Contents
- 1 什么是呼吸道合胞病毒(RSV)?
- 2 什么是呼吸道合胞病毒(RSV)?[视频]
- 3 在成年人中,谁最容易感染严重的 RSV?
- 4 儿童 RSV 有多严重?
- 5 RSV 有一个典型的季节吗?
- 6 三种 RSV 疫苗是什么,它们有何不同?
- 7 RSV 疫苗对老年人的效果如何?
- 8 是否有关于 RSV 疫苗在使用第一个季节的效果的信息?
- 9 RSV 疫苗的保护能持续多久?
- 10 应该多久接种一次 RSV 疫苗?
- 11 应该多久接种一次 RSV 疫苗?[视频]
- 12 三种获得许可的 RSV 疫苗中的任何一种可以在怀孕期间使用吗?
- 13 三种获得许可的 RSV 疫苗中的任何一种可以在怀孕期间使用吗?[视频]
- 14 ACIP 对老年人 RSV 疫苗接种的建议是什么?
- 15 ACIP 指定哪些高风险情况作为 50 至 74 岁成年人 RSV 疫苗接种的适应症?
- 16 ACIP 指定哪些高危情况作为 60 至 74 岁成年人 RSV 疫苗接种的适应症?[视频]
- 17 哪些类型的免疫功能低下疾病算作 50 至 74 岁之间接种 RSV 疫苗的危险因素?
- 18 我有一位 69 岁的患者要求接种 RSV 疫苗。他控制了高血压,没有其他基础疾病。是否需要接种 RSV 疫苗?
- 19 问专家:RSV疫苗适用于69岁高血压患者吗?[视频]
- 20 为什么 ACIP 在 2024 年更改了对老年人的 RSV 疫苗接种建议,以取消 60 至 74 岁想要接种疫苗的健康人群的疫苗接种选项?
- 21 2024 年 ACIP 更改成人 RSV 疫苗建议的原因 [视频]
- 22 2023 年,我和我 62 岁的患者同意他将推迟接种 RSV 疫苗,因为他身体健康且患严重 RSV 的风险较低。他仍然健康,现在正在询问 RSV 疫苗接种,但他还不到 75 岁。我该怎么办?
- 23 如何向 60 多岁的健康成年人提供有关 RSV 疫苗的咨询 [视频]
- 24 RSV 疫苗是每年接种一次的疫苗,就像流感一样吗?
- 25 RSV 疫苗是每年接种一次的疫苗,就像流感一样吗?[视频]
- 26 流感疫苗可以与 RSV 疫苗同时接种吗?
- 27 怀孕期间使用RSV疫苗的建议是什么?
- 28 我们可以在怀孕期间使用任何 RSV 疫苗吗?
- 29 每次怀孕期间都应该接种 RSV 疫苗吗?
- 30 我可以给妊娠 36 周零 5 天的人接种 RSV 疫苗吗?
- 31 怀孕期间接种 Abrysvo RSV 疫苗的胎龄上限是多少?[视频]
- 32 孕妇是否可以选择是在怀孕期间接受 Abrysvo 或使用 RSV 预防抗体产品为婴儿接种疫苗?
- 33 父母可以选择如何预防新生儿的 RSV 吗?[视频]
- 34 Abrysvo RSV 疫苗是否在儿童疫苗 (VFC) 计划中?
- 35 应该通过什么途径接种 RSV 疫苗?
- 36 RSV疫苗可以与其他疫苗同时接种吗?
- 37 出现错误导致婴儿接受 RSV 疫苗而不是 nirsevimab RSV 预防抗体。应该怎么做?
- 38 如果婴儿错误地接种了 RSV 疫苗怎么办?[视频]
- 39 RSV 预防抗体产品与疫苗有何不同?
- 40 RSV 预防抗体与 RSV 疫苗有何不同?[视频]
- 41 nirsevimab 的效果如何?
- 42 什么是 clesrovimab 预防性抗体,它的效果如何?
- 43 RSV 预防性抗体产品的保护能持续多久?
- 44 RSV 预防性抗体产品是否通过儿童疫苗 (VFC) 计划获得?
- 45 帕利珠单抗(Synagis、阿斯利康)是否推荐用于任何婴儿?
- 46 ACIP 对 RSV 预防性抗体产品的建议是什么?
- 47 哪些年龄较大的婴儿应该在第二个 RSV 季节接种 nirsevimab (Beyfortus)?
- 48 在 RSV 季节结束时(3 月)出生并接受一剂 nirsevimab 的婴儿,如果他们仍小于 8 个月大但不符合高风险标准,他们是否可以在进入第二个 RSV 季节时再接种一剂 nirsevimab 或 clesrovimab?
- 49 建议在一年中的什么时间给婴幼儿服用 RSV 预防性抗体产品?
- 50 一年中什么时候给予长效 RSV 预防性抗体最好?[视频]
- 51 为什么建议在其他方面健康的美洲印第安人/阿拉斯加原住民年龄较大的婴儿在第二个 RSV 季节接种 nirsevimab (Beyfortus) 以保护他们?
- 52 为什么建议其他方面健康的美洲印第安人/阿拉斯加原住民年龄较大的婴儿在第二个 RSV 季节接种 nirsevimab (Beyfortus) 以保护他们?[视频]
- 53 既然推荐使用 nirsevimab 和 clesrovimab,什么时候应该使用 palivizumab (Synagis)?
- 54 一名 2 周大的婴儿,其母亲的产前护理有限,是一名新患者。母亲可能接种了 RSV 疫苗,但我们无法确定。 我们该怎么办?
- 55 我患者的母亲在妊娠 33 周时接种了 RSV 疫苗,但一周后分娩了。现在是一月。这个婴儿需要 RSV 预防抗体产品吗?
- 56 母体接种 RSV 疫苗后不久出生的婴儿需要 RSV 预防抗体吗?[视频]
- 57 进入第一个 RSV 季节的婴儿何时可能需要 RSV 预防性抗体产品,即使母亲在分娩前 14 天以上正确接种了疫苗?
- 58 何时考虑对母亲按照建议接种 RSV 疫苗的婴儿使用 RSV 预防抗体。[视频]
- 59 我们是否应该给 10 月份未满 8 个月但母亲在去年冬天怀孕期间接种 Abrysvo RSV 疫苗的婴儿接种 RSV 预防抗体产品?
- 60 如果母亲在怀孕期间接种了 Abrysvo RSV 疫苗,婴儿是否需要 RSV 预防抗体?[视频]
- 61 nirsevimab (Beyfortus) 的推荐剂量是多少?
- 62 为什么建议需要 200 毫克剂量的 8 个月及以上婴儿注射两次单独的 100 毫克制造商填充注射器 (MFS) nirsevimab(Beyfortus、赛诺菲),但我们不应该给需要 50 毫克剂量的婴儿注射两次 100 毫克 MFS?
- 63 在一次免疫访问中可以在单个肢体(三角肌或大腿)中接种的疫苗和/或单克隆抗体的数量是否有严格限制?
- 64 RSV 预防性抗体产品可以与疫苗联合给药吗?
- 65 出生时给予乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG) 是否会影响 RSV 预防抗体产品的推荐时间?
- 66 既然 nirsevimab 和 clesrovimab 不是疫苗,谁可以接种它们?
- 67 一名来自撒哈拉以南非洲的新抵达的难民已经 13 个月大,正在进入他在美国的第一个 RSV 季节。我们应该服用 nirsevimab 吗?
