磷酸铝的形式吸附在 0.5 mg 铝上。
还含有少量：
- 牛源性材料
有关 Boostrix 疫苗的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- Boostrix-IPV
制造商：
- 葛兰素史克澳大利亚公司
接种途径：
- 肌内注射
- 注册为4岁及以上人群的加强针。
- dTpa-IPV — 白喉-破伤风-无细胞百日咳-灭活脊髓灰质炎联合疫苗（减量抗原配方）
- 每支0.5毫升单剂量预充式注射器包含：
- ≥2 IU 白喉类毒素
- ≥20 IU 破伤风类毒素
- 8 微克百日咳类毒素
- 8 µg 丝状血凝素
- 5 微克百日咳杆菌素
- 40 个 D 抗原单位灭活的 1 型脊髓灰质炎病毒（Mahoney）
- 8 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒（MEF-1）
- 32 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 3 型（Saukett）
吸附在 0.5 mg 铝上，形成氢氧化铝水合物和磷酸铝。
还含有少量：
- 甲醛
- 聚山梨醇酯 80
- 多粘菌素
- 新霉素
有关 Boostrix IPV 疫苗的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- Infanrix
制造商：
- 葛兰素史克澳大利亚公司
接种途径：
- 肌内注射
- 已登记用于 2-12 个月婴儿的基础免疫接种，以及 15 个月至 6 岁儿童的加强免疫接种。
- DTPa——白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗
- 每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含：
- ≥30 IU 白喉类毒素
- ≥40 IU 破伤风类毒素
- 25微克百日咳类毒素
- 25 µg 丝状血凝素
- 8 微克百日咳杆菌素
吸附在 0.5 mg 铝上，以氢氧化铝的形式存在。
有关 Infanrix 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- Infanrix hexa
制造商：
- 葛兰素史克澳大利亚公司
接种途径：
- 肌内注射
- 注册适用于 6 周及以上婴儿和儿童。
- DTPa-HepB-IPV-Hib — 白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙型肝炎-灭活脊髓灰质炎病毒-b 型流感嗜血杆菌结合疫苗
- 该疫苗为复合疫苗，由 0.5 mL 单剂量预充式注射器和装有冻干颗粒的小瓶组成。
- 需要将装有液体成分的预充式注射器中的全部内容物添加到装有冻干颗粒的小瓶中，即可对疫苗进行复溶。
- 每0.5毫升复溶剂量含有：
- ≥30 IU 白喉类毒素 1
- ≥40 IU 破伤风类毒素 1
- 25 微克百日咳类毒素 (PT) 1
- 25 µg 丝状血凝素 (FHA) 1
- 8 µg 百日咳杆菌素（PRN） 1
- 10 µg 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 2,3
- 40 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 1 型（Mahoney） 4
- 8 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒（MEF-1） 4
- 32 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 3 型（Saukett） 4
- 10 µg b 型流感嗜血杆菌多糖（聚核糖基核糖醇磷酸酯） 3
- 20-40 µg b 型流感嗜血杆菌多糖（与破伤风类毒素蛋白结合）
1 吸附在氢氧化铝/磷酸盐上
2. 利用重组 DNA 技术在酵母（酿酒酵母）细胞中生产
3 吸附在磷酸铝上
4 在 VERO 细胞中培养
