Contents
- 1 关键词搜索
- 1.1 宿舍式冰箱何时才能被认为足以储存疫苗?
- 1.2 我们的办公室很小,空间有限,放疫苗储存柜不太合适。如果宿舍式冰箱不合适,我们可以用什么代替?
- 1.3 我们办公室致力于确保疫苗的妥善储存。我们需要独立的冰箱和冷冻柜,还是组合式冰箱就足够了?
- 1.4 我们的冰箱/冷冻柜里有个通风口,会从冷冻室吸入冷空气。存放在这个通风口附近的疫苗摸起来比较冷。这会不会有问题?
- 1.5 如果药品级储物柜(或专为疫苗储存而设计的储物柜)的顶层架子正上方有风扇,那么顶层架子是否适合存放疫苗?
- 1.6 由于我不再将冷冻疫苗储存在家用冰箱/冰柜的冷冻室中,我是否应该关闭冰箱/冰柜的冷冻室?
- 1.7 我们有大量的疫苗,空间一直是个问题。由于疫苗不能放在蔬菜箱里,我们能不能把蔬菜箱拿出来,然后把疫苗放在空出来的空间里?
- 1.8 稀释剂小瓶“严格来说”不是疫苗,我们可以把它们存放在家用冰箱的蔬菜保鲜盒里吗?
- 1.9 我们可以将疫苗存放在存放员工午餐的同一个仓库里吗?
- 1.10 我们办公室很小,疫苗只存放在冰箱/冷冻柜的冷藏室里。请问我们可以用冷冻室存放员工食物吗?
- 1.11 药品和其他生物制品可以和疫苗放在同一个柜子里储存吗?
- 1.12 请问您能指导我如何找到用于储存疫苗的容器和箱子吗?
- 1.13 什么是 NSF/ANSI 456 认证?
- 1.14 疫苗储存单元中应使用哪种类型的设备来测量温度?哪些类型的温度监测设备不应用于此目的?
- 1.15 什么是校准测试证书?
- 1.16 为什么温度监测装置(TMD)的温度探头需要悬挂在缓冲液中?如果它测量的是空气温度,效果不是也一样好吗?
- 1.17 我们办公室里可以用一台温度监测仪(TMD)通过轮换摆放位置来监测两台设备,这样做可以吗?
- 1.18 在将疫苗放入新冰箱之前,应该监测冰箱温度多长时间?
- 1.19 疫苗储存单元的温度应该多久检查一次并记录在日志中?
- 1.20 我为什么要记录疫苗储存柜所在房间的温度?
- 1.21 我们需要保留冰箱/冰柜温度跟踪记录多长时间?
- 1.22 请提供将疫苗运送到异地地点的指导。
- 1.23 哪里可以找到有关痘苗疫苗储存和处理的信息?
- 1.24 我们使用数字数据记录仪,每天都仔细记录疫苗储存柜的温度。还有其他可能出错的地方吗?
- 1.25 一天早上,我们的冰箱温度监测器显示温度为32华氏度(0摄氏度)。疫苗看起来没有冻住,所以我们继续使用了它。这样可以吗?
- 1.26 如果我的温度监测设备显示冷藏疫苗的储存温度在 32°F 到 34°F 之间,我该怎么办?由于疫苗没有“冷冻”,还能使用吗?在我们发现温度异常之前接种过疫苗的人,是否需要重新接种?
- 1.27 一段时间内,我们诊所疫苗储存冰箱的温度过低。我们假设在此期间接种的所有疫苗均无效。我们应该如何安排补种疫苗?
- 1.28 我们最近聘请了一家新的清洁公司来清洁我们的办公室,我们担心他们会不小心拔掉我们疫苗储存柜的电源。您有什么建议?
- 1.29 什么是温度波动?
- 1.30 疫苗装在注射器中,放在冰箱里保存,能保存多久?
- 1.31 美国疾病控制与预防中心(CDC)关于使用多剂量疫苗瓶的指导原则是什么?
- 1.32 从多剂量药瓶中取出药物时,有时会取出比厂家标示剂量更多的剂量。我们可以一直从药瓶中取出药物直到药瓶空为止吗?
- 1.33 当疫苗的有效期以月份和年份表示时,疫苗是在当月的第一天还是最后一天失效?
- 1.34 我对如何正确解读疫苗上的有效期感到困惑。
- 1.35 过期疫苗该怎么办?
- 1.36 已开封的多剂量疫苗瓶的有效期(“使用期限”)可以写在包装盒上而不是药瓶上吗?还是必须写在药瓶上?
- 1.37 如果给病人接种了过期疫苗,我们应该怎么办?
- 1.38 一些生产商的包装说明书指出,疫苗应在复溶后立即使用。在疫苗复溶和接种的背景下,美国疾病控制与预防中心(CDC)如何定义“立即”?
- 1.39 空的疫苗瓶应该放在哪里?医疗垃圾还是普通垃圾?
- 1.40 哪里可以获取有关疫苗储存和处理的最新信息?