- 68 一名 75 岁的成年人无意中给婴儿服用了一剂 nirsevimab 预防抗体 (Beyfortus)。我们该怎么办?
- 69 一年中什么时候给老年人接种 RSV 疫苗的最佳时间?
- 70 婴幼儿接种 RSV 预防性抗体产品的最佳时间是什么时候?
- 71 RSV预防抗体产品不是疫苗,那么我是否为它们提供VIS?
- 72 我是否在我的州免疫登记处报告 nirsevimab 和 clesrovimab?
- 73 如何确保孩子的儿科医生了解母亲的 RSV 疫苗接种状况?
- 74 确保儿科医生了解孕产妇的 RSV 疫苗接种状况 [视频]
- 75 RSV疫苗有哪些常见副作用?
- 76 接种 RSV 疫苗是否存在格林-巴利综合征 (GBS) 和相关疾病的风险?
- 77 RSV预防性抗体产品有哪些副作用?
- 78 我应该在哪里报告 nirsevimab 或 clesrovimab 观察到的不良事件?
- 79 接种 RSV 疫苗的人可以注册 V-safe 吗?
- 80 nirsevimab 或 clesrovimab 的禁忌症和注意事项是什么?
- 81 RSV疫苗有哪些禁忌症和注意事项?
- 82 基于蛋白质的 RSVPreF3(Arexvy,GSK)疫苗的储存要求是什么?
- 83 基于蛋白质的 RSVpreF 疫苗的储存要求是什么?
- 84 mRNA RSV疫苗的储存要求是什么?
- 85 nirsevimab 的储存要求是什么?
- 86 clesrovimab 的储存要求是什么?
- 87 我的家庭诊所在 RSV 季节结束时有剩余的 RSV 疫苗和 nirsevimab (Beyfortus)。我们是否应该在季节结束后丢弃它们,就像我们接种流感疫苗一样?
- 88 RSV 疫苗或抗体是否应该季节性丢弃?[视频]
- 89 您应该在 RSV 季节结束时丢弃 RSV 预防产品吗?[视频]
Ask the Experts: RSV (Respiratory Syncytial Virus)
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 疾病问题
什么是呼吸道合胞病毒(RSV)?
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的呼吸道病毒,通常引起轻微的感冒样症状,如咳嗽、流鼻涕、喉咙痛、头痛、乏力和发烧。尽管大多数人会在几天内康复,但对于某些人来说,RSV 会导致严重的下呼吸道感染 (LRTI),例如细支气管炎或肺炎。RSV 是美国婴儿住院的最常见原因。老年人,尤其是患有慢性疾病的老年人和 75 岁及以上的老年人,也更有可能患上严重的 RSV 疾病并需要住院治疗。RSV 疾病没有特定的治疗方法,只有支持性治疗。
RSV 每年都会在所有年龄段的人中爆发呼吸道疾病。在美国大陆,RSV 通常在秋季和冬季(10 月至 3 月)传播,尽管其季节性每年在当地都会有所不同。
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- 疾病问题
什么是呼吸道合胞病毒(RSV)?[视频]
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- 疾病问题
在成年人中,谁最容易感染严重的 RSV?
大多数成年人都会经历轻度的 RSV 上呼吸道感染,症状仅持续几天。一些患有 RSV 的成年人会发展为下呼吸道疾病,包括肺炎。由于过去对成人 RSV 的公共卫生监测和检测有限,我们对 RSV 疾病负担的估计并不准确,可能低估了成人的真实负担。在 65 岁及以上的美国成年人中,RSV 每年导致约 60,000 至 160,000 人住院,6,000 至 10,000 人死亡。
随着年龄的增长,严重 RSV 感染的风险大幅增加,尤其是在 75 岁及以上的人群中。患有一种或多种慢性疾病的人,包括中度或重度免疫功能低下的人以及被认为体弱或住在疗养院或长期护理机构的人,风险也会增加。在有健康问题的人中,住院的风险随着年龄的增长和患有多种健康问题的人而显着增加。要回顾ACIP认为对50-74岁成年人疫苗接种很重要的特定高危情况,请参阅此问题。
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儿童 RSV 有多严重?
几乎所有美国婴幼儿在出生后的头两年内都会感染 RSV 疾病。RSV 在大多数人中会导致轻微的呼吸道疾病,症状包括咳嗽、流鼻涕、发烧和疲劳。如果孩子在第一次感染时年龄较大,则疾病更有可能是轻微的。感染 RSV 的婴儿经常患上毛细支气管炎,这是一种可能很严重的下呼吸道疾病 (LRTD)。
RSV LRTD 是美国婴儿住院的主要原因,他们可能需要补充氧气、脱水治疗或机械通气。美国婴儿和 5 岁以下儿童每年约有 50,000-80,000 例与 RSV 相关的住院治疗和 100-300 例与 RSV 相关的死亡。早产和肺部疾病以及其他健康状况会增加患严重 RSV 疾病的风险。然而,RSV 也是健康足月婴儿住院的主要原因。绝大多数(近 80%)因 RSV 住院的 2 岁以下婴儿和儿童在其他方面都很健康,没有基础疾病。
一些其他方面健康的美洲印第安人或阿拉斯加原住民 (AI/AN) 儿童患严重 RSV 疾病的几率高于一般人群。一项研究发现,在一些 AI/AN 社区,儿童在第二个 RSV 季节与 RSV 相关的住院发生率比美国其他地方的同龄儿童高 4 至 10 倍。生活在偏远地区的 AI/AN 儿童在患上 LRTD 时也可能难以获得足够的医疗服务。
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RSV 有一个典型的季节吗?
在美国大陆的大多数温带地区和其他气候相似的地区,RSV 季节通常从秋季开始,在冬季达到顶峰,通常在 10 月至 3 月底之间循环。然而,特定社区中 RSV 季节的时间和严重程度每年可能有所不同。COVID-19 大流行以及社交互动和感染控制实践(例如戴口罩、保持社交距离)的广泛变化暂时中断了 RSV 季节性。
天气模式与美国大陆截然不同的美国州和地区(例如阿拉斯加,以及具有热带天气模式的地区,如夏威夷、佛罗里达州南部、波多黎各和其他岛屿领土)可能会经历截然不同的本地 RSV 传播模式。因此,这些地区的公共卫生当局可能会就 RSV 预防策略(疫苗、单克隆抗体)的适当时机发布不同的建议。
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- 疫苗产品
三种 RSV 疫苗是什么,它们有何不同?
