对从业人员预防疫苗错误的建议

对从业人员预防疫苗错误的建议第 2 部分：ISMP 疫苗错误报告计划（ISMP VERP）分析

三月 26， 2015

虽然近年来对疫苗不良反应的风险得到了相当大的关注，但对与疫苗错误相关的不良事件的研究却不那么广泛。尽管如此，世界卫生组织（WHO）强调，疫苗错误导致的不良事件比疫苗本身引起的不良事件更常见。^1,2此外，疫苗错误的机会是巨大的——在美国，到 6 岁之前，将接种 30 种或更多的疫苗来完全免疫儿童，每年仅在儿童疫苗接种期间就发生大量与疫苗相关的错误。¹

为了收集了解疫苗错误及其原因所需的详细信息，ISMP于2012年9月与加州公共卫生部合作开发了ISMP国家疫苗错误报告计划（ISMP VERP）。这是美国唯一的国家疫苗错误报告计划。ISMP 将提交给 VERP 的所有报告发送到美国食品和药物管理局（FDA）和疾病控制与预防中心（CDC）使用的疫苗不良事件报告系统（VAERS）。VAERS的主要目的是评估与疫苗相关的不良事件。除了从ISMP VERP收到的错误报告外，VAERS还包含极少数详细说明疫苗错误的报告。^3,4

在 2014 年 12 月 4 日的时事通讯中，我们发布了对提交给 ISMP VERP 的近 1,000 份报告的 2 年分析的第 1 部分。⁵从该分析中，最常报告涉及错误的疫苗包括以下疫苗，按降序排列：

流行性感冒（IIV3、IIV4、RIV3、ccIIV3 或 LAIV4）
白喉和破伤风类毒素、吸附的无细胞百日咳和灭活脊髓灰质炎病毒（DTaP-IPV）
甲型肝炎（HepA）
破伤风类毒素、还原型白喉类毒素和吸附无细胞百日咳（Tdap）
人乳头瘤病毒（4vHPV、2vHPV）
白喉和破伤风类毒素，以及吸附的无细胞百日咳（DTaP）
麻疹、腮腺炎、风疹和水痘（MMRV）
乙型肝炎（HepB）
白喉和破伤风类毒素、无细胞百日咳吸附、灭活脊髓灰质炎病毒和 b 型流感嗜血杆菌结合物（DTaP-IPV/Hib）
b型流感嗜血杆菌结合物（Hib）

在 2 年 VERP 数据集中的所有疫苗错误中，最常见的影响因素如下：

在选择旨在预防相同疾病的针对特定年龄的疫苗配方时的错误
不熟悉疫苗，尤其是其剂量、给药方案、年龄规格、给药途径和疫苗成分（例如，复方疫苗、稀释剂和粉末）
未能检查或验证疫苗接种时间表和患者的年龄、健康记录或州免疫信息系统，以避免过早接种无效剂量，或错过接种疫苗的机会
由于相似的疫苗名称和缩写而导致的混淆
由于相似和模棱两可的疫苗标签和包装而导致的混淆
使用不含疫苗的稀释剂和/或双组分疫苗的一种成分
使用错误的疫苗稀释剂
不安全的储存（例如，离外观相似的疫苗太近、温度偏差、疫苗过期）
由于兄弟姐妹混淆而导致的错误患者错误

在本通讯专题的第 2 部分中，我们根据 2 年数据集中确定的促成因素提供了降低疫苗错误风险的建议。影响因素以红色突出显示，建议列在每个影响因素下。一些建议将降低与几个不同影响因素相关的错误风险。为避免重复，这些建议出现在单个促成因素下，但用星号（*）突出显示，以表明它们能够解决其他致病因素。

