b型流感嗜血杆菌(Hib)
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1.疾病问题
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5.疫苗安全
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2.疫苗建议
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6.储存和搬运
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3.安排和接种疫苗
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7.化学预防
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4.禁忌症和注意事项
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1.疾病问题
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| 什么是…流感嗜血杆菌? |
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| 流感嗜血杆菌是一种具有包囊(可分型)或未包囊(不可分型)菌株的细菌。被包封的菌株表达六种抗原性荚膜多糖(a、b、c、d、e或f型)之一。历史上，b型(Hib)是导致侵袭性疾病的最常见类型，特别是在幼儿中。流感嗜血杆菌定居于人类上呼吸道，通过吸入呼吸道飞沫或直接接触呼吸道分泌物在人与人之间传播。 |
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| 装入胶囊流感嗜血杆菌非b型毒株，尤其是a型毒株，能引起类似Hib疾病的侵袭性疾病。不可分型菌株也能引起侵袭性疾病，但更常见的是引起粘膜感染，如中耳炎、结膜炎和鼻窦炎。疫苗只适用于b型流感嗜血杆菌；Hib疫苗不能预防由任何其他疾病引起的疾病流感嗜血杆菌。 |
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| 遍b型流感嗜血杆菌(Hib)疾病有多普？ |
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| 在1985年之前，Hib是美国5岁以下儿童细菌性脑膜炎的主要原因，也是其他侵袭性疾病(如会厌炎、肺炎、化脓性关节炎、蜂窝织炎、化脓性心包炎和菌血症)的常见原因。估计每年有20，000例侵袭性Hib疾病发生在这个年龄组。大约三分之二患有侵袭性Hib疾病的儿童发生脑膜炎；15%-30%的幸存者有听力障碍或严重的永久性神经后遗症。大约4%的病例是致命的。 |
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| 在1987年和1989年结合Hib疫苗获得许可后，Hib疾病的发病率急剧下降。在1989 – 2000年期间，5岁以下儿童中侵袭性Hib疾病的年发病率下降了99%，降至每100，000名儿童中不到一例。自2000年以来，美国5岁以下儿童侵袭性Hib疾病的平均年发病率一直低于健康人2020年目标0.27/100，000名儿童。 |
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| 2019年，仅报告了18例5岁以下儿童侵袭性Hib疾病确诊病例。在美国，大多数Hib疾病发生在未免疫和免疫不足的婴儿和儿童(那些具有不完整的初始系列或缺乏加强剂量的婴儿)以及太小而不能完成初始免疫系列的婴儿中。 |
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| 侵袭性Hib疾病的危险因素是什么？ |
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| 患有某些免疫缺陷疾病的人被认为具有更高的侵袭性Hib疾病风险。这些疾病包括功能性或解剖性无脾症、HIV感染、免疫球蛋白缺乏症(包括免疫球蛋白G2亚类缺乏症)、早期补体成分缺乏症、接受造血干细胞移植或接受用于治疗癌症的化疗或放疗。 |
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| 有什么区别b型流感嗜血杆菌和流感？ |
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| b型流感嗜血杆菌是一种多糖包被的细菌，可引起多种侵袭性疾病，如脑膜炎、会厌炎和肺炎。流感是一种导致流感的病毒。 |
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| 历史笔记:流感嗜血杆菌于1889年首次从一名死于(病毒性)流感疾病的患者的痰液中分离出来，分离出的微生物(当时称为普发杆菌)被错误地认为导致了该患者的疾病。流感嗜血杆菌1920年被命名，以确认其与流感疾病的历史联系。流感的病毒病因直到1933年才被发现。 |
2.疫苗建议
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| 在哪里可以找到Hib疫苗的最新建议？ |
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| 免疫实践咨询委员会(ACIP)关于Hib疫苗接种的最新建议于2014年发布，可在美国疾病预防控制中心网站上查阅www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/vacc-specific/hib.html。年度儿童免疫计划中也提供了Hib疫苗接种指南，可从以下网址获得www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/child-adolescent.html. |
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| 美国有哪些Hib疫苗？ |