还含有少量：
- 多粘菌素 B 硫酸盐
- 硫酸新霉素
- 乳糖
有关 Infanrix Hexa 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- Infanrix IPV
制造商：
- 葛兰素史克澳大利亚公司
接种途径：
- 肌内注射
- 已登记用于 6 周及以上婴儿的初次免疫接种，以及 6 岁及以下儿童的加强免疫接种。
- DTPa-IPV——白喉-破伤风、无细胞百日咳（DTPa）和灭活脊髓灰质炎病毒联合疫苗
- 该疫苗为联合疫苗，每瓶含0.5毫升悬浮液，为单剂量。
- 每支0.5毫升单剂量预充式注射器包含：
- ≥30 IU 白喉类毒素 1
- ≥40 IU 破伤风类毒素 1
- 25 微克百日咳类毒素 1
- 25 µg 丝状血凝素 1
- 8 µg 百日咳杆菌素 1
- 40 个 D 抗原单位灭活的 1 型脊髓灰质炎病毒（Mahoney） 2
- 8 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒（MEF-1） 2
- 32 个 D 抗原单位灭活的 3 型脊髓灰质炎病毒（Saukett） 2
1 吸附在氢氧化铝水合物上
2 在 VERO 细胞中增殖
还含有少量：
- 甲醛
- 戊二醛
- 多粘菌素 B 硫酸盐
- 硫酸新霉素
- 牛源性材料
有关 Infanrix IPV 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- Quadracel
制造商：
- 赛诺菲巴斯德有限公司
接种途径：
- 肌内注射
- 已登记用于 2-12 个月婴儿的基础免疫接种，以及 15 个月至 6 岁儿童的加强免疫接种。
- DTPa-IPV——白喉-破伤风-无细胞百日咳-灭活脊髓灰质炎联合疫苗
- 每支0.5毫升单剂量小瓶含有：
- ≥30 IU 白喉类毒素
- ≥40 IU 破伤风类毒素
- 20微克百日咳类毒素
- 20 µg 丝状血凝素
- 3 微克百日咳杆菌素
- 5微克百日咳杆菌2型和3型菌毛
- 29 个 D 抗原单位灭活 1 型脊髓灰质炎病毒（Mahoney）
- 7 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒（MEF-1）
- 26 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 3 型（Saukett）
- 5毫克磷酸铝
- ≤50 ng 牛血清白蛋白
- 6% (v/v) 苯氧乙醇
还含有少量：
- 甲醛
- 戊二醛
- 聚山梨醇酯 80
- 多粘菌素
- 新霉素
有关 Quadracel 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 特里佩塞尔
制造商：
- 赛诺菲-安万特澳大利亚
接种途径：
- 肌内注射
- 已登记用于 2-12 个月婴儿的基础免疫接种，以及 15 个月至 8 岁儿童的加强免疫接种。
- DTPa——白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗
- 每支0.5毫升单剂量小瓶含有：
- ≥30 IU 白喉类毒素
- ≥40 IU 破伤风类毒素
- 10微克百日咳类毒素
- 5 µg 丝状血凝素
- 3 微克百日咳杆菌素
- 5微克百日咳杆菌2型和3型菌毛
- 5毫克磷酸铝
- 6% (v/v) 苯氧乙醇
有关 Tripacel 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 瓦克塞利斯
制造商：
- Maxx Pharma Pty Ltd
接种途径：
- 肌内注射
- 注册适用于 6 周及以上婴儿和幼儿。
- DT5aP-hepB-IPV-Hib(PRP-OMP) – （白喉、破伤风、百日咳（无细胞、成分）、乙型肝炎（rDNA）、脊髓灰质炎病毒（灭活）和 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗。
- 该疫苗为联合疫苗，由预充式注射器中的 0.5 mL 单剂量悬浮液组成。
