破伤风

澳大利亚免疫手册中关于破伤风疾病、疫苗和接种建议的信息

国家免疫计划以及各州和地区为特定人群提供疫苗接种资金。

本页内容：

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• 概述
• 建议
• 疫苗、剂量和给药
• 禁忌症和注意事项
• 不良事件
• 疾病的性质
• 临床特征
• 流行病学
• 疫苗信息
• 疫苗的运输、储存和处理
• 公共卫生管理
• 与产品信息的差异
• 参考
• 页面历史记录

概述

什么

破伤风是由土壤中的一种细菌引起的。这种细菌可以通过伤口进入人体，产生一种神经毒素，作用于中枢神经系统，导致肌肉僵硬和疼痛痉挛。破伤风类毒素疫苗通过产生能与毒素而非细菌结合的抗体来预防疾病。

谁

建议以下人群接种破伤风类毒素疫苗：

• 婴儿、儿童和青少年常规疫苗接种
• 成人常规加强免疫接种，包括前往医疗服务难以获取的国家的旅行者。
• 对易患破伤风伤口患者进行暴露后预防
• 为错过破伤风类毒素疫苗接种的人员接种疫苗

如何

破伤风类毒素疫苗在澳大利亚只能以联合疫苗的形式获得，该联合疫苗还包含百日咳和白喉等其他抗原。

建议儿童在 2、4、6 和 18 个月大时以及 4 岁时接种破伤风类毒素疫苗，青少年在 11 至 13 岁时接种破伤风类毒素疫苗。

建议所有成年人在 50 岁时接种破伤风类毒素疫苗加强针，如果距离上次接种已超过 10 年，则建议在 65 岁时接种破伤风类毒素疫苗加强针。

建议前往医疗服务难以获取的国家的旅行者每10年接种一次疫苗。对于易患破伤风伤口的旅行者，建议每5年接种一次疫苗。

对于有破伤风易感伤口的人，是否需要接种破伤风类毒素疫苗，无论是否使用破伤风免疫球蛋白 ，都取决于伤口的性质和该人的疫苗接种史。

建议从未接种过破伤风类毒素疫苗的青少年和成年人接种 3 剂破伤风类毒素疫苗，每剂之间至少间隔 4 周，并在完成基础免疫程序后 10 年和 20 年接种加强剂。

为什么

由于澳大利亚疫苗接种率高，破伤风病例很少见。破伤风可发生于任何年龄段的人群，但主要发生于从未接种过疫苗或接种时间超过10年的老年人。澳大利亚的破伤风病死率约为2%。虽然罕见，但破伤风病情可能很严重，可能需要镇静或在重症监护室接受长期呼吸机治疗。

建议

婴幼儿

• 建议婴幼儿按5剂次方案接种破伤风类毒素疫苗。

建议在 2、4、6 和 18 个月以及 4 岁时接种 5 剂破伤风类毒素疫苗。

婴儿和儿童接种破伤风类毒素与白喉类毒素和无细胞百日咳的混合疫苗，即 DTPa（白喉-破伤风-无细胞百日咳）疫苗。

婴儿最早可在出生后 6 周接种第一剂破伤风类毒素疫苗。这可以降低百日咳的患病或死亡风险。参见表格： 补种疫苗中婴儿接种第一剂常规疫苗的最低可接受年龄 。

如果在 6 周龄时接种第一剂破伤风类毒素疫苗，婴儿仍应在 4 个月和 6 个月龄时接种下一剂（参见百日咳 ）。

儿童时期需要多次接种破伤风类毒素疫苗才能获得足够的保护性免疫力 。

通常在每个接种阶段接种的疫苗包括：

• 2、4 和 6 月龄婴儿——DTPa-hepB-IPV-Hib（白喉-破伤风-无细胞百日咳、乙型肝炎、灭活脊髓灰质炎病毒、b 型流感嗜血杆菌）。DT5aP -hepB-IPV-Hib(PRP-OMP)疫苗（Vaxelis）和 DT3aP-hepB-IPV-Hib(PRP-TT)疫苗（Infanrix hexa）之间没有优先推荐。
• 18 个月大 — DTPa
• 4 岁——DTPa-IPV

国家免疫计划为所有婴幼儿提供含百白破疫苗。详情请参阅国家免疫计划时间表 。

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• 建议10岁以下错过破伤风类毒素疫苗接种的婴幼儿补种。

10 岁以下未按推荐接种时间表接种破伤风类毒素疫苗的婴幼儿可能需要额外接种疫苗和/或采用替代接种方案。

有关补种疫苗的更多详细信息，包括两剂之间的最短间隔，请参阅“补种疫苗”部分 。

国家免疫规划（NIP）为所有错过一剂破伤风疫苗的 3 至 10 岁婴幼儿提供含百白破疫苗的补种服务。详情请参阅《 国家免疫规划时间表》 。

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青少年

• 建议11至13岁的青少年接种破伤风类毒素疫苗加强针。

建议青少年接种破伤风类毒素疫苗加强针，使用减毒 dTpa 疫苗。最佳接种年龄为 11-13 岁。

青少年需要接种破伤风类毒素疫苗加强针，以将保护性免疫力维持到成年。加强针对于维持成年后对白喉和百日咳的免疫力也至关重要。

dTpa 疫苗由国家免疫规划（NIP）资助，面向所有 11 至 13 岁的青少年。详情请参阅国家免疫规划时间表 。

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成年人

• 建议50岁及以上成年人，如果上次接种破伤风类毒素疫苗已超过10年，则应接种加强剂。

建议 50 岁及以上的成年人接种破伤风加强针，前提是他们在过去 10 年内没有接种过破伤风类毒素疫苗的加强针。

成人应接种此剂量的 dTpa 疫苗，以同时预防百日咳（参见百日咳 ）。加强剂量可刺激机体产生针对破伤风毒素的抗体，此时机体对白喉和破伤风的免疫力开始减弱 。2

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• 建议 65 岁及以上成年人，如果上次注射 dTpa 已超过 10 年，则应接受加强剂量的 dTpa 注射。