特定年龄配方的错误

在开具、配药或接种疫苗之前，通过询问出生日期（如果患者有空）并参考患者的健康记录、免疫记录和/或药物管理记录（MAR）来验证患者的年龄。此外，将患者的当前年龄与适用的免疫计划和 CDC 的疫苗信息声明（VIS）的信息进行比较。
在药房首次收到疫苗时，应在疫苗上贴上辅助警告标签，以引起人们对新生儿、儿童、青少年和/或成人患者不同配方的产品的关注。
调查从不同制造商处购买同一疫苗的不同年龄特定配方，以帮助区分它们。

由于兄弟姐妹之间的混淆而导致的错误患者错误

如果在同一附近同时看到多名儿童、成人或成人和儿童接种疫苗，请安排预约，一次为一名患者接种疫苗。如果不止一名患者在一起，一次只将一名患者的疫苗带入治疗区，并在每个容器上标有疫苗名称和预期患者姓名。如果必须为患者接种一种以上的疫苗，请将它们分开（例如，单独的托盘;单独的疫苗接种站）。
在接种每种疫苗之前，使用两个唯一标识符（例如姓名和出生日期）验证目标患者的身份。

无效剂量（过早接种）或错过接种疫苗的机会

在接种疫苗之前，通过检查患者的健康记录和疫苗接种记录来验证患者当前的免疫状态，以避免遗漏和/或重复接种疫苗。如果可能，在电子 MAR 或疫苗接种记录中建立警报，以提醒工作人员查看患者的免疫记录或与患者或父母讨论先前的免疫接种。
通过联系以前的医疗保健提供者并查看州或地方免疫信息系统，尽可能找到丢失的疫苗接种记录。如果无法找到记录，则应按照适合年龄的疫苗接种计划开始患者。
发布婴儿、儿童、青少年和成人的最新、易于阅读的免疫接种计划，工作人员可以在可能开具和管理疫苗接种的临床区域快速参考。⁶如果可能，将免疫计划链接到电子 MAR 和/或疫苗接种记录。
为父母/看护人、青少年和成人提供易于阅读的免疫接种计划，以便他们知道他们或他们的孩子在就诊时应该接种哪些疫苗。⁶*
如果儿童或青少年错过了特定的疫苗接种，请制定个性化的免疫补种计划，并将其提供给父母或看护人。⁶*
对于经常接种的疫苗，建立标准订单集或方案，其中包括：⁷*
- 完整的通用名称、品牌名称（如果适用）和标准缩写。⁸
- 筛查患者以确定是否需要接种疫苗的标准、适应证、禁忌证和预防措施。
- 接种疫苗的指示，包括提高安全性所需的路线和任何特殊程序。
- 有关任何所需随访剂量的信息。
- 有关记录疫苗接种的内容（例如，批号、有效期）和地点（例如，疫苗接种记录、免疫登记处）的详细信息。
- 如果患者出现不良反应，应遵循的紧急方案。
将门诊临床药剂师纳入儿科初级保健和公共卫生诊所以及其他经常接种疫苗的住院和门诊机构的医疗团队。药剂师在减少适当和安全使用疫苗的障碍方面具有独特的优势。当药剂师直接在患者护理领域工作时，疫苗错误、疫苗剂量无效和错失疫苗接种机会显着减少。⁹*
实施“全民出生剂量政策”，确保每个新生儿在出生时或不迟于出院时接种第一剂乙肝疫苗。¹⁰建立一个可靠的系统，告知儿科医生或初级保健医生新生儿接种（或不接种）肝炎的出生剂量。

因不熟悉疫苗而导致的路线错误

为临床医生提供快速参考，以验证所有疫苗的给药途径。免疫行动联盟（IAC）提供了一张出色的图表。¹¹
使用粗体字突出显示 MAR 上的管理途径。
在疫苗纸盒标签上突出显示接种途径，必要时用圈出或使用颜色引起人们对信息的关注，或在容易通过错误途径（流感）接种的疫苗上贴上辅助标签;轮状病毒;麻疹、腮腺炎、风疹;和水痘疫苗。
在可能的情况下，购买包装或容器中的疫苗，这些包装或容器不太可能误导临床医生正确的给药途径（例如，购买 ROTATEQ 而不是 ROTARIX，以避免意外注射口服疫苗）。

