人狂犬病免疫球蛋白（human rabies immunoglobulin， HRIG）使用临时建议

2025 年 6 月，在发布有关最近一例人类狂犬病病例的信息后，英国卫生安全局 （UKHSA） 的狂犬病和免疫球蛋白服务 （RIGS） 以及全国各地的发放中心收到了狂犬病暴露后治疗请求激增。这导致对提供狂犬病疫苗和人狂犬病免疫球蛋白 （HRIG） 的高需求。

根据 UKHSA 日常活动的经验和最近的事件，已经制定了临时建议，以确保以最有效和临床上有益的方式使用 HRIG，用于那些在接触狂犬病后患狂犬病风险最大的人。

进行狂犬病暴露后风险评估的个人应使用下文概述的 HRIG 使用临时建议以及 UKHSA 关于管理狂犬病暴露后指南。

人狂犬病免疫球蛋白的作用和现有适应症

HRIG 在高风险暴露后使用，通过中和伤口部位的狂犬病病毒来提供快速保护，直到狂犬病疫苗生效。

现有的 UKHSA 暴露后治疗指南是针对 3 类暴露以及严重免疫抑制的个体进行 HRIG。当有指征时，应将最大剂量为每千克体重 20 国际单位 （IU/kg） 的 HRIG 浸润到清洁后的伤口内和周围。

应尽一切努力在伤口部位而不是肌肉注射 HRIG，因为远离伤口部位肌肉注射的益处可能可以忽略不计。然而，在作上，人们认识到，在许多情况下，HRIG 倾向于肌肉注射，而不是浸润到伤口中或伤口周围。

一旦对狂犬病疫苗的活性抗体反应开始出现，就不再需要 HRIG。因此，HRIG 在第一剂疫苗后超过 7 天，或在第二剂疫苗后超过一天时不适应。

HRIG 使用的优先级

狂犬病暴露后治疗 （PET） 的主要药物是狂犬病疫苗，评估暴露后所需狂犬病疫苗接种的方法没有改变。HRIG 可以在治疗开始后的前 7 天内提供短期免疫力。主动免疫（疫苗）诱导的总抗体水平比被动免疫（HRIG）高出许多数量级。

正如世界卫生组织（世卫组织）狂犬病专家磋商会，2018年第三次报告所述：

当不能保证所有 III 类暴露者都能获得 RIG 时，可以谨慎使用并优先用于风险最大的人群，同时考虑其他高风险因素。无论 RIG 是否可用，都应接种疫苗。

考虑到世卫组织狂犬病专家磋商中列出的风险因素，已经制定了优先使用 HRIG 的标准。根据现有的 UKHSA 狂犬病暴露后治疗指南，狂犬病疫苗将继续作为暴露后治疗提供给所有具有红色或琥珀色复合狂犬病风险的个体。

4 个关键组的 HRIG 使用情况如表 1 所示。前 3 组是根据 20 IU/kg 的体重计算继续接受 HRIG 的组。

第 1 组包括那些可能对狂犬病疫苗没有有效反应的个体，即严重免疫抑制的人，HRIG 将提供一定程度的初始被动保护，但必须在第 30 天给药时通过血清学检查对疫苗接种过程的反应。

第 2 组包括在高风险国家/地区被咬伤或严重撕裂伤的 16 岁以下儿童。据估计，儿童每年几乎占狂犬病病例的一半，因为他们经常与动物玩耍，头部或颈部更容易被咬伤，而且他们可能并不总是报告被咬伤或抓伤。

第 3 组包括那些接触过确诊狂犬病动物的人。对于第 1 至 3 组，应在伤口内和伤口周围给予尽可能多的 HRIG（但要避免筋膜室综合征的风险）。仅这些组的任何剩余剂量（基于计算的体重剂量）只能肌肉注射。

第 4 组的 HRIG 侧重于伤口部位的给药。对于这些患者，按体重计算的通常剂量被一瓶 HRIG 取代，该小瓶将发出将 HRIG 渗入伤口和周围的说明。对于愈合的伤口或超过一个月的伤口，不会给予 HRIG，因为暴露部位的 HRIG 浸润将不再可能。应始终仔细考虑每个特定解剖部位可施用的HRIG量，以避免筋膜室综合征的风险。如果需要额外的体积来治疗多处严重咬伤或撕裂伤，可以用生理盐水稀释 HRIG。

表 1.关于使用HRIG的临时建议

不使用 HRIG 的场景

任何患者都不应肌肉注射 HRIG，但第 1 至 3 组患者（严重免疫抑制的患者或儿童或接触过确诊狂犬病动物的患者）除外。这包括报告粘膜暴露的给药。

除非第 1 至 3 组暴露，否则不应对完全愈合的伤口施用 HRIG。

除非第 1 至 3 组暴露，否则不应对当前就诊前一个多月发生的暴露进行 HRIG。

HRIG 不应用于包括划痕在内的 2 类暴露（严重免疫抑制个体除外）。

根据现有指南，不需要 HRIG：

• 在接种第一剂狂犬病疫苗后超过 7 天或个人之前接种过狂犬病疫苗
• 如果患者接受了另一种狂犬病免疫球蛋白产品，例如马 RIG 或狂犬病单克隆抗体产品
• 对于灵长类动物或啮齿动物的暴露，即使是那些被认为是 3 类暴露的

审查 HRIG 优先级指南

这些临时建议将每季度审查一次，如果需求或供应发生变化，将更快地审查。计划在 2025 年晚些时候对狂犬病暴露后治疗指南进行更广泛的审查。

引用

1. 混合泳 AM、Millien MF、Blanton JD、马 X、奥古斯丁 P、克劳迪斯 K 等。“2013 年至 2015 年评估咬人犬狂犬病风险的回顾性队列研究，海地共和国”热带医学传染病 2017 年：第 2 卷，第 2 期，第 14 页

2. 英国卫生安全局。“暴露后狂犬病管理指南”（2023 年 1 月）

3. 英国卫生安全局。“传染病免疫接种（绿皮书），狂犬病，第 27 章”（2023 年 5 月 19 日）

4. 世卫组织。“狂犬病专家磋商，第三次报告”（世卫组织技术报告系列，第1012号）