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Diphtheria
《澳大利亚免疫手册》中关于白喉病、疫苗以及疫苗接种建议的信息。
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本页内容:
概述
什么
白喉是由白喉棒状杆菌引起的一种急性疾病。感染可在咽部形成厚膜,导致严重的呼吸道梗阻。这种细菌会产生一种毒素,可能引发危及生命的心力衰竭和瘫痪。
谁
建议接种白喉类毒素疫苗的人群包括:
- 婴幼儿和青少年的常规疫苗接种
- 成人的常规加强免疫接种,包括那些属于特殊风险群体的人,例如
- 孕妇
- 实验室工作人员
- 前往医疗服务难以获得的国家的旅行者
- 未接种含白喉疫苗剂次人群的接种
如何
在澳大利亚,白喉类毒素疫苗仅以联合疫苗的形式提供,这类疫苗包含百日咳和破伤风等其他抗原。
建议儿童在2个月、4个月、6个月、18个月和4岁时接种白喉类毒素疫苗,青少年在11-13岁时接种。
建议50岁的成人接种白喉类毒素疫苗加强剂。
前往医疗服务难以获取的国家的旅行者,建议每10年接种一次疫苗。前往某些白喉感染风险较高地区的旅行者,建议每5年接种一次疫苗。
在工作中可能接触到产毒的白喉棒状杆菌的实验室工作人员,建议每10年进行一次白喉抗体血清学检测。如果白喉抗毒素水平低于0.1国际单位/毫升,他们应接种一剂加强针,可选择dTpa(低抗原含量白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗)或dT(白喉-破伤风疫苗)。
从未接种过白喉类毒素疫苗的青少年和成人,建议接种3剂白喉类毒素疫苗,每剂之间至少间隔4周,并且在基础免疫疗程后10年和20年分别接种加强剂。
为什么
白喉在澳大利亚较为罕见,但在许多发展中国家仍是地方性疾病。澳大利亚的大多数病例是从海外输入的。然而,2018年,昆士兰州一名未接种疫苗且从未出过国的人死于白喉心肌炎,2022年,一名未接种疫苗的幼儿因呼吸道白喉需要进入重症监护室接受治疗。
建议
婴幼儿
- 建议婴儿和儿童按照5剂次的接种程序接种白喉类毒素疫苗。
白喉类毒素疫苗建议按5剂程序接种,分别在2月龄、4月龄、6月龄、18月龄和4岁时接种。
- 婴儿和儿童接种含白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳成分的疫苗,即含DTPa(白喉-破伤风-无细胞百日咳)的疫苗。
- 婴儿最早可在6周龄时接种第一剂白喉类毒素疫苗。这有助于降低百日咳导致的患病或死亡风险。详见《补种疫苗》中的《表:特殊情况下婴儿 scheduled 疫苗第一剂的最小可接受年龄》。
- 如果白喉类毒素疫苗的第一剂在6周龄时接种,婴儿仍应在4月龄和6月龄时按计划接种下一剂(参见百日咳)。儿童期需要多次接种白喉类毒素疫苗,以达到具有保护作用的免疫水平。1
- 每个接种时间点通常接种的疫苗如下:
- 2、4和6月龄——DTPa-hepB-IPV-Hib(白喉-破伤风-无细胞百日咳、乙型肝炎、灭活脊髓灰质炎病毒、b型流感嗜血杆菌)。在使用DT5aP-hepB-IPV-Hib(PRP-OMP)疫苗(Vaxelis)和DT3aP-hepB-IPV-Hib(PRP-TT)疫苗(Infanrix hexa)之间,没有优先推荐。
- 18月龄——百白破疫苗(DTPa)
- 4岁——无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎疫苗(DTPa-IPV)
含DTPa的疫苗由国家免疫计划(NIP)资助,面向所有婴幼儿。详情请参见国家免疫计划时间表。
- 建议10岁以下错过白喉类毒素疫苗接种的婴幼儿和儿童进行补种。
10岁以下未按推荐时间接种白喉类毒素疫苗的婴幼儿和儿童,可能需要额外剂量的疫苗和/或采用替代接种方案。
- 含DTPa的疫苗由国家免疫计划(NIP)资助,适用于所有10岁以下未接种白喉类毒素疫苗的婴幼儿和儿童。详情请参见国家免疫计划时间表。
- 有关更多详情(包括剂次之间的最短间隔),请参见补种疫苗。
青少年
- 建议11-13岁的青少年接种一剂白喉类毒素疫苗加强针。
建议青少年接种一剂白喉类毒素疫苗加强针,使用抗原减量的dTpa疫苗。接种该剂量的最佳年龄为11-13岁。
- 青少年需要一剂白喉类毒素疫苗加强针,以将白喉免疫力的保护水平延续至成年。1 这种加强针对于将破伤风和百日咳的免疫力维持至成年也至关重要。1