- 0.5毫升单剂量混悬液包含：
- ≥20 IU 白喉类毒素
- ≥40 IU 破伤风类毒素
- 20 微克百日咳类毒素 (PT)
- 20 µg 丝状血凝素 (FHA)
- 3 µg 百日咳杆菌素（按需）
- 5 µg 菌毛类型 2 和 3 (FIM)
- 10 微克乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)
- 40 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 1 型（Mahoney）
- 8 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒 (MEF-1)
- 32 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 3 型（Saukett）
- 3 µg b 型流感嗜血杆菌多糖（聚核糖基核糖醇磷酸酯）
- 50 µg b 型流感嗜血杆菌多糖（与脑膜炎球菌蛋白结合）
还含有少量：
- 戊二醛
- 甲醛
- 多粘菌素 B
- 新霉素
- 链霉素
- 牛血清白蛋白
- 磷酸氢二钠和磷酸二氢钠
可能含有酵母蛋白。
有关 Vaxelis 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。
Vaxelis 可以与其他预定疫苗同时接种，包括 MenB 疫苗。
剂量和途径
所有含百日咳成分的疫苗剂量均为 0.5 毫升，通过肌肉注射给药。
与其他疫苗联合接种
除非特别注册允许以这种方式使用，否则不要将含有 DTPa 或 dTpa 的疫苗与任何其他疫苗混合在同一注射器中。
含百日咳成分的疫苗可以与大多数其他疫苗以及呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体等免疫产品联合接种。Vaxelis 可以与其他常规疫苗（包括 B 群脑膜炎球菌疫苗）同时接种。含百日咳成分的疫苗可以与流感疫苗或 RSV 疫苗（Abrysvo）联合用于孕妇。RSV 疫苗（Abrysvo）与 dTpa 疫苗联合接种时，抗百日咳抗体（针对丝状血凝素和百日咳杆菌素）水平会略有下降；然而，其临床意义尚不明确，因此不建议额外接种 dTpa 疫苗。 25,26
Nimenrix 疫苗含有少量破伤风类毒素。如果需要同时接种 Nimenrix 和含有破伤风类毒素的疫苗，建议同时接种。在接种含有破伤风类毒素的疫苗后接种 Nimenrix 可能会干扰针对某些脑膜炎球菌血清群的免疫反应。目前尚不确定这种免疫反应降低是否会影响临床保护效果，也没有关于两种疫苗最佳接种间隔的数据。因此，即使在接种含有破伤风类毒素的疫苗后不久接种 Nimenrix，也应按计划接种。
百日咳疫苗的互换性
如果可能，请使用同一品牌的百日咳疫苗完成整个接种程序。如果无法做到，请使用其他品牌的疫苗，并遵循剂量建议。参见 “建议”部分 。
禁忌症和注意事项
禁忌症
无细胞百日咳疫苗的唯一绝对禁忌症是：
- 既往接种任何含无细胞百日咳疫苗后发生过敏反应
- 接种任何含有无细胞百日咳疫苗成分的疫苗后发生过敏反应
防范措施
对乳胶过敏的人
Adacel 的产品信息显示，注射器的针头帽含有乳胶。对乳胶过敏或敏感者应考虑使用其他替代产品。
不良事件
澳大利亚已不再提供含有全细胞百日咳毒素的疫苗。
儿童接种含百日咳成分的疫苗
与含全细胞百日咳疫苗（约 45%）相比，含无细胞百日咳疫苗的发热发生率较低（约 20%）。与含全细胞百日咳疫苗（约 40%）相比，含无细胞百日咳疫苗的局部不良反应发生率也较低（约 10%）。 27-29 澳大利亚已不再提供含全细胞百日咳疫苗。
六价疫苗接种后局部和全身不良反应的发生率高于单价疫苗。六价疫苗与其他联合疫苗（包括其他六价疫苗）相比，不良事件发生率几乎没有差异。 30-32
肢体大面积肿胀
3-2%的儿童在接受 DTPa 加强剂量后会出现广泛的肢体肿胀。 33 其定义为包括以下部位在内的肿胀和/或发红：
- 至少是肢体周长的一半
- 注射部位上下方的关节
肢体大面积肿胀并不总是伴有疼痛。
