Vacta（甲型肝炎）的适应症

Vacta含有灭活的甲型肝炎病毒，专为甲型肝炎主动免疫而设计。其主要目的是预防感染这种病毒性疾病。

Vacta 有什么用？

Vacta 用于为有感染甲型肝炎风险的个体建立保护性免疫力。这种风险可能与以下因素有关：

• 前往流行地区：前往甲型肝炎高发国家（例如，通过受污染的食物或水）旅行的人。
• 具体职业风险：在接触病毒可能性增加的领域工作的个人（例如，食品服务人员、医疗保健专业人员、污水处理工人）。
• 家庭接触者：甲型肝炎感染者的家庭成员和密切接触者。
• 存在慢性肝病：患有慢性肝病的患者，甲型肝炎感染可能特别危险。
• 男男性行为者 （MSM）：该人群感染的风险较高。
• 注射吸毒者：使用注射毒品的人也处于危险之中。

可用剂型及其用途

Vacta 有以下批准的形式：

• 肌肉注射用混悬液：该剂型是初级疫苗接种和加强剂量的标准。
• 单剂量预充式注射器：方便立即使用的形式，降低了剂量错误和污染的风险。
• 单剂量小瓶：用于在给药前立即抽取必要的剂量。

所有列出的形式均用于注射，用于达到相同的治疗效果——增强对甲型肝炎病毒的免疫力。

成人和儿童使用

• 对于成人：Vacta 用于预防 18 岁以上人群的甲型肝炎，特别是如果他们属于上述高危人群。
• 对于儿童：建议 12 个月大的儿童接种甲型肝炎疫苗。疫苗接种计划可能会根据年龄和国家卫生当局的具体建议而有所不同。

监管批准

活性成分灭活甲型肝炎病毒已获得美国食品和药物接种局 （FDA） 和欧洲药品接种局 （EMA） 批准用作甲型肝炎疫苗。

Vacta（甲型肝炎疫苗）的禁忌症

Vacta（灭活甲型肝炎疫苗）有许多禁忌症，在给药前必须考虑。此信息与所有制剂相关：肌肉注射混悬液、预装单剂量注射器和单剂量小瓶，因为活性物质和作用机制保持相同。

绝对禁忌症

• 过敏症：Vacta 禁用于已知对疫苗的任何成分或新霉素（可用于制造过程）过敏的个体。过敏反应的症状可能包括过敏性休克、荨麻疹、血管性水肿和呼吸困难。
• 急性传染病和非传染病：疫苗接种应推迟到康复或缓解。轻度急性呼吸道病毒感染、急性肠道疾病和其他体温高于 37°C 的情况是暂时禁忌症。

相对禁忌症和注意事项

• 对先前疫苗剂量的严重反应：如果在前一剂甲型肝炎疫苗后出现严重不良反应（例如过敏反应），则应由医疗保健专业人员仔细权衡随后的 Vacta 给药。
• 免疫缺陷状态：在患有原发性或获得性免疫缺陷状态（例如，HIV感染、使用免疫抑制剂、化疗后）的个体中，对疫苗接种的免疫反应可能会减弱。在这种情况下，疫苗接种可能效果较差。接种疫苗的决定应在评估潜在的风险和益处后单独做出。
• 怀孕和哺乳：关于 Vacta 在孕妇和哺乳期妇女中的安全性的数据不足。只有当对母亲的潜在益处超过对胎儿或婴儿的潜在风险时，才建议在怀孕和哺乳期间接种疫苗。
• 凝血障碍：对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体，由于肌肉注射后存在出血风险，因此应谨慎接种疫苗。建议在给药后对注射部位施加压力几分钟。