建议 65 岁及以上成年人，如果上次接种 dTpa 疫苗已超过 10 年，则应接种加强剂量。这是为了预防百日咳（参见百日咳 ）。

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从未接种过破伤风类毒素疫苗的青少年和成年人

• 建议从未接种过破伤风类毒素疫苗的青少年和成年人接受基础免疫和加强免疫。

建议从未接种过破伤风类毒素疫苗的青少年和成人接种：

• 接种 3 剂 dT 疫苗，每剂之间至少间隔 4 周。
• 在初次疗程后 10 年和 20 年进行加强免疫接种

这些人应该接种三剂基础免疫中的一剂（最好是第一剂）dTpa 疫苗，以预防百日咳。如果 dT 疫苗不可用，他们可以接种 dTpa 疫苗作为所有基础免疫剂 。3

破伤风类毒素疫苗由国家免疫规划 (NIP) 资助，适用于所有 20 岁及以上从未接种过破伤风类毒素疫苗的青少年和成年人。详情请参阅国家免疫规划时间表 。

补种疫苗接种详细说明了如何管理 10 岁及以上从未接种过 dT 疫苗且需要补种剂量的人群。

在补种方案中接种 dTpa 或 dT 时，请查看推荐的剂量间隔。 参见表。10 岁及以上人群的补种方案（针对人群推荐的疫苗） 见补种疫苗接种。

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怀孕或哺乳期妇女

• 建议孕妇在每次怀孕期间接种一剂百白破疫苗。

建议每次怀孕期间接种一剂 dTpa 疫苗，理想情况下应在孕晚期早期接种。这有助于预防孕妇及其新生儿感染百日咳（参见百日咳 ）。

请参阅表格。妊娠期间常规推荐的疫苗：灭活疫苗， 更多详情请参阅“计划怀孕、怀孕或哺乳期妇女的疫苗接种”部分 。

百白破疫苗由国家免疫计划 (NIP) 资助，所有孕妇均可接种。详情请参阅《 国家免疫计划时间表》 。

dT 和 dTpa 疫苗均可安全用于哺乳期妇女。

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旅行者

• 前往医疗服务难以及时获得的国家的旅客，如果上次接种 dT 疫苗已超过 10 年，建议接种加强针；如果是高风险旅行，则建议接种加强针。

建议旅行者接种一剂 dT 疫苗加强针，如果上次接种时间超过 10 年。对于前往医疗服务可能难以及时获得治疗的国家/地区的旅行者，尤其建议接种加强针，以便在发生破伤风易发伤口时能够及时就医。

建议自幼未接种过百日咳疫苗的旅行者接种 dTpa 疫苗，以预防百日咳（参见百日咳 ）。

部分旅行者感染破伤风的风险较高。建议高风险旅行者，如果上次接种破伤风疫苗（dTpa 或 dT）已超过 5 年，则应接种加强针。

对于需要额外保护以预防脊髓灰质炎的成年人，请使用 dTpa-IPV 疫苗。参见脊髓灰质炎 。

另请参阅国际旅行者的疫苗接种 。

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有易感染破伤风伤口的人

• 判断伤口是否易感染破伤风

除了干净的轻微割伤外，任何伤口都容易感染破伤风。破伤风可能由看似微不足道的损伤引起，例如被玫瑰刺扎伤。也可能没有任何明显的受伤迹象。

某些类型的损伤会促进破伤风梭菌的生长，包括： 4

• 复合性骨折（伴有皮肤破损的骨折）
• 咬伤
• 深部、穿透性伤口
• 含有异物的伤口（尤其是木刺）
• 伤口并发化脓性感染
• 组织损伤严重的伤口（例如挫伤或烧伤）
• 任何明显被泥土、灰尘或马粪污染的浅表伤口（尤其是局部消毒延迟超过 4 小时的情况）
• 牙齿脱位再植术，因为牙齿只需进行最少的冲洗和清洁，即可提高再植成功的几率。
• 对于注射毒品的人来说，皮下或皮内注射缓释剂是必要的。

抗生素不能预防或治疗破伤风。但是，抗生素可能适用于治疗其他细菌感染。

所有易感染破伤风的伤口都必须进行消毒，必要时进行手术治疗。即使患者已接种过最新的破伤风疫苗，也应这样做。

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• 建议 10 岁以下有破伤风易感伤口的儿童接种 DTPa 疫苗或 DTPa 联合疫苗。

建议 10 岁以下有破伤风易感伤口的儿童接种 DTPa 疫苗或 DTPa 联合疫苗。受伤时及受伤后所需的疫苗剂量应与其既往疫苗接种史和推荐的接种程序相符。

表. 伤口处理中破伤风预防指南显示了伤口处理中适当的破伤风预防措施，包括使用破伤风免疫球蛋白。

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• 建议 10 岁及以上、有破伤风易感伤口的人群，如果上次接种破伤风疫苗（dT 或 dTpa）已超过 5 年，则应接种加强针。

