试验表明，Paxlovid 并不能降低已接种疫苗的高危新冠门诊患者的住院率和死亡率

两项开放标签、多中心随机对照平台试验表明，早期使用抗病毒药物尼马曲韦-利托那韦（Paxlovid）治疗并不能降低已接种疫苗的高危 COVID-19 患者的住院率或全因死亡率，尽管它确实能加快康复。

在英国（PANORAMIC 试验）和加拿大（CanTreatCOVID 试验）各进行的一项试验中，由牛津大学研究人员领导的团队将高风险、已接种疫苗的成年 COVID-19 门诊患者随机分配到两组：一组接受常规治疗加尼马曲韦（300 毫克）-利托那韦（100 毫克）每日两次，持续五天；另一组仅接受常规治疗，试验时间为 2022 年 4 月至 2024 年 9 月。Paxlovid 适用于治疗有重症风险的轻度至中度 COVID-19 成年患者。

PANORAMIC 研究共纳入 3516 名成年人，CanTreatCOVID 研究纳入 716 名成年人。高危患者指 50 岁及以上人群，或患有哮喘、糖尿病等基础疾病的年轻成年人。所有参与者患病时间均不超过 5 天，超过 98% 的参与者接种过新冠疫苗。随访时间为 28 天。CanTreatCOVID 试验因招募缓慢以及帕洛维（Paxlovid）供应中断而提前终止。

研究结果已于本周发表在 《新英格兰医学杂志》 上 。

研究作者写道：“研究表明，尼马曲韦-利托那韦能够降低未接种疫苗的高危门诊患者感染严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 后发展为重症的风险。但对于已接种疫苗、自然感染或两者兼有的人群，尼马曲韦-利托那韦的疗效尚不明确。”

在当今疫苗接种率很高的人群中，疫苗效力存在差异。

在 PANORAMIC 试验中，1698 名 Paxlovid 接受治疗的患者中有 14 人（0.8%）住院或死亡，1673 名常规护理组参与者中有 11 人（0.7%）住院或死亡（调整后的比值比 [aOR] 为 1.18；优效性概率为 0.334）。

在 CanTreatCOVID 试验中，Paxlovid 组 343 名参与者中有 2 名（0.6%）住院或死亡，常规护理组 324 名参与者中有 4 名（1.2%）住院或死亡（aOR，0.48；优效性概率，0.830）。

在一项包含 634 名参与者的子研究中，受试者提交了鼻咽拭子样本，结果显示，在 Paxlovid 治疗结束时，SARS-CoV-2 病毒载量有所降低。大多数 Paxlovid 受试者报告了不良事件，主要涉及味觉和胃肠道副作用，且治疗中断较为常见。在 PANORAMIC 试验中，有 9 名 Paxlovid 受试者报告了严重不良事件；在 CanTreatCOVID 试验中，有 4 名受试者报告了严重不良事件。