美国有三种 RSV 疫苗获得许可和推荐。下面列出了每种药物,以及它们获得 FDA 许可的适应症:
- Abrysvo(RSVpreF,辉瑞,最初于 2023 年 5 月获得许可):适用于所有 60 岁或以上的成年人、18 至 59 岁患有严重 RSV 疾病高危疾病的成年人,以及妊娠 32 至 36 周的怀孕期间(从 FDA 下载包装说明书:www.fda.gov/media/168889/download)
- Arexvy(RSVpreF3,葛兰素史克,最初于 2023 年 5 月获得许可):适用于所有 60 岁或以上的成年人,以及 50 至 59 岁患有严重 RSV 疾病高危疾病的成年人(从 FDA 下载包装说明书:www.fda.gov/media/167805/download)
- mRevia(mRNA RSV,Moderna,最初于 2024 年 5 月获得许可):适用于所有 60 岁或以上的成年人,以及 18 至 59 岁患有严重 RSV 疾病高危疾病的成年人(从 FDA 下载包装说明书:www.fda.gov/media/179005/download)
这三种药物均可按照 CDC 和 ACIP 的建议作为单剂量用于所有 75 岁或以上的成年人以及 50 至 74 岁患有严重 RSV 疾病高危疾病的成年人。只有 Abrysvo 获准在怀孕期间(妊娠 32 至 36 周零 6 天)用于预防婴儿 RSV 疾病。
Arexvy 和 Abrysvo 是重组蛋白疫苗,含有在 RSV 病毒表面发现的刺突蛋白的预融合形式。mResvia mRNA 疫苗含有编码 RSV F 糖蛋白预融合形式的 mRNA。mRNA 疫苗暂时使疫苗接受者自身的一些细胞能够产生刺突蛋白的预融合形式,从而导致免疫系统通过产生针对它的抗体来做出反应。由于这些疫苗均不含活病毒,因此不会引起 RSV 疾病。
葛兰素史克疫苗 Arexvy 包括 AS01 佐剂,这是一种旨在增强对疫苗接种的免疫反应的化学物质。AS01 与葛兰素史克重组带状疱疹疫苗 (Shingrix) 中使用的佐剂相同,但 Arexvy 的佐剂含量是 Shingrix 剂量的一半。Abrysvo 和 mResvia 疫苗不含佐剂。
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- 疫苗产品
RSV 疫苗对老年人的效果如何?
在两个 RSV 季节的过程中,所有三种 RSV 疫苗均可有效预防临床试验参与者的 RSV 相关下呼吸道疾病 (LRTD)。
RSVPreF3(Arexvy,葛兰素史克)疫苗的全球临床试验涉及近 25,000 名参与者,一些参与者被随访了 2 个 RSV 季节。在第一个 RSV 季节,一剂可将实验室确诊的具有两种或多种症状的 RSV 相关 LRTD 的风险降低 82.6%,在第二个季节降低 56.1%。在 2023-2024 年 RSV 季节(自 Arexvy 获得许可以来的首次)期间 Arexvy 的真实有效性研究中,Arexvy 在预防 RSV 相关急诊科就诊的有效率约为 77%,在预防 60 岁及以上成年人的 RSV 相关住院方面有效率为 83%。
RSVpreF(Abrysvo、辉瑞)疫苗全球临床试验涉及近37,000名参与者,部分参与者被随访了2个RSV季节。在第一个 RSV 季节,一剂可将有症状、实验室确诊的 RSV 相关 LRTD 的风险降低 88.9%,在部分第二个季节降低 78.6%。在 2023-2024 年 RSV 季节(获得许可后的第一个 RSV 季节)期间 Abrysvo 的真实有效性研究中,Abrysvo 在预防 RSV 相关急诊科就诊方面的有效性约为 79%,在预防 60 岁及以上成年人中与 RSV 相关的住院治疗的有效性约为 73%。
mRNA RSV(mResvia、Moderna)疫苗全球临床试验涉及近 37,000 名参与者。在第一季,一剂可将有症状的实验室确诊的有症状的 RSV LRTD 并伴有三种或更多症状的风险降低 80.9%。中位随访时间为18.8个月后,其疗效下降至48.4%。由于 mResvia 最近才获得许可,因此尚无法估计现实世界的疫苗对 RSV 相关住院和其他严重疾病的有效性。
参加临床试验的人很少是体弱或高龄(80 岁或以上),也没有人住在长期护理机构中。患有免疫功能低下疾病的人被排除在临床试验之外。出于这个原因,临床试验没有衡量疫苗对严重 RSV 疾病风险最高的人群的效果。然而,疾病预防控制中心指出,2023-2024 年 RSV 季节期间 Arexvy 和 Abrysvo 的真实数据表明,这些群体的有效性。
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- 疫苗产品
是否有关于 RSV 疫苗在使用第一个季节的效果的信息?
是的。
在 2023-24 RSV 季节(自 Arexvy 获得许可以来的首次)期间 Arexvy 的真实有效性研究中,Arexvy 在预防 RSV 相关急诊科就诊方面的有效性约为 77%,在预防 RSV 相关住院方面的有效性为 83% 60 岁及以上成年人。
在 2023-24 年 RSV 季节(获得许可后的第一个 RSV 季节)期间 Abrysvo 的真实有效性研究中,Abrysvo 在预防 RSV 相关急诊科就诊方面的有效性约为 79%,在预防 RSV 相关住院方面的有效性为 73% 60 岁及以上的成年人。
Moderna mResvia 疫苗于 2024-25 赛季首次使用。目前尚不提供真实世界的有效性数据。
有关更多详细信息,请参阅 2024 年 8 月发布的 CDC MMWR:www.cdc.gov/mmwr/volumes/73/wr/pdfs/mm7332e1-H.pdf。
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- 疫苗产品
RSV 疫苗的保护能持续多久?
目前,接种 RSV 疫苗后对严重下呼吸道疾病 (LRTD) 的保护作用预计将持续至少两个 RSV 季节,但具体在较长时间内的保护效果如何尚不清楚。在临床试验中,在 2 个 RSV 季节中测试了疫苗降低严重下呼吸道疾病风险的能力,所有 RSV 疫苗在第二个季节都提供了有意义的保护。
目前建议将 RSV 疫苗接种作为单剂:目前不建议再次接种。随着时间的推移,随着更多关于单剂保护持续多长时间以及重新接种在增强保护方面的有效性的数据,ACIP 将更新其关于是否重新接种疫苗以及何时接种的建议。葛兰素史克的一项小型研究并未显示,在第 1 剂接种后仅一年即可重新接种 Arexvy 有有意义的益处;但是,在较长的间隔后重新接种疫苗可能会有所帮助。正在进行研究以评估不同时间间隔重新接种疫苗的益处。
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- 疫苗产品
应该多久接种一次 RSV 疫苗?
所有三种 RSV 疫苗目前均已获得许可,并推荐作为任何人的一次性剂量。尚未提出重新接种疫苗的建议。目前,不建议在一次怀孕期间接受 Abrysvo(辉瑞)的孕妇在随后的怀孕期间接受 Abrysvo:在随后的怀孕中,婴儿应在分娩后接受 RSV 预防抗体以保护 RSV。随着时间的推移,随着更多数据的出现,ACIP 将做出有关 RSV 再接种的决定。
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- 疫苗产品
应该多久接种一次 RSV 疫苗?[视频]
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 疫苗产品
三种获得许可的 RSV 疫苗中的任何一种可以在怀孕期间使用吗?
只有辉瑞公司的 RSVpreF 疫苗 Abrysvo 获得许可并推荐在妊娠 32 周至 36 周 6 天之间一次性使用,以预防 6 个月以下婴儿的 RSV 相关下呼吸道疾病。怀孕期间不要使用 Arexvy (GSK) 或 mResvia (Moderna)。如果孕妇在当前怀孕前接种了 RSV 疫苗,请不要在怀孕期间使用 Abrysvo。相反,建议他们需要一剂 RSV 预防抗体来保护婴儿在出生后免受 RSV 的侵害。
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- 怀孕期间的疫苗建议
三种获得许可的 RSV 疫苗中的任何一种可以在怀孕期间使用吗?[视频]
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- 老年人疫苗建议
ACIP 对老年人 RSV 疫苗接种的建议是什么?