- 1.41 为了符合这些更新后的建议,我们诊所需要购买新设备。我们如何才能知道应该购买哪些最佳产品?
- 1.42 复溶后的麻疹、腮腺炎、风疹疫苗在冰箱中可以保存多久才必须丢弃?
Ask the Experts: Storage & Handling
关键词搜索
- 疫苗储存单元
宿舍式冰箱何时才能被认为足以储存疫苗?
绝对禁止!“宿舍式”冰箱是一种小型冰箱/冷冻柜组合设备,它只有一个外门和一个蒸发板(冷却盘管),该蒸发板通常位于冰箱内部的制冰室(冷冻室)内。即使仅用于临时储存,宿舍式(吧台式)冰箱也存在疫苗冻结的重大风险。测试表明,无论疫苗放置在冰箱内的哪个位置,宿舍式冰箱的性能始终不合格。严禁使用宿舍式冰箱储存 VFC 疫苗或其他使用公共资金购买的疫苗。
- 储存与搬运
- 疫苗储存单元
我们的办公室很小,空间有限,放疫苗储存柜不太合适。如果宿舍式冰箱不合适,我们可以用什么代替?
“宿舍式”冰箱是一种小型冰箱/冷冻柜组合设备,配备一个外门和一个蒸发器(冷却盘管),该蒸发器通常位于冰箱内部的制冰室(冷冻室)内。这类设备存在严重的温度控制和稳定性问题。然而,市面上有一些标有“医药级”或“专为疫苗储存而设计”的紧凑型冰箱或冷冻柜,它们经过精心设计,能够保持设备内部温度均匀,或许可以满足小型办公室的需求。一般来说,您选择的设备必须足够大,能够存放全年最大的疫苗库存而不会显得拥挤,并且能够存放水瓶(在冰箱内)和冷冻包(在冷冻室内),以最大限度地减少温度波动。确保您购买的设备能够可靠地维持合适的疫苗储存温度的一种方法是,寻找标有符合 NSF/ANSI 456 疫苗储存认证标准的设备。这项自愿认证表明,该型号已经过测试和认证,能够在各种正常的临床条件下维持合适的储存条件。
- 储存与搬运
- 疫苗储存单元
我们办公室致力于确保疫苗的妥善储存。我们需要独立的冰箱和冷冻柜,还是组合式冰箱就足够了?
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议使用仅具备冷藏或仅具备冷冻功能的独立式设备。家用冰箱/冷冻一体机难以同时维持冷藏室和冷冻室的适宜温度。此外,由于冷藏室内部温度不均匀,部分冷藏空间可能无法使用。如果必须使用家用冰箱/冷冻一体机,则只能将冷藏疫苗存放于其中;如果诊所也提供冷冻疫苗,则应使用单独的独立式冷冻柜。专为疫苗储存而设计的药用级冰箱/冷冻一体机或许可以接受,因为它们的设计不会像家用冰箱/冷冻一体机那样将冷气直接循环到冷藏室。独立式设备的尺寸各不相同,从紧凑型台下式(非宿舍用)到大型独立式药用级设备(可能标有“专为疫苗储存而设计”)不等。有关更多信息,请参阅 CDC 存储和处理工具包第 9 页,网址为 www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit.pdf 。
确保您购买的冰箱或冰柜能够可靠地维持合适的疫苗储存温度的一个方法是,选择标有符合 NSF/ANSI 456 疫苗储存标准的产品。这项自愿认证表明,该型号产品已经过测试和认证,能够在各种常见的临床条件下维持合适的疫苗储存条件。
- 储存与搬运
- 疫苗储存单元
我们的冰箱/冷冻柜里有个通风口,会从冷冻室吸入冷空气。存放在这个通风口附近的疫苗摸起来比较冷。这会不会有问题?
是的。如果疫苗存放在家用冰箱/冷冻柜的冷藏室中,应将其远离冷藏室的通风口。冷冻室的冷空气会循环进入冷藏室进行冷却,这可能会导致疫苗冻结。灭活疫苗必须保存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)之间,切勿冷冻。
- 储存与搬运
- 疫苗储存单元
如果药品级储物柜(或专为疫苗储存而设计的储物柜)的顶层架子正上方有风扇,那么顶层架子是否适合存放疫苗?
一般来说,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议避免将疫苗存放在顶层搁板和通风口附近,因为这些区域温度波动较大。然而,大多数专用或医药级疫苗储存柜都配备风扇,用于循环储存区域内的空气,从而比家用储存柜创造更均匀的温度。停电期间,所有储存柜的顶层搁板都应格外小心,因为那里的温度上升最快。在这种情况下,最好查阅制造商或用户手册,确认您的储存柜顶层搁板是否适合存放疫苗。符合 NSF/ANSI 456 自愿认证标准的储存柜旨在防止用户将疫苗存放在无法维持适当储存温度的区域,因此,经认证的储存柜中任何可用的搁板都可以存放疫苗。
- 储存与搬运
- 疫苗储存单元
由于我不再将冷冻疫苗储存在家用冰箱/冰柜的冷冻室中,我是否应该关闭冰箱/冰柜的冷冻室?
