Moderna mRNA flu vaccine more effective than standard shot
研究人员报告称，在一项针对 40,000 多名 50 岁及以上成年人的后期 3 期国际临床试验中， 基于 Moderna mRNA 的季节性流感疫苗比传统流感疫苗效果更好。
这是个好消息，因为目前市面上的流感疫苗效力有限。该研究还指出，与目前大多数已获许可的流感疫苗耗时较长的基于鸡蛋的研发和生产方式相比，mRNA 疫苗具有诸多优势，例如能够快速更新，正如其在应对快速变异的新冠病毒毒株方面所展现的那样。
本文将回顾 mRNA 流感疫苗临床试验中关于有效性和安全性的新数据。
Moderna mRNA 流感疫苗试验结果
2026 年 5 月 7 日 ，比利时根特大学的 Isabel Leroux-Roels 及其同事在《新英格兰医学杂志》 上发表了一篇论文，分析了一项 III 期试验的结果。该试验随机将 40,703 名 50 岁及以上的成年人（平均年龄 64 岁，57% 为女性）分配到 Moderna 的三价 mRNA-1010 流感疫苗组（37.5 μg，包括 12.5 μg 的 A/H1N1、A/H3N2 和 B/Victoria）或获得许可的标准剂量三价或四价流感疫苗对照组。
两组人群的流感症状均经逆转录聚合酶链式反应检测证实。
以下是主要结果：
- 在接种三价 mRNA-1010 疫苗的参与者中，2%的人出现甲型或乙型流感症状，而接种已批准的标准剂量疫苗的参与者中，这一比例为 2.8%（截至流感季结束）。与标准流感疫苗相比，mRNA-1010 疫苗的相对疫苗有效率更高，为 26.6%。（注：相对疫苗有效率是指 mRNA-1010 疫苗与目前可用的标准疫苗之间的有效率差异。因此，mRNA-1010 疫苗比标准疫苗的有效率高 26.6%。）
- 在临床试验中，超过 19,000 名 65 岁及以上的成年人（该人群更容易出现流感并发症）中，mRNA-1010 疫苗的相对有效性为 27.4%，而标准流感疫苗的相对有效性为 27.4%。
- 在所有医疗保健机构中，mRNA-1010 组有 80 名参与者出现与流感相关的就医结果，标准剂量对照组有 120 名参与者出现此类结果，这相当于疫苗相对有效性为 33.7%。
- 在寻求更高级别护理的 64 名参与者中，有 22 名 mRNA-1010 接种者、42 名标准剂量对照接种者出现了住院、急诊或紧急护理就诊的情况，这表明疫苗的相对有效性为 47.9%。
- 与标准疫苗相比，mRNA-1010 候选疫苗的预期不良事件发生率显著更高，包括注射部位疼痛（65.8% vs 29.8%）、疲劳（45.1% vs 20.3%）、头痛（37.8% vs 18.0%）和肌痛（35.4% vs 11.6%）。大多数反应为轻度至中度，且短暂。严重不良事件“发生率低，且两组之间相似”。
- 总体而言，mRNA-1010 受试者中有 2.2% 出现不良事件（其中只有 3 例被认为与疫苗相关），而对照组中有 1.9% 出现不良事件（其中只有 2 例与疫苗相关）。
作者们总结道：
疫苗相对效力在这些众多结果中的一致性表明，mRNA-1010 的效力广泛适用于不同人群和各种流感疾病。
概括
这项临床试验表明，与目前可用的流感疫苗相比，Moderna mRNA 流感疫苗候选药物具有更高的有效性和类似的副作用。
今年早些时候，FDA 曾拒绝审查 Moderna 公司的疫苗申请，但很快又撤回了这一决定 。然而，鉴于美国卫生与公众服务部内部对 mRNA 疫苗的抵触情绪，我担心这款疫苗最终无法获得批准。
由于老年人更容易出现严重的流感并发症，他们需要比现有疫苗更有效的流感疫苗。但我不太确定这是否会影响反疫苗人士，尤其是政府中的反疫苗人士。
希望这款疫苗能够获得批准。
引号
- Leroux-Roels I、Huang G、Ferguson M、Kohli A、Clark R、Bickel M、Soens M、Du E、Pucci A、Hicks B、Eschen C、Das R、Wilson E；Fluent 试验研究者。mRNA 季节性流感疫苗在成人中的疗效和安全性 。《新英格兰医学杂志》。2026 年 5 月 7 日；394(18):1803-1813。doi: 10.1056/NEJMoa2516491。PMID: 42090792。
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Moderna mRNA 流感疫苗比标准疫苗更有效 — Moderna mRNA flu vaccine more effective than standard shot
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