建议有破伤风易感伤口的青少年和成年人，如果上次接种破伤风疫苗（dT 或 dTpa）已超过 5 年，则应接种加强剂量。

建议有破伤风易感伤口的孕妇接种 dTpa 加强针，以同时预防百日咳（参见百日咳 ） 。5

表. 伤口处理中破伤风预防指南显示了伤口处理中适当的破伤风预防措施，包括使用破伤风免疫球蛋白。

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• 对于疫苗接种史不明且有易感破伤风伤口的人，建议接种破伤风类毒素疫苗和破伤风免疫球蛋白。

任何年龄的人如果出现易感破伤风的伤口，且对其破伤风免疫状况有任何疑问，都应尽快注射破伤风免疫球蛋白。这包括孕妇和哺乳期妇女。她们还应接种合适的破伤风类毒素疫苗。这种联合疫苗可提供主动和被动双重保护。

对于干净、轻微的割伤，即使患者没有破伤风疫苗接种史，也不需要破伤风免疫球蛋白。

表. 伤口处理中破伤风预防指南显示了伤口处理中适当的破伤风预防措施，包括使用破伤风免疫球蛋白。

表格. 伤口管理中破伤风预防指南

使用破伤风免疫球蛋白

如果出现以下任一情况，有破伤风易感伤口的人应接受破伤风免疫球蛋白注射以获得被动保护：

• 他们之前未接种过3剂或以上破伤风类毒素疫苗，或
• 他们的破伤风疫苗接种情况令人怀疑，或者
• 他们患有体液免疫缺陷或感染了艾滋病毒。

破伤风免疫球蛋白可提供即时保护，持续 3-4 周。 12

受伤后应尽快肌注破伤风免疫球蛋白 。破伤风免疫球蛋白的推荐剂量为：

• 若受伤后≤24 小时内受伤，则给予 250国际单位。
• 如果受伤后 24 小时内未满 30 分钟，则给予 500 国际单位。

破伤风免疫球蛋白呈粘稠状。成人注射时应使用 21 号针头。儿童注射时，应使用 23 号针头缓慢注射破伤风免疫球蛋白 。

接受破伤风免疫球蛋白注射的患者应同时使用另一支注射器在对侧肢体注射破伤风类毒素疫苗。这些患者应完成破伤风类毒素疫苗的全程免疫接种。

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• 建议患有破伤风易感伤口和体液免疫缺陷（包括艾滋病毒感染）的人群接受破伤风免疫球蛋白注射。

体液免疫缺陷者和 HIV 感染者（无论 CD4 + 计数如何）如果出现易感破伤风的损伤，建议注射破伤风免疫球蛋白。这与他们上次接种破伤风类毒素疫苗的时间无关。

尽管接种了疫苗，这些人可能仍未对破伤风产生或保持足够的免疫力。

参见表格。伤口处理中破伤风预防指南 。

表格. 伤口管理中破伤风预防指南

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疫苗、剂量和给药

澳大利亚有售破伤风疫苗

美国药品管理局网站提供每种疫苗的产品信息。

另请参阅疫苗信息和产品信息差异 ，了解更多详情。

联合疫苗

• 阿达塞尔
• 生产商：

赛诺菲-安万特澳大利亚

• 接种路线：

肌内注射

注册为10岁及以上人群的加强针。

dTpa——百日咳无细胞疫苗联合白喉和破伤风类毒素（吸附）（减量抗原制剂）

每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含：

• ≥2 IU 白喉类毒素
• ≥20 IU 破伤风类毒素
• 5 微克百日咳类毒素
• 5 µg 丝状血凝素
• 3 微克百日咳杆菌素
• 5微克百日咳杆菌2型和3型菌毛

吸附在磷酸铝上。

还含有少量：

• 苯氧乙醇
• 甲醛
• 戊二醛
• 牛源性材料
• 乳胶

含有微量乳胶。

有关 Adacel 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。

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• 阿达塞尔小儿麻痹症
• 生产商：

赛诺菲-安万特澳大利亚

• 接种路线：

肌内注射

注册为4岁及以上人群的加强针。

dTpa-IPV — 白喉-破伤风-无细胞百日咳-灭活脊髓灰质炎联合疫苗（减量抗原配方）

每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含：

• ≥2 IU 白喉类毒素
• ≥20 IU 破伤风类毒素
• 5 微克百日咳类毒素
• 5 µg 丝状血凝素
• 3 微克百日咳杆菌素
• 5微克百日咳杆菌2型和3型菌毛
• 29 个 D 抗原单位灭活 1 型脊髓灰质炎病毒（Mahoney）
• 7 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒（MEF-1）
• 26 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 3 型（Saukett）
• 33毫克铝（以磷酸铝计）
• 6% (v/v) 苯氧乙醇