不。如果您关闭家用冰箱/冷冻柜的冷冻部分,冷藏室将无法保持适当的温度。
- 储存与搬运
- 疫苗储存单元
我们有大量的疫苗,空间一直是个问题。由于疫苗不能放在蔬菜箱里,我们能不能把蔬菜箱拿出来,然后把疫苗放在空出来的空间里?
疫苗不应存放在家用冰箱的蔬菜保鲜盒内,也不应存放在蔬菜保鲜盒所在的空间内。该区域通常靠近冰箱电机,温度与冰箱主体温度不同。我们建议您取出蔬菜保鲜盒,并在该空间放置瓶装水,以帮助保持冰箱温度恒定。疫苗应放置在冰箱中央,远离冰箱壁和底部,并使用敞口容器,以便空气流通。如果您使用的是家用冰箱/冷冻一体机的冷藏室,请勿将冷藏室顶部的储物架放置得离冷冻室的通风口太近,因为这会使疫苗暴露在低温环境中。
专为储存疫苗而设计的、并自愿获得 NSF/ANSI 456 认证的专用储存单元,其设计和测试旨在防止用户将疫苗储存在温度控制不达标的区域。专用储存单元的可用疫苗储存空间可能比同等大小的家用储存单元更大。
- 储存与搬运
- 疫苗储存单元
稀释剂小瓶“严格来说”不是疫苗,我们可以把它们存放在家用冰箱的蔬菜保鲜盒里吗?
任何疫苗成分,包括用于疫苗复溶的稀释剂,都不应储存在蔬菜保鲜盒中,也不应储存在家用冰箱的蔬菜保鲜盒空间内。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议将疫苗和稀释剂放置在距离冰箱壁、顶、底和门 5 至 7.5 厘米 (2 至 3 英寸) 的位置。如果使用家用冰箱,请避免将疫苗和稀释剂储存在冰箱内任何可能无法提供稳定温度或足够空气流通的地方,例如直接位于冷却通风口下方;熟食、水果或蔬菜抽屉中;或冰箱门架上。这些区域温度和空气流通的不稳定性可能会使疫苗暴露在不适宜的储存温度下。更多信息,请参阅 CDC 疫苗储存和处理工具包第 14 页,该工具包可在 www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit.pdf 获取。
家用冰箱在适当条件下也可用于储存疫苗,但专用的疫苗储存柜更佳。获得 NSF/ANSI 456 认证的储存柜经过精心设计和测试,能够在各种常规临床条件下持续妥善储存疫苗。
- 储存与搬运
- 疫苗储存单元
我们可以将疫苗存放在存放员工午餐的同一个仓库里吗?
不,请勿使用同一台冰箱。频繁打开冰箱门取放食物会影响冰箱内部温度,并可能损坏疫苗。
- 储存与搬运
- 疫苗储存单元
我们办公室很小,疫苗只存放在冰箱/冷冻柜的冷藏室里。请问我们可以用冷冻室存放员工食物吗?
美国疾病控制与预防中心(CDC)建议使用独立的冰箱和冷冻柜来储存疫苗,但如果您只使用冰箱冷藏部分储存疫苗(就像您现在这样做),则仍然允许使用冰箱/冷冻一体机。CDC 还建议您将食品和饮料与疫苗分开存放,您目前也确实这样做了,但工作人员开关冷冻柜门仍可能对冰箱温度产生影响。(在大多数双隔间冰箱/冷冻柜中,冷冻室的冷空气会循环用于冷却冷藏室。)
最佳方案是购置一台独立的药用/专用冷藏柜来存放疫苗(考虑选择符合 NSF/ANSI 456 疫苗储存自愿认证标准的冷藏柜),而将冰箱/冷冻柜组合用于存放食物和饮料。有关储存柜功能和建议的更多信息,请参阅美国疾病控制与预防中心 (CDC) 疫苗储存和处理工具包的第 9 页和第 31 页,该工具包可在 www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit.pdf 获取。
- 储存与搬运
- 疫苗储存单元
药品和其他生物制品可以和疫苗放在同一个柜子里储存吗?
美国疾病控制与预防中心(CDC)的疫苗储存和处理工具包指出,如果其他药品和生物制品必须与疫苗储存在同一设备中,则必须对其进行清晰标记,并存放在与疫苗分开的容器或箱子中。由于存在滴漏污染的风险,可能受到污染的物品(例如血液、尿液)应妥善盛放并存放在疫苗下方。家用冰箱的冷冻室可用于储存非疫苗类医疗用品,前提是这种使用不会影响储存疫苗的冷藏室的温度范围。
- 储存与搬运
- 疫苗储存单元
请问您能指导我如何找到用于储存疫苗的容器和箱子吗?