此类反应通常在接种疫苗后 48 小时内出现，持续 1-7 天，并完全消退，不留后遗症。 33
肢体大面积肿胀的发病机制尚不明确。一项分析报告显示，在 1015 名接种了同一品牌百白破疫苗 （DTPa） 第四剂和第五剂的儿童中，有 2%出现整个大腿肿胀。所有这些病例均无需干预即可完全消退。 33
既往接种百日咳疫苗加强剂后出现肢体大面积肿胀史，并非儿童时期或成年后继续接种百日咳疫苗的禁忌症 。 34 参见建议 。
即将接种百日咳疫苗加强针的儿童的家长应被告知，虽然风险很小，但确实存在肢体大面积肿胀的风险。家长应被告知，这种情况通常不会引起明显的疼痛或活动受限，也不需要特殊治疗。
热性惊厥
接种无细胞百日咳疫苗后 48 小时内发生热性惊厥的病例报道很少见。对于 6 个月大完成基础免疫的婴儿，风险更低。这是因为 6 个月及以下儿童发生热性惊厥的情况并不常见。
低张力-低反应发作
低张力低反应发作（HHE）是指出现面色苍白、四肢无力和反应迟钝的症状。也可能伴有呼吸浅促和紫绀。HHE 罕见于接种含百日咳疫苗后，通常在接种后 1 至 48 小时内发生。HHE 的持续时间从几分钟到 36 小时不等。2012 年，澳大利亚每 10 万剂接种 3 至 1 岁儿童的含百日咳疫苗中，报告了 2.2 例 HHE 病例。 35 对 HHE 患儿的随访显示，未发现长期神经系统或其他后遗症。 36
接种百日咳疫苗后出现出血性脑病（HHE）的儿童应按常规接种计划继续接种百日咳疫苗。接种疫苗时可能需要医疗监护。有关免疫接种后不良反应服务的更多详情，请联系您所在州或地区的卫生部门。
其他报告的不良事件
含有百日咳杆菌的疫苗，包括不含细胞的百日咳杆菌疫苗，不会引起婴儿痉挛症、癫痫或脑病 。37 患有活动性或进行性神经系统疾病或有神经系统疾病家族史的婴幼儿可以安全地接种含有百日咳杆菌的疫苗。
对于患有以下疾病的婴幼儿，接种含百日咳疫苗后发生不良反应的风险与其他同龄婴儿相同：
- 稳定的神经系统疾病，包括脑瘫
- 家族史中有特发性癫痫
- 其他家族性神经系统疾病
婴儿猝死综合征（ SIDS ）与含百日咳成分的疫苗无关。 38 一些研究表明，接种过疫苗的儿童发生 SIDS 的风险降低。 39-41
青少年和成人接种含百日咳成分的疫苗
百日咳疫苗作为加强针接种时，成人安全且耐受性良好 。42-45
发热发生率较低，且在临床试验中疫苗组和安慰剂组的发热发生率相当 。42-44
青少年和成人接种含破伤风成分的疫苗（ dT 或 dTpa ）后 10 年内再次接种疫苗与以下情况相关： 17-18
- 中度或重度不良事件未增加
- 主观发热程度未见升高
- 注射部位疼痛轻微、短暂加剧
单剂 dTpa 疫苗的不良反应与接种前一剂 dT 疫苗后不久或间隔较长时间接种该疫苗的情况相似 。10-13,46
在青少年和成人临床试验参与者中，1%的人报告在接种含百日咳成分的加强针后出现肢体肿胀反应。 17,18
有些成年人在儿童时期接种过含全细胞百日咳疫苗后出现过不良反应。这些成年人几乎都可以接种不含细胞百日咳疫苗，后者发生不良反应的风险较低。请参阅 “曾出现免疫接种不良反应者的疫苗接种指南” 。
接种含百日咳成分的疫苗后，由于疫苗中含有破伤风类毒素，可能会发生臂丛神经炎。这是手臂神经的炎症，会导致无力或麻木。成人发生臂丛神经炎的风险约为每 10 万剂疫苗中 0.5 至 1 剂。 47,48
孕妇接种 dTpa 疫苗
孕期接种 dTpa 疫苗不会增加不良妊娠结局的风险。研究已排除其与死产、先兆子痫、胎儿窘迫、低出生体重或新生儿肾功能衰竭的任何关联 。49-55
在一些连续且间隔较短的妊娠期间接种 dTpa 疫苗的女性中，重复接种疫苗后可能存在轻微的注射部位反应风险。然而，一项对超过 29,000 名妊娠期间接种过 dTpa 疫苗的女性进行的回顾性研究，考察了包括发热、过敏和注射部位反应在内的急性不良事件。结果显示，在过去 5 年内接种过含破伤风疫苗的女性与 5 年以上接种过疫苗的女性，发生这些不良事件的风险相似。 55
疾病的性质
百日咳是由百日咳杆菌 （一种生长条件苛刻的革兰氏阴性多形性细菌）引起的。其他细菌也能引起类似百日咳的症状。 56 这些细菌包括副百日咳杆菌 、 肺炎支原体和肺炎衣原体。
发病机制和传播