还含有少量：

• 甲醛
• 戊二醛
• 聚山梨醇酯 80
• 多粘菌素
• 新霉素
• 链霉素

有关 Adacel Polio 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。

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• ADT 加强针
• 生产商：

塞奇鲁斯

• 接种路线：

肌内注射

注册为5岁及以上人群的加强针。

dT——白喉-破伤风联合疫苗（减毒抗原配方）

每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含：

• ≥2 IU 白喉类毒素
• ≥20 IU 破伤风类毒素

吸附在 0.5 mg 铝上，以氢氧化铝的形式存在。

还含有微量乳胶。

有关产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。

查看疫苗详情

• 博斯特里克斯
• 生产商：

葛兰素史克澳大利亚公司

• 接种路线：

肌内注射

注册为4岁及以上人群的加强针。

dTpa——白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗（减毒抗原配方）

每支 0.5 毫升预充式注射器包含：

• ≥2 IU 白喉类毒素 1
• ≥20 IU 破伤风类毒素 1
• 8 微克百日咳类毒素 1
• 8 µg 丝状血凝素 1
• 5 µg 百日咳杆菌素 1

1. 以氢氧化铝和磷酸铝的形式吸附在 0.5 mg 铝上。

还含有少量：

• 牛源性材料

有关 Boostrix 疫苗的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。

查看疫苗详情

• Boostrix-IPV
• 生产商：

葛兰素史克澳大利亚公司

• 接种路线：

肌内注射

注册为4岁及以上人群的加强针。

dTpa-IPV — 白喉-破伤风-无细胞百日咳-灭活脊髓灰质炎联合疫苗（减量抗原配方）

每支0.5毫升单剂量预充式注射器包含：

• ≥2 IU 白喉类毒素
• ≥20 IU 破伤风类毒素
• 8 微克百日咳类毒素
• 8 µg 丝状血凝素
• 5 微克百日咳杆菌素
• 40 个 D 抗原单位灭活的 1 型脊髓灰质炎病毒（Mahoney）
• 8 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒（MEF-1）
• 32 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 3 型（Saukett）

吸附在 0.5 mg 铝上，形成氢氧化铝水合物和磷酸铝。

还含有少量：

• 甲醛
• 聚山梨醇酯 80
• 多粘菌素
• 新霉素

有关 Boostrix IPV 疫苗的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。

查看疫苗详情

• Infanrix
• 生产商：

葛兰素史克澳大利亚公司

• 接种路线：

肌内注射

已登记用于 2-12 个月婴儿的基础免疫接种，以及 15 个月至 6 岁儿童的加强免疫接种。

DTPa——白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗

每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含：

• ≥30 IU 白喉类毒素
• ≥40 IU 破伤风类毒素
• 25微克百日咳类毒素
• 25 µg 丝状血凝素
• 8 微克百日咳杆菌素

吸附在 0.5 mg 铝上，以氢氧化铝的形式存在。

有关 Infanrix 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。

查看疫苗详情

• Infanrix hexa
• 生产商：

葛兰素史克澳大利亚公司

• 接种路线：

肌内注射

注册适用于 6 周及以上婴儿和儿童。

DTPa-HepB-IPV-Hib — 白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙型肝炎-灭活脊髓灰质炎病毒-b 型流感嗜血杆菌结合疫苗

该疫苗为复合疫苗，由 0.5 mL 单剂量预充式注射器和装有冻干颗粒的小瓶组成。

需要将装有液体成分的预充式注射器中的全部内容物添加到装有冻干颗粒的小瓶中，即可对疫苗进行复溶。

每0.5毫升复溶剂量含有：

• ≥30 IU 白喉类毒素 1
• ≥40 IU 破伤风类毒素 1
• 25 微克百日咳类毒素 (PT) 1
• 25 µg 丝状血凝素 (FHA) 1
• 8 µg 百日咳杆菌素（PRN） 1
• 10 µg 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 2,3
• 40 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 1 型（Mahoney） 4
• 8 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒（MEF-1） 4
• 32 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 3 型（Saukett） 4
• 10 µg b 型流感嗜血杆菌多糖（聚核糖基核糖醇磷酸酯） 3
• 20-40 µg b 型流感嗜血杆菌多糖（与破伤风类毒素蛋白结合）

1 吸附在氢氧化铝/磷酸盐上
2. 利用重组 DNA 技术在酵母（酿酒酵母）细胞中生产
3 吸附在磷酸铝上
4 在 VERO 细胞中培养

还含有少量：

• 多粘菌素 B 硫酸盐
• 硫酸新霉素
• 乳糖

有关 Infanrix Hexa 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。

查看疫苗详情

• Infanrix IPV
• 生产商：

葛兰素史克澳大利亚公司

• 接种路线：

肌内注射

已登记用于 6 周及以上婴儿的初次免疫接种，以及 6 岁及以下儿童的加强免疫接种。

DTPa-IPV——白喉-破伤风、无细胞百日咳（DTPa）和灭活脊髓灰质炎病毒联合疫苗

该疫苗为联合疫苗，每瓶含0.5毫升悬浮液，为单剂量。

每支0.5毫升单剂量预充式注射器包含：

• ≥30 IU 白喉类毒素 1
• ≥40 IU 破伤风类毒素 1
• 25 微克百日咳类毒素 1
• 25 µg 丝状血凝素 1
• 8 µg 百日咳杆菌素 1
• 40 个 D 抗原单位灭活的 1 型脊髓灰质炎病毒（Mahoney） 2
• 8 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒（MEF-1） 2
• 32 个 D 抗原单位灭活的 3 型脊髓灰质炎病毒（Saukett） 2

1 吸附在氢氧化铝水合物上
2 在 VERO 细胞中增殖

还含有少量：

• 甲醛
• 戊二醛
• 多粘菌素 B 硫酸盐
• 硫酸新霉素
• 牛源性材料

有关 Infanrix IPV 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。

查看疫苗详情

• Quadracel
• 生产商：

赛诺菲巴斯德有限公司

• 接种路线：

肌内注射

已登记用于 2-12 个月婴儿的基础免疫接种，以及 15 个月至 6 岁儿童的加强免疫接种。

DTPa-IPV——白喉-破伤风-无细胞百日咳-灭活脊髓灰质炎联合疫苗

每支0.5毫升单剂量小瓶含有：

• ≥30 IU 白喉类毒素
• ≥40 IU 破伤风类毒素
• 20微克百日咳类毒素
• 20 µg 丝状血凝素
• 3 微克百日咳杆菌素
• 5微克百日咳杆菌2型和3型菌毛
• 29 个 D 抗原单位灭活 1 型脊髓灰质炎病毒（Mahoney）
• 7 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒（MEF-1）
• 26 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 3 型（Saukett）
• 5毫克磷酸铝
• ≤50 ng 牛血清白蛋白
• 6% (v/v) 苯氧乙醇