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议使用箱子、篮子或其他类型的敞口容器来存放疫苗和稀释剂,以便于整理和空气流通。使用箱子或容器存放疫苗有助于更长时间地保持温度,尤其是在断电的情况下。带孔的容器可以促进疫苗周围的空气流通,从而有助于维持合适的温度。
美国疾病控制与预防中心(CDC)并未对疫苗储存容器或箱子的品牌提出具体建议。我们建议您联系您所在州的免疫规划部门,他们或许能就购买此类设备提供一些建议。如果您是“儿童疫苗计划”(VFC)的提供者,则应联系您的免疫规划部门,以确保您符合 VFC 的政策。
- 储存与搬运
- 疫苗储存单元
什么是 NSF/ANSI 456 认证?
获得 NSF 疫苗储存认证的冰箱或冰柜意味着这些设备已经过测试和认证,符合 NSF/美国国家标准协会 (ANSI) 456 标准。NSF/ANSI 456 标准(简称“NSF 456 标准”)定义了用于疫苗接种医疗机构的疫苗冰箱和冰柜的结构和性能标准。这些标准是由 NSF、美国疾病控制与预防中心 (CDC)、医疗机构、公共卫生机构、设备制造商和疫苗制造商(包括 Immunize.org 的专家)共同合作制定的。
NSF 456 认证是一项自愿性标准。美国疾病控制与预防中心(CDC)并未要求“儿童疫苗计划”或其他任何联邦计划中的疫苗储存设备必须获得 NSF 认证。并非所有能够可靠储存疫苗的设备都拥有此项认证;然而,所有获得此项认证的设备型号均经过精心设计和验证,能够在各种常规临床条件下妥善储存疫苗。对于诊所工作人员而言,在采购疫苗储存设备时,获得 NSF 认证的设备是值得考虑的良好选择。
- 储存与搬运
- 温度监测与控制
疫苗储存单元中应使用哪种类型的设备来测量温度?哪些类型的温度监测设备不应用于此目的?
每个疫苗储存单元都必须配备温度监测装置 (TMD)。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议使用“数字数据记录仪”(DDL) 监测疫苗。DDL 可提供最准确的储存单元温度信息,包括详细记录单元运行温度超出建议范围的持续时间(称为“温度偏差”)。与仅显示单元内达到的最低和最高温度的简单最高/最低温度计不同,DDL 可按预设时间间隔(建议至少每 30 分钟)记录温度。
许多疫苗检测实验室 (DDL) 使用缓冲式温度探头,这是测量疫苗实际温度最精确的方法。缓冲式探头测量的温度比标准温度计测量的温度更接近疫苗的实际温度,因为标准温度计往往只能反映空气温度。DDL 的温度数据可以通过专用软件下载到电脑,也可以从网站获取。软件或网站可能还允许您设置温度读数的频率。定期查看 DDL 数据至关重要,以确保不会出现可能损害疫苗的温度异常情况而得不到及时处理。重要的是要确定哪种独立软件或网站程序最适合您的机构。
不建议使用以下温度监测设备:酒精或水银温度计(即使放置在装有液体的生物安全液体瓶中);双金属杆温度计;食品温度计;图表记录仪;红外温度计;以及没有有效校准证书的温度计。请注意,一些在五金店和电器商店出售的温度监测设备是为家庭食品储存而设计的。这些设备未经校准,精度不足以确保疫苗储存在正确的温度范围内。使用这些设备可能会因无法检测到超出范围的温度而导致疫苗受损,从而造成重大风险。
有关温度监测的更多详细信息,请参阅 CDC 疫苗储存和处理工具包第 10-11 页,该工具包可在 www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit.pdf 获取。
有关痘苗疫苗温度监测的更多详细信息,请参阅单独的工具包附录: www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit-addendum.pdf 。
- 储存与搬运
- 温度监测与控制
什么是校准测试证书?
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议您仅使用带有校准测试证书(也称为校准报告)的温度监测设备 (TMD)。该证书提供 TMD 与公认标准相比的精度水平。此证书随 TMD 一起提供,与制造商的保修不同。虽然所有 TMD 在生产过程中都经过校准,但经过认证的校准 TMD 还会由认可的检测实验室使用参考标准进行第二次单独校准。应每 2 至 3 年或根据制造商建议的时间表进行校准测试,以确保设备的精度持续符合国家认可的标准。有关此主题的更多信息,请参阅 CDC 疫苗储存和处理工具包第 11 页,该工具包可在 www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit.pdf 获取。
- 储存与搬运
- 温度监测与控制
为什么温度监测装置(TMD)的温度探头需要悬挂在缓冲液中?如果它测量的是空气温度,效果不是也一样好吗?
缓冲式温度探头旨在防止读数出现误导性和快速波动,其原理是保护温度测量模块 (TMD) 免受打开冰箱门时空气温度骤变的影响。探头通过浸入装有液体(例如乙二醇、乙醇、甘油)、松散介质(例如沙子、玻璃珠)或固体材料(例如特氟龙或铝块)的小瓶中进行“缓冲”。疫苗包装比空气更耐热,因为固体和液体的温度变化比空气慢。测量空气温度的标准探头会随着设备的除霜循环、繁忙工作日频繁开关门、空气流通模式等因素而波动。这可能导致人们错误地将空气温度的变化解读为疫苗温度超出范围。
在监测超低温疫苗储存(-90°C 至 -60°C [-130°F 至 -76°F] 之间)时,必须使用空气探头或专门为超低温监测设计的探头。
- 储存与搬运
- 温度监测与控制
我们办公室里可以用一台温度监测仪(TMD)通过轮换摆放位置来监测两台设备,这样做可以吗?