百日咳是一种通过气溶胶传播的呼吸道感染 ， 潜伏期为 7-20 天。它在未接种疫苗的人群中传染性极强，可感染 90%的易感家庭成员。 57
诊断
百日咳感染可通过以下两种方式确诊：
- 对鼻咽拭子、咽拭子或鼻咽抽吸物标本进行培养或核酸检测，或
- 血清学
合适的诊断检测取决于年龄、疫苗接种史和症状持续时间。核酸检测通常是首选的诊断方法。血清学检测可用于辅助确诊，但理想情况下，对于过去 5 年内接种过含百日咳成分疫苗的人，不应仅使用血清学检测作为诊断方法。 58
临床特征
百日咳的症状
未接种疫苗的儿童可能会出现特征性的阵发性咳嗽，吸气时发出“鸡鸣”声。接种疫苗或感染后获得免疫力的人群中，这种情况较少见。 59 在非常小的婴儿中，咳嗽可能很轻微或没有，唯一的症状可能是呼吸暂停或紫绀。
每年，超过 25%的成年人会出现持续至少 5 天的咳嗽。 百日咳杆菌可能导致其中高达 7%的病例。 60 患者和医生可能对这种疾病缺乏了解，而且诊断测试的敏感性有时也有限。因此，百日咳很可能被漏诊（参见公共卫生管理 ）。
百日咳的并发症
婴儿并发症包括肺炎、癫痫和缺氧性脑病 。这些并发症可能导致死亡。 59 在母亲未接种疫苗的情况下，未接种疫苗的 6 个月龄婴儿的病死率为 0.8%。 61,62
百日咳也可导致儿童和成人出现严重的并发症。咳嗽可持续长达 3 个月。其他主要症状包括： 63
- 睡眠障碍
- 尿失禁
- 昏厥
- 肋骨骨折（罕见）
10-70岁人群中，死于百日咳的病例很少见。
流行病学
百日咳是澳大利亚第二大常见疫苗可预防疾病。 64 尽管澳大利亚长期实施百日咳免疫接种计划，且该病的患病率和死亡率已大幅下降，但在新冠疫情爆发前，百日咳疫情仍每隔几年就会暴发一次。 65
2013 年至 2018 年间，澳大利亚共报告了 91,780 例百日咳病例。全国各年龄段人群的年平均报告率为每 10 万人 63.6 例，较前六年（2006-2012 年）的每 10 万人 103.1 例下降了 40%。 64 2020 年至 2022 年间，百日咳病例报告数量显著下降，这一下降归因于当时实施的 COVID-19 疫情缓解措施。 66 然而，未来百日咳疫情爆发的风险依然存在，持续接种疫苗至关重要。
按年龄划分的百日咳风险
百日咳的严重程度随年龄和免疫接种情况而异。未接种疫苗且年龄太小尚未完成全部免疫接种的婴儿，住院和死亡的风险最高。 67
2013 年至 2018 年间，报告率最高的是 9-11 岁儿童，其次是 3 岁儿童。自 2015 年孕期百日咳疫苗引入孕妇接种机制以来，2 个月及以下婴儿和 6-11 个月龄婴儿的百日咳报告率显著下降。 64 虽然 2 个月及以下婴儿的发病率自 2015 年以来持续下降，但该年龄组的住院率仍然最高。在所有 5 岁及以上年龄组中，原住民和托雷斯海峡岛民儿童的报告率均高于非原住民儿童。在 5 岁及以上人群中，65 岁及以上人群的住院率最高。 64
在免疫接种率高的地区，由于免疫力下降，成人和青少年仍可能感染百日咳。 68,69 这些人是重要的传染源。家庭成员和照护者通常是婴儿的感染源。超过 50%的病例是由父母传染的。 24 兄弟姐妹也是婴儿感染的重要来源。 4,5 婴幼儿也可能从医护人员处感染百日咳。 20-23
疫苗信息
百日咳疫苗在澳大利亚只能与白喉和破伤风疫苗联合使用。疫苗还可能包括灭活脊髓灰质炎病毒疫苗、乙型肝炎疫苗和 b 型流感嗜血杆菌疫苗 。
缩写 DTPa（ 大写字母）表示含有白喉、破伤风和无细胞百日咳成分的儿童疫苗配方。
dTpa 是一种疫苗配方，其所含的白喉类毒素和百日咳抗原远低于儿童配方。建议青少年和成人接种 dTpa 疫苗。
澳大利亚使用的百日咳疫苗
在澳大利亚注册的无细胞百日咳疫苗含有 2 种或 2 种以上纯化的百日咳杆菌成分：
- 三组分疫苗还包括百日咳杆菌素（PRN ）。
- 5 组分疫苗还包括 2 种菌毛（ FIM ）抗原。
儿童疫苗有效性
含百日咳成分的疫苗可预防重症和典型百日咳，但对轻症咳嗽的保护作用则显著降低。27,28 含有 3 种或以上抗原的 DTPa 疫苗的疫苗效力为 ： 28
- 预防百日咳轻症症状（≥7天阵发性咳嗽和实验室确诊）的有效率为71-78%。
- 预防典型疾病（≥21天阵发性咳嗽并经实验室确诊）的有效率为84%。