ACIP 通常建议所有 75 岁及以上的成年人接种单剂三种获得许可的 RSV 疫苗中的任何一种。ACIP 还建议 50 至 74 岁的成年人接种单剂任何 RSV 疫苗,这些成年人因特定的高风险状况、虚弱或高风险生活安排(例如,长期护理机构的居民)而严重 RSV 感染的风险增加。有关 CDC 建议 50 至 74 岁成年人接种疫苗的高危情况的问答,详细列表。
2025 年 4 月,ACIP 投票决定将高危成年人开始接种疫苗的年龄从 60 岁降低到 50 岁。该建议被接受并于 2025 年夏季正式发布。50 至 59 岁人群的适应症与 60 至 74 岁人群的适应症相同。请参阅 MMWR 针对老年人的 ACIP 建议的详细出版物,包括从 60 岁开始的高危人群:www.cdc.gov/acip-recs/hcp/vaccine-specific/rsv.html。
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 老年人疫苗建议
ACIP 指定哪些高风险情况作为 50 至 74 岁成年人 RSV 疫苗接种的适应症?
由于严重 RSV 疾病的风险与年龄之间存在密切关联,ACIP 建议所有 75 岁或以上的成年人接种 RSV 疫苗。ACIP 已将几种情况指定为 75 岁(50 至 74 岁)之前接种 RSV 疫苗的原因,因为与同龄的健康成年人相比,这些疾病与因严重 RSV 疾病住院的高风险有关。ACIP 于 2025 年 4 月投票决定将高危成年人接种疫苗的最年轻年龄从 60 岁降低到 50 岁,但高危人群保持不变。这些情况与肺炎球菌或流感疫苗接种指定的高风险情况相似,但又不同。如果一个人患有不止一种疾病,他们的风险会进一步增加。
- 非免疫功能低下的慢性健康状况:
- 慢性心血管疾病(如心力衰竭、冠状动脉疾病或先天性心脏病[不包括孤立性高血压])
- 慢性肺病(如慢性阻塞性肺病 [COPD]、肺气肿、哮喘、间质性肺病或囊性纤维化)
- 终末期肾病或对血液透析或其他肾脏替代治疗的依赖
- 糖尿病并发慢性肾病、神经病变、视网膜病变或其他终末器官损伤,或需要胰岛素或钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂治疗
- 严重肥胖(以体重指数 40 公斤/平方米或更高)来衡量)
- 慢性肝病(如肝硬化)
- 导致气道清除受损或呼吸肌无力的神经系统或神经肌肉疾病(例如中风后吞咽困难 [吞咽功能障碍]、肌萎缩侧索硬化症 [ALS] 或肌营养不良症 [不包括没有气道清除受损的中风病史])
- 慢性血液疾病(如镰状细胞病、地中海贫血)
- 中度或重度免疫功能低下(由于医疗状况或免疫抑制药物或治疗)
- 总体虚弱(基于虚弱评估)
- 居住在疗养院或其他长期护理机构
- 医疗保健提供者确定可能增加 RSV 呼吸道感染导致的严重疾病风险的其他慢性疾病或风险因素
不建议 50 至 74 岁没有增加严重 RSV 疾病风险的医疗状况或风险因素的人接种 RSV 疫苗:他们应该等到高危疾病发展或年满 75 岁(以先到者为准)接种疫苗。
- RSV(呼吸道合胞病毒)
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ACIP 指定哪些高危情况作为 60 至 74 岁成年人 RSV 疫苗接种的适应症?[视频]
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 老年人疫苗建议
哪些类型的免疫功能低下疾病算作 50 至 74 岁之间接种 RSV 疫苗的危险因素?
CDC 规定 RSV 疫苗接种需要额外剂量的 COVID-19 疫苗的中度至重度免疫功能低下疾病。以下是 CDC 网站 (www.cdc.gov/covid/hcp/vaccine-considerations/immunocompromised.html#cdc_cg_special_populations_section_3-description-of-moderate-and-severe-immunocompromising-conditions-and-treatment) 的描述。
中度和重度免疫功能低下的疾病和治疗包括但不限于:
- 实体瘤和血液系统恶性肿瘤的积极治疗
- 与对 COVID-19 疫苗反应不佳相关的血液系统恶性肿瘤,无论当前的治疗状态如何(例如,慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性白血病)
- 接受实体器官移植或胰岛移植并接受免疫抑制治疗
- 接受嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞治疗或造血细胞移植 (HCT)(移植或接受免疫抑制治疗后 2 年内)
- 中度或重度原发性免疫缺陷(如常见变异性免疫缺陷病、严重联合免疫缺陷病、DiGeorge 综合征或 Wiskott-Aldrich 综合征)
- 晚期 HIV 感染(HIV 和 CD4 细胞计数低于每立方毫升 200 个、没有免疫重建的 AIDS 定义疾病史或有症状的 HIV 临床表现)或未经治疗的 HIV 感染
- 使用大剂量皮质类固醇(即每天 20 毫克或更多泼尼松或等效药物,持续 2 周或更长时间)、烷化剂、抗代谢物、移植相关免疫抑制药物、癌症化疗药物进行积极治疗被归类为严重免疫抑制剂、肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂和其他免疫抑制或免疫调节的生物制剂(例如 B 细胞耗竭剂)
在评估患者一般免疫能力水平时要考虑的因素包括疾病严重程度、持续时间、临床稳定性、并发症、合并症以及任何潜在的免疫抑制治疗。
有关与不同医疗状况和治疗相关的免疫抑制程度的更多信息,请参阅CDC免疫接种一般最佳实践指南关于免疫能力改变(www.cdc.gov/vaccines/hcp/imz-best-practices/altered-immunocompetence.html)部分或美国传染病学会政策声明,2013年IDSA免疫功能低下宿主疫苗接种临床实践指南(https://academic.oup.com/cid/article/58/3/e44/336537)。
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 老年人疫苗建议
我有一位 69 岁的患者要求接种 RSV 疫苗。他控制了高血压,没有其他基础疾病。是否需要接种 RSV 疫苗?
不。不建议同龄患有高血压且没有其他风险情况的人接种 RSV 疫苗。目前不建议 50 至 74 岁之间没有增加患严重 RSV 疾病风险的医疗状况或风险因素的人接种 RSV 疫苗。
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 老年人疫苗建议
问专家:RSV疫苗适用于69岁高血压患者吗?[视频]
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 老年人疫苗建议
为什么 ACIP 在 2024 年更改了对老年人的 RSV 疫苗接种建议,以取消 60 至 74 岁想要接种疫苗的健康人群的疫苗接种选项?
2023 年,当 RSV 疫苗首次获得许可时,ACIP 根据共同的临床决策建议 60 岁及以上的任何人使用 RSV 疫苗,其中包括与医疗保健提供者就接种疫苗的个人风险和益处进行对话。由于参加临床试验的老年人相对健康,关于疫苗在预防 RSV 相关住院或死亡方面的效果的数据有限时,提出了该建议。还有一个问题是,一个人是否(或多久接种一次)需要重新接种疫苗,以及接种疫苗是否会增加格林-巴利综合征的罕见风险。鉴于这些不确定性,ACIP 成员认为人们应该可以选择接种 RSV 疫苗,或者等到他们患严重 RSV 疾病的风险升级,就像 75 岁之后一样。事实证明,共享临床决策对医疗保健提供者和患者来说既耗时又难以实施,因为不清楚谁应该优先接种 RSV 疫苗。
关于 RSV 疫苗接种益处和风险平衡的最新证据促使 ACIP 于 2024 年 6 月对 75 岁及以上的成年人提出了明确的基于年龄的常规建议,同时针对 60 至 74 岁患有特定高风险疾病的人提出了基于风险的建议。由于对75岁以下的健康人接种疫苗的益处相对较小,而且重新接种疫苗的不确定性持续存在,因此取消了对60至74岁没有严重RSV疾病危险因素的人群接种疫苗的选择。2025 年 4 月,ACIP 投票决定将严重 RSV 疾病高危成年人开始接种疫苗的年龄从 60 岁降低到 50 岁。
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2024 年 ACIP 更改成人 RSV 疫苗建议的原因 [视频]
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 老年人疫苗建议
2023 年,我和我 62 岁的患者同意他将推迟接种 RSV 疫苗,因为他身体健康且患严重 RSV 的风险较低。他仍然健康,现在正在询问 RSV 疫苗接种,但他还不到 75 岁。我该怎么办?