不。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议每个疫苗储存单元都必须配备独立的温度监测设备 (TMD)。准确的温度历史记录能够反映疫苗的实际温度,对于保护疫苗至关重要。此外,建议现场至少配备一台备用温度监测设备,以防主设备发生故障或损坏。
- 储存与搬运
- 温度监测与控制
在将疫苗放入新冰箱之前,应该监测冰箱温度多长时间?
新安装或维修的冰箱可能需要 2 至 7 天才能稳定温度,冷冻柜则需要 2 至 3 天。在将设备用于疫苗储存之前,请连续 2 至 7 天,每天检查并记录最低和最高温度。如果无法使用连续数字数据记录仪记录温度,则至少每天检查并记录两次温度。一旦连续两天记录的温度均在推荐范围内,则说明设备已稳定,可以投入使用。冰箱的推荐温度范围为 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F),冷冻柜的推荐温度范围为 -50°C 至 -15°C(-58°F 至 +5°F)。
- 储存与搬运
- 温度监测与控制
疫苗储存单元的温度应该多久检查一次并记录在日志中?
在每个工作日开始时,检查并记录存储单元自上次测量以来的最低和最高温度。这是 VFC 供应商的强制性要求。记录的最低和最高温度应为自上次重置最低和最高温度以来所获得的温度值。如果您的设备不显示最低和最高温度,则至少检查并记录两次当前温度(在工作日开始和结束时)。即使在一天中的某个时间点出现温度警报,也应执行此操作。
- 储存与搬运
- 温度监测与控制
我为什么要记录疫苗储存柜所在房间的温度?
如果疫苗冷链断裂,室温对于判断如何处理受损疫苗至关重要。请勿将校准过的温度计从冰箱或冷冻室取出测量室温,使用普通的家用温度计即可。
- 储存与搬运
- 温度监测与控制
我们需要保留冰箱/冰柜温度跟踪记录多长时间?
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议冰箱和冷冻柜的温度记录至少保存 3 年。请参阅 《疫苗储存和处理工具包》 第 11 页,该工具包可在 www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit.pdf 获取。这样做的目的是为了便于查阅记录,从而判断设备是否出现问题。
各州儿童疫苗计划 (VFC) 可能对保存体温记录有额外要求。您应联系您所在州的计划以获取相关信息。各州免疫计划的联系信息可在 www.immunizationmanagers.org/about-aim/program-manager-directory/ 上找到。
- 储存与搬运
- 温度监测与控制
请提供将疫苗运送到异地地点的指导。
您库存中的疫苗不应常规运输。如确有必要运输疫苗,请采取适当预防措施保护您的疫苗。运输疫苗时,应使用合适的包装和温度监控材料,以提供最大程度的保护。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 在 《储存和处理工具包》 (www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit.pdf ,第 23-26 页)中提供了关于疫苗运输的详细指南。
有关痘苗疫苗的更多说明,请参阅工具包的单独附录,网址为 www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit-addendum.pdf 。
- 储存与搬运
- 温度监测与控制
哪里可以找到有关痘苗疫苗储存和处理的信息?
美国疾病控制与预防中心(CDC)在其 《疫苗储存和处理工具包》 中新增了一份附录,其中包含有关绵羊痘疫苗特殊注意事项的更多详细信息。该工具包、绵羊痘附录以及其他 CDC 资源均可在 www.cdc.gov/vaccines/hcp/storage-handling/index.html 下载或查看。
- 储存与搬运
- 故障排除与后续跟进
我们使用数字数据记录仪,每天都仔细记录疫苗储存柜的温度。还有其他可能出错的地方吗?
恭喜你辛勤工作!你可能会惊讶地发现,很多人和你一样认真记录温度,但当温度超出范围时却未能及时采取行动。一旦发现温度异常,务必立即采取措施。你可能需要暂时将疫苗转移到更可靠的储存容器中,并找出问题所在。问题可能很容易解决(例如,线圈上积聚了过多的绒毛或灰尘),几个小时后,只要确认温度恢复正常,一切就又能继续了。
最重要的是,切勿记录温度异常而不采取任何行动!Immunize.org 已创建温度记录日志和故障排除记录,用于记录不合格的疫苗储存事件。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的 《储存和处理工具包》 包含有关温度异常管理的详细指南。请参阅 www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit.pdf 的第 15-17 页。有关绵羊痘疫苗的具体指南,请参阅该工具包的附录: www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit-addendum.pdf 。
- 储存与搬运
- 故障排除与后续跟进
一天早上,我们的冰箱温度监测器显示温度为32华氏度(0摄氏度)。疫苗看起来没有冻住,所以我们继续使用了它。这样可以吗?