儿童时期接种第一剂百日咳疫苗可显著降低婴幼儿发生重症百日咳的概率。 1,70-72 4 月龄和 6 月龄接种的疫苗可进一步提高保护效果，住院率和死亡率均有所降低。
儿童免疫力持续时间
接种含百日咳成分疫苗后的免疫力会随时间推移而减弱。在澳大利亚，1-3 岁未接种 18 个月加强针的儿童，接种 3 剂含百日咳成分疫苗的有效性从 2 岁开始逐渐下降，到 4 岁时降至 50%以下。 3 对较大儿童的研究表明，自入学前接种含百日咳成分疫苗以来，疫苗有效性会随时间推移而降低。 7,8,73
疫苗在青少年和成人中的有效性
含百日咳成分且抗原含量降低的疫苗（ dTpa ）具有免疫原性，包括老年人群。 42,74-76 一项针对成年人的随机试验报告称，接种三组分单价百日咳疫苗后 2.5 年内，对培养阳性或核酸检测阳性百日咳的疗效估计值为 92%。 60
青少年和成人免疫持续时间
关于单剂 dTpa 加强针后百日咳免疫持续时间的数据有限。对成年人的长期随访显示，接种疫苗后 2 年内百日咳抗体水平迅速下降。这种下降趋势持续到接种疫苗后 10 年，尽管抗体水平仍高于基线水平。 17
对青少年的长期随访显示，抗体水平下降速度更快。百日咳抗体水平在接种疫苗 10 年后下降至或接近接种前水平。 18 临床保护作用的下降速度尚不清楚，但对临床疾病的部分保护作用可能持续长达 10 年。
接种疫苗的孕妇所生婴儿的疫苗有效性
孕妇接种 dTpa 疫苗可以降低她们及其婴儿患百日咳的风险。这是因为在怀孕期间，母体通过胎盘将高水平的百日咳抗体传递给胎儿，从而提供直接的被动保护。
据报道，孕妇在分娩前接种疫苗可使婴儿百日咳发病率降低 80-91%。 77,78 然而，尚不清楚：
- 孕妇需要达到怎样的百日咳抗体水平才能为婴儿提供这种程度的保护？
- 母亲体内百日咳免疫力减弱如何影响这种保护作用
接种疫苗的孕妇所生婴儿的免疫持续时间
一些研究表明，产后一年内，母亲体内的百日咳抗体水平会逐渐下降。 79,80 另一项研究发现，尽管母亲在大约 13 个月前（孕前）接种了百日咳疫苗，但在分娩时，母亲和婴儿体内仍能检测到百日咳抗体。 81
一些研究表明，孕期接种过 dTpa 疫苗的母亲所生的孩子，在完成婴儿期疫苗接种一个月后，其百日咳抗体水平低于未接种疫苗母亲所生的孩子。 82-85 但无论母亲孕期是否接种过疫苗，在 12-18 个月龄接种第二剂疫苗后，抗体水平均达到相同水平。 82 英国一项近期开展的多中心队列研究也得出了类似的结论。结果显示，在接种加强针之前，接种过疫苗的母亲所生的孩子体内抗百日咳毒素抗体水平较低，但在接种加强针（3 岁 4 个月龄）后，未观察到这种差异。 86 加拿大一项近期开展的观察性队列研究比较了接种过疫苗和未接种过疫苗的母亲所生的孩子在接种加强针后的 IgG 水平，并考虑了婴儿的免疫接种程序。有证据表明，在采用 2+1 免疫程序后，接种组对加强针的抗体反应有所降低，但在采用 3+1 免疫程序后则未观察到这种现象，值得注意的是，抗体滴度的绝对差异非常小 。87
婴儿家庭接触者的百日咳疫苗
茧式疫苗接种是指为家庭成员和照护者接种疫苗，他们是百日咳感染的重要来源。这是一种替代性的疫苗接种策略，可以降低婴儿，尤其是婴幼儿的感染风险。 24 据估计，父母双方接种疫苗可使婴儿百日咳的风险降低 51%（95% 置信区间 ：10%–73%）。 19,88
疫苗的运输、储存和处理
按照国家疫苗储存指南进行运输：力争达到 5.89 储存于 +2°C 至 +8°C。切勿冷冻。避光保存。
Infanrix 六联疫苗必须进行复溶 。将注射器内的全部疫苗液倒入小瓶中，摇晃直至颗粒完全溶解。复溶后的疫苗应尽快使用。如需储存，请在室温下保存不超过 8 小时。
公共卫生管理
在澳大利亚所有州和地区，百日咳（疑似和确诊）都是必须上报的疾病。
澳大利亚传染病网络百日咳国家指南 90 详细介绍了百日咳病例和接触者的管理。
各州和领地公共卫生部门也可以提供建议。
无论是否接种过疫苗，疑似百日咳病例都应进行调查。这是因为免疫接种并非百分之百有效，而且免疫力会随时间减弱。
疑似百日咳的处理
如果鼻炎发作时间不足 21 天，疑似百日咳感染者应接受适当的抗生素治疗。
