美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗顾问建议在秋季疫苗接种方案中加入 K 亚型

FDA vaccine advisers recommend adding subclade K to fall shots

Exterior shot of FDA building.

JHVEPhoto / iStock

尽管美国已于 1 月份正式退出世界卫生组织 (WHO),但美国科学家仍在继续与国际研究人员合作,追踪流感病毒的演变。

今天,疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)一致赞同世界卫生组织关于从今年秋季开始在流感疫苗中加入特定病毒株的建议。最终决定将由美国食品药品监督管理局(FDA)局长马丁·马卡里医学博士、公共卫生硕士做出。

委员会的七名投票成员建议,秋季流感疫苗应包含 10 月份出现的一种名为 A(H3N2)亚分支 K 的新变种。美国疾病控制与预防中心(CDC)国家免疫和呼吸系统疾病中心的流感专家、医学博士、公共卫生硕士 Lisa Grohskopf 告诉委员会,尽管该毒株出现得太晚,未能被纳入去年的疫苗中,但亚分支 K 此后已成为北半球的主要流感变种。

由于目前的技术需要大约六个月的时间才能生产和分发流感疫苗,因此科学家每年二月或三月都必须对流感疫苗做出决定。

在今天的会议上,美国疾病控制与预防中心(CDC)的专家根据从世界各地采集的样本,详细介绍了目前流行的流感病毒的基因构成 。但流感病毒变异频繁,因此无法保证今天选定的三种变异株与明年秋冬季传播的毒株相同。

“今年我们再次体会到菌株选择有多么困难,”密歇根大学公共卫生学院公共卫生与流行病学教授、VRBPAC 代理主席阿诺德·蒙托医学博士说。“这既需要一点科学,也需要一点运气。”

今年疫苗提供的保护作用有所减弱。

这种不匹配有助于解释为什么本季流感疫苗的有效性低于往年。根据美国疾病控制与预防中心(CDC) 今天在 《发病率和死亡率周报》 ( MMWR )上发布的三个监测网络的初步结果,接种疫苗使儿童流感相关门诊就诊次数减少了 38%至 41%,住院风险降低了 41%。

截至 2 月份,成人疫苗有效率(VE)在门诊就诊方面为 22%至 34%,在预防流感相关住院方面为 30%。在另一份基于加州数据的 MMWR 报告中,截至 1 月份,所有年龄组经实验室确诊的流感疫苗有效率为 33%(甲型流感为 32%,乙型流感为 47%)。

格罗斯科普夫表示,近几个月来,流感对年轻人造成了沉重打击,导致美国疾病控制与预防中心将本季流感列为儿童“高危”流感季。

至少有 90 名儿童死于流感。在这些死亡儿童中,约 85%的适龄儿童未完成疫苗接种。格罗斯科夫表示,今年的流感季对成年人来说属于“中等”程度。在 65 岁及以上的成年人中,流感疫苗使流感相关的就诊次数减少了 22%至 34%,住院率降低了 30%。

流感相关住院总人数为2010-11流感季以来的第三高,儿童住院人数为第二高。格罗斯科夫表示,当前的流感季即将结束。医生们现在接诊的甲型流感患者减少,乙型流感患者增多,这种转变在许多流感季都会发生。

据美国疾病控制与预防中心估计,自 10 月 1 日以来,流感已导致多达 4200 万人患病,1900 万人次就医,66 万人次住院治疗,以及 6.6 万人死亡。

疫苗接种率下降

自新冠肺炎疫情爆发以来,流感疫苗接种率有所下降。

流感疫苗生产商 CSL Seqirus 的全球流感科学事务负责人贝弗利·泰勒博士表示,自 2019-2020 流感季以来,每个流感季的疫苗分发数量下降了 23%,当时分发了超过 1.738 亿剂疫苗。本流感季,生产商分发了 1.346 亿剂流感疫苗。

根据世界卫生组织的建议 ,疫苗研发咨询委员会(VRBPAC)建议,明年秋季的流感疫苗应替换掉现有的三种病毒株。今年流感疫苗应包含的具体病毒株建议如下:

对于以鸡蛋为基础的疫苗

  • 一种类似 A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 的病毒
  • 一种类似 A/Darwin/1454/2025 (H3N2) 的病毒
  • 一种类似 B/Tokyo/EIS13-175/2025(B/Victoria 谱系)的病毒

适用于基于细胞培养、重组蛋白或核酸的疫苗

  • 一种类似 A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 的病毒
  • 一种类似 A/Darwin/1415/2025 (H3N2) 的病毒
  • 一种类似 B/Pennsylvania/14/2025(B/Victoria 谱系)的病毒

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