不,在您了解更多信息之前,请勿使用。如果您发现疫苗曾暴露于不适宜的温度下,请尝试确定温度异常的原因,并在疫苗上标记“请勿使用”,然后联系生产商或州/地方卫生部门的免疫接种项目( www.immunizationmanagers.org/about-aim/program-manager-directory/ ),以确定该疫苗是否可以安全使用,而无需担心其有效性降低。
请勿将疫苗存放在无法维持温度在推荐范围内的储存设备中。如果您无法将设备温度稳定在所需范围内,或者设备温度持续处于过高或过低的极端值,请寻找一个温度合适且存储空间充足的备用设备,直至主设备维修或更换完毕。
- 储存与搬运
- 故障排除与后续跟进
如果我的温度监测设备显示冷藏疫苗的储存温度在 32°F 到 34°F 之间,我该怎么办?由于疫苗没有“冷冻”,还能使用吗?在我们发现温度异常之前接种过疫苗的人,是否需要重新接种?
这是一个复杂的问题,需要具体情况具体分析。首先,在评估情况的同时,请将疫苗放回合适的储存温度,并标记“请勿使用”。然后,联系您所在州或地方的免疫规划部门( www.immunizationmanagers.org/about-aim/program-manager-directory/ )或相应的疫苗生产商,讨论该疫苗的潜在可用性。他们需要考虑与疫苗储存条件相关的多个因素。例如,他们的指导意见会受到温度监测设备的类型和精度、温度探头是浸在液体中还是测量空气温度、疫苗类型、温度波动持续时间以及其他可能因素的影响。
一般来说,如果能够可靠地确定所涉疫苗的储存温度不低于 32°F,并且制造商的稳定性数据也支持这一说法,那么大多数免疫接种计划和疫苗制造商都不会建议浪费该疫苗或对接种者进行再次接种。
- 储存与搬运
- 故障排除与后续跟进
一段时间内,我们诊所疫苗储存冰箱的温度过低。我们假设在此期间接种的所有疫苗均无效。我们应该如何安排补种疫苗?
如果发现已接种的疫苗储存温度不当(过冷或过热),医护人员应联系州或地方卫生部门的免疫接种项目,以确定该剂疫苗是否无效( www.immunizationmanagers.org/about-aim/program-manager-directory/ )。如果确定该剂疫苗无效,则应补种一剂。这适用于灭活疫苗和减毒活疫苗。如果受损的疫苗是减毒活疫苗(例如,麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMR)、麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMRV)、水痘-水痘-水痘联合疫苗 (VAR)),则应在上次(受损)接种后至少等待 4 周才能再次接种。如果受损的疫苗是灭活疫苗,则可以在接种受损疫苗的当天或任何其他时间再次接种,但有一种例外情况。例外情况是带状疱疹疫苗 (Shingrix),由于其含有增强效力的化学佐剂,可能会增加副作用,因此应至少在 28 天后再次接种。如果您愿意,您可以进行血清学检测,以检查对某些疫苗(例如麻疹、风疹、甲型肝炎、白喉、水痘和破伤风)的免疫力。
- 储存与搬运
- 故障排除与后续跟进
我们最近聘请了一家新的清洁公司来清洁我们的办公室,我们担心他们会不小心拔掉我们疫苗储存柜的电源。您有什么建议?
即使配备了合适的设备和温度监控措施,断电也可能导致所有疫苗供应全部损毁。因此,必须始终采取预防措施来保护储存单元的电源。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议采取以下最佳实践。
- 每个电源插座只能插入一个储物单元,以避免造成火灾隐患或触发安全开关而导致断电。
- 使用安全锁插头或插座盖防止设备被拔出。
- 在插座和储物柜上张贴“请勿拔掉插头”的警告标志,提醒工作人员、清洁工、电工和其他工人不要拔掉插头。标志模板可从 Immunize.org 获取,网址为 www.immunize.org/wp-content/uploads/catg.d/p2090.pdf 。
- 在保险丝和断路器上贴上标签,提醒人们不要切断储物单元的电源。标签可从 Immunize.org 获取,网址为 www.immunize.org/wp-content/uploads/catg.d/p2091.pdf 。
- 使用可能跳闸或自动断电的电源插座时务必小心,并避免使用:
- 内置电路开关(可能带有复位按钮)
- 可通过墙壁开关控制的插座
- 多孔电源插座。
将此信息以及疫苗储存温度异常时应采取的措施纳入贵单位的紧急标准操作规程中。
- 储存与搬运
- 疫苗的有效性和有效期
什么是温度波动?
任何超出疫苗储存推荐温度范围的温度读数都属于温度异常。然而,通常影响疫苗有效性的是超出范围的总时间或累计时间。如果对疫苗储存温度是否合适有任何疑问,请停止接种疫苗,并联系您所在州或地方的免疫规划部门( www.immunizationmanagers.org/about-aim/program-manager-directory/ )和/或疫苗生产商,以获取关于疫苗是否可用的进一步指导。
美国疾病控制与预防中心(CDC)的 《储存和处理工具包》 包含有关温度偏差管理的详细指南。请参阅 www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit.pdf ,第 12-15 页。有关痘苗疫苗温度偏差的更多信息,请参阅单独的附录: www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit-addendum.pdf 。
- 储存与搬运
- 疫苗的有效性和有效期
疫苗装在注射器中,放在冰箱里保存,能保存多久?