- 含dTpa的疫苗由国家免疫计划(NIP)资助,面向11-13岁的青少年。详情请参见国家免疫计划时间表。
成人
- 建议50岁及以上的成年人,如果最后一次接种白喉类毒素疫苗已超过10年,应接种一剂加强针。
建议50岁及以上且过去10年未接种过白喉类毒素疫苗加强针的成年人接种一剂白喉加强针。
- 成人应接种含百日咳成分的白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗(dTpa),以同时预防百日咳(见百日咳)。当对白喉和破伤风的免疫力开始下降时,加强剂可刺激机体产生抗白喉毒素的抗体。2
- 年龄≥65岁的成年人,如果最后一剂dTpa疫苗接种已超过10年,建议接种一剂加强针。
- 年龄≥65岁的成年人,如果最后一剂百白破疫苗(dTpa)接种已超过10年,建议接种加强剂。这是为了预防百日咳(见百日咳)。
从未接种过白喉类毒素疫苗的青少年和成人
- 从未接种过白喉类毒素疫苗的青少年和成人建议接种基础系列疫苗和加强针。
- 建议从未接种过白喉类毒素疫苗的青少年和成人接种:
- 3剂白喉破伤风联合疫苗,剂次间隔至少4周
- 基础免疫疗程后10年和20年接种加强剂
这些人应接种3剂基础剂中的1剂(最好是第1剂)的吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗(dTpa),以预防百日咳。如果没有吸附白喉、破伤风联合疫苗(dT),他们可以用吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗(dTpa)完成所有基础剂的接种。3
白喉类毒素疫苗由国家免疫计划(NIP)资助,面向20岁以下从未接种过白喉类毒素疫苗的青少年和成人。详情请参见国家免疫计划时间表。
如果孕妇怀孕,建议她们分别在0周、4周和6-12个月时接种3剂白喉类毒素疫苗。1剂无细胞百白破疫苗(dTpa)应替代破伤风-白喉联合疫苗(dT),最好在妊娠晚期,以保护婴儿免受百日咳的侵害。参见百日咳和建议孕妇在每次怀孕期间接种1剂无细胞百白破疫苗。
补种疫苗包含关于如何管理10岁及以上从未接种过白喉破伤风疫苗且需要补种的人群的详细信息。
在补种计划中接种dTpa或dT时,需查看推荐的剂次间隔。
参见表.10岁及以上人群的补种时间表(适用于人群层面推荐的疫苗)中的补种疫苗。
孕妇或哺乳期女性
- 建议孕妇在每次怀孕期间接种一剂dTpa疫苗。
- 建议每胎妊娠时接种一剂吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗(dTpa疫苗),理想情况下在妊娠晚期早期接种。这有助于预防孕妇及其新生儿感染百日咳(参见百日咳)。
- 详见《计划怀孕、已怀孕或哺乳期女性的疫苗接种》中的《妊娠期常规推荐疫苗建议:灭活疫苗》表,以获取更多详细信息。
- dTpa疫苗由国家免疫计划(NIP)为所有孕妇提供资金支持。详情请参见国家免疫计划时间表。
- 哺乳期女性可以接种dT或dTpa疫苗。
在工作中可能接触白喉的实验室工作人员
- 如果工作中可能接触白喉的人,其最后一剂白喉类毒素疫苗接种已超过10年,建议接种一剂dT或dTpa疫苗。
- 在工作中可能接触到产毒的白喉棒状杆菌的实验室工作人员,建议每10年进行一次白喉抗体血清学检测。如果白喉抗毒素水平低于0.1国际单位/毫升,他们应接种一剂百白破疫苗(dTpa)或白破疫苗(dT)加强针。
- 参见《职业风险人群接种疫苗》中“某些职业性获得性疫苗可预防疾病高风险人群的推荐疫苗”。
旅行者
- 前往医疗服务难以获取的国家的旅行者,如果最后一剂白喉破伤风联合疫苗(dT疫苗)接种已超过10年,建议接种一剂加强针;对于高风险旅行,若最后一剂接种已超过5年,则同样建议接种加强针。
- 前往医疗服务难以获取的国家的旅行者,如果最后一次接种吸附无细胞百白破疫苗已超过10年,建议接种一剂加强针。
- 自童年时期后未接种过百日咳疫苗的旅行者,建议接种百白破疫苗(dTpa),以预防百日咳(参见百日咳)。
- 前往某些地区的旅行者感染白喉的风险可能更高。对于前往这些高风险地区的旅行者,如果距其最后一次接种百白破疫苗已超过5年,建议接种一剂加强针。白喉高风险地区包括:
- 东南亚
- 新几内亚
- 前苏联加盟共和国
- 波罗的海国家
- 东欧国家
