CDC 疫苗专家组建议避免在流感疫苗中使用硫柳汞

最近重组的疾病控制和预防中心 （CDC） 疫苗咨询小组今天进行了前三轮投票，建议美国人只接种不含防腐剂硫柳汞的单剂流感疫苗，这是反疫苗团体长期推动的主题，同时还建议默克公司的呼吸道合胞病毒 （RSV） 单克隆抗体预防婴儿，并权衡下一季的流感疫苗。

在美国食品和药物管理局 （FDA） 最近批准 RSV 预防药物 clesrovimab （Enflonsia） 后，预计免疫实践咨询委员会 （ACIP） 将对 RSV 预防药物 clesrovimab （Enflonsia） 的建议进行投票，并计划进行例行投票，推荐 2025-26 年流感季节的疫苗配方。

然而，在卫生与公众服务部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 用 7 名新成员取代了 ACIP 的 17 名前成员后，硫柳汞话题出现在 ACIP 的会议议程上，其中一些人是肯尼迪的疫苗怀疑论者亲密盟友。

硫柳汞话题重燃反疫苗的口号

硫柳汞的使用量非常少，自 1930 年代以来一直用于防止多剂量疫苗瓶中的污染，在美国，它仅用于多剂量流感疫苗瓶。长期以来，这种防腐剂一直是反疫苗团体的热门话题，包括过去由肯尼迪领导的一个团体。

然而，几十年来的 40 多项研究发现硫柳汞与发育迟缓之间没有联系，尽管 CDC 和美国儿科学会在 1999 年要求制造商将其移除，不是因为它不安全，而是为了增强公众对疫苗的信心。

在会议前夕，肯尼迪亲自对 X 发表了一篇长文，反驳了媒体报道，并详细介绍了他认为的硫柳汞风险。在会议之前，CDC 发布了一份关于硫柳汞在疫苗中的使用以及缺乏风险证据的事实，但很快就被删除了。当 ACIP 参与者今天询问为什么从 CDC 的网站上删除该文件时，ACIP 成员、参与早期 mRNA 疫苗研究的疫苗学家和科学家罗伯特·马龙 （Robert Malone） 医学博士表示，这是因为该文件未获得授权。

在反疫苗组织儿童健康保护组织（Children’s Health Defense）的名誉主席林恩·雷德伍德（Lyn Redwood，RN，MSN）发表了关于多剂量流感疫苗中硫柳汞的三部分投票，该组织由肯尼迪创立并担任主席。本周早些时候，路透社报道称，Redwood 演示文稿中的一项研究不存在，该研究在演示前几天与会议材料一起发布。与正常的 ACIP 做法不同，她的演示文稿似乎没有经过 CDC 科学家的审查，一些健康专家表示，这表明这一发展旨在让人们对疫苗安全性产生更多的不信任。

雷德伍德说，她以普通公民的身份出现在 ACIP 面前，这是对 ACIP 正常运作做法的又一次反常。

ACIP 成员被要求对三个不同群体的硫柳汞问题进行投票：18 岁及以下的儿童、孕妇和所有成年人。这三项疫苗的措辞都是，这些群体只能接种不含硫柳汞的单剂配方的季节性流感疫苗。在所有三个实例中，该小组都投票支持该建议。

从未有研究表明硫柳汞有任何危害。

一位成员对所有三项提案都投了反对票，他是一名医学博士 Cody Meissner，他曾在 CDC 和 FDA 疫苗咨询委员会任职，并且是达特茅斯盖泽尔医学院的儿科教授。 另一名成员、国家疫苗信息中心 （NVIC） 研究主任 Vicky Pebsworth 博士、注册护士由于对投票问题的措辞提出异议，在所有三票中都投了弃权票。NVIC 是一个反疫苗组织。

与小组的其他成员决裂，Meissner 表示，硫柳汞是一个过去已经解决过的老问题。“从来没有研究表明硫柳汞有任何危害，”他说，并指出 ACIP 通常根据科学证据提出建议，而且由于没有危害证据，FDA 没有去除这种添加剂。

迈斯纳还表示，他担心不鼓励使用多剂量小瓶可能会增加疫苗接种成本并限制某些群体的接种。他还对 ACIP 建议将向使用多剂流感疫苗配方更常见的国家发出的信息表示担忧。FDA 估计，美国流感疫苗供应中约有 4% 以多剂量瓶装形式提供。

几名无投票权的 ACIP 无投票权联络员也公开反对该建议，要求 CDC 科学家参与其中，并对大流行性流感疫苗的影响表示担忧，这些疫苗最初通常以多剂量配方提供。

然而，大多数其他成员都受到了理论风险和对累积接触汞的担忧的影响。

对季节性流感疫苗、RSV 单克隆疫苗的投票

在一次更常规的投票中，该委员会重申了 ACIP 的建议，即 6 个月及以上的人每年接种流感疫苗，有禁忌症的人除外。该建议以 6 票赞成和 1 票弃权获得通过，其中包括 FDA 在 3 月份建议的 2025-26 赛季更新的疫苗株。

它还涵盖了即将到来的美国流感季节流感疫苗的两项新变化，包括用于自我或护理人员接种的减毒活流感疫苗 （FluMist），以及基于 Flublok 细胞的疫苗的更广泛年龄适应症，该疫苗最近被批准用于年仅 9 岁的儿童。

此外，该小组以较小的优势推荐 clesrovimab 用于进入第一个 RSV 季节的新生儿和婴儿。有 5 票赞成，2 票反对。FDA 本月早些时候批准了 clesrovimab，将第二款婴儿 RSV 单克隆预防药物推向美国市场。在建议将 clesrovimab 纳入 CDC 的儿童疫苗计划的同伴投票中，该措施获得一致通过。

委员会稍后将权衡 MMRV 疫苗

在其他进展中，该小组简要讨论了疫苗批评者优先考虑的另一个话题：5 岁以下儿童的麻疹、腮腺炎、风疹和水痘 （MMRV） 疫苗。

活减毒产品通常用于 12 个月至 12 岁的儿童。第一剂通常在 12 至 15 个月之间接种，第二剂在 4 至 6 岁之间接种。与单独的麻疹、腮腺炎和风疹 （MMR） 和水痘疫苗相比，该疫苗作为第一剂接种时发生热性惊厥的风险略高，尤其是在年幼儿童中。

ACIP 主席 Martin Kulldorff 博士曾是哈佛大学的统计学家和流行病学家，他说，尽管该小组没有时间在本次会议上就此事进行讨论和投票，但他提出了一项拟议的建议，并表示委员会将在未来的会议上讨论这个问题。拟议的建议称，如果有安全、同样有效的替代方案，则不应为 47 个月以下的儿童接种 MMRV 疫苗。

在昨天的会议上，他说 ACIP 将建立两个新的工作组，这两个工作组都是疫苗批评者的热门话题。一项将评估 CDC 为儿童和青少年推荐的时间表的疫苗的累积影响。另一项将检查已经使用超过 7 年的疫苗，其中可能包括出生时的乙型肝炎疫苗接种和幼儿使用 MMRV 疫苗。