一次性注射器仅用于接种疫苗,不可用于储存。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议,医护人员抽取到注射器中的疫苗,如果未使用,应在诊所当天结束时丢弃。未激活(即未移除针头保护罩或未安装针头)的厂家灌装注射器可以保存并在有效期内使用。厂家灌装的注射器不含防腐剂,因此可能滋生微生物。一旦无菌密封破损,疫苗应在当天工作结束前使用或丢弃。
- 储存与搬运
- 疫苗的有效性和有效期
美国疾病控制与预防中心(CDC)关于使用多剂量疫苗瓶的指导原则是什么?
无需复溶的多剂量小瓶装疫苗(MDV)含有防腐剂,只要疫苗未被污染,即可在标签上印制的有效期前使用,除非生产商另有说明。例如,多剂量小瓶装的灭活脊髓灰质炎疫苗可在小瓶标示的有效期前使用。对于某些疫苗,生产商规定,一旦打开多剂量小瓶或刺破橡胶塞,疫苗必须在一定天数内使用。这通常被称为“使用期限”(BUD)。任何未在使用期限内使用的疫苗都应丢弃。有关使用期限的具体信息可在产品说明书中找到。例如,某些灭活流感疫苗的包装说明书指出,一旦刺破多剂量小瓶的橡胶塞,小瓶必须在 28 天内丢弃。疫苗包装说明书可在 www.immunize.org/official-guidance/fda/pkg-inserts/ 找到。
- 储存与搬运
- 疫苗的有效性和有效期
从多剂量药瓶中取出药物时,有时会取出比厂家标示剂量更多的剂量。我们可以一直从药瓶中取出药物直到药瓶空为止吗?
不。只能从疫苗瓶中抽取制造商包装说明书上指示的剂量。对于某些疫苗,包装说明书可能还会标明瓶塞的最大推荐穿刺次数。一旦抽取的剂量达到最大剂量或瓶塞穿刺次数达到推荐限值,即使瓶中仍有疫苗且尚未过期,也应丢弃该疫苗瓶。切勿使用两瓶或多瓶疫苗的部分剂量来获得一剂疫苗。
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当疫苗的有效期以月份和年份表示时,疫苗是在当月的第一天还是最后一天失效?
疫苗可在有效期所示月份的最后一天之前使用。超过有效期后,请勿使用。请密切关注您的疫苗库存,确保疫苗未过期。
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我对如何正确解读疫苗上的有效期感到困惑。
疫苗的有效期是指疫苗必须使用的日期。除非生产商的产品信息另有说明,否则疫苗可在该日期前使用。有效期的前提是疫苗已得到妥善处理且未被污染。
有些疫苗在开封或复溶后会在一定时间内失效。含有抑菌剂的多剂量疫苗瓶可抑制细菌生长,只要未受污染,即可在瓶身上印的有效期前使用。单剂量疫苗瓶和厂家灌装的注射器不含抑菌剂。一旦打开瓶盖或破坏无菌密封,这些疫苗就应该立即使用。冻干疫苗复溶后必须在规定的时间内使用。您或许会发现 Immunize.org 网站上题为“含稀释剂的疫苗:如何使用”的科普文章很有帮助。该文章可在 www.immunize.org/wp-content/uploads/catg.d/p3040.pdf 获取。
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过期疫苗该怎么办?
首先,务必定期轮换疫苗,以免昂贵的疫苗在冰箱中过期。如果您发现过期疫苗,请立即将其从冰箱或冷冻室中取出,以免误用于患者。即使仅过期一天,也绝对不能使用过期疫苗和稀释剂。有关过期疫苗的具体处理政策,请联系您的免疫接种项目、疫苗供应商或疫苗生产商。
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已开封的多剂量疫苗瓶的有效期(“使用期限”)可以写在包装盒上而不是药瓶上吗?还是必须写在药瓶上?
在包装上标注有效期是可以的;这有助于库存盘点。但医护人员在接种疫苗前务必阅读药瓶上的标签。药瓶有可能被放错盒子。因此,药瓶标签是标注有效期的最安全位置。药瓶标签很小,可能需要在药瓶上贴上额外的不干胶标签。
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如果给病人接种了过期疫苗,我们应该怎么办?
