疫苗中到底含有什么,我们如何知道它们是安全的?

This entry is part 123 of 123 in the series 疫苗安全

What’s really in vaccines and how do we know they’re safe?

疫苗不仅仅含有训练我们免疫系统的抗原。从佐剂到防腐剂,每种成分都有其用途,并且经过数十年的研究来证实其安全性。

一只戴着蓝色手套的手拿着注射器。Towifqu Barbhuiya/ Unsplash
一只戴着蓝色手套的手拿着注射器。托维夫库·巴布伊亚/ Unsplash

疫苗所含的不仅仅是保护我们免受疾病侵害的活性成分。它们还包括少量其他物质,以保持它们的安全、稳定和有效。其中许多成分天然存在于我们体内,并且都经过严格测试,以确保它们在疫苗中使用的水平下是无害的。

极少数情况下,人们可能对特定成分严重过敏,即使它仅以微量存在。这可能包括某些疫苗生产过程中使用的残留微量鸡蛋蛋白或抗生素。

这是疫苗接种始终在医疗监督下进行的关键原因。然而,对于大多数人来说,疫苗是一种安全且高效的预防严重疾病的手段。

以下是疫苗所含的成分、添加它们的原因以及研究对其安全性的看法。

抗原

抗原是教您的免疫系统致病病原体是什么样子的物质,可以保护您免受未来遭遇,而不会有全面感染的风险。它们可能是一种无法复制或引起疾病的弱化病毒或细菌,可能是这些病原体之一的一小部分,或者让您自己的细胞安全地制造该部分的遗传指令。

我们怎么知道这些疫苗成分是安全的?

在疫苗到达人们手中之前,抗原会在实验室和动物研究中进行测试,以检查它们是否有效并且不会造成伤害。然后,他们在少数志愿者中进行安全性研究,然后在数万人中进行大型临床试验,仔细监测其安全性和有效性。这些研究必须符合非常严格的监管标准。

堕胎技术人员正在从小瓶中移液样本。图片来源:美国疾病控制与预防中心 (CDC)
实验室技术人员正在从小瓶中移液样品。图片来源:美国疾病控制与预防中心 (CDC)

一旦疫苗获得许可,独立监管机构将继续通过国家和全球监测系统跟踪副作用。如果发现安全问题,可以暂时或永久撤回疫苗,监管系统旨在快速发现此类问题。

佐 剂

佐剂有助于免疫系统对抗原做出更强烈的反应。他们可以通过将抗原保持更长时间或刺激附近的免疫细胞来做到这一点。

最常见的佐剂是铝盐,用于减缓疫苗注射后抗原的释放,从而增强和延长免疫反应。

疫苗中的铝含量非常少:科学家们计算出,婴儿通过疫苗和饮食接触的总量远低于既定的安全阈值。

然而,由于佐剂旨在刺激免疫系统,因此含有佐剂的疫苗可能会引起比非佐剂疫苗更多的局部和全身反应(例如注射部位发红、肿胀和压痛,或发烧、发冷和身体疼痛)。

虽然令人不快,但这种反应并不危险,表明免疫系统正在做出反应。但重要的是,疫苗不必经历反应才能有效。

我们如何知道这些疫苗成分是安全的?

新的佐剂-抗原组合在实验室中经过仔细测试,以确保它们安全有效地增强免疫反应。

然后,它们作为整个疫苗配方(抗原、佐剂和其他成分)的一部分在临床试验中进行评估,而不是被批准为独立产品。

批准后,佐剂和非佐剂疫苗都会受到仔细监测,以发现任何罕见或意外的副作用。

少数人根据动物研究或小型观察性研究对铝基佐剂的安全性表示担忧。然而,这些都无法证明因果关系,更大规模、更严格的研究已经调查了铝佐剂疫苗的安全性,并得出结论认为它们是安全的。

其中最大的一项发表在 2025 年 7 月的《内科医学年鉴》上:分析了 1997 年至 2018 年间在丹麦出生的 120 多万儿童的数据,发现疫苗中铝的暴露与多种慢性疾病(包括自闭症、哮喘、过敏或自身免疫性疾病)之间没有联系

防腐剂

一些多剂量疫苗瓶(含有多剂疫苗)添加了少量防腐剂,以防止打开后有害细菌或真菌的生长。

多剂量小瓶在全球疫苗接种工作中发挥着重要作用,因为它们在可能有限的国家节省了冷藏空间,使常规免疫接种和大规模疫苗接种运动更加可行。

因此,防腐剂是必要的,因为如果多剂量小瓶被污染,可能会导致从中接种疫苗的人严重感染。

防腐剂的一个例子是硫柳汞(也称为硫柳汞)。它过去曾引起公众关注,因为它含有一种名为乙基汞的汞衍生化合物,一些人担心它可能会导致自闭症等健康问题。一些含汞化合物存在问题:例如,一种叫做甲基汞的化合物在食物链和人体中积累,并且在高浓度下具有毒性。

由于这种担忧,在2000年代初期,许多国家逐步淘汰了硫柳汞,作为预防措施,并支持减少所有来源汞暴露的努力。然而,没有证据表明在疫苗中使用硫柳汞是有害的,此后大量研究证实它是安全的。

我们如何知道这些疫苗成分是安全的?