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| 在美国有三种单价Hib疫苗:PedvaxHIB (PRP-OMP，默克)，ActHIB (PRP-T，赛诺菲)和Hiberix (PRP-T，葛兰素史克)。这些疫苗由Hib纯化的聚核糖基核糖醇磷酸酯(PRP)荚膜多糖组成，该荚膜多糖与蛋白质化学结合，以增强对PRP的免疫反应的质量。所有这三种疫苗都被批准用于3剂或4剂系列的婴儿(取决于品牌)。 |
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| 美国目前有两种含Hib的联合疫苗:Pentacel (DTaP-IPV/Hib，赛诺菲)和Vaxelis (DTaP-IPV-Hib-HepB，MSP公司)。Pentacel获准用于5岁以下儿童，含有Hib结合物、DTaP和灭活脊髓灰质炎疫苗；它被批准为2岁、4岁、6岁和15岁至18个月婴儿的4剂系列，但未被批准用作4至6岁婴儿的DTaP/IPV加强剂量。Vaxelis (DTaP-IPV-Hib-HepB，MSP公司)被许可用于5岁以下的儿童，并获得FDA批准和CDC推荐作为2、4和6个月婴儿Hib的3剂主要系列。Vaxelis未被批准用作Hib加强剂(第4剂)。Vaxelis含有与PedvaxHIB相同的PRP-OMP Hib抗原，但含量减少。 |
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| 美国接种Hib疫苗有哪些推荐？ |
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| ACIP建议从2个月大开始对所有婴儿常规接种Hib结合疫苗系列。2至6个月的婴儿应接受3剂系列的ActHIB、Hiberix、Pentacel或Vaxelis，或2剂系列的PedvaxHIB。第一剂可以在6周龄时接种。6周龄前不应接种含Hib的疫苗。12个月大之前接种的剂量应至少间隔4周。建议在12至15个月大时以及最近一次接种Hib疫苗后至少8周，接种任何含Hib疫苗的加强剂量(剂量3或4，取决于初次接种的疫苗类型)。Vaxelis仅推荐用于主要Hib系列，不推荐用作增强剂(4泰国(Thailand))剂量。应使用不同的含Hib疫苗进行加强剂量。 |
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| 医学上稳定的早产儿应在2个月大时开始接种疫苗，根据实足年龄，按照为其他婴儿推荐的时间表进行接种。60个月及以上感染HIV的未免疫儿童应接种1剂Hib疫苗。 |
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| 所有许可的含Hib的疫苗可以互换使用吗？ |
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| 是的。如果ActHIB、Vaxelis、Pentacel或Hiberix用于常规主要系列剂量，则完整的常规主要系列由三种剂量组成。不建议将Vaxelis用作Hib加强剂(第4剂)。应使用不同的含Hib疫苗进行加强剂量。如果Vaxelis (DTaP-IPV-Hib-HepB，MSP公司)被无意中作为加强剂量接种，如果先前剂量的适当间隔得以保持，则无需使用另一种含Hib的疫苗重复该剂量。 |
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| 落后或完全未接种的儿童接种Hib疫苗的时间表是怎样的？ |
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| 医疗保健提供者应参考每年由ACIP、AAP和AAFP批准和发布的追赶计划(可在www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/imz/catchup.html)。补充时间表将有助于确定所需的额外剂量数量和剂量之间的最小间隔。然而，如果一个健康的儿童在15个月或更大时接受了一剂Hib疫苗，他或她不需要任何进一步的剂量，不管在15个月之前接受了多少剂。一些15个月至59个月的高危儿童将根据以前的不完全疫苗接种史被建议接种两剂Hib疫苗。 |
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| 如果一个健康的婴儿在5个月大时注射了一剂Hib疫苗，在15个月大时又注射了一剂，他/她还需要注射更多的疫苗吗？ |
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| 不需要。如果一名健康儿童在15个月大或以上时接种了一剂Hib疫苗，他或她就不需要再接种了，不管他或她在15个月大之前接种了多少剂。 |
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| 既然Hib疫苗的加强剂量可以在12-15个月的时候注射，那么如果第一剂是在12-14个月的时候注射的话，那么两个月后还需要“加强”吗？ |
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| 如果儿童在出生后的第一年接受了第一次系列(2或3剂)Hib疫苗，那么该系列的最后(加强)剂量可在12个月时给予，前提是自最后一次剂量后至少已过去2个月。未接种疫苗的12-14个月大的儿童应接受一剂作为初始系列，并在2个月后接受加强剂量。年龄在15-59个月的未接种健康儿童只需要一剂任何许可的结合Hib疫苗。根据以前的不完全疫苗接种史，一些15-59个月大的高危儿童被建议接种两剂Hib疫苗。 |
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| 一名4岁儿童在6个月大时接受了第3剂Hib。孩子需要第4剂吗？ |
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| 是的。所有5岁以下的儿童在第一个生日当天或之后至少需要一剂Hib疫苗。最后一次给接种与前一次接种间隔至少8周。 |