对于需要额外保护以预防脊髓灰质炎的成人,可使用dTpa-IPV疫苗。参见脊髓灰质炎。
另见国际旅行者疫苗接种。
疫苗、剂量和接种方式
澳大利亚可获得的白喉疫苗
联合疫苗
Adacel
生产商:
- 赛诺菲-安万特澳大利亚公司
- 给药途径:肌内注射
- 在10岁及以上人群中注册为加强剂。
- dTpa——无细胞百日咳联合白喉和破伤风类毒素(吸附)(抗原减量制剂)
- 每0.5毫升单剂量小瓶或预填充注射器含有:
- ≥2国际单位白喉类毒素
- ≥20 国际单位破伤风类毒素
- 5微克百日咳类毒素
- 5微克丝状血凝素
- 3微克百日咳杆菌黏附素
- 5微克2型和3型百日咳菌毛
吸附在磷酸铝上。
还含有微量:
- 苯氧乙醇
- 甲醛
- 戊二醛
- 牛源材料
- 拉泰克司
含有乳胶痕迹。
有关Adacel的产品信息和消费者用药信息,请访问治疗用品管理局网站。
- Adacel脊髓灰质炎疫苗
生产商:
- 赛诺菲-安万特澳大利亚公司
给药途径:肌内注射
- 批准用于4岁及以上人群的加强剂接种。
- dTpa-IPV — 白喉-破伤风-无细胞百日咳-灭活脊髓灰质炎联合疫苗(抗原减量配方)
- 每0.5毫升单剂量小瓶或预填充注射器含有:
- ≥2 国际单位白喉类毒素
- ≥20 国际单位破伤风类毒素
- 5微克百日咳类毒素
- 5微克丝状血凝素
- 3微克百日咳杆菌黏附素
- 5微克2型和3型百日咳菌毛
- 29个D抗原单位的1型灭活脊髓灰质炎病毒(Mahoney株)
- 7个D抗原单位的2型灭活脊髓灰质炎病毒(MEF-1株)
- 26个D抗原单位的3型灭活脊髓灰质炎病毒(索克株)
- 33毫克铝(以磷酸铝计)
- 6% 体积/体积苯氧乙醇
还含有微量:
- 甲醛
- 戊二醛
- 聚山梨酯80
- 多粘菌素
- 新霉素
- 链霉素
如需了解Adacel Polio的产品信息和消费者用药信息,请访问治疗用品管理局网站。
ADT加强剂
生产商:塞奇鲁斯
- 给药途径:肌内注射
- 被注册为5岁及以上人群的加强剂。
- dT——白喉-破伤风联合疫苗(抗原减量配方)
- 每0.5毫升单剂量小瓶或预填充注射器含有:
- ≥2 国际单位白喉类毒素
- ≥20 国际单位破伤风类毒素
吸附在0.5毫克铝上,以氢氧化铝的形式存在。
还含有微量乳胶。
有关产品信息和消费者药品信息,请访问治疗用品管理局网站。
Boostrix
生产商:澳大利亚葛兰素史克公司
- 给药途径:肌内注射
- 批准用于4岁及以上人群的加强剂接种。
- dTpa — 白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗(低抗原配方)
- 每支0.5毫升预填充注射器含有:
- ≥2 国际单位白喉类毒素1
- ≥20 IU 破伤风类毒素1
- 8微克百日咳类毒素1
- 8微克丝状血凝素1
- 5微克百日咳杆菌黏附素1
- 吸附于0.5毫克铝上,以氢氧化铝和磷酸铝的形式存在。
还含有微量:
- 牛源材料
有关Boostrix疫苗的产品信息和消费者用药信息,请访问治疗用品管理局网站。
Boostrix-IPV
生产商:澳大利亚葛兰素史克公司
给药途径:肌内注射
- 批准用于4岁及以上人群的加强剂接种。
- dTpa-IPV — 白喉-破伤风-无细胞百日咳-灭活脊髓灰质炎联合疫苗(抗原减量配方)
- 每支0.5毫升单剂量预填充注射器含有:
- ≥2 国际单位白喉类毒素
- ≥20 国际单位破伤风类毒素
- 8微克百日咳类毒素
- 8微克丝状血凝素
- 5微克百日咳杆菌黏附素
- 40个D抗原单位的1型灭活脊髓灰质炎病毒(Mahoney株)
- 2型灭活脊髓灰质炎病毒(MEF-1)8个D抗原单位
- 32 D-抗原单位3型灭活脊髓灰质炎病毒(索克ett株)
吸附于0.5毫克铝上,以氢氧化铝水合物和磷酸铝的形式存在。
还含有微量:
- 甲醛
- 聚山梨酯80
- 多粘菌素
- 新霉素
有关Boostrix IPV疫苗的产品信息和消费者用药信息,请访问治疗用品管理局网站。
Infanrix
生产商:澳大利亚葛兰素史克公司
- 给药途径:肌内注射
- 适用于2-12月龄婴儿的基础免疫接种,以及15月龄至6岁儿童的加强免疫接种。
- DTPa——白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗
- 每0.5毫升单剂量小瓶或预填充注射器含有:
- ≥30国际单位白喉类毒素
- ≥40 国际单位破伤风类毒素