联合疫苗或含稀释剂的疫苗的错误

在订单集、MAR 和疫苗接种记录中，列出联合疫苗的品牌名称和所有成分。
仅使用制造商提供和包装的疫苗稀释剂，以及需要复溶的疫苗。疫苗稀释剂不可互换，不应使用无菌水或生理盐水的储备瓶作为替代品。
如果制造商的标签可能会误导员工相信稀释剂是疫苗本身，请清楚地标记或区分（例如，圈出或突出显示相关标签信息）稀释剂。
建立一个程序，将双组分疫苗放在一起，如果储存要求不同，则将稀释剂及其相应的疫苗放在一起。将产品一起分配到一个带有辅助标签的袋子中，以提醒员工使用两个小瓶。
在给药前，在疫苗接种记录或日志中记录每个小瓶的 NDC 编号、批号和有效期，以确认双组分疫苗两种成分的选择或制备。记录疫苗的实际接种应始终在接种后进行。
对可能分发和接种疫苗的临床工作人员进行持续教育*，其中包括讨论双组分疫苗和含有特定稀释剂的疫苗的安全问题。工作人员应了解双组分疫苗和用特定稀释剂包装的疫苗之间的区别。
如果无意中只使用了一小瓶疫苗，并且系统需要扫描两瓶双组分疫苗或稀释剂以及相应疫苗的条形码，则在接种疫苗*之前扫描条形码可以帮助发现错误。

与疫苗命名相关的错误

在可行的情况下，用记号笔圈出或突出显示具有较长通用名称的疫苗产品的纸箱标签上的品牌名称，以促进正确的产品识别。
通过突出显示不同之处并包括完整的产品名称，首先从品牌名称（如果适用）开始，然后是通用名称，以区分计算机屏幕和 MAR 上出现的相似疫苗名称，尤其是对于多组分疫苗（例如 PENTACEL）。
使用品牌名称开具具有相似通用名称的疫苗，而不是仅使用 CDC 批准的缩写。
如果允许使用疫苗缩写，则只允许使用CDC批准的当前标准缩写。¹¹遵循CDC的建议，在所有电子和预印表格上列出完整的通用名称（和品牌名称）以及批准的缩写，以加强产品标识和缩写的正确使用。
使用具有足够空间的患者疫苗接种记录来列出完整的疫苗名称。
避免在订单输入和自动配药柜（ADC）计算机屏幕、药房标签、MAR、疫苗接种记录和货架/存储区标签上列出与多糖疫苗的结合物。例如，在列出 ActHIB 的通用名称时，不要包括破伤风类毒素，ActHIB 在标签上显示为 B 型嗜血杆菌结合疫苗（破伤风类毒素结合物）。
禁止使用人造或非正式的疫苗名称。
向处方者宣读口头命令以进行澄清。

与标签和包装相关的错误疫苗和剂量错误

在医院和分娩中心，将新生儿药物与围产期母亲通常使用的药物分开。
尽可能在与母亲给药区域不同的区域使用婴儿药物。
通过从不同制造商处购买疫苗产品，使它们看起来不那么相似，从而降低疫苗混淆的风险。
将包装或名称相似的疫苗存放在不同的冰箱或冰柜架上，以降低出错的风险。
除非疫苗是在患者面前准备并立即接种的，否则用注射器制备的疫苗必须贴上标签。用于此目的的剥离标签可能在某些（但不是全部）制造商的疫苗瓶上可用。因此，很难标准化包含它们的流程。剥离标签还可用于在疫苗接种记录上记录疫苗的接种情况。