关于禁忌症的常见问题

• • 如果我感冒或流鼻涕，我可以接种疫苗吗？如果您患有轻微疾病，例如轻微流鼻涕或喉咙发痒但不发烧，通常不会推迟接种疫苗。但是，如果您的体温升高（高于 37°C）或出现急性呼吸道病毒感染的明显症状，建议推迟接种疫苗直至完全康复。
  • 如果我不确定自己是否对疫苗成分过敏，该怎么办？如果您对其他疫苗或药物有过敏反应，请务必告知您的医生。在某些情况下，可能需要对疫苗成分进行初步敏感性测试或在医疗监督下在医院环境中接种疫苗。
  • 如果我正在接种抗生素，我可以接种疫苗吗？接种抗生素本身并不是接种甲型肝炎疫苗的禁忌症。但是，如果正在接种抗生素来治疗急性传染病，则应推迟接种疫苗，直到治疗完成和康复。
  • 患有慢性病的儿童是否接种疫苗？为患有慢性病（例如糖尿病、缓解期支气管哮喘）的儿童接种疫苗的决定是由医疗保健专业人员在评估儿童的状况和收益风险比后单独做出的。在许多情况下，建议接种疫苗以保护此类儿童，因为他们可能更容易受到感染。

与其他 Vacta（甲型肝炎）药物的相互作用

甲型肝炎疫苗与其他药物（包括其他疫苗）之间的相互作用通常已得到充分了解。由于 Vacta 含有甲型肝炎疫苗成分，因此一般相互作用原理与甲型肝炎疫苗的相互作用原理一致。

交互的一般原则

• 灭活疫苗：甲型肝炎疫苗是灭活的，这意味着它不含活病毒。这降低了与其他可能抑制免疫系统的药物相互作用的风险。
• 伴随给药：甲型肝炎疫苗可以与其他灭活疫苗同时安全地接种，例如伤寒、黄热病、破伤风、白喉、脊髓灰质炎（灭活）疫苗，以及麻疹、腮腺炎、风疹 （MMR） 和水痘（水痘）疫苗。当一起接种时，建议在不同的解剖部位（例如，不同的肢体）接种疫苗。
• 免疫抑制剂：接受免疫抑制治疗（例如皮质类固醇、化疗、放疗）或免疫缺陷（例如 HIV 感染）的患者对疫苗接种的反应可能降低。在这种情况下，可能需要推迟接种疫苗或考虑额外接种疫苗。接种疫苗前请务必咨询医疗保健专业人员。
• 免疫球蛋白：免疫球蛋白（抗体）的施用可以暂时抑制对某些活病毒疫苗的免疫反应。然而，对于灭活的甲型肝炎疫苗，这种相互作用通常没有临床意义，并且可以在免疫球蛋白给药前后进行疫苗接种。建议与您的医生讨论疫苗接种时间。
• 旅行者疫苗：在计划旅行时，尤其是前往高风险地区时，甲型肝炎疫苗通常与其他疫苗同时接种，例如伤寒或黄热病疫苗。这种方法既安全又有效。

基于配方的相互作用

无论采用何种配方（肌肉注射混悬液、单剂量预装注射器或单剂量小瓶），与其他药物相互作用的原则保持不变，因为疫苗的活性成分和作用机制不会改变。配方的差异主要与易用性和剂量有关。

• 肌肉注射用混悬液：相互作用符合上述一般原则。
• 单剂量预充式注射器：相互作用符合上述一般原则。
• 单剂量小瓶：相互作用符合上述一般原则。

有关交互的常见问题

• 接种疫苗后可以接种止痛药或退烧药吗？是的，接种疫苗后接种常见的止痛药或退烧药（例如对乙酰氨基酚、布洛芬）以减轻潜在的副作用（例如注射部位疼痛、轻度发烧）是安全的。它们不会影响疫苗的有效性。
• 接种疫苗后可以饮酒吗？建议在接种疫苗后 24-48 小时内避免饮酒，因为酒精会导致脱水，并可能加重某些疫苗副作用（例如头痛）。然而，尚未记录到降低疫苗有效性的直接相互作用。
• 抗生素会影响疫苗的作用吗？抗生素不会影响灭活疫苗的有效性，例如甲型肝炎疫苗。如果您正在接种抗生素，疫苗接种仍然可以进行。
• 如果我正在接种治疗慢性病的药物怎么办？如果您正在接种治疗慢性病（例如糖尿病、高血压、甲状腺疾病）的药物，这通常不是甲型肝炎疫苗接种的禁忌症。但是，在接种疫苗之前告知您的医生您正在接种的所有药物始终至关重要。他们可以评估潜在的风险和收益。
• 如果我感冒或轻度疾病，我可以接种疫苗吗？轻度感冒或没有发烧的轻微疾病通常不是推迟接种疫苗的理由。但是，对于伴有发烧或严重疾病的急性疾病，建议推迟接种疫苗，直到您康复。

