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印度儿科学会（IAP） 家长指南 如何应对疫苗接种后不良事件

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This entry is part 204 of 208 in the series 指南

 

Indian Academy of Pediatrics (IAP)

GUIDELINES FOR PARENTS

Dealing with Adverse Events Following Immunization
召集人：维平・M・瓦希什塔

成员：阿图尔・库马尔・阿加瓦尔、切坦・G・特里维迪、S・G・卡西

关于应对疫苗接种后不良事件的 10 个常见问题

  1. 为什么需要接种疫苗？每个孩子都必须接种吗？疫苗安全吗？
  2. 什么是 “疫苗接种后不良事件（AEFI）”？常见的疫苗接种后不良事件有哪些？什么是 “轻微”“严重” 和 “重度” 不良事件？
  3. 如何判断 “疫苗接种后不良事件” 并非轻微，需要就医？报告不良事件后会怎样？
  4. 自然感染能产生更强、更持久的免疫力，这是真的吗？如果自然患病能获得终身免疫，为什么还要接种疫苗？
  5. 孩子这几天一直感冒、咳嗽、发烧，明天该接种百白破 – 脊髓灰质炎疫苗第一剂加强针了，我需要推迟吗？
  6. 孩子接种出生剂量疫苗约一个月后腋窝出现肿胀，医生说是卡介苗（BCG）导致的，我需要担心吗？
  7. 上次儿子接种疫苗后发烧，注射部位疼痛严重，两天后要接种下一剂，我可以提前给孩子服用对乙酰氨基酚滴剂，预防疫苗引起的发烧吗？
  8. 麻疹、腮腺炎、风疹（MMR）疫苗会导致自闭症吗？脊髓灰质炎疫苗会导致不育吗？
  9. 我在电视新闻上看到有五名婴儿接种麻疹疫苗后死亡，这是真的吗？为什么这类事件反复发生？政府在采取什么措施预防？这些事件如何调查？
  10. 一名 5 个月大的婴儿接种液体五联疫苗 3 周后患上肺炎，这属于 “疫苗接种后不良事件（AEFI）” 吗？
在印度儿科学会 2020-2021 年行动计划支持下发布

皮扬・古普塔 印度儿科学会 2021 年主席

雷梅什・库马尔、巴库尔・帕雷克 印度儿科学会 2021 年候任主席、2020 年主席

GV・巴萨瓦拉贾、迪帕克・乌格拉 印度儿科学会 2020-2021 年健康监督组 全国协调员

印度儿科学会家长指南委员会

主席：皮扬・古普塔、巴库尔・帕雷克

协调员：GV・巴萨瓦拉贾、哈里什・库马尔・彭姆德、普尔纳・库尔库雷

核心小组

全国协调员：迪帕克・乌格拉

成员秘书：乌彭德拉・金贾韦德卡、萨米尔・达尔瓦伊

成员：阿普尔巴・戈什、CP・班萨尔、桑特・索恩斯、索马谢卡尔・宁巴尔卡尔、S・西塔拉曼

如何应对疫苗接种后不良事件

问题 1：为什么需要接种疫苗？每个孩子都必须接种吗？疫苗安全吗？

群体免疫

疫苗的作用是让人体产生针对多种 “疫苗可预防疾病” 的免疫力。事实上，疫苗是现代医学赠予人类最宝贵的礼物。疫苗既能保护接种儿童，也能提升易感人群（社区）对特定疾病的整体免疫力，即便并非所有儿童都接种。这种现象被称为群体免疫。
天花、脊髓灰质炎等致命疾病正是通过大规模接种得以消除。当前新冠疫情再次凸显了疫苗在控制致命疫情中的关键作用。疫苗不仅能预防传染病，还能防控宫颈癌、肝癌等非传染性疾病。如果停止接种，疫苗可预防的疾病会在人群中卷土重来，白喉、百日咳、脊髓灰质炎、麻疹等疾病都可能在无病地区迅速复发。

疫苗是安全的

疫苗在获批上市前，会经过多阶段、严格的临床试验，每一步都优先评估安全性，再考量有效性。一款疫苗从研发到获批，通常需要 5-10 年时间。即便上市后，也必须开展不良事件监测，通过多渠道持续监控，排查疫苗可能引发的不良事件。

每个孩子都应接种

社区内接种人数越多，人群免疫力越强，对疫苗可预防疾病的感染和传播抵抗力就越高。因此，社区内每个孩子都必须接种疫苗。

疫苗安全、有效，能够挽救生命

# 庆祝疫苗接种

接种前需要告知医生哪些情况？

  • 孩子身体不适
  • 孩子既往接种某款疫苗后出现过不良反应
  • 孩子有已知的过敏史
  • 孩子正在服用 / 曾服用免疫抑制类药物

问题 2：什么是 “疫苗接种后不良事件（AEFI）”？常见的疫苗接种后不良事件有哪些？什么是 “轻微”“严重” 和 “重度” 不良事件？

疫苗接种后不良事件（AEFI）是指接种疫苗后出现的、非预期的健康异常状况。不良事件不一定由疫苗本身导致。
目前健康婴幼儿常规使用的获批疫苗整体安全，仅会引发轻微反应。尽管国家免疫规划内的疫苗正确使用时安全有效，但没有任何一款疫苗完全无风险，接种后偶尔会出现不良事件。
疫苗接种后不良事件分类：
  • 疫苗本身相关反应
  • 疫苗质量缺陷相关反应
  • 接种操作失误相关反应
  • 接种焦虑相关反应
  • 偶合事件