与不安全的疫苗储存相关的错误

请查阅CDC疫苗储存和处理工具包，以确保使用适当的疫苗储存单元和设备、温度范围、温度监测、疫苗在储存单元中的放置以及建议的措施。这将有助于最大限度地减少可能影响正确处理的情况。¹²
购买足够大的冷藏和冷冻装置，以储存和整理贴有标签的库存。
如果可能，将疫苗存放在自己的专用冷藏和冷冻装置中。
根据疫苗类型和配方将小瓶和注射器分开放入箱子或其他容器中。切勿将不同的疫苗存放在同一个容器中。
请勿将标签、名称、缩写或成分重叠的疫苗（例如 DTaP、DT、Tdap、Td）紧挨着或存放在同一架子上。
将儿童和成人疫苗制剂的储存区分开，并在疫苗和/或储存区贴上辅助标签，以提请注意这些疫苗的具体年龄。
标记疫苗储存的具体位置，以便于正确选择特定年龄的疫苗，并提醒工作人员将小瓶的内容物混合在一起。CDC提供了储存区域的疫苗标签示例。¹³
在免疫诊所之前，不要将一种疫苗或几批疫苗吸入注射器中。仅在给药时才接种疫苗。作为更安全的替代方案，请尽可能使用制造商提供的市售、预充式和贴有标签的疫苗注射器。
如果在医院不使用制造商的预充式注射器，药房应在明确标记的注射器中制备每种疫苗，并在可能的情况下立即分发给药。如果疫苗是在药房外制备的，则每剂疫苗应在给药前立即在注射器中制备。
虽然不鼓励使用预先抽制的注射器，但在以下情况下，大型免疫诊所可以提前将有限数量的疫苗吸入注射器中：¹²

只接种一种疫苗（或为每种疫苗设立单独的疫苗接种站）。
疫苗在适当的温度下以原包装运输。
疫苗是在现场制定的，而不是提前数小时在场外制定的。
每位临床医生仅从多剂量小瓶中抽取 10 剂或更少剂量，并且每个注射器都单独贴上标签。
疫苗保持在适当的温度下并受到监测。
监测患者流量，以避免制备不必要的剂量。
未使用的剂量在工作日结束时被丢弃。

过期药物的给药

每周检查过期疫苗，以及何时将疫苗从库存中移除。根据保质期轮换库存，将疫苗放在最先过期的疫苗前面，以防止不必要的浪费。
注意减毒活流感疫苗的保质期较短，并采取措施避免接种过期疫苗。
从储存活疫苗的单位和储存区/冰箱/冰柜中取出过期疫苗。将疫苗标记为过期，并将它们与过期药物和药物制备区域隔离开来。
如果过期疫苗被错误地接种，建议重新接种有效剂量的疫苗。¹⁴

让患者参与验证过程

在接种疫苗前，向所有患者、父母或法定监护人提供母语的 VIS。应提供接种疫苗前阅读 VIS 的时间。在患者记录中记录 VIS 的发布日期以及将其提供给患者、父母或监护人的日期。
将 VIS（以所服务人群最主要的语言）链接到电子 MAR 或疫苗接种记录，以便随时访问它们。
与患者、父母或法定监护人讨论正在接种的疫苗并回答任何问题。VIS 不能替代提供者和患者之间关于疫苗接种风险和益处的直接对话。
在接种疫苗之前，请患者或家长参与验证过程，方法是阅读 VIS 并验证患者是否在预期疫苗的特定年龄内，同时将 VIS 上的疫苗名称与临床医生声明并列在疫苗标签上的疫苗名称进行比较。免疫记录和/或疫苗日志，其中疫苗名称、剂量、批号和有效期已在疫苗接种前立即记录，也可以由患者或父母进行验证，因为疫苗标签上的信息由临床医生大声朗读。
提醒家长，接种疫苗后可能会出现幼儿发烧，但 CDC 免疫实践咨询委员会（ACIP）和美国儿科学会不建议在接种疫苗前或接种疫苗时预防性使用镇痛/解热药物，例如对乙酰氨基酚。¹⁵

引用

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