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| 我刚刚评估了一名没有接种Hib疫苗记录的7岁儿童。现在需要标明剂量吗？ |
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| ACIP不建议59个月或以上的健康儿童常规接种Hib疫苗，即使他们以前没有Hib疫苗接种史。 |
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| 如果一剂Hib疫苗被错误地注射给了一个2周大的婴儿，是否应该注射更多剂量的Hib疫苗？ |
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| 有限的数据表明，6周龄前接种Hib疫苗可能会诱导对Hib抗原的免疫耐受，并降低对后续剂量的反应。因此，Hib疫苗不应在6周龄之前接种。但是，如果在6周龄之前服用了该剂量，则该剂量不应算作Hib系列的一部分。根据使用的产品，一个完整系列的3或4剂，应该像往常一样在2个月大时开始。对于6周前接种过一剂Hib疫苗的儿童，不建议采用特殊的方案或测试。 |
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| 哪些成年人应该接种Hib疫苗？ |
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| 19岁及以上的健康成年人通常不推荐接种Hib疫苗，即使该人小时候没有接种过Hib疫苗。然而，ACIP建议，患有解剖学或功能性无脾症或镰状细胞病的人，或正在接受选择性脾切除术的人，如果他们以前没有接种过Hib疫苗，应接种一剂Hib疫苗。如果可能，应在脾切除术前14天或更长时间接种Hib疫苗。造血干细胞移植的受者应在成功移植后6至12个月接种3剂系列Hib疫苗，无论其接种史如何；至少4周应分开剂量。不建议成年HIV感染者接种Hib疫苗，因为他们患Hib疾病的风险较低。 |
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| 脾切除术患者何时应接种Hib疫苗？ |
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| 当计划进行选择性脾切除术时，如果可能，应在手术前至少2周接种肺炎球菌、脑膜炎球菌和Hib疫苗。如果在手术前没有注射疫苗，那么应该在手术后病情稳定后立即注射。 |
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| 非无脾但有低丙种球蛋白血症的成年患者应接种Hib疫苗吗？2014年ACIP Hib声明在其Hib疾病的“高危人群”中包括免疫球蛋白缺乏，但建议似乎暗示Hib疫苗不一定适用于免疫球蛋白缺乏但脾脏完整的成人。在这个问题上，我对ACIP的解释正确吗？ |
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| 你对建议的解释是正确的，年龄是这个问题中的一个重要因素。无脾症的Hib疫苗接种建议适用于所有年龄的人。针对免疫球蛋白缺乏症接种Hib疫苗的建议仅适用于12至59个月大的儿童。 |
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| 如果儿童在2个月和4个月大时接种了不同品牌的Hib疫苗，是否也应该在6个月大时接种？ |
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| 是的。如果在2个月和4个月大时接种不同品牌的Hib疫苗，那么儿童应在6个月大时接种其中一种疫苗的第三次初始剂量。仅当两种剂量都是PedvaxHIB时，2剂主要方案(即2岁和4个月时的剂量)才是合适的。 |
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| 侵袭性Hib疾病康复的儿童是否应该接种疫苗？ |
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| Hib侵袭性疾病并不总是导致保护性抗体水平的发展。年龄小于24个月、患有侵袭性Hib疾病的儿童应被视为易感者，应接种Hib疫苗。这些儿童的疫苗接种应在疾病恢复期尽早开始。应该按照儿童年龄的建议进行完整的系列注射。 |
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| 美国印第安人/阿拉斯加土著(AI/AN)儿童有什么特别的Hib疫苗接种建议吗？ |
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| 历史上，与美国其他婴儿群体(6-7个月)相比，AI/AN婴儿的Hib脑膜炎发病率在更小的年龄(4-6个月)达到高峰。对于AI/AN婴儿，首选接种PedvaxHib (PRP-OMP，默克)系列疫苗，因为该疫苗在第一剂后可产生保护性抗体反应。 |
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| 目前，尚不清楚Vaxelis (DTaP-IPV-Hib-HepB)的PRP-OMP含量低于PedvaxHib，在第一剂后是否产生类似的保护性抗体反应。因此，Vaxelis目前不适用于AI/AN婴儿。 |
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| Hib疫苗应该如何接种？ |
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| 所有含Hib的疫苗都应通过肌肉注射途径接种。 |
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| 我们无意中只给了一个孩子 Pentacel的DTaP-IPV成分，没有意识到这个成分是用来重组Hib成分的。这算不算DTaP和IPV的有效剂量？能否将未使用的Hib成分与无菌水混合后单独接种？ |
