新的综合审查研究了 COVID-19 疫苗接种和肌肉注射疫苗接种的潜在危害
华盛顿 — 美国国家科学院、工程院和医学院的一份新报告审查了COVID-19疫苗的19种潜在危害的证据，以及更广泛的肌肉注射疫苗可能导致的9种肩部损伤的证据。进行审查的委员会确定了足够的证据来得出关于这些疫苗是否会造成特定危害的20个结论，并得出了65个结论，其中没有找到足够的证据来建立、接受或拒绝因果关系。
卫生资源和服务管理局要求美国国家科学院召集一个委员会，审查与美国使用的 COVID-19 疫苗相关的具体潜在危害的证据，HRSA 已根据其对策伤害赔偿计划 （CICP） 收到了赔偿要求。
作为“曲速行动”的一部分，联邦政府在 COVID-19 大流行期间为加快疫苗开发而做出的快速反应，开发并授权在美国紧急使用四种疫苗，其中一些现已获得食品和药物管理局的完全批准。据估计，COVID-19疫苗在上市的第一年就阻止了全球1440万人死亡。
COVID-19疫苗和可能的危害
该报告得出的结论是，辉瑞-BioNTech和Moderna生产的两种信使核糖核酸（mRNA）疫苗可引起心肌炎 – 心肌炎症。有证据表明，这两种 mRNA 疫苗不会导致不孕症、吉兰-巴雷综合征、贝尔麻痹、血栓形成伴血小板减少综合征 （TTS） 或心肌梗塞（心脏病发作）。证据还表明，辉瑞-BioNTech疫苗不会导致缺血性卒中。
尽管关于杨森疫苗的已发表研究数量有限，反映出其在美国的使用有限，但有证据表明该疫苗可能导致TTS和吉兰-巴雷综合征。
该报告称，对于所有没有建立因果关系的结论，未来更精确地估计影响或更好地减少偏倚和混杂变量的研究可能会导致不同的发现。
“尽管世界各地的调查人员付出了非凡的努力，但我们的委员会发现，在许多情况下，如果不是大多数，证据不足以接受或拒绝特定COVID-19疫苗的特定潜在危害的因果关系，”委员会副主席Anne Bass说，威尔康奈尔医学院临床医学教授，特殊外科医院和纽约长老会医院的风湿病学家。“在其他情况下，我们确实找到了足够的证据来支持拒绝，支持接受或建立因果关系。然而，重要的是要注意，识别伤害并不意味着它经常发生。与疫苗相关的危害很少见。
肩部受伤和可能的伤害
HRSA 还要求委员会审查有关任何疫苗管理（不是专门针对 COVID-19 疫苗）和肩部损伤的证据，以帮助其国家疫苗伤害赔偿计划 （VICP） 更好地了解疫苗接种是否会导致非常特定类型的肩部损伤或更普遍的综合征，它将其指定为“与疫苗管理相关的肩部损伤”。报告称，有证据表明，接种疫苗可能导致四种特定的肩部损伤：由直接将疫苗注射到滑囊引起的急性肩峰下/三角肌下滑囊炎;由直接注射到肌腱或肌腱附近引起的急性肩袖肌腱病;直接注射到骨骼中或邻近骨骼引起的骨损伤;以及由于直接注射到神经中或邻近神经而导致的轴向或桡神经损伤。此外，有证据表明，肌肉注射疫苗不会引起慢性肩袖疾病。
儿童证据
由于儿童和成人对疫苗的潜在危害可能不同，委员会对 18 岁以下儿童 COVID-19 疫苗相关不良事件的文献进行了深入审查，发现没有足够的证据得出针对儿童的结论。在委员会审查时，由于后来授权用于儿童紧急使用的COVID-19疫苗，以及儿童（尤其是11岁以下儿童）对COVID-19疫苗的吸收减少，只有辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗的儿童数据可用。正在进行和未来的药物警戒和流行病学研究应产生关于COVID-19疫苗对儿童危害的风险和相对发生率的更明确数据。
关于本研究
报告说，所有结论都必须在COVID-19感染的既定危害以及COVID-19疫苗在预防感染方面的有据可查的益处的背景下进行评估。该委员会的任务不是估计疫苗接种与结果之间关联的程度或强度，也没有就特定患者病例或VICP或CICP是否应该在个别病例或一般情况下给予赔偿提供结论。
“鉴于我们审查的研究是在疫苗上市后不久进行的，本报告中的信息是及时的快照，将开发新疫苗并进行更多研究，”HealthPartners研究所高级研究员兼撰写报告的委员会主席George Isham说。“例如，证据没有涉及COVID-19疫苗的实际使用情况，其中许多人接受了’混合搭配’的疫苗序列。许多接种 COVID-19 疫苗的人同时接种了其他疫苗，例如流感疫苗。
这项研究由审查有关疫苗相关不良反应的相关文献委员会进行，由美国卫生与公众服务部卫生资源和服务管理局赞助。
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