还含有少量：

• 甲醛
• 戊二醛
• 聚山梨醇酯 80
• 多粘菌素
• 新霉素

有关 Quadracel 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。

查看疫苗详情

• 特里佩塞尔
• 生产商：

赛诺菲-安万特澳大利亚

• 接种路线：

肌内注射

已登记用于 2-12 个月婴儿的基础免疫接种，以及 15 个月至 8 岁儿童的加强免疫接种。

DTPa——白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗

每支0.5毫升单剂量小瓶含有：

• ≥30 IU 白喉类毒素
• ≥40 IU 破伤风类毒素
• 10微克百日咳类毒素
• 5 µg 丝状血凝素
• 3 微克百日咳杆菌素
• 5微克百日咳杆菌2型和3型菌毛
• 5毫克磷酸铝
• 6% (v/v) 苯氧乙醇

有关 Tripacel 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。

查看疫苗详情

• 瓦克塞利斯
• 生产商：

Maxx Pharma Pty Ltd

• 接种路线：

肌内注射

注册适用于 6 周及以上婴儿和幼儿。

DT5aP-hepB-IPV-Hib(PRP-OMP) – （白喉、破伤风、百日咳（无细胞、成分）、乙型肝炎（rDNA）、脊髓灰质炎病毒（灭活）和 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗。

该疫苗为联合疫苗，由预充式注射器中的 0.5 mL 单剂量悬浮液组成。

0.5毫升单剂量混悬液包含：

• ≥20 IU 白喉类毒素
• ≥40 IU 破伤风类毒素
• 20 微克百日咳类毒素 (PT)
• 20 µg 丝状血凝素 (FHA)
• 3 µg 百日咳杆菌素（按需）
• 5 µg 菌毛类型 2 和 3 (FIM)
• 10 微克乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)
• 40 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 1 型（Mahoney）
• 8 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒 (MEF-1)
• 32 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 3 型（Saukett）
• 3 µg b 型流感嗜血杆菌多糖（聚核糖基核糖醇磷酸酯）
• 50 µg b 型流感嗜血杆菌多糖（与脑膜炎球菌蛋白结合）

还含有少量：

• 戊二醛
• 甲醛
• 多粘菌素 B
• 新霉素
• 链霉素
• 牛血清白蛋白
• 磷酸氢二钠和磷酸二氢钠

可能含有酵母蛋白。

有关 Vaxelis 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站 。

Vaxelis 可以与其他预定疫苗同时接种，包括 MenB 疫苗。

查看疫苗详情

剂量和途径

所有破伤风类毒素疫苗的剂量均为 0.5 毫升，通过肌肉注射给药 。

与其他疫苗联合接种

除非特别注册允许以这种方式使用，否则不要将含有 DTPa 或 dTpa 的疫苗或 dT 疫苗与任何其他疫苗混合在同一注射器中。

破伤风类毒素疫苗可以与大多数其他疫苗以及 RSV 单克隆抗体等免疫产品同时接种。

Vaxelis 可以与其他预定疫苗同时接种，包括 MenB 疫苗。

Nimenrix 疫苗含有少量破伤风类毒素。如果需要同时接种 Nimenrix 和含有破伤风类毒素的疫苗，建议同时接种。在接种含有破伤风类毒素的疫苗后接种 Nimenrix 可能会干扰针对某些脑膜炎球菌血清群的免疫反应。目前尚不确定这种免疫反应降低是否会影响临床保护效果，也没有关于两种疫苗最佳接种间隔的数据。因此，即使在接种含有破伤风类毒素的疫苗后不久接种 Nimenrix，也应按计划接种。