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| 使用DTaP-IPV溶液作为Hib成分的稀释剂明确地写在Pentacel盒和DTaP-IPV小瓶标签上。DTaP-IPV成分将算作DTaP和IPV疫苗的有效剂量，但要采取措施防止将来出现这种错误。不能将Hib成分与无菌水混合。ActHIB只能用与Pentacel一起提供的DTaP-IPV溶液或特定的ActHIB生理盐水稀释液进行复原。如果您有ActHIB但没有稀释剂，您必须联系制造商(赛诺菲)并获得ActHIB稀释剂。 |
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| 一名5个月大的婴儿无意中接种了第三剂Vaxelis疫苗。这是有效剂量吗？ |
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| 在5个月大(小于24周龄)时接种的第三剂Vaxelis疫苗不被视为HepB成分的有效剂量，因为最后一剂HepB疫苗应在24周龄或更大时接种。该儿童在24周或更大时需要额外剂量的HepB疫苗，并且在误服Vaxelis剂量后至少4周。在5个月大时错误接种的Vaxelis剂量的DTaP和IPV成分被认为是有效剂量，不需要重复接种，只要任一成分的第二次和第三次接种之间至少有4周的间隔。 |
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| Hib疫苗有哪些禁忌和注意事项？ |
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| 对于已知对疫苗成分有严重过敏反应(过敏反应)的人或之前注射过疫苗的人，禁止接种Hib疫苗。含Hib的疫苗禁用于年龄小于6周的儿童，因为有可能产生免疫耐受。PedvaxHIB瓶塞含有干燥的天然橡胶，对乳胶严重过敏的儿童可能会产生过敏反应。 |
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| 患有中度或重度急性疾病的儿童应推迟接种疫苗。轻微疾病，如轻度上呼吸道感染，不是推迟接种疫苗的理由。 |
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| 使用Pentacel (DTaP-IPV/Hib)和Vaxelis (DTaP-Hib-HepB-IPV)的禁忌症和注意事项与其单个成分疫苗相同。 |
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| 接种Hib疫苗后可能出现哪些不良反应？ |
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| Hib结合疫苗的不良反应并不常见。据报道，5%-30%的接受者出现肿胀、发红或疼痛，通常在12-24小时内消退。发热、烦躁等全身反应并不常见。 |
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| 接种疫苗后发生的所有严重不良事件都应报告给疫苗不良事件报告系统(VAERS)(htpps://vaers.hhs.gov). |
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| Hib疫苗应该如何储存？ |
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| Hib疫苗应保持在2℃至8℃(36℉至46℉)的冰箱温度下。制造商包装说明书包含更多信息，可在以下网址找到www.immunize.org/packageinserts。有关最佳实践和建议的完整信息，请参考CDC的疫苗储存和处理工具包，网址为www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf. |
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| 侵袭性Hib患者的密切接触者应该接受抗生素预防吗？ |
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| Hib疾病的继发性病例(与患者接触后60天内发病)时有发生，但很罕见。在年龄小于48个月的家庭接触者中，继发性发作率较高(2.1%)，尤其是年龄小于12个月(6%)和小于24个月(3%)的家庭接触者。关于儿童护理接触者继发疾病的风险，数据是相互矛盾的，但被认为低于家庭接触者。利福平被推荐用于化学预防，因为它在呼吸道分泌物中达到高浓度，并根除超过95%的携带者的鼻咽携带。 |
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| 使用头孢噻肟或头孢曲松以外的抗生素治疗且小于2岁的索引患者应在出院前接受利福平治疗。因为头孢噻肟和头孢曲松根除了Hib定植，所以用这两种抗生素治疗的患者不需要预防。 |
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| 对于成员年龄小于4岁但未完全接种疫苗的家庭、孩子年龄小于12个月但未完成主要Hib系列疫苗接种的家庭，或者与免疫缺陷儿童有接触的家庭，无论该儿童的疫苗接种状况如何，都建议对所有家庭接触者进行利福平化学预防。 |
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| 当在60天内出现两个或两个以上的侵袭性Hib病例，并且未免疫或免疫不足的儿童进入该机构时，建议在儿童护理机构进行利福平化学预防。当需要预防时，无论年龄或疫苗状况如何，都应该为所有参与者和儿童保健提供者开出预防处方。参见当前AAP红皮书中的章节流感嗜血杆菌感染，了解有关此问题的更多信息。 |
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| 没有关于侵袭性非b型病例控制措施的指南流感嗜血杆菌疾病。不建议与非b型引起的侵袭性疾病患者接触的人进行化学预防流感嗜血杆菌因为疾病二次传播的案例还没有记录。 |