- 25微克百日咳类毒素
- 25微克丝状血凝素
- 8微克百日咳杆菌黏附素
吸附在0.5毫克铝上,以氢氧化铝的形式存在。
如需了解Infanrix的产品信息和消费者用药信息,请访问治疗用品管理局网站。
Infanrix hexa
- 生产商:澳大利亚葛兰素史克公司
- 给药途径:肌内注射
- 适用于6周及以上婴儿和儿童接种。
- DTPa-HepB-IPV-Hib——白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙型肝炎-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗
- 该疫苗为联合疫苗,包含一支0.5毫升单剂量预填充注射器和一个含有冻干丸剂的小瓶。
- 疫苗需要通过将含有液体成分的预填充注射器中的全部内容物加入到含有冻干颗粒的小瓶中来复溶。
- 每0.5毫升复溶剂量包含:
- ≥30 国际单位白喉类毒素1
- ≥40 IU 破伤风类毒素1
- 25微克百日咳类毒素(PT)1
- 25微克丝状血凝素(FHA)1
- 8微克百日咳杆菌黏附素(PRN)1
- 10微克乙型肝炎表面抗原(HBsAg)2,3
- 40 D抗原单位 1型灭活脊髓灰质炎病毒(Mahoney株)4
- 8个D抗原单位的2型灭活脊髓灰质炎病毒(MEF-1)4
- 32 D抗原单位 3型灭活脊髓灰质炎病毒(索克ett株)4
- 10微克b型流感嗜血杆菌多糖(聚核糖基核糖醇磷酸)3
- 20-40微克b型流感嗜血杆菌多糖(与破伤风类毒素蛋白结合)
1 吸附在氢氧化铝/磷酸盐上
2. 利用重组 DNA 技术在酵母(酿酒酵母)细胞中生产
3 吸附在磷酸铝上
4 在 VERO 细胞中培养还含有微量:
- 硫酸多粘菌素B
- 硫酸新霉素
- 乳糖
有关Infanrix Hexa的产品信息和消费者用药信息,请访问治疗用品管理局网站。
Infanrix IPV
生产商:澳大利亚葛兰素史克公司
- 给药途径:肌内注射
- 适用于6周及以上婴儿的基础免疫接种,以及6岁及以下儿童的加强免疫接种。
- DTPa-IPV——白喉-破伤风-无细胞百日咳(DTPa)和灭活脊髓灰质炎病毒联合疫苗
- 该疫苗为联合疫苗,每瓶含0.5毫升混悬液,单剂量包装。
- 每支0.5毫升单剂量预填充注射器含有:
- ≥30 国际单位白喉类毒素1
- ≥40 IU 破伤风类毒素1
- 25微克百日咳类毒素1
- 25微克丝状血凝素1
- 8微克百日咳杆菌黏附素1
- 40 D-抗原单位灭活脊髓灰质炎1型病毒(Mahoney株)2
- 8个D抗原单位的2型灭活脊髓灰质炎病毒(MEF-1)2
- 32 D抗原单位的3型灭活脊髓灰质炎病毒(索克ett株)2
2 在VERO细胞中繁殖
还含有微量:
- 甲醛
- 戊二醛
- 硫酸多粘菌素B
- 硫酸新霉素
- 牛源材料
有关Infanrix IPV的产品信息和消费者用药信息,请访问治疗用品管理局网站。
Quadracel吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎联合疫苗
生产商:赛诺菲巴斯德有限公司
- 给药途径:肌内注射
- 适用于2-12月龄婴儿的基础免疫接种,以及15月龄至6岁儿童的加强免疫接种。
- DTPa-IPV——白喉-破伤风-无细胞百日咳-灭活脊髓灰质炎联合疫苗
- 每0.5毫升单剂量小瓶含有:
- ≥30国际单位白喉类毒素
- ≥40 国际单位破伤风类毒素
- 20微克百日咳类毒素
- 20微克丝状血凝素
- 3微克百日咳杆菌黏附素
- 5微克2型和3型百日咳菌毛
- 29个D抗原单位的1型灭活脊髓灰质炎病毒(Mahoney株)
- 7个D抗原单位的2型灭活脊髓灰质炎病毒(MEF-1株)
- 26个D抗原单位的3型灭活脊髓灰质炎病毒(索克株)
- 5毫克磷酸铝
- 不超过50牛血清白蛋白
- 6% 体积/体积苯氧乙醇
还含有微量:
- 甲醛
- 戊二醛
- 聚山梨酯80
- 多粘菌素
- 新霉素
如需了解关于Quadracel的产品信息和消费者用药信息,请访问治疗用品管理局网站。
Tripacel
生产商:赛诺菲-安万特澳大利亚公司
- 给药途径:肌内注射
- 适用于2-12月龄婴儿的基础免疫接种,以及15月龄至8岁儿童的加强免疫接种。
- DTPa——白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗
- 每0.5毫升单剂量小瓶含有:
- ≥30国际单位白喉类毒素
- ≥40 国际单位破伤风类毒素
- 10微克百日咳类毒素
- 5微克丝状血凝素
- 3微克百日咳杆菌黏附素
- 5微克2型和3型百日咳菌毛
- 5毫克磷酸铝
- 6% 体积/体积苯氧乙醇
如需了解有关Tripacel的产品信息和消费者用药信息,请访问治疗用品管理局网站。
Vaxelis
生产商:麦克斯制药私人有限公司
- 给药途径:肌内注射
- 已注册用于6周及以上的婴幼儿。
- DT5aP-乙肝-脊灰- Hib(PRP-OMP)-(白喉、破伤风、百日咳(无细胞成分)、乙型肝炎(重组DNA)、脊髓灰质炎病毒(灭活)和b型流感嗜血杆菌结合疫苗。
- 该疫苗为联合疫苗,每剂含0.5毫升混悬液,装于预填充注射器中。
- 0.5毫升单剂量混悬液含有:
- ≥20国际单位白喉类毒素
- ≥40国际单位破伤风类毒素
- 20微克百日咳类毒素(PT)
- 20微克丝状血凝素(FHA)
- 3微克百日咳杆菌黏附素(PRN)
- 5微克2型和3型菌毛(FIM)
- 10微克乙型肝炎表面抗原(HBsAg)
- 40 个D抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒1型(Mahoney株)
- 8个D抗原单位的2型灭活脊髓灰质炎病毒(MEF-1株)
- 32 个D抗原单位的3型灭活脊髓灰质炎病毒(索克氏株)
- 3微克b型流感嗜血杆菌多糖(聚核糖基核糖醇磷酸)
- 50微克b型流感嗜血杆菌多糖(与脑膜炎球菌蛋白结合)
还含有微量:
- 戊二醛
- 甲醛
- 多粘菌素B
- 新霉素
- 链霉素
- 牛血清白蛋白
- 磷酸氢二钠和磷酸二氢钠
可能含有酵母蛋白。
有关Vaxelis的产品信息和消费者用药信息,请访问治疗用品管理局网站。
Vaxelis可与其他常规疫苗同时接种,包括B型脑膜炎球菌疫苗。
剂量和途径
所有白喉类毒素疫苗的剂量均为0.5毫升,通过肌内注射给药。
与其他疫苗同时接种
请勿将含DTPa或dTpa的疫苗或dT疫苗与任何其他疫苗混合在同一注射器中,除非有明确注册允许此类使用方式。
白喉类毒素疫苗可与大多数其他疫苗和免疫产品(如呼吸道合胞病毒单克隆抗体)同时接种。
Vaxelis可与其他常规疫苗同时接种,包括B型脑膜炎球菌疫苗。
Nimenrix疫苗含有少量破伤风类毒素。如果某人需要接种Nimenrix疫苗和含破伤风类毒素的疫苗,首选同时接种这些疫苗。在接种含破伤风类毒素的疫苗后再接种Nimenrix,可能会干扰针对某些脑膜炎球菌血清群的免疫应答。目前尚不确定这种免疫应答降低是否会影响临床保护效果,且关于这些疫苗之间的最佳间隔时间也没有相关数据。因此,Nimenrix疫苗应按计划接种,即使是在刚接种过含破伤风类毒素的疫苗之后。
白喉疫苗的互换性
如果可能,使用同一品牌的疫苗完成白喉疫苗接种计划。如果无法做到,可使用具有相同抗原组合的其他品牌疫苗,并遵循剂量建议。详见建议。
禁忌症和注意事项
禁忌症
白喉类毒素疫苗唯一的绝对禁忌症是:
- 先前接种任何白喉类毒素疫苗后出现的过敏反应
- 对白喉类毒素疫苗任何成分过敏导致的过敏反应
注意事项
对乳胶过敏者
Adacel和ADT加强剂的产品信息指出,注射器的 tip 帽含有乳胶。对于对乳胶过敏或敏感的人群,考虑使用替代产品。
不良反应
接种白喉类毒素疫苗后,注射部位出现轻微不适或疼痛是常见现象,这种情况可能会持续几天。接种白喉破伤风疫苗后不常见的全身性不良事件包括:
- 头痛
- 嗜睡
- 不适
- 肌痛
- 发热
接种白喉破伤风联合疫苗后极罕见的不良事件包括:
- 过敏反应
- 荨麻疹
- 周围神经病变
接种白喉类毒素疫苗后可能会发生臂神经炎。这是手臂神经的炎症,会导致无力或麻木。在成人中,每10万剂疫苗的超额风险约为0.5–1例。5,6
接种含有白喉和百日咳抗原的联合疫苗后出现的特定不良事件包括广泛性肢体肿胀、发热性惊厥和低张力-低反应发作。详见百日咳部分。
含有白喉和百日咳抗原的联合疫苗作为加强剂给成人接种时是安全且耐受性良好的。3,7-9参见百日咳。
无论一个人是在之前接种dT疫苗后不久还是间隔较长时间接种单剂dTpa疫苗,其不良反应都是相似的。10-13另见百日咳。
六价疫苗接种后的局部和全身性不良反应比单价疫苗更常见。与包括其他六价疫苗在内的其他联合疫苗相比,六价疫苗接种后的不良事件发生率几乎没有差异。14-16
疾病的性质