抗生素治疗并不能缩短病程，但如果早期使用，可以降低感染性，并减少百日咳杆菌的传播风险。有关合适的环内酯类抗生素及其剂量的详细信息，请参阅国家百日咳指南 90 和《治疗指南：抗生素》 91 。
案件联系人管理
疫苗接种
即使在封闭环境中，接种疫苗也无法帮助控制疫情爆发。
但是，未接种疫苗或部分接种疫苗的接触者应接受：
- 如果年龄在 3 至 10 岁之间，则应接种含 DTPa 的疫苗。
- 如果年龄≥10 岁，则可接种含 dTpa 的疫苗
另见补种疫苗 。
用正常人免疫球蛋白进行被动免疫并不能预防百日咳。
化学预防
只有高危密切接触者才应接受化学预防。化学预防在预防传播方面的益处受限于： 92
- 临床表现延迟
- 延迟诊断
- 不完全合规
关于密切接触者化学预防的建议载于百日咳国家指南中 。90
与产品信息的差异
儿童和成人的常规疫苗接种
Infanrix
Infanrix 疫苗的产品信息显示，该疫苗适用于：
- 2个月至12个月龄婴儿的初次免疫接种
- 15个月至6岁已接种过白喉、破伤风和百日咳疫苗的儿童需接种加强针。
澳大利亚免疫技术咨询小组（ ATAGI ）建议，Infanrix 也可用于 3-10 岁儿童的基础免疫补种或加强免疫。ATAGI 还建议基础免疫接种可从 6 周龄开始。
Infanrix hexa
Infanrix hexa 的产品信息显示，该疫苗适用于：
- 婴儿6周龄起进行基础免疫接种
- 18个月大的儿童如果需要加强免疫所有抗原，则需接种加强针。
ATAGI 建议，Infanrix hexa 也可用于补种主要疫苗或作为 10 岁以下儿童的加强针。
瓦克塞利斯
Vaxelis 疫苗的产品信息显示，该疫苗适用于：
- 婴儿6周龄起进行基础免疫接种
- 最后一次初次免疫接种后至少 6 个月进行一次加强免疫接种。
ATAGI 建议，Vaxelis 也可用于补种主要疫苗或作为 10 岁以下儿童的加强针。
Infanrix IPV
Infanrix IPV 的产品信息表明，该疫苗适用于：
- 用于6周龄及以上婴儿的3剂基础免疫接种程序。
- 对于之前已接种过白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎疫苗的6岁及以下儿童，只需接种一剂加强针。
ATAGI 建议，Infanrix IPV 也可用于补种主要疫苗或作为 10 岁以下儿童的加强针。
Quadracel
Quadracel 疫苗的产品信息显示，该疫苗适用于：
- 在2个月至12个月龄期间，采用3剂次基础免疫程序进行接种。
- 15个月至6岁已接种过白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎疫苗的儿童需接种加强针。
ATAGI 建议，Quadracel 也可用于补种基础免疫程序，或作为 3 至 10 岁儿童的加强针 。ATAGI 还建议，基础免疫程序可从 6 周龄开始。
特里佩塞尔
Tripacel 的产品信息显示，该疫苗适用于：
- 在2个月至12个月龄期间，采用3剂次基础免疫程序进行接种。
- 15个月至8岁已接种过白喉、破伤风和百日咳疫苗的儿童需接种加强针。
ATAGI 建议，Tripacel 也可用于补种基础免疫程序，或作为 3 至 10 岁儿童的加强免疫 。ATAGI 还建议，基础免疫程序可从 6 周龄开始。
Adacel 和 Boostrix
Adacel（低抗原含量 dTPa ）的产品信息指出，该疫苗适用于 10 岁及以上人群的加强免疫接种。在接种过 dTPa 或 dTPa- IPV 疫苗后，Adacel 可用于重复接种，以增强对白喉、破伤风和百日咳的免疫力，接种间隔为 5 至 10 年。
Boostrix（低抗原含量 dTpa ）的产品信息表明，该疫苗仅供 4 岁及以上人群用于加强剂量。
ATAGI 建议，当青少年或成人接受 3 剂白喉/破伤风类毒素基础免疫疗程时：
- dTpa 应替代第一剂 dT
- 第二剂和第三剂应为dT
如果 dT 不可用， 则 dTpa 可用于所有 3 个主要剂量。
Adacel 和 Boostrix 的产品信息指出，目前尚无关于成人百日咳疫苗接种频率的建议。ATAGI 建议 ，与婴幼儿接触和/或百日咳风险较高的成人应在过去 10 年内接种过疫苗。