应重复接种。如果错误是在同一诊疗日发现的,您可以当天重复接种。如果错误是在一天后发现的,且过期的剂量是减毒活疫苗,则必须在上次(过期)接种后至少等待 28 天才能重复接种。如果过期的剂量不是减毒活疫苗,则应尽快重复接种。但重组带状疱疹疫苗(Shingrix,葛兰素史克)是个例外;重复接种应在无效剂量后 4 周进行,以降低因该疫苗使用的佐剂而引起的副作用风险。如果您愿意,可以进行血清学检测,以检查您是否对某些疫苗(例如麻疹、风疹、甲型肝炎、白喉、水痘和破伤风)具有免疫力。
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一些生产商的包装说明书指出,疫苗应在复溶后立即使用。在疫苗复溶和接种的背景下,美国疾病控制与预防中心(CDC)如何定义“立即”?
疫苗复溶后的使用有多种要求。一些生产商的包装说明书要求疫苗必须在复溶后24小时内使用或丢弃,有的要求甚至要求“立即”使用。虽然具体的时间限制很容易理解,但“立即”的具体含义却可能令人困惑。
美国疾病控制与预防中心(CDC)的专家认为,“立即”是指准备疫苗并将其运送至患者处进行接种所需的合理时间。这包括与此过程相关的任何有限的文档记录。是否在适当的时间内使用疫苗,由医疗服务提供者根据经验判断。一些生产商曾向医疗服务提供者表示,“立即”可能长达 30 分钟。不同生产商对“立即”的定义各不相同。有些生产商缺乏相关数据,无法给出“立即”的一般时间范围。鉴于现有信息存在差异,如果对疫苗剂量是否在适当的时间内使用存在疑问,最佳做法是联系生产商。
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空的疫苗瓶应该放在哪里?医疗垃圾还是普通垃圾?
大多数空疫苗瓶不属于危险废物或药品废物,无需放入生物医疗废物容器中处置。请查看并遵守您所在州的处置要求。由于医疗废物处置要求由各州环保机构制定,因此各州的要求可能有所不同。请联系您的免疫接种项目或州环保机构,以获取指导,确保您机构的疫苗处置程序符合州和联邦法规。
但有一个例外,即空的轮状病毒疫苗分装管或口服给药器属于医疗废物,应丢弃在医疗废物容器中。
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哪里可以获取有关疫苗储存和处理的最新信息?
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布并定期更新一套全面的疫苗储存和处理工具包, 涵盖疫苗储存单元、温度监测设备、库存管理、疫苗运输以及紧急疫苗储存和处理等主题。该工具包还包含故障排除指南,以帮助解决疫苗储存单元问题或温度异常情况。另有一份附录专门针对痘苗疫苗的储存和处理问题。该资源以及 CDC 提供的其他疫苗储存和处理资源均可在 www.cdc.gov/vaccines/hcp/storage-handling/ 在线获取。
此外,Immunize.org 在 www.immunize.org/clinical/topic/storage-handling/ 上维护着许多免费可下载的资料。
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为了符合这些更新后的建议,我们诊所需要购买新设备。我们如何才能知道应该购买哪些最佳产品?
美国疾病控制与预防中心(CDC)的 《储存和处理工具包 》(可在 www.cdc.gov/vaccines/hcp/downloads/storage-handling-toolkit.pdf 下载)包含有关选择温度监控设备或储存单元时应注意的推荐功能的信息。如果您储存儿童疫苗计划(VFC)或其他联邦政府采购的疫苗,您可以联系您所在州的免疫管理人员或儿童疫苗计划(VFC)协调员,以获取有关其建议或要求的更多信息。联系方式可在此处找到: www.immunizationmanagers.org/about-aim/program-manager-directory/ 。
一个不错的选择是寻找获得 NSF/ANSI 456 认证的设备。获得 NSF 疫苗储存认证的冰箱或冰柜意味着这些设备已经过测试和认证,符合 NSF/美国国家标准协会 (ANSI) 456 标准,该标准针对医疗机构(疫苗接种场所)使用的疫苗冰箱和冰柜的结构和性能。这些标准是由 NSF、美国疾病控制与预防中心 (CDC)、医疗机构、公共卫生机构、设备制造商和疫苗生产商(包括来自 Immunize.org 的专家)共同合作制定的。
美国疾病控制与预防中心(CDC)并未要求“儿童疫苗计划”或其他任何联邦计划中的疫苗储存设备必须获得美国国家卫生基金会(NSF)认证。并非所有能够可靠储存疫苗的设备都拥有此项认证;然而,所有获得此项认证的设备型号均符合设计和性能标准,能够在各种常规临床条件下妥善储存疫苗。
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复溶后的麻疹、腮腺炎、风疹疫苗在冰箱中可以保存多久才必须丢弃?
疫苗配制后必须在多长时间内使用取决于疫苗种类,通常会在疫苗包装说明书中注明。麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗必须在配制后 8 小时内使用。麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMRV) 必须在配制后 30 分钟内使用;其他疫苗必须立即使用。Immunize.org 提供了一份员工培训资料,其中概述了多种疫苗包装说明书中规定的配制和使用之间的允许时间。该资料可通过以下链接获取: www.immunize.org/wp-content/uploads/catg.d/p3040.pdf 。
向专家咨询疫苗相关问题:储存和处理 | Immunize.org — Ask The Experts About Vaccines: Storage & Handling | Immunize.org
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