白喉是由产毒的白喉棒状杆菌菌株引起的急性疾病。该细菌为革兰氏阳性、无芽孢且无荚膜。1
这些细菌会产生一种外毒素,这种外毒素会在局部作用于呼吸道黏膜,较少情况下会作用于受损皮肤。它会产生一种黏附性假膜。在全身范围内,这种毒素会作用于心肌细胞、神经系统和肾上腺。
潜伏期为2-5天。该疾病的传染性可持续长达4周,但携带者可能会在更长时间内排出病原体。17白喉通过以下方式传播:
- 气溶胶传播
- 与皮肤病变直接接触
- 与感染者污染的物品直接接触
临床特征
白喉感染可能导致两种不同的临床结果:呼吸道疾病或皮肤疾病。几乎任何黏膜都可能受累,在未免疫人群中,咽白喉历来是该疾病最常见的形式。咽白喉的特征是在上呼吸道形成灰白色或绿色的炎性渗出膜,这可能导致急性严重的呼吸道梗阻。
白喉的致命并发症包括心肌炎和神经炎(通常影响运动神经)。过去30年的病死率高达16%。18
白喉抗毒素可中和未结合的毒素。它于19世纪90年代首次投入使用。抗生素和抗毒素是治疗白喉的主要方法,但并非总能成功。
使用白喉类毒素疫苗进行主动免疫是预防白喉的唯一有效方法。1,17
流行病学
20世纪初,白喉在澳大利亚造成的死亡人数超过了其他任何传染病。19自20世纪40年代实施疫苗接种计划以来,澳大利亚乃至全球的白喉发病率都有所下降。尽管白喉在澳大利亚仍较为罕见,但2011年至2019年间报告了45例病例。在1999年至2019年间报告的全部46例病例中,38例(每年每10万人中0.008例)为皮肤白喉,8例(每年每10万人中0.002例)为呼吸道白喉。20
在澳大利亚,皮肤白喉和呼吸道白喉主要发生在成人中,1999年至2019年间,未报告15岁以下儿童患呼吸道白喉的病例。在此期间,有2例未接种疫苗的成人死亡病例报告,这两例均在澳大利亚感染白喉。2022年,报告了首例现代呼吸道白喉病例,患者是一名未接种疫苗的幼儿,随后又出现了一例病例,为与其密切接触的一名6岁儿童。
英国和美国近期的几乎所有病例都与输入性感染有关。同样,在1999年至2019年期间的澳大利亚,大多数病例是在海外感染的,主要来自西太平洋地区。
疫苗信息
在澳大利亚,白喉类毒素仅与破伤风类毒素联合使用。疫苗还可能包含其他抗原,如百日咳、灭活脊髓灰质炎病毒、乙型肝炎和b型流感嗜血杆菌。
缩写DTPa(使用大写字母)指的是一种儿童用的含白喉、破伤风和无细胞百日咳成分的疫苗。
缩写dTpa指的是一种制剂,其含有的白喉类毒素和百日咳抗原明显少于儿童用制剂。青少年和成人通常接种低抗原的dTpa疫苗,因为他们对百喉类毒素的反应通常更好,只需较低剂量就能建立或维持免疫力。
免疫原性
白喉疫苗接种会刺激抗体(也称为“抗毒素”)的产生,这些抗体可抵御白喉毒素。
疫苗抗原是通过用甲醛处理无细胞毒素制剂制备而成的。这会将其转化为白喉类毒素,后者是安全的。
白喉类毒素通常会吸附在佐剂上以增强其免疫原性。佐剂可以是磷酸铝或氢氧化铝。
预防白喉所需的抗毒素循环水平已得到充分阐明:
- 每毫升小于01国际单位的水平保护力较弱。
- 01–0.1国际单位/毫升的水平通常具有保护作用。
- 每毫升>0.1国际单位的水平与更明确且更持久的保护相关。23
研究表明,在接种3剂次DTPa-hepB-IPV-Hib疫苗基础免疫系列1个月后,97.4%-100%(六联疫苗Infanrix hexa)和99.8%(六联疫苗Vaxelis)的婴儿白喉抗毒素水平达到≥0.1 IU/毫升。在2岁时接种第4剂后,96.8%-100%(六联疫苗Infanrix hexa)和98.6%-100%(六联疫苗Vaxelis)的婴儿白喉和破伤风抗体水平均达到≥0.1 IU/毫升。24-26
一项针对疫苗接种史不明的成年人的研究显示,在接种3剂dT或dTpa疫苗后,99%的成年人达到了保护性抗体水平。3
免疫持续时间
完整的免疫接种会诱导产生具有保护作用的抗毒素水平,这种水平会持续整个儿童时期。但是,到了中年,至少50%自儿童时期后未再接种疫苗的人体内抗毒素水平低于0.1国际单位/毫升。27-29 澳大利亚的一项全国血清调查已经证实了这一点。2 这些抗体水平在保护性免疫方面的临床意义尚不明确。
之前接种过疫苗的成年人,单次低剂量接种白喉类毒素后,6周内即可产生具有保护作用的抗毒素水平。30
疫苗的运输、储存和处理
.31 储存于+2°C至+8°C。请勿冷冻。避光保存。
六联疫苗(Infanrix hexa)必须复溶。将注射器中的全部内容物加入小瓶中,摇晃至药粒完全溶解。复溶后的疫苗应尽快使用。如需储存,在室温下放置不得超过8小时。
