7 b 型流感嗜血杆菌（Hib）疾病

流感嗜血杆菌为革兰阴性球杆菌，分为可分型与不可分型（NTHi）两类。共有 6 种抗原性不同的荚膜型（a~f），其中b 型最为重要。疫苗应用前，b 型流感嗜血杆菌（Hib）导致婴幼儿侵袭性流感嗜血杆菌感染的 95%。

传播途径为吸入呼吸道飞沫或直接接触呼吸道分泌物。Hib 主要在 2 岁以下儿童引发脑膜炎及其他局灶性感染（如肺炎、化脓性关节炎、蜂窝织炎），会厌炎则多见于 2 岁以上儿童。5 岁以上人群侵袭性 Hib 感染罕见，但成人亦可发病。未接种疫苗者仍可能出现上述表现。成人侵袭性流感嗜血杆菌感染始终少量存在并持续发生。

本病潜伏期尚不明确，约为 2~4 天。

Hib 免疫无法预防其他型别流感嗜血杆菌或不可分型流感嗜血杆菌（NTHi）所致感染。不可分型流感嗜血杆菌通常引起非侵袭性黏膜感染，如中耳炎、鼻窦炎、支气管炎，偶可导致血流感染，尤其在新生儿中。该菌在健康人群上呼吸道菌群中检出率高达 60%~90%。

2 岁以下婴幼儿罹患侵袭性 Hib 感染后无法产生可靠抗体应答，建议痊愈后完成 Hib-PRP 疫苗全程接种（见 7.5.3 节）。

Hib 与 NTHi 株亦可导致老年人发病，包括肺炎与败血症。

病原体来源为上呼吸道。蛋白结合疫苗免疫可降低 Hib 无症状携带率。疫苗应用前，Hib 是儿童细菌性脑膜炎最常见病因。全球含 Hib 疫苗免疫规划实施国家从 2000 年的 61 个增至 2025 年 10 月约 193 个（即除中国外所有世卫组织成员国，中国仅私人市场可获得）。截至 2025 年 10 月，全球 3 剂 Hib 疫苗覆盖率估计为 78%。免疫覆盖率低或未纳入 Hib 疫苗的地区疾病负担仍较高。

Hib-PRP 于 1994 年引入（见附录 1）。1993 年，5 岁以下儿童实验室确诊侵袭性 Hib 感染 101 例（年龄别发病率 36.4/10 万）。至 1999 年，该年龄组仅 5 例实验室确诊病例（1.7/10 万）（图 7.1）。

目前 Hib 上报病例数较低，但幼儿仍为主要受累人群。2020 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 30 日，EpiSurv 系统上报的 11 例病例中 8 例为 5 岁以下儿童。已知免疫状态的 9 例中 7 例未接种疫苗，所有病例均住院治疗。按优先族裔划分：毛利族 4 例、太平洋岛民 3 例、欧洲 / 其他 4 例。2025 年上报 1 例。

Hib 上报病例详情参见最新 PHF Science（原 ESR）法定传染病年度统计表与报告（可访问 phfscience.nz/digitallibrary/notifiable-disease-dashboard）。

针对 Hib 荚膜多糖组分 PRP 的抗体可预防侵袭性 Hib 感染。为诱导 T 细胞依赖型免疫应答，将多聚核糖基核糖醇磷酸盐（PRP）多糖与多种蛋白载体结合（结合疫苗）。此类 Hib 结合疫苗对小婴儿具有免疫原性与保护效力（见 1.4.3 节）。所用蛋白载体为脑膜炎奈瑟菌外膜蛋白（Hib-PRP-OMP 疫苗）或破伤风类毒素（Hib-PRP 疫苗）。

注：Hib 疫苗所用结合蛋白本身不具免疫原性，不提供针对脑膜炎奈瑟菌或破伤风的保护。

纳入免疫程序的资助 Hib 疫苗包括：

目前无其他 Hib 疫苗可用。2024 年 10 月前资助疫苗为 Hib-PRP（Hiberix，葛兰素史克）。

Hib-PRP 疫苗的高效力与保护效果已在实施接种的国家（包括新西兰）得到明确证实，Hib 感染近乎消除。完成基础 2 剂或 3 剂接种后 Hib-PRP 疫苗保护效果显著。完成全程 Hib-PRP 接种后发病极为罕见。

结合疫苗可降低接种儿童携带率，进而减少未接种人群携带与发病（群体免疫）。此类疫苗无法预防 NTHi 株感染，因此不能预防绝大多数中耳炎、反复上呼吸道感染、鼻窦炎或支气管炎。

基础免疫后于幼儿期第 2 年加强接种，可维持足够抗体水平，至少保护至 5 岁。

按照《2017 年免疫服务提供者疫苗储存与运输国家标准（第 2 版）》运输（可访问 tewhatuora.govt.nz/health-services-and-programmes/vaccineinformation/vaccine-service-delivery/cold-chain-standards-for-vaccines）。

储存温度 2~8℃，严禁冷冻。DTaP-IPV-HepB/Hib 需避光储存。

DTaP-IPV-HepB/Hib 疫苗（Infanrix-hexa）配制：将预装注射器中 DTaP-IPV-HepB 疫苗全部加入含 Hib 粉末的西林瓶，振荡至粉末完全溶解，配制后尽快使用；如需暂存，21℃条件下最长可放置 8 小时。