Vacta的作用机制

Vacta 是一种旨在预防甲型肝炎病毒 （HAV） 引起的感染的疫苗。它的作用机制围绕着刺激人体的免疫系统建立自身的防御，特别是抗体，以抵御甲型肝炎病毒。

该疫苗含有一种灭活（非活性）形式的甲型肝炎病毒，称为疫苗抗原。当接种疫苗时，免疫系统将这种抗原识别为外来抗原并启动保护性反应。

总体作用机制：

• 淋巴细胞活化：接种疫苗后，称为淋巴细胞的白细胞（包括 B 细胞和 T 细胞）被激活。
• 抗原捕获：免疫细胞“吞噬”疫苗抗原。
• 炎症介质的释放：作为响应，炎症介质被释放，进一步刺激 B 细胞和 T 细胞的激活和增殖。
• 抗体产生和免疫记忆形成：
  • B 细胞分化为浆细胞，浆细胞开始产生针对甲型肝炎病毒的特异性抗体。这些抗体与病毒结合，中和病毒并防止细胞感染。
  • T 细胞分化成各种细胞类型，包括细胞毒性 T 细胞（可以破坏受感染的细胞）和辅助性 T 细胞（协调免疫反应）。
  • 一个重要的结果也是记忆细胞的形成。这些细胞“记住”疫苗抗原，使免疫系统能够对随后接触实际的甲型肝炎病毒做出快速有效的反应，从而提供持久的保护。

佐剂的作用：

大多数疫苗，包括甲型肝炎疫苗，都含有称为佐剂的辅助物质。在甲型肝炎疫苗的情况下，通常使用铝（例如氢氧化铝）。佐剂通过多种方式帮助增强身体对疫苗的免疫反应：

• 吸收减慢：铝会减慢给药抗原的吸收，导致注射部位抗原浓度升高。这使得免疫系统能够与抗原“相互作用”更长时间。
• 免疫细胞的直接激活：佐剂可以直接激活先天免疫系统的细胞，刺激炎症介质的释放，从而增强免疫反应。

因此，无论具体剂型如何（肌肉注射混悬液、单剂量预充式注射器、单剂量小瓶），Vacta 的作用机制保持一致，旨在通过刺激特异性抗体的产生和免疫记忆的形成来形成针对甲型肝炎病毒的主动免疫。所有这些剂型都用于肌肉注射，确保抗原和佐剂的有效递送以触发免疫反应。

药物“Vacta”属于解剖治疗化学品（ATC）分类系统的药理学组：

J07BC02 – 甲型肝炎疫苗，灭活，全病毒

这意味着“Vacta”被归类为：

• J：全身使用的抗感染药。这一主要组包括旨在通过作用于全身来对抗感染的药物。
• J07：疫苗。在抗感染药物中，有专门的亚组，疫苗就是其中之一。疫苗用于产生主动免疫力，这意味着身体学会对抗病原体本身。
• J07B：病毒疫苗。该亚组包括针对病毒感染的疫苗。
• J07BC：肝炎疫苗。此类别收集了专门为预防各种类型肝炎而开发的疫苗。
• J07BC02：甲型肝炎疫苗，灭活，全病毒。这是最具体的分类。这表明这种药物是针对甲型肝炎病毒的疫苗。“灭活、全病毒”一词是指疫苗中含有甲型肝炎病毒，该病毒已被减弱或杀死（灭活），使其不能引起疾病，但仍保留刺激人体免疫反应的能力。

因此，这种疫苗的作用机制是基于将灭活的甲型肝炎病毒呈现给免疫系统。这使得身体能够“熟悉”病毒并产生特异性抗体和免疫记忆细胞，而不会发生感染的风险。如果随后接触活的甲型肝炎病毒，免疫系统将准备好快速有效地中和它，防止疾病的发展或显着降低其严重程度。