Melanoma mRNA vaccine halves risk of recurrence, metastasis
一项新研究表明，一种针对手术切除的黑色素瘤患者的在研个体化 mRNA 疫苗，在 5 年的随访期内，能够持久降低复发和远处转移的风险。这种由 Moderna 和默克公司联合研发的新型 mRNA 疫苗 ，此前已显示出与癌症免疫疗法药物 Keytruda （帕博利珠单抗）联合使用时，在治疗和预防黑色素瘤复发方面具有良好的效果 。这无疑为 mRNA 疫苗在抗癌领域的作用带来了又一利好消息。
mRNA 疫苗技术使临床医生能够研制个性化疫苗，以辅助手术和化疗治疗癌症。
本文将探讨黑色素瘤 mRNA 疫苗的最新研究成果。
关于黑色素瘤 mRNA 疫苗
采用 intismeran（曾用名 V940 或 mRNA-4157）疫苗的策略旨在增强现有 T 细胞活性并诱导新的抗肿瘤 T 细胞反应。该疫苗可编码多达 34 种个性化新抗原，并将其封装在脂质纳米颗粒中。其生产需要从患者身上采集 1 mm³ 的肿瘤样本，用于通过新一代测序技术进行新抗原鉴定。
黑色素瘤的 mRNA 疫苗是个体化的；也就是说，每个人都会接受一种专门针对其自身癌细胞设计的 mRNA 疫苗。为 X 患者研发的 mRNA 黑色素瘤疫苗可能对 Y 患者无效。
我需要强调一点——癌症“疫苗”这个名称其实不太准确。这些疫苗能诱导免疫反应来治疗黑色素瘤，但它们并不能预防这种疾病。虽然我们称它们为“疫苗”，但它们的作用更像是免疫疗法 。
这种 mRNA 疫苗是针对个体定制的，也就是说，它编码的是每个人黑色素瘤细胞上的抗原蛋白。即使患有同一种癌症，每个人的抗原也略有不同。然而，这种疫苗可以提供对癌症复发的免疫力，因此，从某种意义上说，它也具有预防作用。
那么，这种“疫苗”是如何起作用的呢？这种 mRNA 癌症疫苗可以训练免疫系统攻击那些可能被手术或化疗遗漏，或者已经转移到其他部位的癌细胞。但是，需要注意的是，它可能对其他类型的肿瘤无效。例如，这种黑色素瘤 mRNA 疫苗可能对结直肠癌无效。
对于这种新型的基于 mRNA 的黑色素瘤疫苗，它是在手术后和使用 Keytruda 进行化疗期间接种的。
基于 mRNA 的黑色素瘤疫苗研究
2026 年 6 月 1 日， 《临床肿瘤学杂志》 发表了一项研究，澳大利亚悉尼大学的 Matteo Carlino 医学博士、哲学博士及其同事对一项 IIb 期试验进行了研究。该试验将 157 名接受切除术的 IIIB-IV 期黑色素瘤患者按 2:1 的比例随机分为两组：一组接受肌内注射 intismeran autogene（最多 9 剂）加静脉注射 pembrolizumab（最多 18 剂），每 3 周一次；另一组仅接受 pembrolizumab 治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
手术后 13 周内开始使用帕博利珠单抗，并且患者需要有足够的肿瘤组织才能进行 intismeran 的设计。
参与者的平均年龄约为 60 岁，超过 60% 为男性，超过 85% 患有 IIIC-D 期癌症。
以下是主要结果：
- 4 年时，与单独使用帕博利珠单抗相比，添加新抗原疫苗后，无复发生存期 (RFS) 和无远处转移生存期 (DMFS) 的绝对比率提高了约 20%：
- RFS：72.4% 对比 49.1%
- DMFS：83.9% vs 65.4%
- Intismeran 联合 pembrolizumab 治疗可使五年内的 RFS（风险降低 49%）和 DMFS（风险降低 59%）持续延长。
长期随访未发现英替美兰（intismeran）出现新的安全性信号。联合治疗组所有患者和帕博利珠单抗组 84%的患者均报告了治疗相关不良事件（AE）。大多数不良事件为低级别，包括疲乏、注射部位疼痛、发热和寒战。10.6%的受试者发生了与英替美兰相关的 3 级不良事件。
研究人员得出结论：
经过 5 年的随访，在切除的高危黑色素瘤中，intismeran 联合 pembrolizumab 显示出比单独使用 pembrolizumab 更持久的治疗效果。
概括
这是 mRNA 疫苗在癌症治疗领域取得显著成效的又一好消息。遗憾的是，很多人并不了解 mRNA 疫苗的作用机制，会误以为它会对人体造成某种有害影响。事实并非如此——它有助于杀死癌细胞。
我认为 mRNA 疫苗将成为攻克癌症的最前沿工具。我对此持乐观态度，除非反 mRNA 疫苗人士阻止所有相关研究。
目前，这些疫苗取得了很好的效果，我希望它们能成为许多癌症的标准治疗方法。
引号
- Khattak A、Carlino MS、Meniawy T、Ansstas G、Taylor MH、Kim KB、McKean M、Long GV、Sullivan RJ、Faries M、Tran TT、Cowey CL、Pecora A、Medina T、Atkinson V、Krepler C、Jemielita T、Mao H、Chow J、Ojalvo LS、Mehnert JM. Intismeran Autogene 联合 Pembrolizumab 与 Pembrolizumab 单药治疗高危切除黑色素瘤：KEYNOTE-942 随机 IIb 期研究的 5 年更新 。J Clin Oncol. 2026 年 6 月 1 日：101200JCO2600835。doi：10.1200/JCO-26-00835。在线发表。PMID：42223134。
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