只要他保持健康,让他知道他可以等到 75 岁才能接种 RSV 疫苗。计划定期重新评估他是否需要接种 RSV 疫苗。如果他在 75 岁之前患上高危疾病,导致他患严重 RSV 疾病的风险增加,您应该在那时为他接种疫苗。
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 老年人疫苗建议
如何向 60 多岁的健康成年人提供有关 RSV 疫苗的咨询 [视频]
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 老年人疫苗建议
RSV 疫苗是每年接种一次的疫苗,就像流感一样吗?
不。目前仅批准和推荐单剂 RSV 疫苗。目前没有证据表明重新接种是否或何时有价值。临床试验的现有证据表明,RSV 疫苗接种至少在 2 个 RSV 季节内可针对严重的 RSV 疾病提供有意义的保护。
在上一次怀孕期间接种过 RSV 疫苗并再次怀孕的人不应接种 RSV 疫苗以预防婴儿 RSV。相反,婴儿出生后应接种 RSV 预防抗体。
随着更多数据的出现,FDA 和 ACIP 将评估 RSV 再接种的益处和时间,并根据需要发布更新的建议。
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 老年人疫苗建议
RSV 疫苗是每年接种一次的疫苗,就像流感一样吗?[视频]
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 调度和记录(疫苗和抗体)
流感疫苗可以与 RSV 疫苗同时接种吗?
是的,在同一次就诊时同时接种流感疫苗和 RSV 疫苗是可以接受的。CDC 在其老年人 RSV 疫苗接种指南中提供了可用信息的详细信息:www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/hcp/older-adults.html#administration-other-vaxs。
CDC 建议,在决定是否将其他疫苗与 RSV 疫苗联合接种时,请考虑患者是否及时接种当前推荐的疫苗、患者返回接种额外疫苗剂量的可行性、他们获得疫苗可预防疾病的风险、疫苗反应原性概况和患者偏好。
- RSV(呼吸道合胞病毒)
- 怀孕期间的疫苗建议
怀孕期间使用RSV疫苗的建议是什么?
在美国,9 月至 1 月期间妊娠 32 至 36 周 6 天的孕妇应接种一剂辉瑞 RSVpreF 疫苗 (Abrysvo),以在婴儿出生后的第一个 RSV 季节保护他们的婴儿。只有 Abrysvo 获得 FDA 批准并推荐用于孕妇。Arexvy(葛兰素史克)和 mResvia(Moderna)未经批准,不应在怀孕期间服用。
在美国大陆的大部分地区,仅建议在 9 月至 1 月期间接种母体 RSV 疫苗。那些为居住在不同 RSV 季节性模式的地区(例如阿拉斯加、夏威夷、佛罗里达州部分地区或美国大陆以外的其他司法管辖区)的孕妇提供医疗保健的人应遵循州或地区公共卫生当局关于其所在地区怀孕期间 RSV 疫苗接种时间的指导。
RSV 疫苗仅推荐单剂;不建议重新接种疫苗。然而,在一次怀孕期间接种 RSV 疫苗预计不会保护未来怀孕的婴儿。因此,应告知目前怀孕并在当前怀孕前接种过 RSV 疫苗的患者,其婴儿应在出生后接种 RSV 预防抗体以预防 RSV 疾病。
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- 怀孕期间的疫苗建议
我们可以在怀孕期间使用任何 RSV 疫苗吗?
不。怀孕期间只建议接种辉瑞 (Abrysvo) RSV 疫苗。葛兰素史克 RSV 疫苗 (Arexvy) 和 Moderna 疫苗 (mResvia) 未获得许可或推荐用于妊娠期。
如果在怀孕期间无意中服用了 Arexvy 或 mResvia,请勿服用一剂 Abrysvo。相反,CDC 建议婴儿(如果小于 8 个月)应在 RSV 季节(通常在美国大陆大部分地区为 10 月至 3 月)接种 RSV 预防性抗体产品。以与怀孕期间未接种 RSV 疫苗的母亲所生的婴儿相同的方式对待婴儿。
CDC 强烈敦促将此类给药错误报告给疫苗不良事件报告系统 VAERS (https://vaers.hhs.gov)。通过医疗保健提供者对每种 RSV 预防产品(疫苗和婴儿预防性抗体产品)的不同适应症进行培训,防止给药错误,并在给药前始终至少检查产品标签 3 次,以验证是否给患者服用了正确的产品。考虑在您的系统中实施其他可行的保护措施(例如,电子警报)以防止此类错误。
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- 怀孕期间的疫苗建议
每次怀孕期间都应该接种 RSV 疫苗吗?
不。仅建议在怀孕期间接种 RSV 疫苗,并且在一年中的推荐时间(通常为 9 月至 1 月)处于推荐的怀孕阶段(妊娠 32 周至 36 周,妊娠 6 天)的孕妇。在RSV季节性模式与美国大陆不同的地区,如阿拉斯加、夏威夷或佛罗里达州的亚热带地区,请遵循州或地区的公共卫生指南,这些指南可能会有所不同。
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我可以给妊娠 36 周零 5 天的人接种 RSV 疫苗吗?
是的。辉瑞的 RSV 疫苗 (Abrysvo) 可用于妊娠 32 周至 36 周零 6 天期间未接种疫苗的孕妇。RSV 疫苗不应接种给妊娠 37 周或更长时间的人。
RSV 疫苗应在分娩前至少 2 周接种,以便母体免疫系统有时间产生抗体并将足够的抗体转移到胎儿身上,以便在出生后提供足够的保护。如果胎龄合适,但临床判断可能在2周内分娩,则推迟接种疫苗并计划在分娩后用RSV预防抗体产品对婴儿进行免疫接种是合理的。建议母体接种RSV疫苗后14天内出生的婴儿在出生后接种RSV预防抗体产品,以确保足够的保护。
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怀孕期间接种 Abrysvo RSV 疫苗的胎龄上限是多少?[视频]
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- 婴儿 RSV 预防抗体建议
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孕妇是否可以选择是在怀孕期间接受 Abrysvo 或使用 RSV 预防抗体产品为婴儿接种疫苗?
许多孕妇可以选择是在怀孕期间接种 Abrysvo 还是在婴儿出生后使用 RSV 预防性抗体产品进行免疫接种。那些以前未接种疫苗且在 9 月至 1 月期间妊娠 32 至 36 周 6 天的人可以接种 Abrysvo 疫苗或让他们的婴儿在出生后不久接受 RSV 预防性抗体产品(如果在建议服用 RSV 预防性抗体产品的一个月内出生,最好在出生后第一周内)。
值得注意的是,Abrysvo RSV 疫苗和 RSV 预防性抗体产品可能并非在所有环境中都可供所有人使用或选择。在某些设施或情况下,可能只有一种选择:那些在怀孕期间提供 Abrysvo 的人可能不希望推迟该选择,除非他们确信他们的婴儿可以使用 RSV 预防抗体产品。相反,如果孕妇在当前怀孕前接种了 RSV 疫苗,则仅建议在出生后服用 RSV 预防性抗体产品来预防 RSV。所有母亲未接种疫苗的 8 个月 0 天以下的婴儿,在可行的情况下,在第一个 RSV 季节之前或期间,都可以接种 RSV 预防性抗体产品。
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父母可以选择如何预防新生儿的 RSV 吗?[视频]
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Abrysvo RSV 疫苗是否在儿童疫苗 (VFC) 计划中?