公共卫生管理
在澳大利亚所有的州和领地,白喉都是法定须报告的疾病。
确诊或疑似白喉具有重要的公共卫生意义。应立即向州或地区公共卫生部门报告。接触者通常需要接种疫苗(初次接种或加强针,具体取决于其疫苗接种状态)以及适当的预防性抗生素。32
可以提供建议并协调:
- 白喉的公共卫生管理,包括白喉病例及其接触者的管理
- 获得白喉抗毒素
- 白喉抗毒素的剂量
- 若怀疑存在过敏反应,则需做出特殊安排
与产品信息的差异
儿童和成人的常规疫苗接种
Infanrix
Infanrix的产品说明指出,该疫苗适用于:
- 2月龄至12月龄婴儿的基础免疫接种
- 在15月龄至6岁、此前已接种过白喉、破伤风和百日咳疫苗的儿童中接种加强剂次
澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)建议,Infanrix也可用于10岁以下儿童的基础免疫程序补种或加强免疫。ATAGI还建议,基础免疫程序可从6周龄开始。
Infanrix hexa
六联疫苗(Infanrix hexa)的产品信息指出,该疫苗适用于:
- 6周龄及以上婴儿的基础免疫接种
- 18月龄儿童的加强剂量(若他们需要针对所有抗原进行加强免疫)
澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)建议,六联疫苗(Infanrix hexa)也可用于10岁以下儿童的基础免疫程序补种或加强免疫。
Vaxelis
Vaxelis的产品说明指出,该疫苗适用于:
- 6周龄及以上婴儿的基础免疫接种
- 在最后一次基础剂量后至少6个月接种加强剂量
澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)建议,Vaxelis疫苗也可用于10岁以下儿童的基础免疫程序补种或加强免疫。
Infanrix IPV
Infanrix IPV的产品说明指出,该疫苗适用于:
- 用于6周龄及以上婴儿的3剂基础免疫程序
- 此前已接种过白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎疫苗的6岁及以下儿童的一剂加强针
澳大利亚免疫技术咨询组(ATAGI)建议,Infanrix IPV也可用于10岁以下儿童基础免疫程序的补种或加强免疫。
Quadracel吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎联合疫苗
Quadracel的产品说明指出,该疫苗适用于:
- 用于2月龄至12月龄婴幼儿的3剂次基础免疫程序
- 针对15月龄至6岁、已接种过白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎疫苗的儿童的加强剂次
澳大利亚免疫技术咨询组(ATAGI)建议,Quadracel也可用于10岁以下儿童基础免疫程序的补种或加强免疫。ATAGI还建议,基础免疫程序可从6周龄开始。
Tripacel
Tripacel的产品说明指出,该疫苗适用于:
- 用于2月龄至12月龄婴幼儿的3剂次基础免疫程序
- 针对此前已接种过白喉、破伤风和百日咳疫苗的15月龄至8岁儿童的加强剂次
澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)建议,Tripacel疫苗也可用于10岁以下儿童的基础免疫程序补种或加强免疫。ATAGI还建议,基础免疫程序可在6周龄时开始。
Adacel和Boostrix
Adacel(低抗原含量吸附无细胞百白破疫苗)的产品信息指出,该疫苗仅用于10岁及以上人群的加强剂接种。
Boostrix(低抗原含量吸附无细胞百白破疫苗)的产品信息表明,该疫苗仅用于4岁及以上人群的加强剂接种。
澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)建议,当青少年或成人接种3剂白喉/破伤风类毒素基础免疫系列时:
- dTpa应替代dT的第一剂
- 第2剂和第3剂应为白喉破伤风联合疫苗(dT)
如果无dT疫苗,可使用dTpa疫苗完成全部3剂基础免疫。
Adacel和Boostrix的产品信息表明,对于成人百日咳疫苗的接种频率没有相关建议。澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)建议,与婴儿有接触以及/或者百日咳感染风险较高的成人,应在过去10年内接种过该疫苗。