破伤风疫苗的互换性

如果可能，请使用同一品牌的破伤风疫苗完成整个接种程序。如果无法做到这一点，请使用相同抗原组合的其他品牌疫苗，并遵循剂量建议。参见 “建议”部分 。

破伤风免疫球蛋白

破伤风免疫球蛋白-VF（人源；肌注用）

生产商：CSL Behring（澳大利亚）

接种路线：肌内注射

从含有高浓度抗破伤风梭菌毒素抗体的人类血浆中制备的 160 mg/mL 免疫球蛋白（主要为 IgG）。

单瓶含有 250 IU 人破伤风抗毒素，实际容量标示在小瓶标签上。

还含有甘氨酸。

查看免疫球蛋白详情

破伤风免疫球蛋白-VF（人源；静脉注射用）

生产商：CSL Behring（澳大利亚）

接种路线：静脉

从含有高浓度抗破伤风梭菌毒素抗体的血浆中制备的 55–65 mg/mL 免疫球蛋白（主要为 IgG）。

单瓶含4000国际单位人破伤风抗毒素。

还含有麦芽糖。

查看免疫球蛋白详情

出现临床破伤风症状的人应接受静脉注射破伤风免疫球蛋白 。12

推荐剂量为 4000 国际单位 ，采用缓慢静脉输注。请查阅详细的使用方案和不良反应处理方法。

澳大利亚红十字会血液服务中心提供有关破伤风免疫球蛋白的信息：

• 用于肌肉注射治疗易感染破伤风的伤口
• 用于静脉注射治疗临床破伤风

更多详情请参阅公共卫生管理部分 。

禁忌症和注意事项

禁忌症

破伤风类毒素疫苗的唯一绝对禁忌症是：

• 既往接种任何破伤风类毒素疫苗后发生过敏反应
• 接种破伤风类毒素疫苗任何成分后发生过敏反应

如果一个人有易感染破伤风的伤口，并且以前在接种破伤风疫苗后出现过严重不良反应，则应考虑其他措施，包括使用破伤风免疫球蛋白 。

防范措施

对乳胶过敏的人

Adacel 的产品信息显示，注射器的针头帽含有乳胶。对乳胶过敏或敏感者应考虑使用其他替代产品。

不良事件

接种破伤风类毒素疫苗后，注射部位出现轻微不适或疼痛是常见现象，通常持续数日。接种 dT 疫苗后不常见的全身不良反应包括：

• 头痛
• 昏睡
• 不适
• 肌痛
• 发烧

接种 dT 疫苗后极罕见的不良反应包括：

• 过敏反应
• 荨麻疹
• 周围神经病变

接种破伤风类毒素疫苗后可能发生臂丛神经炎。这是指手臂神经发炎，导致无力或麻木。据估计，成人接种疫苗后发生臂丛神经炎的额外风险约为每 10 万剂 0.5 至 1 剂。 13, 14

接种含有破伤风和百日咳抗原的联合疫苗后可能出现的特定不良反应包括肢体大面积肿胀 、 热性惊厥和肌张力低下-反应迟钝。更多详情请参见百日咳部分。

含有破伤风和百日咳抗原的联合疫苗作为加强针接种时 ，对成人安全且耐受性良好。3,15-17 参见百日咳 。

六价疫苗接种后局部和全身不良反应的发生率高于单价疫苗。六价疫苗与其他联合疫苗（包括其他六价疫苗）相比，不良事件发生率几乎没有差异。 18-20

接种单剂 dTpa 疫苗后，无论接种时间是在之前接种过 dT 疫苗之后不久，还是在较长时间之后，不良反应都相似 。21-24 （另见百日咳 ）。

疾病的性质

破伤风是由破伤风梭菌 （Clostridium tetani） 引起的。 破伤风梭菌是一种能运动、无荚膜、革兰氏阳性杆菌，可形成内生孢子。孢子存在于粪肥土壤中，并可通过伤口进入。一旦进入伤口， 细菌即可在厌氧条件下生长。 1,25

破伤风梭菌产生一种强效蛋白质毒素，该毒素由两种成分组成：

• 破伤风痉挛毒素，一种神经毒素
• 破伤风溶血素，一种溶血素

这些毒素会导致破伤风症状。

潜伏期通常为 3 至 21 天，但也可能从 1 天到数月不等。中位发病时间为受伤后 10 天。

一般来说，较短的潜伏期与以下因素相关：

• 污染更严重的伤口
• 更严重的疾病
• 预后更差

临床特征

破伤风是一种急性疾病，可能致命。神经毒素作用于中枢神经系统，导致肌肉僵硬和疼痛性痉挛 。1,25

破伤风的症状

全身性破伤风是该病最常见的类型。其特征是肌肉张力增高和全身痉挛。

破伤风的早期症状和体征包括：

• 咬肌张力增高（牙关紧闭，或锁颌）
• 吞咽困难
• 颈部、肩部和背部肌肉僵硬或疼痛

部分患者会出现阵发性、剧烈且疼痛的全身肌肉痉挛。全身痉挛期间，患者可能出现通气减少、呼吸暂停或喉痉挛。

患者可能发热 ，但很多人并没有发烧。

精神状态未受损。

心脏骤停有时会发生，但其原因不明。

破伤风并发症和死亡

其他并发症包括：

• 肺炎
• 骨折
• 肌肉撕裂
• 深静脉血栓性静脉炎
• 肺栓塞
• 褥疮
• 横纹肌溶解症

死亡可能由以下原因导致：

• 呼吸衰竭
• 高血压
• 低血压
• 心律失常

流行病学

破伤风可能由看似轻微的伤口，甚至是未被察觉的伤口引起。产生临床症状所需的破伤风毒素量太少，不足以诱导产生保护性抗体反应。未接种疫苗的人也可能多次感染破伤风。

鉴于以上原因，需要进行主动免疫。26 完成整个疫苗接种疗程可多年预防破伤风。

澳大利亚的破伤风

破伤风在澳大利亚仍然很罕见，自 2005 年以来，每年的报告病例数一直保持稳定。破伤风可发生于任何年龄，但在澳大利亚，主要见于从未接种过疫苗或接种疫苗超过 10 年的成年人。

2016 年至 2018 年间，澳大利亚共报告了 14 例破伤风病例（年均发病率为每 10 万人 0.02 例），并报告了 52 例住院病例（年均住院率为每 10 万人 0.07 例）。 27 报告病例数与住院病例数之间的差异表明，澳大利亚的破伤风病例报告率可能偏低。

2016 年至 2018 年间，报告的破伤风病例大多为 25 至 49 岁的成年人。该年龄组的住院比例也最高（21/52；40%），其次是 15 至 24 岁人群（13/52；25%）。27 澳大利亚的破伤风病死率约为 2%。 28

免疫人群中的患病率

破伤风在以下人群中很少见：

• 已接种过 4 剂或以上破伤风类毒素疫苗的人
• 过去 10 年内接种过破伤风类毒素疫苗的人 26,29

然而，已有接种过疫苗的人群出现病例的报告。 30,31

包括澳大利亚在内的发达国家的临床医生，在出现相应的症状和体征时，应考虑破伤风的可能性。无论患者是否接种过疫苗，都应考虑破伤风的可能性。对于老年人尤其如此。大多数破伤风相关死亡病例发生在 70 岁及以上的人群中，尤其是女性。即使是看似轻微的损伤，也可能导致破伤风感染，甚至死亡。 26,29,32