是的。符合 VFC 条件的 19 岁以下怀孕青少年可以在怀孕期间在 VFC 参与的设施中接种 VFC 资助的 Abrysvo(辉瑞)RSV 疫苗(如有指征)。有关 VFC 和 Abrysvo 的问题,请联系您所在州或地区的免疫计划。
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- 疫苗管理
应该通过什么途径接种 RSV 疫苗?
所有三种 RSV 疫苗(Arexvy、Abrysvo、mResvia)均通过肌肉注射途径给药。
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RSV疫苗可以与其他疫苗同时接种吗?
是的。根据 CDC 的免疫接种一般最佳实践指南,可以接受与其他推荐疫苗同时接种三种可用 RSV 疫苗中的任何一种。如果您担心未接种疫苗的患者不会回来,或者患者的直接风险很高(例如当季节性流感、RSV 和 COVID-19 流行时),这一点尤其重要。
联合给药可能会增加短期副作用(反应原性更大),例如发烧、酸痛、身体疼痛或头痛,尤其是在接种一种以上含有旨在增强免疫反应的非铝佐剂的疫苗时。虽然这些副作用并非不安全,但它们可能会在一两天内令人不快。如果您确信患者会复发,患者可能更愿意分开接种时间敏感性较低的疫苗(例如带状疱疹疫苗),以减少出现不适副作用的可能性。非活疫苗之间没有具体的最短间隔,因此如果需要,只需间隔几天是可以接受的。
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出现错误导致婴儿接受 RSV 疫苗而不是 nirsevimab RSV 预防抗体。应该怎么做?
RSV 疫苗在婴儿中的安全性和有效性尚未进行研究。应告知家属错误,并应尽快按照建议使用RSV预防性抗体产品,尼塞维单抗(Beyfortus,赛诺菲)或clesrovimab(恩氟隆西亚,默克)。CDC 专家建议,如果您在错误发生后 72 小时内接种了预防性抗体产品,并且您知道 RSV 疫苗的注射位置,则应在不同的解剖部位接种预防性抗体产品。储存 RSV 疫苗和 RSV 预防性抗体产品的设施应建立系统和程序来防止此类错误,包括员工培训、清晰标签和存储单元中的警告。此用药错误和错误后的任何可疑不良事件应在 https://vaers.hhs.gov 报告给疫苗不良事件报告系统 (VAERS)。
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如果婴儿错误地接种了 RSV 疫苗怎么办?[视频]
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RSV 预防抗体产品与疫苗有何不同?
疫苗接种涉及主动免疫,即向受者施用抗原以激活受者的免疫系统并产生免疫反应(包括产生抗体)。主动免疫可能需要长达 2 周的时间才能发挥其全部保护作用,有时需要进行一系列疫苗接种。保护可能持续数月或终生,具体取决于触发的免疫反应类型。疫苗的有效性取决于接受者的免疫系统。
Nirsevimab(Beyfortus,赛诺菲)和clesrovimab(Enflonsia,Merck)是可注射的长效单克隆抗体产品,通过被动免疫为受者提供直接、即时的保护。抗体在血液中循环,如果遇到 RSV 病毒,就会识别并附着在 RSV 病毒上,从而消除病毒。这些抗体可以保护患者至少 5 个月,直到它们逐渐分解并消失。儿童严重 RSV 感染和住院的风险最高是在婴儿时期的第一个 RSV 季节。RSV预防性抗体产品不会阻止儿童在未来的季节感染RSV,但婴儿期后儿童期因RSV住院的一般风险要低得多。
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RSV 预防抗体与 RSV 疫苗有何不同?[视频]
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nirsevimab 的效果如何?
nirsevimab(Beyfortus,赛诺菲)在第一个 RSV 季节出生或进入第一个 RSV 季节的 8 个月以下婴儿中的临床试验表明,给予 nirsevimab 可将需要就医或住院的 RSV 相关下呼吸道感染 (LRTI) 的风险降低约 80%,并因此而入住 ICU 的风险降低 90%。
临床试验没有研究严重 RSV 疾病高风险的年龄较大的婴幼儿在第二个 RSV 季节的住院率。相反,进行了一项研究,以测量对严重 RSV 疾病风险增加的婴幼儿(某些早产儿和患有严重心脏或肺部疾病的婴儿)给予 nirsevimab 的血液水平。nirsevimab 的血液水平与临床试验中在第一个 RSV 季节接受 nirsevimab 治疗的健康婴儿的水平相当。根据这一发现,估计它们对严重感染的保护也相似。
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什么是 clesrovimab 预防性抗体,它的效果如何?
Clesrovimab (Enflonsia, Merck) 是一种预防性抗体产品,于 2025 年年中获批,在第一个 RSV 季节之前或期间,以单次 105 mg 剂量肌肉注射给 0 天至 8 个月零 0 天的婴儿。建议将其用作预防婴儿 RSV 严重下呼吸道感染的一种选择。对于符合条件的婴儿,clesrovimab 和 nirsevimab(Beyfortus、赛诺菲)之间没有偏好。然而,只有 nirsevimab 被批准用于进入第二个 RSV 季节的 8 至 19 个月高危儿童。
临床试验表明,clesrovimab 具有与 nirsevimab 相似的益处,在给药后 150 天内,RSV 引起的下呼吸道疾病 (MALRI) 风险降低了 60%,因 RSV LRI 住院的风险降低了 84%。
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RSV 预防性抗体产品的保护能持续多久?
nirsevimab(Beyfortus、赛诺菲)和clesrovimab(Enflonsia、Merck)临床试验表明,在预防严重RSV疾病(需要医疗护理或住院治疗的疾病)方面,有效保护作用至少持续5个月(150天)。保护可能持续超过 5 个月,但这是试验中研究的时间段。
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RSV 预防性抗体产品是否通过儿童疫苗 (VFC) 计划获得?
是的,他们是。符合 VFC 计划条件的婴幼儿可以在推荐时接种 nirsevimab(Beyfortus、赛诺菲)或 clesrovimab(Enflonsia、Merck),就像他们接种 VFC 疫苗一样。参与 VFC 的提供者应遵守其州免疫计划制定的所有 VFC 订购、存储和管理要求。
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帕利珠单抗(Synagis、阿斯利康)是否推荐用于任何婴儿?
帕利珠单抗(Synagis)是一种短效单克隆抗体,用于预防某些高危婴儿的RSV疾病。在 RSV 季节,它以 5 个月的系列注射形式进行。随着两种长效预防性抗体产品的上市,clesrovimab 和 nirsevimab,每种产品在整个 RSV 季节只需要一剂,美国儿科学院不再推荐 Synagis。制造商宣布该产品将于 2025 年 12 月停产。
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ACIP 对 RSV 预防性抗体产品的建议是什么?
