摘要
背景
感染性疾病是炎症性肠病 (IBD) 病情加重的已知诱因。尽管疫苗可以预防许多此类感染，但由于担心疫苗会诱发疾病复发，儿童 IBD 患者及其照护者仍然对接种疫苗犹豫不决。本研究旨在评估 13 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV13) 对 IBD 儿童和青少年接种后 24 个月内疾病活动度的影响。
研究设计与方法
这项前瞻性多中心队列研究纳入了 4 至 18 岁的炎症性肠病（IBD）患者。参与者被随机分配到疫苗接种组（单剂 PCV13 疫苗）或未接种疫苗的对照组。采用 PUCAI/PCDAI 评分监测疾病活动度，并在 6、12、18 和 24 个月时记录病情加重率。
结果
共纳入 279 例患者（52.3% 为男性；中位年龄 167 个月），其中 93 例（33.3%）接受了 PCV13 疫苗。对照组在任何时间点的疾病活动度（ p = 0.06、0.10、0.64、0.36）和病情加重率（ p = 0.47、0.17、0.82、0.75）均较高，但差异无统计学意义。
结论
在接种疫苗后的 24 个月内，单剂 PCV13 不会增加儿童 IBD 患者的疾病活动度。
1. 引言
炎症性肠病（IBD），包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），是一组以慢性炎症为特征的胃肠道疾病，其临床病程表现为病情加重和缓解交替出现[1]。
目前，对个体患者的疾病复发进行可靠预测仍然具有挑战性。在众多疑似诱发病情加重的因素中，感染性疾病经常被提及。由于基础疾病、合并症、营养不良、免疫抑制治疗、手术、频繁住院以及与医疗机构接触等因素，炎症性肠病（IBD）患者更容易感染，且感染后病情更为严重。因此，国内外的 IBD 相关学会都强调为这一脆弱的患者群体制定全面的感染预防和管理方案。关键建议包括通过避免接触感染者以及推迟前往流行地区的旅行来最大限度地减少病原体暴露[2]。接种疫苗是预防感染性疾病最有效的策略之一[3]。然而，IBD 患者的疫苗接种率仍然显著低于健康人群[4-6]。IBD 患者或儿童患者的家长最主要的担忧之一是疫苗接种可能会诱发疾病复发[7,8]。
前瞻性评估疫苗接种对炎症性肠病（IBD）活动度影响的研究较少。现有研究大多侧重于评估疫苗的免疫原性，观察期通常较短，多为接种疫苗后 4 周[4,9,10]。这些研究涉及多种疫苗、不同的患者群体以及一系列治疗方案，并采用不同的评分系统评估疾病活动度。
Mamula 等人开展了唯一一项针对儿童人群的研究，评估了三价流感疫苗对 80 名 IBD 儿童患者疾病活动度的影响 [11]。在成人 IBD 人群中，研究人员评估了甲型 H1N1 流感疫苗和肺炎球菌疫苗（包括 13 价结合疫苗 (PCV13) 和 23 价多糖疫苗 (PPV23)）对 IBD 疾病活动度的影响 [12-15]。在这些研究中，患者接受了数周的监测，未观察到与疫苗接种相关的疾病进展出现统计学意义上的恶化。
关于长期随访，Launay 等人开展了唯一一项关于疫苗接种对炎症性肠病（IBD）活动影响的研究[16]。他们的研究评估了流感疫苗对 225 名成年 IBD 患者在 2 年随访期内病情的影响。在接受生物制剂治疗的 92 名克罗恩病（CD）患者中，仅有 2 例出现病情加重。
尽管疫苗安全性对儿童炎症性肠病（IBD）患者具有重要的临床意义，但目前尚无研究评估其长期影响。本研究旨在评估接种 13 价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）后 24 个月内对 IBD 患儿和青少年疾病活动度的影响。
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