疫苗储存和处理

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面向医疗保健提供者

你需要知道什么

正确的疫苗储存和处理规范对于保护患者至关重要,它能确保疫苗的有效性和质量,防止不必要的重复接种,最大限度地减少疫苗浪费,并确保疫苗的充足供应。最终,遵守疫苗储存和处理指南有助于预防疾病,从而改善患者的健康。

Vaccines Storage and Handling Toolkit

关于工具包

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的疫苗储存和处理工具包提供了宝贵的信息、指导和资源,帮助医务人员正确储存和处理疫苗。这些信息也适用于呼吸道合胞病毒 (RSV) 单克隆抗体产品。该工具包汇集了来自制造商信息、科学研究成果、 《免疫接种通用最佳实践》 以及 《疫苗可预防疾病的流行病学和预防 》(“粉红皮书”)的内容。

查看、下载或打印工具包 PDF 文件

猴痘疫苗接种提供者

参与指定疫苗接种计划的所有猴痘疫苗接种提供者必须按照工具包和附录中概述的方式,在适当的条件下储存和处理疫苗,以维持冷链。

重要更新

完整工具包已于2026年7月14日更新。

介绍

  • 明确了虚拟金融服务提供商应如何使用此工具包的指导原则
  • 添加了美国疾病控制与预防中心疫苗储存和处理培训及相关资源的链接

第二部分:人员配备和培训

  • 疫苗储存和处理标准操作规程(SOP)的详细说明
  • 关于备用(替代)疫苗协调员角色的最新指南

第三部分:疫苗储存和温度监测设备

  • 关于可接受的疫苗储存单位的最新信息
  • 修订了在同一单元中储存不同温度范围疫苗的指南
  • 新增了关于温度监测设备放置和使用方面的指导。
  • 新增了校准测试证书的详细信息
  • 增加了在不使用原包装的情况下储存疫苗的替代方案
  • 关于如何处理温度异常的修订指南
  • 明确了疾控中心在气温异常波动后的作用

第四部分:疫苗库存管理

  • 新增疫苗订购指南
  • 增加了关于有效期和使用期限的指导

第五部分:疫苗制备

  • 新增疫苗制备最佳实践
  • 补充了关于预制疫苗的信息

资源部分

附录

  • 猴痘疫苗(Jynneos)的储存、处理和运输的最新说明

免责声明

本文件提供有关免疫产品及其稀释剂的储存、处理和运输的指导和最佳实践。它还提供有关儿童疫苗计划 (VFC) 产品储存和处理要求的信息。本工具包中使用商品名称和商业来源仅用于识别,并不意味着美国卫生与公众服务部 (DHHS)、美国公共卫生署 (PHS) 或美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的认可。

哪里可以找到最新的、针对特定产品的储存和处理指南

疫苗储存和处理指南的来源取决于疫苗是否获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准 (也称为许可 )或获得 FDA 的紧急使用授权 (EUA)。

注意:疫苗生产商可能会在发布包装说明书或紧急使用授权(EUA)情况说明书后,不时修订疫苗的有效期或使用期限。这些更新通常会通过美国食品药品监督管理局(FDA)的有效期延长网站进行发布。 或者写在“致医疗保健提供者”的信中。

儿童疫苗接种计划

儿童疫苗计划 (VFC) 为那些父母或监护人可能无力承担疫苗费用的儿童提供疫苗。VFC 服务提供者在确保符合 VFC 资格的儿童获得有效、高质量的免疫产品方面发挥着至关重要的作用。

《疫苗接种计划操作指南》 是疫苗接种计划参与者的主要指导来源。本工具包是对《疫苗接种计划操作指南》的补充,提供了许多疫苗接种计划储存和处理要求的背景信息,并重点介绍了保障公共疫苗供应至关重要的最佳实践。我们鼓励疫苗接种计划参与者在遵守《疫苗接种计划操作指南》要求和指导的同时,实施本工具包中概述的所有指导和最佳实践。本工具包中所有标有星号的疫苗接种计划要求均已包含在内。

使用公共资金购买疫苗的 VFC 参与者和其他提供者应咨询其所在州或地方的免疫计划(在本文件中称为“ 免疫计划 ”),以确保遵守所有强制性的特定管辖区储存和处理要求。

注意:设备供应商的营销材料或网站上有时会使用“符合 VFC 标准”、“符合 CDC 标准”或“满足 VFC 要求”等字眼。在这种情况下,“符合性”及相关术语可能会误导消费者,让他们以为 CDC 或 VFC 项目已对这些产品的质量进行了独立评估和验证。CDC(包括 VFC 项目)无权评估、验证或认可私营公司的产品或服务。如果供应商在营销材料中遇到此类表述,请注意,CDC 和 VFC 项目均未验证任何产品或服务是否符合 CDC 或 VFC 项目的要求或标准。

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