ACIP 建议所有在第一个 RSV 季节出生或正在进入第一个 RSV 季节的 8 个月零 0 天以下的婴儿服用一剂 nirsevimab(Beyfortus、赛诺菲)或 clesrovimab(Enflonsia、Merck)预防性抗体。母亲在怀孕期间按照推荐接种了一剂 Abrysvo RSV 疫苗的婴儿,不建议接种 RSV 预防性抗体产品,除非在特殊情况下,疫苗的保护作用被认为不够有效(参见此问题)。
ACIP 还建议 8 至 19 个月大的特定幼儿接种一剂 nirsevimab (Beyfortus),这些幼儿正在进入第二个 RSV 季节,并且患严重 RSV 疾病的风险增加。其中包括以下内容:
8 至 19 个月的高危儿童:
- 患有慢性早产儿肺病且在第二个 RSV 季节开始前六个月内需要医疗支持
- 严重免疫功能低下的儿童
- 有严重囊性纤维化证据的儿童(既往在出生后第一年因肺部恶化而住院或胸部影像学异常在稳定时持续存在)或身长别体重低于第 10 个百分位数的儿童
- 美洲印第安人或阿拉斯加原住民儿童进入他们的第二个 RSV 季节。这对于那些位于偏远地区或已知儿童严重 RSV 疾病发病率增加的社区的人来说尤其重要。
ACIP 对 nirsevimab 的完整建议可在 www.cdc.gov/mmwr/volumes/72/wr/pdfs/mm7234a4-H.pdf 获得。
ACIP 对 clesrovimab 的完整建议可在 www.cdc.gov/mmwr/volumes/74/wr/pdfs/mm7432a3-H.pdf 获得。
在 CDC 的网页上查找更多临床注意事项和信息,供医疗保健提供者使用,了解婴幼儿 RSV 免疫接种:www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/hcp/child.html。
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哪些年龄较大的婴儿应该在第二个 RSV 季节接种 nirsevimab (Beyfortus)?
建议符合下列一项或多项标准的 8 个月至 19 个月大的婴儿和儿童接受 200 毫克 nirsevimab(Beyfortus、赛诺菲),作为两次 100 毫克制造商填充的注射器 (MFS) 注射在不同的注射部位同时给药)就在他们的第二个 RSV 季节之前或期间:
- 在第二个 RSV 季节开始前的 6 个月内的任何时间需要医疗支持(慢性皮质类固醇治疗、利尿剂治疗或补充氧气)的患有慢性早产儿肺病的儿童
- 严重免疫功能低下的儿童
- 患有囊性纤维化的儿童具有 1) 严重肺部疾病的表现(既往因出生后第一年肺部恶化而住院或胸部影像学异常在稳定时持续存在),或 2) 身长别体重小于第 10 个百分位数
- 美洲印第安人或阿拉斯加原住民 (AI/AN) 儿童,尤其是那些生活在偏远地区的儿童,那里获得医疗服务可能具有挑战性,或者在已知年龄较大的婴幼儿中重症率很高的地区
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在 RSV 季节结束时(3 月)出生并接受一剂 nirsevimab 的婴儿,如果他们仍小于 8 个月大但不符合高风险标准,他们是否可以在进入第二个 RSV 季节时再接种一剂 nirsevimab 或 clesrovimab?
答案是否定的。ACIP 建议仅对 8 个月以下的婴儿使用单剂 RSV 预防抗体产品,在 RSV 季节期间或之前给药。在一个季节结束时接受 nirsevimab 治疗且在下一个季节开始时年龄小于 8 个月的婴儿不应额外服用任何一种 RSV 预防性抗体产品。同样,不建议在怀孕期间接种有效剂量的 Abrysvo RSV 疫苗的母亲在上一个 RSV 季节接近尾声时出生的 8 个月以下儿童在下一个季节开始时接种 RSV 预防性抗体产品。
符合接受一剂 nirsevimab 以保护他们度过第二个 RSV 季节的高风险标准的儿童在给予第二个季节 nirsevimab 剂量时应至少 8 个月大(且小于 20 个月大)。
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建议在一年中的什么时间给婴幼儿服用 RSV 预防性抗体产品?
nirsevimab(Beyfortus,赛诺菲)或 clesrovimab(Enflonsia,Merck)的最佳给药时间是在 RSV 季节开始前不久;但是,这些产品可以在季节期间的任何时间给符合条件的婴儿和儿童使用。
在美国大部分地区,RSV 预防性抗体产品的施用时间是 10 月至 3 月,除非州或地区公共卫生当局另有建议。在热带或亚热带气候以及阿拉斯加,由于 RSV 活动超出此典型时间范围而调整时间最有可能是必要的。
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一年中什么时候给予长效 RSV 预防性抗体最好?[视频]
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为什么建议在其他方面健康的美洲印第安人/阿拉斯加原住民年龄较大的婴儿在第二个 RSV 季节接种 nirsevimab (Beyfortus) 以保护他们?
一些美洲印第安人或阿拉斯加原住民 (AI/AN) 儿童患严重 RSV 疾病的几率高于一般人群。最近的一项研究发现,在美国多个研究地点,一些 AI/AN 儿童在出生后第二年因 RSV 住院的发生率是相似年龄儿童的四到十倍。此外,一些 AI/AN 社区居住在偏远地区,这使得运输患有严重 RSV 的儿童获得医疗服务更具挑战性。尽管可用数据有限,可能并不适用于所有环境中的所有 AI/AN 儿童,但 ACIP 建议进入第二个 RSV 季节的 AI/AN 儿童使用 nirsevimab(Beyfortus、赛诺菲)。
美国儿科学会 (AAP) 在其 2025 年 8 月的政策声明 (https://doi.org/10.1542/peds.2025-073923) 中解释了其对 AI/AN 儿童的建议,如下所示:
美洲印第安人和阿拉斯加原住民儿童被列入高危类别,因为他们的严重 RSV 疾病和住院率明显更高,其中生活在农村和保留地社区的儿童受到的影响最大。有证据表明,这种风险增加与健康的社会驱动因素有关,特别关注自来水获取、交通困难、家庭拥挤和室内空气质量。
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为什么建议其他方面健康的美洲印第安人/阿拉斯加原住民年龄较大的婴儿在第二个 RSV 季节接种 nirsevimab (Beyfortus) 以保护他们?[视频]
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既然推荐使用 nirsevimab 和 clesrovimab,什么时候应该使用 palivizumab (Synagis)?
帕利珠单抗(Synagis、阿斯利康)是一种短效单克隆抗体产品,每月给药一次。美国儿科学会 (AAP) 不再建议使用 Synagis。制造商将于 2025 年 12 月停产该产品。
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一名 2 周大的婴儿,其母亲的产前护理有限,是一名新患者。母亲可能接种了 RSV 疫苗,但我们无法确定。 我们该怎么办?
如果您无法获得产前记录或验证母体 RSV 疫苗的接种情况,CDC 建议婴儿接种 nirsevimab(Beyfortus、赛诺菲)或 clesrovimab(Enflonsia、Merck),特别是在 RSV 季节之前或期间。不要忘记检查州免疫信息系统 (IIS) 以获取母亲的疫苗接种记录。在上一次怀孕期间接种 RSV 疫苗并不能保护以后的怀孕。如果母亲在之前怀孕期间接种过 RSV 疫苗,则适用于该婴儿的 nirsevimab 或 clesrovimab。同样重要的是,尝试从分娩机构的记录中核实该婴儿在出院前是否接受了 RSV 预防性抗体产品,以避免给予不必要的第二剂。
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我患者的母亲在妊娠 33 周时接种了 RSV 疫苗,但一周后分娩了。现在是一月。这个婴儿需要 RSV 预防抗体产品吗?