Adacel Polio、Boostrix 和 Boostrix-IPV
Adacel Polio、Boostrix 和 Boostrix- IPV 的产品信息表明，该疫苗仅适用于 4 岁及以上人群的加强剂量。
ATAGI 建议，除特定情况外，不应在 10 岁及以上人群中使用 Adacel Polio、Boostrix 和 Boostrix- IPV 。
孕期接种疫苗
Boostrix 的产品信息指出，当对胎儿的潜在益处大于潜在风险时，可以在妊娠晚期考虑接种该疫苗。
Boostrix 的产品信息指出，不建议在后续妊娠期间接种百日咳疫苗。
ATAGI 建议孕妇在每次怀孕期间接种一剂含有百日咳成分的疫苗，最好在妊娠 20 至 32 周之间接种。
接种破伤风疫苗后的再次接种
Adacel、Boostrix 和 Boostrix- IPV 的产品信息表明，人们在接种破伤风疫苗后 5 年内不应接种含 dTpa 的疫苗。
ATAGI 建议，如果需要预防百日咳，可以在接种含 dT 的疫苗至少 4 周后接种含 dTpa 的疫苗。
禁忌症
所有含百日咳成分的疫苗的产品信息均指出，患有以下急性神经系统疾病的儿童禁用这些疫苗：
ATAGI 建议，唯一的禁忌症是：
- 既往接种任何含无细胞百日咳疫苗后发生过敏反应
- 接种任何含有无细胞百日咳疫苗成分的疫苗后发生过敏反应
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24 October 2025
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24 October 2024
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24 October 2025
补充指南指出，白喉类毒素疫苗可以与 RSV 单克隆抗体等免疫产品同时使用。
16 August 2024
更新内容以反映允许在孕妇中同时接种百日咳疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗 Abrysvo。
19 July 2024
新增了关于孕妇接种疫苗后免疫抑制的新证据和参考文献。流行病学部分新增了关于尽管2021年新冠疫情期间百日咳病例报告率较低，但未来仍存在百日咳疫情暴发风险的信息。
1 September 2023
对 Vaxelis 疫苗与其他疫苗联合接种的指导原则进行了小幅更新。
30 June 2023
本章内容已更新，以反映六价 Vaxelis 疫苗引入国家免疫计划的情况。
此外，本章的流行病学部分也进行了更新。
7 December 2022
对“与其他疫苗共同接种”部分进行了更新，删除了有关 MenACWY 疫苗共同接种的信息。
8 March 2022
- 在“注意事项”下添加了“乳胶过敏者”部分，以反映有关 Adacel 的最新产品信息。
27 September 2021
关于接种含 dT 疫苗后接种含 dTpa 疫苗的最短间隔时间的建议说明。参见破伤风疫苗接种后的疫苗接种 。
20 September 2019
对有关与其他疫苗共同接种以及孕妇接种疫苗时间的指导意见进行了编辑性修改。
- 与其他疫苗联合接种指南已更新。
- 更新了关于未在孕期接种百日咳疫苗的妇女接种疫苗时间的指导意见。
29 March 2019
关于孕期百日咳疫苗接种建议的更新。
百日咳疫苗的孕期接种建议已更新。最佳接种时间已更新为妊娠 20 周（之前为 28 周）至 32 周（妊娠中期至妊娠晚期初期）。请参阅针对孕妇或哺乳期妇女的建议。
1 August 2017
4.12.4 疫苗和 4.12.12 产品信息中的变体变更。
4.12.4 疫苗和 4.12.12 产品信息差异
由于疫苗类型 Pediacel 停用，对文本进行了修订。（另请参阅第 4.2 章 白喉 、 第 4.3 章 b 型流感嗜血杆菌 、 第 4.14 章 脊髓灰质炎和第 4.19 章 破伤风 ）。
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