Adacel脊髓灰质炎疫苗、Boostrix和Boostrix-IPV
Adacel脊髓灰质炎疫苗、Boostrix疫苗和Boostrix-IPV疫苗的产品信息表明,这些疫苗仅用于4岁及以上人群的加强剂接种。
澳大利亚免疫技术咨询组(ATAGI)建议,除某些特殊情况外,10岁以下人群不应使用Adacel脊髓灰质炎疫苗、Boostrix疫苗和Boostrix-IPV疫苗。
ADT加强剂
ADT加强剂的产品信息表明,该疫苗仅作为加强剂量用于以下情况:
- 5岁及以上儿童
- 之前已至少接种3剂白喉和破伤风疫苗的成人
澳大利亚免疫技术咨询组(ATAGI)建议,在需要白喉-破伤风(dT)疫苗的情况下,吸附白喉破伤风联合疫苗(ADT)加强剂可用于任何剂量。这包括为10岁及以上人群进行白喉和破伤风的基础免疫接种。
孕期接种疫苗
Adacel的产品信息指出,不建议为孕妇接种该疫苗,除非存在明确的感染百日咳的风险。
Boostrix的产品信息指出,当可能的益处大于对胎儿可能的风险时,可在妊娠晚期考虑接种该疫苗。
Adacel和Boostrix的产品说明指出,对于后续妊娠中接种百日咳疫苗没有相关建议。
澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)建议,孕妇在每次怀孕期间都应接种一剂含百日咳成分的疫苗,可从妊娠20周开始接种;如有更早接种的指征,也可在孕期的任何时候接种。
含破伤风疫苗接种后接种
Adacel、Boostrix和Boostrix-IPV的产品信息指出,人们在接种含破伤风成分的疫苗后5年内不应接种含dTpa的疫苗。
澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)建议,如果有人需要预防百日咳,可在接种含dT的疫苗至少4周后,接种含dTpa的疫苗。
禁忌症
除ADT加强剂外,所有疫苗的产品信息均表明,这些疫苗禁用于有以下任一情况的儿童:
- 病因不明的脑病,或
- 接种一剂疫苗后7天内出现的神经系统并发症
澳大利亚免疫技术咨询小组建议,唯一的禁忌症为:
- 先前接种任何白喉类毒素疫苗后出现的过敏反应
- 对白喉类毒素疫苗任何成分过敏导致的过敏反应
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相关疫苗AdacelAdacel PolioADT加强剂BoostrixBoostrix-IPVInfanrixInfanrix hexaInfanrix IPVQuadracelTripacelVaxelis
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最后更新于2025年10月24日
最后审核:2025年10月24日
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2025年10月24日
新增了关于白喉类毒素疫苗可与呼吸道合胞病毒单克隆抗体等免疫制品联合接种的指导意见。
2023年9月1日
对Vaxelis疫苗与其他疫苗联合接种指南的小幅更新。
2023年6月30日
全章更新,以体现国家免疫计划中新增的六价Vaxelis疫苗。
2022年12月7日
关于与其他疫苗联合接种的指南已更新,删除了与Menactra联合接种的相关指导内容。
2022年3月8日
“注意事项”下“对乳胶过敏人群”部分已更新,以反映有关Adacel的最新产品信息。
2021年9月27日
根据ATAGI的建议进行了微小修改。参见含破伤风疫苗接种后。
2019年9月20日
与其他疫苗联合接种的变更。已新增关于含白喉疫苗与Menactra和Nimenrix同时及序贯接种的指南。
2017年8月1日
对4.2.4疫苗和4.2.12产品信息变更内容进行了修改。
4.2.4 疫苗和4.2.12 与产品信息的差异
由于Pediacel疫苗类型的停用,对文本进行了修订。(另请参阅第4.2章白喉、第4.3章b型流感嗜血杆菌、第4.14章脊髓灰质炎和第4.19章破伤风)。
4.2.7 建议
增加了阐明实验室工作人员接种疫苗的内容。
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- 白喉-澳大利亚免疫手册
