联合疫苗:百白破,B型嗜血流感杆菌和脊髓灰质炎五联疫苗

联合疫苗:百白破,B型嗜血流感杆菌和脊髓灰质炎五联疫苗

DTaP-IPV/Hib (Pentacel,赛诺菲巴斯德)

 

Pentacel (DTaP-IPV-Hib) 疫苗是赛诺菲公司研发的可预防白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症和 b 型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,简称Hib)感染。到1997年,Pentacel已广泛应用于欧洲和加拿大, 2008年获美国FDA审批上市,2011年中旬在国内上市。在临床试验中,Pentacel 疫苗分四个阶段(2个月大、4个月大、6个月大和15至18个月大)与其他被推荐的儿童疫苗一起进行注射。
10.请描述联合疫苗DTaP-IPV/Hib (Pentacel)及其使用方法。
FDA在2008年批准了Pentacel在2、4、6和15-18个月的婴儿和儿童中的4个剂量系列。它不应用于5岁或以上儿童的主要系列中的任何剂量,也不应用于4至6岁儿童的加强剂量。DTaP-IPV成分以无菌液体的形式提供,用于复溶冻干的ActHIB疫苗。疫苗的两种成分应一起储存在纸箱中,以减少注射疫苗的一种成分而不注射另一种成分的机会。DTaP-IPV部分不应该单独使用。
11.我们能给一个以前接受过一种或多种这些抗原的单独注射的孩子注射Pentacel吗?
可以的,只要保持最小剂量间隔。
12.一名5岁的患者在第5剂DTaP中使用了Pentacel (DTaP-IPV/Hib ),而不是Quadracel (DTaP-IPV)。我能把Pentacel 算作有效剂量吗,或者我们需要给这个病人重新接种疫苗?
虽然给5岁儿童接种Pentacel会被认为是标示外和疫苗接种错误,但DTaP和IPV的剂量可以算作有效剂量,不需要重复。儿童年满5岁后不常规接种Hib疫苗,因此这也是一个疫苗接种错误。你应该向父母解释这个错误,并向他们保证额外的Hib剂量不会造成伤害。
13.我们无意中只给了一个孩子Pentacel 的DTaP-IPV成分,没有意识到这个成分是用来复溶Hib成分的。这算不算DTaP和IPV的有效剂量?能否将未使用的Hib成分与无菌水混合后单独接种?
使用DTaP-IPV溶液作为Hib成分的稀释剂明确地写在Pentacel盒和DTaP-IPV小瓶标签上。DTaP-IPV成分将算作DTaP和IPV疫苗的有效剂量,但要采取措施防止将来出现这种错误。不能将Hib成分与无菌水混合。ActHib只能用与Pentacel一起提供的DTaP-IPV溶液或特定的ActHib生理盐水稀释液进行复原。如果您有ActHib但没有稀释剂,您必须联系制造商(赛诺菲巴斯德)并获得ActHib稀释剂。
14.如果我们不知道孩子之前接种的DTaP疫苗的类型,我们可以给他们注射Pentacel吗?
可以的。CDC建议,只要可行,整个百日咳系列疫苗只能使用一个制造商的DTaP产品,但是如果以前提供的DTaP产品不可用或未知,疫苗接种不应推迟。
15.当我们给一名2、4、6和15-18个月大的儿童接种主要系列的组合Pentacel时,该儿童共接种了4剂灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)。孩子进幼儿园前还需要加强剂量的IPV吗?
是的。2009年,ACIP更新了其关于使用IPV的建议,部分原因是由于含有IPV成分的新型联合疫苗(如Pentacel)的出现。这一变化不适用于在2009年8月更新的时间表公布之前已经完成可接受的4剂IPV系列的儿童。自2009年8月以来,ACIP建议4至6岁的儿童至少接种1剂IPV,即使他们之前已经接种了4剂。倒数第二次接种和最后一次接种之间的间隔应至少为6个月。本更新建议适用于所有含IPV的疫苗,包括联合疫苗以及作为单一产品提供的IPV。这意味着一些儿童可能会接受总共5剂疫苗,ACIP认为这种做法是可以接受的。这类似于DTaP系列中最后一剂的推荐剂量。要查看当前脊髓灰质炎疫苗建议,请访问www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5830a3.htm.
16.尽管食品药品监督管理局许可在4岁前使用,但一剂Pentacel还是不小心给了一个6岁的孩子。Pentacel剂量的任何成分需要重复吗?
六岁及六岁以上儿童无意中使用的Pentacel (DTaP-IPV/Hib)被认为是疫苗使用错误。然而,没有一种疫苗成分需要重复。

 

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