水痘疫苗安全信息
Safety Information About Chickenpox
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安全信息
关于水痘（水痘）
水痘或水痘是一种由水痘-带状疱疹病毒（VZV）引起的高度传染性疾病。它会导致瘙痒、水疱样皮疹，首先出现在胸部、背部和面部，然后扩散到整个身体。其他典型症状包括发烧、疲倦、食欲不振和头痛。
水痘可能很严重，尤其是在婴儿、青少年、成人、孕妇和免疫系统较弱的人中。一些患水痘的人在以后的生活中会出现一种称为带状疱疹（也称为带状疱疹）的疼痛皮疹。
有安全有效的疫苗可以预防水痘。
现有疫苗
疫苗信息声明
疫苗信息声明（VIS）是CDC制作的信息表，用于解释疫苗的益处和风险。
水痘（水痘）疫苗
美国有两种水痘疫苗获准使用：一种是单抗原疫苗，一种是联合疫苗。
两种疫苗都含有减毒活（弱化）水痘-带状疱疹病毒。了解有关减毒活疫苗的更多信息。
谁应该接种水痘疫苗
CDC建议从未患过水痘且从未接种过疫苗的儿童、青少年和成人接种两剂水痘疫苗。
儿童应在 12 至 15 个月大时接种第一剂水痘疫苗，在 4 至 6 岁时接种第二剂水痘疫苗。如果在第一剂后至少 3 个月，则可以在较早的年龄接种第二剂。
从未接种过疫苗或从未患过水痘的 13 岁及以上人群应接种 2 剂，间隔至少 28 天。
与您的医疗保健提供者讨论疫苗。
他们可以根据您的
特定健康需求回答问题并提供
建议。
有关详细信息，请参阅谁应该接种水痘疫苗/水痘疫苗接种:每个人都应该知道的 – 疫苗网 (vaccine.vip)。
儿童和成人免疫接种计划
获取CDC针对儿童、青少年和成人的官方推荐免疫接种计划。
制造商包装说明书
单抗原水痘疫苗
该疫苗仅包含水痘疫苗。
Varivax：美国食品和药物管理局 （FDA） 于 1995 年批准该疫苗用于 1 岁及以上人群。Varivax 有一个公式：
VARIVAX®水痘减毒活疫苗 FDA – 疫苗网 (vaccine.vip)/Varivax （冷冻） 包装说明书 [PDF – 13 页]/
水痘联合疫苗
该疫苗包含水痘疫苗和其他疫苗，合并为一剂。
ProQuad：FDA 于 2005 年批准该疫苗用于 1 至 12 岁的儿童。它可以预防麻疹、腮腺炎、风疹和水痘 （MMRV）。有关MMRV疫苗的更多信息。ProQuad 有两个形式：
四痘混合疫苗(MMRV) PROQUAD FDA – 疫苗网 (vaccine.vip)
ProQuad（冷冻制剂 – 重组人白蛋白 [RHA]）包装说明书 [PDF – 26 页]
ProQuad（冷冻制剂 – 人血清白蛋白 [HSA]）包装说明书 [PDF – 25 页]
常见副作用
水痘疫苗在预防水痘方面是安全有效的。与任何药物一样，疫苗也可能有副作用。最常见的副作用通常是轻微的，会自行消失。
接种疫苗后出现严重过敏反应的情况很少见，但可能危及生命。
严重过敏反应的症状可能包括荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加快、头晕和虚弱。
如果发生此类反应，请拨打 9-1-1 并将患者送往最近的医院。
水痘疫苗
常见副作用
- 射击导致手臂酸痛
- 发烧
- 注射部位出现轻度皮疹
- 关节暂时疼痛和僵硬
谁不应该接种水痘疫苗
如果出现以下情况，则不应接种水痘疫苗：
- 在先前接种水痘疫苗后出现严重的、危及生命的过敏反应，或对疫苗成分（如明胶或新霉素）有任何严重的危及生命的过敏
- 发烧或活动性感染
- 怀孕或可能怀孕
- 由于药物、遗传性或先天性免疫系统问题史或癌症（如白血病或淋巴瘤）导致免疫系统减弱
- 患有未经治疗的活动性结核病 （TB）
如果出现以下情况，人们应与他们的医疗保健提供者讨论接种水痘疫苗的问题：
- 正在服用水杨酸盐，如阿司匹林
- 正在服用阿昔洛韦或类似药物
- 最近输过血或接受过其他血液制品
- 有遗传性或先天性免疫系统问题的父母或兄弟姐妹病史
- 患有中度或重度急性疾病，伴或不伴发烧
- 在过去 4 周内接种过任何其他活疫苗
在某些情况下，医疗保健提供者可能会决定将水痘疫苗接种推迟到未来的就诊。
有关禁忌症和注意事项的更多信息。
更多信息
每个人都应该知道的水痘带状疱疹病毒 （VZV） 和可以预防它的疫苗。
有些人不应该接种某些疫苗，或者应该等到接种前再接种。阅读每种疫苗的CDC指南。
免疫实践咨询委员会 （ACIP） 关于水痘疫苗的官方指南。
水痘疫苗推荐、给药、储存和处理以及其他专业资源。
向VAERS报告可能的不良事件
疫苗不良事件报告系统（VAERS）是一个早期预警系统，由CDC和FDA共同管理，用于监测潜在的疫苗安全问题。
法律要求医疗保健提供者和疫苗制造商在接种疫苗后向VAERS报告某些不良事件;患者和护理人员也可以提交报告。
有关更多信息，请参阅 。向VAERS报告不良事件.
