疫苗成分

9 价 HPV 疫苗（Gardasil-9 [23 页]//9价HPV疫苗 GARDASIL 9 FDA – 疫苗网 (vaccine.vip)）由 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型主要衣壳（L1）蛋白的纯化病毒样颗粒（VLP）制备的非传染性重组疫苗。。

免疫原性和疫苗功效

HPV 疫苗具有高度免疫原性。超过 98% 的接受者在完成完整的疫苗接种系列 1 个月后对相应疫苗中包含的 HPV 类型产生抗体反应。

• 然而，没有已知的免疫血清学相关性，也没有已知的最低滴度被确定为具有保护作用。
• 迄今为止在临床试验中发现的高效性排除了最低保护性抗体滴度的确定。

所有HPV疫苗在临床试验中均显示出高效力（接近100%），可预防HPV疫苗型别相关的持续感染、宫颈上皮内瘤变（CIN）2/3级和原位腺癌（AIS），这些分析限于在接种时没有疫苗型别感染证据的人群。最初的试验是在15或16岁至26岁的女性中进行，采用三剂疫苗接种方案。四价疫苗还被发现对预防生殖器疣具有高效力（99%）。在同性恋男性（MSM）中，四价疫苗对肛管上皮内瘤变2或3级（AIN 2/3）具有高效力。

在原始疫苗获得许可几年后进行的免疫原性试验表明，9至14岁儿童在相隔6至12个月接种两剂疫苗后的抗体反应，不劣于在临床试验中证明有效性的年龄组妇女接种三剂疫苗后的抗体反应。这些研究促使在青少年中批准并推荐了两剂疫苗接种方案。

有关更多疗效研究，请参阅关于 HPV 的粉红皮书章节。