疫苗信息

在澳大利亚，破伤风类毒素只能与白喉类毒素联合使用。疫苗也可能包含其他抗原，例如百日咳、灭活脊髓灰质炎病毒、乙型肝炎和 b 型流感嗜血杆菌 。

缩写 DTPa（ 大写字母）表示含有白喉、破伤风和无细胞百日咳成分的儿童疫苗配方。

dTpa 是一种疫苗配方，其所含的白喉类毒素和百日咳抗原远低于儿童配方。建议青少年和成人接种 dTpa 疫苗。

免疫原性

破伤风疫苗会刺激抗体（也称为“抗毒素”）的产生。这意味着接种疫苗并不能阻止破伤风梭菌在受污染的伤口中生长，但可以保护人体免受毒素的侵害。

疫苗抗原的制备方法是用甲醛处理无细胞毒素制剂。这会将其转化为安全的破伤风类毒素。

破伤风类毒素通常吸附在佐剂上以增强其免疫原性 。佐剂可以是磷酸铝或氢氧化铝。 百日咳杆菌抗原也可用作联合疫苗中的有效佐剂 。

预防破伤风所需的血液循环抗毒素浓度为每毫升 0.1-0.2 国际单位 。 33

研究表明，在完成 3 剂 DTPa 基础免疫接种 1 个月后，97.4%～100%的婴儿破伤风抗毒素水平≥0.1 IU /mL。在 2 岁时接种第 4 剂疫苗后，96.8%～100%的婴儿破伤风和白喉抗体滴度均≥0.1 IU /mL。 34,35

一项针对疫苗接种史不明的成年人的研究表明，接种 3 剂 dT 疫苗或 dTpa 疫苗后，99%的人体内产生了保护性抗体 。3

临床试验表明，接种 3 剂六价疫苗后，99.6%～100%的婴儿抗体水平≥0.1 IU /mL。 36,37

免疫持续时间

完整的免疫接种程序可在整个儿童期和成年期维持保护性抗毒素水平。但到了中年，约有 50%的接种过疫苗的人体内抗毒素水平较低或检测不到。 2,38,39 单剂破伤风疫苗可使这些人体内产生保护性抗毒素水平。 40-43

疫苗的运输、储存和处理

按照国家疫苗储存指南进行运输：力争达到 5.44 。储存温度为 +2°C 至 +8°C。切勿冷冻。避光保存。

Infanrix 六联疫苗必须进行复溶 。将注射器内的全部疫苗液倒入小瓶中，摇晃直至颗粒完全溶解。复溶后的疫苗应尽快使用。如需储存，请在室温下保存不超过 8 小时。

公共卫生管理

在澳大利亚所有州和地区，破伤风都是必须上报的疾病。

各州和领地公共卫生部门可就破伤风的公共卫生管理提供建议，包括病例管理。请参阅 “易患破伤风伤口患者”和“破伤风伤口预防指南表”，了解有关破伤风易发伤口管理的详细信息。如需破伤风免疫球蛋白 ，请联系澳大利亚红十字会血液服务中心。

• 用于肌肉注射治疗易感染破伤风的伤口
• 用于静脉注射治疗临床破伤风

与产品信息的差异

儿童和成人的常规疫苗接种

Infanrix

Infanrix 疫苗的产品信息显示，该疫苗适用于：

• 2个月至12个月龄婴儿的初次免疫接种
• 15个月至6岁已接种过白喉、破伤风和百日咳疫苗的儿童需接种加强针。

澳大利亚免疫技术咨询小组（ ATAGI ）建议，Infanrix 也可用于 3-10 岁儿童的基础免疫补种或加强免疫。ATAGI 还建议基础免疫接种可从 6 周龄开始。

Infanrix hexa

Infanrix hexa 的产品信息显示，该疫苗适用于：

• 婴儿6周龄起进行基础免疫接种
• 18个月大的儿童如果需要加强免疫所有抗原，则需接种加强针。

ATAGI 建议，Infanrix hexa 也可用于补种主要疫苗或作为 10 岁以下儿童的加强针。

瓦克塞利斯

Vaxelis 疫苗的产品信息显示，该疫苗适用于：

• 婴儿6周龄起进行基础免疫接种
• 最后一次初次免疫接种后至少 6 个月进行一次加强免疫接种。

ATAGI 建议，Vaxelis 也可用于补种主要疫苗或作为 10 岁以下儿童的加强针。

Infanrix IPV

Infanrix IPV 的产品信息表明，该疫苗适用于：

• 用于6周龄及以上婴儿的3剂基础免疫接种程序。
• 对于之前已接种过白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎疫苗的6岁及以下儿童，只需接种一剂加强针。

ATAGI 建议，Infanrix IPV 也可用于补种主要疫苗或作为 10 岁以下儿童的加强针。

Quadracel

Quadracel 疫苗的产品信息显示，该疫苗适用于：

• 在2个月至12个月龄期间，采用3剂次基础免疫程序进行接种。
• 15个月至6岁已接种过白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎疫苗的儿童需接种加强针。