单价 Hib-PRP 疫苗（Act-HIB）：用配套稀释液配制，配制后立即使用。

DTaP-IPV-HepB/Hib 与 Hib-PRP 疫苗剂量均为 0.5mL，肌内注射；必要时 Hib-PRP 可皮下注射（见 2.2.3 节）。

DTaP-IPV-HepB/Hib 与 Hib-PRP 疫苗可与程序中其他常规疫苗同时接种，使用不同注射器、不同接种部位。

所有 5 岁以下儿童可获资助 Hib 疫苗。基础免疫接种 3 剂 DTaP-IPV-HepB/Hib（Infanrix-hexa），15 月龄接种单价 Hib-PRP 加强剂（表 7.1）。

表 7.1 儿童常规 Hib 程序（不含补种）

因各种原因婴儿期未接种 Hib 疫苗的 5 岁以下儿童，建议执行补种程序。所需总剂次由开始接种年龄决定。尽可能使用现有联合疫苗，漏种儿童可按国家推荐程序制定个体化方案（见附录 2）。

感染风险升高，无论年龄均应尽早接种 Hib 疫苗（见 4.2、4.3 节）：

经内科或儿科医师评估，Hib-PRP 可资助用于 18 岁以下儿童及符合条件成人的原发性免疫缺陷检测。

虽无明确证据显示无脾大龄儿童与成人侵袭性 Hib 风险升高，部分权威机构仍建议接种。Hib PRP-T 疫苗对成人具有免疫原性。

儿童期程序未完成或免疫史不明者，脾切除术前 / 后或功能性无脾的大龄儿童与成人，可获资助单价 Hib-PRP 疫苗，建议接种 1 剂（见 4.3.3 节）。

注：此类人群同时建议接种肺炎球菌、脑膜炎球菌、流感、水痘及含百日咳成分疫苗（见 4.3 节及相应疾病章节）。

2 岁以下 Hib 感染患儿无法产生保护性抗体，需完成全程 Hib-PRP 接种。病后首剂接种年龄决定所需剂次，病前接种剂次不计入（遵循附录 2 年龄适配补种程序）。

发病后约 4 周开始免疫。

已接种儿童发生 Hib 感染或反复侵袭性 Hib 感染，需由儿科医师进行免疫学检查。

含 Hib-PRP 疫苗对符合条件患者提供接种与再接种资助，详见 4.3 节。

10 岁以下儿童可获资助最多追加 4 剂 DTaP-IPV-HepB/Hib（酌情），适用场景：

10~18 岁造血干细胞移植后儿童可获资助最多追加 4 剂 DTaP-IPV-HepB/Hib，属说明书外使用，需授权处方医师或专科医师处方。该人群既往免疫力完全丧失，再接种等同于基础免疫。10~18 岁需再接种的其他重度免疫缺陷者不推荐使用，因其可能保留免疫记忆。

符合条件患者可获资助追加 1 剂单价 Hib-PRP，适用场景：

Hib-PRP不常规推荐用于孕妇及哺乳期女性；无脾女性参见 7.5.2 节 “无脾大龄儿童与成人 Hib 疫苗建议”。

接种前筛查指南见 2.1.3 节，通用疫苗禁忌见 2.1.4 节。对既往疫苗剂次或疫苗任何成分过敏为继续接种该疫苗的绝对禁忌。

DTaP-IPV-HepB/Hib 疫苗禁忌与注意事项见 16.6 节。

有 Hib 疫苗既往剂量或疫苗成分过敏史者禁止接种Hib-PRP 疫苗。Hib 疫苗严重过敏反应极为罕见。

DTaP-IPV-HepB/Hib 疫苗接种后反应与不良事件见 16.7.1 节。

Hib-PRP 结合疫苗不良反应少见。约 25% 受种者出现接种部位疼痛、发红、肿胀，症状多轻微且持续不足 24 小时。

Hib-PRP 疫苗经 30 年广泛使用，安全性数据充分，未发现安全性问题。1990—1997 年 Hib-PRP 接种试验荟萃分析显示严重不良事件罕见。单价 Hib 疫苗临床试验中未观察到疫苗相关严重不良事件。罕见报告横贯性脊髓炎、血小板减少、吉兰–巴雷综合征（GBS），未证实与疫苗存在因果关系。

法律规定：所有疑似 Hib 病例须立即上报当地卫生官员，由其开展密切接触者追踪、免疫评估及必要时利福平预防用药。

详细信息参见《传染病防控手册》（tewhatuora.govt.nz/for-the-health-sector/health-sectorguidance/communicable-disease-control-manual/haemophilus-influenzae-typeb-invasive-disease/）。

所有儿童接触者应评估免疫状态并酌情补种。

免疫可降低但非完全阻断 Hib 感染与携带，因此已接种儿童仍需按指征接受抗菌药物预防，避免传播。所有接触者均需评估是否需要抗菌药物预防。

更多信息参见《传染病防控手册》。

Hib-PRP 说明书标注适用年龄为 5 岁以下儿童。但新西兰卫生署（Te Whatu Ora）建议所有儿童、无脾成人（见 7.5.2 节）及特定免疫缺陷人群（见 7.5.4 节）接种 Hib-PRP 疫苗。高龄组使用无预期安全性风险。

DTaP-IPV-HepB/Hib（Infanrix-hexa）说明书差异见 16.9 节。

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