是的。母亲接种 RSV 疫苗后不到 14 天出生的婴儿应接受 nirsevimab(Beyfortus、Sanofi)或 clesrovimab(Enflonsia、Merck)。母体接种疫苗后 14 天内出生的婴儿可能没有足够的子宫内时间来获得足够的保护,免受母体接种疫苗后产生的母体 RSV 抗体的侵害。不建议在母体接种疫苗后 14 天或更长时间出生的婴儿接种 RSV 预防性抗体产品,除非在母体抗体可能不够有效的极少数情况下。有关这些情况的详细信息,请参阅单独的问题。
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母体接种 RSV 疫苗后不久出生的婴儿需要 RSV 预防抗体吗?[视频]
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进入第一个 RSV 季节的婴儿何时可能需要 RSV 预防性抗体产品,即使母亲在分娩前 14 天以上正确接种了疫苗?
在极少数情况下,对于接种 RSV 疫苗的母亲所生的第一个 RSV 季节的婴儿,可以考虑使用 nirsevimab(Beyfortus,赛诺菲)或 clesrovimab(Enflonsia,默克)。这些情况可能包括:
- 母亲所生的婴儿的健康状况可能会妨碍母体对疫苗接种产生足够的免疫反应(由疾病或免疫抑制治疗引起的免疫功能低下疾病)
- 母亲患有经胎盘抗体转移减少相关疾病的婴儿(例如患有 HIV 感染的母亲)
- 可能失去母体抗体的婴儿,例如接受体外循环或体外膜肺氧合 (ECMO) 的婴儿
- 患严重 RSV 疾病(例如血流动力学显着的先天性心脏病或出院时需要吸氧的重症监护室)风险显着增加的婴儿。
建议 8 至 19 个月的婴儿和儿童,如果患严重 RSV 疾病的风险增加,并且正在进入第二个 RSV 季节,无论母亲的疫苗接种史如何,都应接受 nirsevimab (Beyfortus)。不建议 8 个月或以上的儿童使用 Clesrovimab。
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何时考虑对母亲按照建议接种 RSV 疫苗的婴儿使用 RSV 预防抗体。[视频]
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我们是否应该给 10 月份未满 8 个月但母亲在去年冬天怀孕期间接种 Abrysvo RSV 疫苗的婴儿接种 RSV 预防抗体产品?
ACIP 通常建议仅对母亲在怀孕期间未接种或未有效接种 Abrysvo(辉瑞)RSV 疫苗的 8 个月以下婴儿使用 nirsevimab(Beyfortus、Sanofi)或 clesrovimab(Enflonsia、Merck)。除非有临床原因相信母体疫苗接种无效,例如,如果婴儿在接种疫苗后不到 14 天出生,否则不建议该婴儿使用 RSV 预防性抗体产品。有关何时考虑为接种疫苗的母亲的婴儿使用 RSV 预防性抗体产品的更多信息,请参阅此问题。
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如果母亲在怀孕期间接种了 Abrysvo RSV 疫苗,婴儿是否需要 RSV 预防抗体?[视频]
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- RSV 预防性抗体给药
nirsevimab (Beyfortus) 的推荐剂量是多少?
Nirsevimab(Beyfortus、赛诺菲)剂量基于体重和/或年龄。它有 50 毫克或 100 毫克制造商填充注射器 (MFS) 可供选择。8 个月以下且体重低于 5 公斤(11 磅)的婴儿应接受 50 毫克剂量,以 50 毫克 MFS 的形式给药。8 个月以下且体重 5 公斤(11 磅)或以上的婴儿应接受单次 100 毫克剂量,以 100 毫克 MFS 的形式给药。需要尼塞维单抗的 8 个月至 19 个月龄婴幼儿应接受 200 毫克剂量,分两次 100 毫克 MFS 给药。
避免给需要 100 毫克 MFS 的婴儿服用两粒 50 毫克 MFS。50 毫克 MFS 适用于最小的婴儿。尽管剂量不同,但 50 毫克和 100 毫克 MFS 的成本是等效的;保险计划可能不涵盖不建议接种两剂的婴儿接种两剂的费用。仅建议 8 至 19 个月的高危儿童在同一次就诊时接受两剂 (100 毫克) MFS。
有关详细信息,请参阅 Immunize.org 长期订单模板:www.immunize.org/wp-content/uploads/catg.d/p3097.pdf。
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- RSV 预防性抗体给药
为什么建议需要 200 毫克剂量的 8 个月及以上婴儿注射两次单独的 100 毫克制造商填充注射器 (MFS) nirsevimab(Beyfortus、赛诺菲),但我们不应该给需要 50 毫克剂量的婴儿注射两次 100 毫克 MFS?
尼塞维单抗 (Beyfortus) 的 50 mg 制造商填充注射器 (MFS) 应保留给体重低于 5 公斤(小于 11 磅)的婴儿。单个 MFS 的成本是相同的,无论是 50 毫克 MFS 还是 100 毫克 MFS。保险公司可能只承担 8 个月以下婴儿一剂 MFS 的费用。仅建议 8 至 19 个月的高危儿童在同一次就诊时接受两剂 (100 毫克) MFS。
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- RSV 预防性抗体给药
在一次免疫访问中可以在单个肢体(三角肌或大腿)中接种的疫苗和/或单克隆抗体的数量是否有严格限制?
自从 RSV 预防抗体 nirsevimab(Beyfortus,赛诺菲)推出以来,这个问题出现得越来越频繁,该抗体的注射量为 1 mL,适用于免疫时体重 5 公斤或以上的 8 个月以下婴儿。进入第二个 RSV 季节的高危儿童需要 2 mL 的 Beyfortus 剂量。当其他婴儿免疫接种到期时,通常在例行就诊时给药。
没有具体指导一块肌肉中不超过 1 mL。事实上,没有明确的实践标准,参考文本的指导也各不相同。设施或卫生系统可能有药物政策/程序,概述了对其员工的指导。在对包括儿童在内的人进行肌肉注射药物或免疫接种时,需要专业判断,因为肌肉大小因人而异。
CDC 专家建议根据注射的肌肉来调整体积范围。对于三角肌,典型注射体积为 0.5 mL(最大:2 mL)。对于股外侧肌(大腿):可注射的典型体积为 1-4 mL(最大:5 mL)。婴幼儿属于这些范围的低端,而青少年和成人通常属于该范围的高端。
如果需要将超过 1 mL 的体积注射到大腿中,则可以在保持在可接受范围内的情况下完成。在有指征且可用的情况下,使用联合疫苗可以减少注射量。
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- RSV 预防性抗体给药
RSV 预防性抗体产品可以与疫苗联合给药吗?
是的,nirsevimab(Beyfortus、赛诺菲)或 clesrovimab(Enflonsia、Merck)可以与所有其他推荐的适合年龄的疫苗联合给药。RSV 预防性抗体产品在同时接种或在接种疫苗之前或之后的任何时间都不应干扰对常规儿童疫苗的免疫反应。同样,疫苗接种不会干扰预防性抗体产品的有效性。
如果可能,在单次就诊时进行多次注射时,将肌肉注射疫苗与肌肉体内至少间隔 1 英寸,以减少局部注射部位反应重叠的可能性。
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- RSV 预防性抗体给药
出生时给予乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG) 是否会影响 RSV 预防抗体产品的推荐时间?
不,这两种抗体制剂不应相互干扰。按照建议给予 nirsevimab(Beyfortus、Sanofi)或 clesrovimab(Enflonsia、Merck)。
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