仔细查看安全数据
水痘疫苗已被证明是安全且耐受性良好的。许多疫苗安全监测系统和多年研究的结果表明，水痘疫苗具有良好的安全性——大量科学证据压倒性地支持其安全性。
- 接种水痘疫苗后出现严重副作用的情况很少见。接种疫苗后报告的少数病例包括：
o严重皮疹
o肺部或肝脏感染
o脑膜炎
o通常与发热相关的癫痫发作（热性惊厥)
o疫苗中病毒株的一般严重感染。
一些在接种疫苗后出现这些严重副作用的儿童在接种疫苗之前免疫系统已经减弱，但在孩子接种疫苗之前还没有诊断出这种情况。
- 在 FDA 批准该疫苗之前，进行了研究以确定 2 剂疫苗的安全性。在 12 个月至 12 岁的儿童中：
o5 名儿童中有 1 名在接种第一剂后 3 天内出现副作用，例如酸痛、肿胀和发红，而接种第二剂后每 4 名儿童中就有 1 名出现副作用。
o100 名儿童中有 7 名在接种第一剂后发烧，而 100 名儿童中有 4 名在接种第二剂后发烧。
o100 名儿童中有 3 名在第一剂后出现水痘样皮疹，而第二剂后每 100 名儿童中有 1 名出现水痘样皮疹。
- 2019 年 8 月，默克公司发布了对水痘疫苗的 22 年回顾。该审查包括从1995年3月17日至2017年3月16日提交的研究报告中收集的数据，在此期间，全球分发了超过2.12亿剂疫苗。研究人员发现，随着时间的推移，报告的不良事件有所减少（1995年每100万剂约500例，2016年每100万剂约40例），严重不良事件包括每100万剂0.8例报告。严重和非严重不良事件的概况与先前发表的报告一致，没有发现新的或不寻常的安全问题。
源： 水痘病毒疫苗直播：上市后安全数据的 22 年回顾。[2019年Infec Dis.公开论坛]
- 使用疫苗不良事件报告系统（VAERS）对2006-2014年第二剂水痘疫苗接种数据后的报告进行了分析，没有发现第二剂水痘疫苗接种的新问题或意外的安全问题。
- 虽然孕妇不应该接种水痘疫苗，但有些人可能会误打误撞地接种疫苗。一项用于监测在怀孕前 3 个月或怀孕期间任何时间无意中接种水痘疫苗的妇女的胎儿和妊娠结局的妊娠登记处没有发现先天性水痘综合征病例或其他出生缺陷风险增加。
源： 关闭含水痘-带状疱疹病毒的疫苗妊娠登记处 – 美国，2013 年。[MMWR.2014年]
- 2008 年，CDC-FDA 的一份报告分析了 1995 年 5 月至 2005 年 12 月的 VAERS 数据，这些患者在接种水痘疫苗后报告了副作用。疫苗制造商默克公司在此期间分发了5000万剂水痘疫苗。绝大多数报告是非严重和轻微的，例如注射部位的酸痛和皮疹。与疫苗相关的严重副作用很少见。
源： 美国获得许可后水痘疫苗的安全性：1995-2005年向疫苗不良事件报告系统报告的经验。[ 感染学报 2008]
- 由于水痘疫苗是一种活病毒疫苗，病毒可以进入休眠状态并重新激活，很少引起严重的副作用。水痘疫苗病毒再激活导致疫苗相关性带状疱疹眼炎和脑炎以及脑膜炎的个别病例报告已经发表。
来源：一例带状疱疹和脑膜炎病例，发生在接种两次疫苗的健康青少年中。[ J Pediatr Infect Dis. 2017]免疫功能正常儿童的疫苗相关带状疱疹眼部和脑炎。 [儿科.2010]带状疱疹和脑膜炎是由免疫功能正常儿童水痘疫苗病毒的再激活引起的。 [Ann Emer Med. 2009]
- 接种疫苗的人很少传播水痘疫苗病毒，尤其是在他们没有皮疹的情况下。自 1995 年以来，全世界只有 11 名健康接种疫苗的人被记录在案，将疫苗病毒传播给 13 名未接种疫苗的人。所有这些接种疫苗的人在接种疫苗后都有皮疹。
哪些不良事件被认为是“严重的”？
通过联邦法规 （CFR） 第 21 篇，如果不良事件涉及以下任何一种结果，则将其定义为严重：
- 死亡
- 危及生命的不良事件
- 持续或严重的残疾或无行为能力
- 先天性异常或出生缺陷
- 住院或延长现有住院治疗
了解有关不良事件的更多信息。
CDC如何监测疫苗安全性
CDC 和 FDA 在疫苗获得批准或授权后对其进行监控。如果发现疫苗有问题，CDC和FDA将通知卫生官员、医疗保健提供者和公众。
CDC使用3个系统来监测疫苗安全性：
- 疫苗不良事件报告系统（VAERS）：由CDC和FDA共同管理的早期预警系统，用于监测潜在的疫苗安全问题。任何人都可以向VAERS报告可能的疫苗副作用。
- 疫苗安全数据链（VSD）：CDC与13个医疗机构之间的合作，开展疫苗安全监测和研究。
- 临床免疫安全评估（CISA）项目：CDC与多个医学研究中心之间的合作伙伴关系，提供专家咨询并就疫苗相关的健康风险进行临床研究。
相关科学文章
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上次审核日期：2020 年 9 月 9 日
资料来源：美国疾病控制与预防中心、国家新兴和人畜共患传染病中心（NCEZID）、医疗质量促进司（DHQP）