尽管甲基汞在生物组织中积累,但乙基汞会迅速从体内排出,研究表明疫苗中的甲基汞含量不会达到毒性水平。

2008 年的一项研究表明,硫柳汞中的乙基汞即使在非常小的婴儿体内也不会积聚,并且会迅速通过粪便排出。

一项调查含硫柳汞疫苗与自闭症之间联系可能性的荟萃分析发表在 2014 年的《疫苗》杂志上。这种类型的研究结合了许多独立研究的数据,以提供比任何单一研究都更有力的结论。

在这种情况下,研究人员分析了五项大型研究中超过 125 万名儿童的数据,以及另外五项病例对照研究中的近 10,000 名儿童的数据。他们将患有自闭症的儿童与非自闭症儿童进行了比较,研究自闭症在接种过含硫柳汞疫苗或 MMR 疫苗(从未含有硫柳汞)的儿童中更常见。

结果显示,疫苗接种与自闭症谱系障碍之间没有联系,这增加了硫柳汞等防腐剂安全的有力证据。

在实验室进行研究的科学家。图片来源:美国国家癌症研究所 (NCI)
在实验室进行研究的科学家。图片来源:美国国家癌症研究所 (NCI)

乳化剂和稳定剂

一些疫苗需要乳化剂来帮助确保其他成分悬浮在溶液中。

一个例子是聚山梨醇酯 80,它也用于各种药物、保健品和食品,包括冰淇淋。

添加到疫苗中的量很少。口服轮状病毒疫苗 RotaTeq 含有 170-860 微克聚山梨醇酯 80,而半杯冰淇淋含有 170,000 微克。注射疫苗的含量仍然较低。

稳定剂还经常添加到疫苗中,以保护活性成分免受运输或储存过程中温度变化的影响,或防止疫苗成分粘在容器壁上。例子包括乳糖或蔗糖等糖;山梨糖醇,天然存在于体内,以及水果和浆果、氨基酸和蛋白质,如明胶。

虽然伊斯兰或犹太社区的成员可能会担心使用含有猪肉明胶的疫苗,但这仅适用于少数疫苗,而且明胶经过高度纯化并分解成非常小的分子,因此与食品中的明胶不同。

例如,高灵敏度测试表明,在鼻流感疫苗 Fluenz 中无法检测到猪 DNA。许多犹太和伊斯兰领导人裁定允许使用含明胶的疫苗,因为它们是注射或吸入的,而不是食用的。

我们如何知道这些疫苗成分是安全的?

与佐剂和防腐剂一样,乳化剂和稳定剂作为整个疫苗配方的一部分在临床试验中经过严格评估。所有疫苗在获得批准后都会受到仔细监测,以检测任何罕见或意外的副作用。

一项针对 500 名婴儿的研究,他们接种了一剂 PCV13 疫苗,该疫苗可预防肺炎和脑膜炎,无论是否含有聚山梨醇酯 80,发现这些疫苗在副作用或刺激免疫系统的程度方面没有差异,支持将其纳入最终的 PCV13 配方中。

很少有人对含明胶的疫苗产生过敏反应——每接种两百万剂疫苗中约有一例。因此,已知对明胶过敏的人在接种其中一种疫苗之前应寻求医疗建议。

残留

疫苗还可能含有制造过程中使用的残留微量材料,然后被去除。例如,一些疫苗是使用鸡蛋制造的,可能含有少量鸡蛋蛋白,或者有时使用某些抗生素来帮助防止制造过程中的细菌污染。

对疫苗的严重过敏反应极为罕见(每接种一百万剂疫苗约有 1.31 剂),通常发生在接种疫苗后的最初几分钟内。即便如此,疫苗接种者仍接受过如何识别此类反应以及万一发生此类反应时该怎么做的培训。

其他物质,如甲醛,用于灭活病毒或解毒添加到某些疫苗中的细菌毒素,使其不会引起疾病。虽然这种甲醛随后被稀释,但可能会留下微小的痕迹。这低于体内自然产生的量,被认为是安全的。

任何此类材料都应列在制造商的包装说明书中:每个疫苗容器随附的书面文件。

我们如何知道这些疫苗成分是安全的?

对疫苗的严重过敏反应极为罕见(每接种一百万剂疫苗约有 1.31 剂),通常发生在接种疫苗后的最初几分钟内。即便如此,疫苗接种者仍接受过如何识别此类反应以及万一发生此类反应时该怎么做的培训。

研究表明,大多数疫苗可以安全地接种给鸡蛋过敏的人,但黄热病疫苗和一些狂犬病疫苗需要采取预防措施。

最有可能引起严重过敏反应的抗生素–例如青霉素、头孢菌素和磺胺类药物–不用于疫苗,但有时会使用微量其他抗生素,包括新霉素、链霉素、多粘菌素 b、庆大霉素和卡那霉素。

已知对任何这些抗生素过敏的人在接种这些疫苗之前应咨询医疗专业人员。

至于甲醛,它是人体在新陈代谢过程中自然产生的,虽然大量可能很危险,但疫苗中的含量很少。

美国食品和药物管理局的科学家估计,任何甲醛都会在 30 分钟内被人体从注射部位自然完全清除,接种疫苗后婴儿体内的峰值含量比其自然产生的水平低一百倍。

他们得出的结论是,与疫苗相关的甲醛不安全是“难以置信的”。

那么我们对疫苗成分了解多少呢?

疫苗中的每种成分都只存在极少量,并且已经过广泛的安全性测试。疫苗在获得批准后也会受到仔细监控,如果发现安全问题,将立即进行调查。

当人们在没有上下文的情况下听到“甲醛”或“汞”等词时,可能会产生误解——忘记了疫苗中的痕量含量远低于我们在食物、水中甚至我们自己身体产生的微量含量。

最重要的是,疫苗成分在使用的水平下是安全的,并共同作用使疫苗成为我们预防严重疾病的最有效的健康干预措施之一。

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