ATAGI 建议，Quadracel 也可用于补种基础免疫程序，或作为 3 至 10 岁儿童的加强针 。ATAGI 还建议，基础免疫程序可从 6 周龄开始。

特里佩塞尔

Tripacel 的产品信息显示，该疫苗适用于：

• 在2个月至12个月龄期间，采用3剂次基础免疫程序进行接种。
• 15个月至8岁已接种过白喉、破伤风和百日咳疫苗的儿童需接种加强针。

ATAGI 建议，Tripacel 也可用于补种基础免疫程序，或作为 3 至 10 岁儿童的加强免疫 。ATAGI 还建议，基础免疫程序可从 6 周龄开始。

Adacel 和 Boostrix

Adacel（低抗原含量 dTpa ）的产品信息表明，该疫苗仅供 10 岁及以上人群用于加强剂量。

Boostrix（低抗原含量 dTpa ）的产品信息表明，该疫苗仅供 4 岁及以上人群用于加强剂量。

ATAGI 建议，当青少年或成人接受 3 剂白喉/破伤风类毒素基础免疫疗程时：

• dTpa 应替代第一剂 dT
• 第二剂和第三剂应为dT

如果 dT 不可用， 则 dTpa 可用于所有 3 个主要剂量。

Adacel 和 Boostrix 的产品信息指出，目前尚无关于成人百日咳疫苗接种频率的建议。ATAGI 建议 ，与婴幼儿接触和/或百日咳风险较高的成人应在过去 10 年内接种过疫苗。

ADT 加强针

ADT 加强针的产品信息表明，该疫苗仅用作以下情况的加强针：

• 5岁及以上儿童
• 之前已接种过至少3剂白喉和破伤风疫苗的成年人

ATAGI 建议，在需要接种 dT 疫苗的情况下，任何剂量均可使用 ADT 加强针。这包括对 10 岁及以上人群进行白喉和破伤风的基础免疫接种。

Adacel Polio、Boostrix 和 Boostrix-IPV

Adacel Polio、Boostrix 和 Boostrix- IPV 的产品信息表明，该疫苗仅适用于 4 岁及以上人群的加强剂量。

ATAGI 建议，除特定情况外，不应在 10 岁及以上人群中使用 Adacel Polio、Boostrix 和 Boostrix- IPV 。

孕期接种疫苗

Adacel 的产品信息指出，除非有明确的感染百日咳的风险，否则不建议给孕妇接种疫苗。

Boostrix 的产品信息指出，当对胎儿的潜在益处大于潜在风险时，可以在妊娠晚期考虑接种该疫苗。

Adacel 和 Boostrix 的产品信息表明，不建议在后续妊娠期间接种百日咳疫苗。

ATAGI 建议孕妇每次怀孕都应接种一剂含有百日咳成分的疫苗，理想情况下应在妊娠晚期早期接种。

破伤风类毒素疫苗接种后的疫苗接种

Adacel、Boostrix 和 Boostrix- IPV 的产品信息指出，人们在接种破伤风类毒素疫苗后 5 年内不应接种含有 dTpa 的疫苗。

ATAGI 建议，如果需要预防百日咳，可以在接种含 dT 的疫苗至少 4 周后接种含 dTpa 的疫苗。

禁忌症

除 ADT 加强针外，所有疫苗的产品信息均指出，患有以下任一疾病的儿童禁用这些疫苗：

• 接种疫苗后 7 天内发生的病因不明的脑病 ，或
• 接种疫苗后7天内发生的神经系统并发症

ATAGI 建议，唯一的禁忌症是：

• 既往接种任何破伤风类毒素疫苗后发生过敏反应
• 接种破伤风类毒素疫苗任何成分后发生过敏反应

Adacel Polio 疫苗的产品信息指出，人们不应在有破伤风易感伤口后接种此疫苗。 但 ATAGI 建议，人们在有破伤风易感伤口后可以接种 Adacel Polio 疫苗。

参考

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页面历史记录

最后更新时间

24 October 2025

上次审核

24 October 2025

显示所有页面更新（7）

24 October 2025

补充指南指出，白喉类毒素疫苗可以与 RSV 单克隆抗体等免疫产品同时使用。

1 September 2023

对 Vaxelis 疫苗与其他疫苗联合接种的指导原则进行了小幅更新。

30 June 2023

本章内容已更新，以反映六价 Vaxelis 疫苗纳入国家免疫计划的情况。

此外，流行病学部分也进行了更新。

7 December 2022

对与其他疫苗共同接种的信息进行了更新，删除了有关 MenACWY 疫苗共同接种的信息。

8 March 2022

• 在“注意事项”下添加了“乳胶过敏者”部分，以反映有关 Adacel 的最新产品信息。

20 September 2019

与其他疫苗联合接种指南已更新。

已添加关于同时或先后接种含破伤风疫苗与 Menactra 和 Nimenrix 的指导。

1 August 2017

4.19.4 疫苗和 4.19.12 产品信息差异的变更

由于疫苗类型 Pediacel 停产，对文本进行了修订。（另请参阅第 4.2 章 白喉 、 第 4.3 章 b 型流感嗜血杆菌 、 第 4.12 章 百日咳和第 4.14 章 脊髓灰质炎 ）。

相关疾病

白喉

百日咳（咳嗽）

脊髓灰质炎

相关疫苗

阿达塞尔

阿达塞尔小儿麻痹症

ADT 加强针

博斯特里克斯

Boostrix-IPV

Infanrix

Infanrix hexa

Infanrix IPV

Quadracel

特里佩塞尔

相关免疫球蛋白

破伤风免疫球蛋白-VF（人源；肌注用）

破伤风免疫球蛋白-VF（人源；静脉注射用）

Tetanus | The Australian Immunisation Handbook

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