轻微 / 轻度反应（接种后较为常见）

通常在接种后数小时内出现，数小时至数天内自行缓解，无需特殊治疗或住院。包括：
  • 局部反应：注射部位疼痛、肿胀、发红
  • 全身反应：发烧、乏力、肌肉酸痛、头痛、食欲减退

    这类反应是人体免疫系统对疫苗的正常应答，接种后出现属可接受范围。

重度反应（极为罕见）

通常是轻微反应的加重表现，多因接种者免疫应答过强导致，包括：体温超 40℃、注射部位红肿 / 肿胀直径超 20 毫米。不会造成持续性残疾，极少需要住院。

严重反应

可能需要住院治疗，甚至导致永久性残疾或死亡，包括严重过敏反应、惊厥。

同一接种点或某一区域出现2 例及以上聚集性不良反应，也属于严重疫苗接种后不良事件。

补充说明

接种后最常见的是轻微、暂时性反应，如注射部位疼痛肿胀、轻度发烧。

极少数会出现需要住院、致死或致残的重大严重事件。同一接种点或区域出现 2 例及以上儿童不良反应的聚集性事件，也归为严重不良事件。

既不属于轻微、也不属于严重的不良事件，归为重度不良事件，包括惊厥、危及生命的严重过敏反应，需紧急处理。

问题 3：如何判断 “疫苗接种后不良事件” 并非轻微，需要就医？报告不良事件后会怎样？

接种后需在接种点至少留观 15 分钟。
若孩子出现以下情况，请立即就医：
  • 体温超过 40℃（104℉）
  • 持续哭闹 / 烦躁超过 1 天
  • 注射部位肿胀加重
  • 过敏反应（如皮疹、荨麻疹）
  • 异常嗜睡
  • 严重呕吐、腹泻或便血
  • 其他任何异常、非预期症状
若该不良事件属于需上报范畴，医生会填写病例报告表（CRF），提交至印度疾病监测系统 / 印度儿科学会或负责免疫规划的地区卫生官员，后续将启动流程，判定不良事件是否由疫苗导致。判定流程遵循国际通用规范，全程最长约 100 天。

问题 4：自然感染能产生更强、更持久的免疫力，这是真的吗？如果自然患病能获得终身免疫，为什么还要接种疫苗？

多数病毒感染可带来终身免疫，但细菌感染通常无法提供长期免疫，如伤寒、百日咳、破伤风。部分病原体有多种血清型，感染某一型无法预防其他型别，例如肺炎链球菌（肺炎、脑部感染的主要致病菌）。
此外，通过自然感染获得免疫力存在极大风险，可能引发并发症甚至死亡。麻疹并发症致死、母体风疹导致胎儿先天缺陷、乙肝病毒引发肝癌，在未接种人群中均十分常见。
而疫苗会模拟自然感染的免疫应答，但不会导致患病，也不会让接种者面临并发症风险。简而言之，疫苗能在无患病并发症风险的前提下，为人体提供保护。

问题 5：孩子这几天一直感冒、咳嗽、发烧，明天该接种百白破 – 脊髓灰质炎疫苗第一剂加强针了，我需要推迟吗？

患有轻度急性疾病的儿童，如低烧、普通感冒、中耳炎、轻度腹泻，应按时接种。低烧并非接种禁忌证，若孩子看起来无不适、无患病主诉，接种前无需测量体温。是否接种应基于孩子整体状况评估，而非单纯看体温数值。
但若孩子患有中重度急性疾病，无论活疫苗还是灭活疫苗，都应推迟接种至康复。无证据表明合并急性疾病会降低疫苗有效性或增加不良反应风险，但担心接种后不良事件（尤其是发烧）会干扰中重度疾病的诊疗。

问题 6：孩子接种出生剂量疫苗约一个月后腋窝出现肿胀，医生说是卡介苗（BCG）导致的，我需要担心吗？

无需担心，这种肿胀通常由卡介苗接种引起，一般数周内无需治疗即可自行痊愈。

但若肿胀体积大、质地柔软、表面皮肤发红，可能需要简单外科处理，如穿刺抽吸（用针头抽取肿胀内的液体或半固体物质）。

问题 7：上次儿子接种疫苗后发烧，注射部位疼痛严重，两天后要接种下一剂，我可以提前给孩子服用对乙酰氨基酚滴剂，预防疫苗引起的发烧吗？

无证据表明接种前或接种时预防性使用退烧药、止痛药能减轻注射疼痛。这类药物可能抑制部分疫苗抗原的免疫应答，影响疫苗接种效果。

更合理的做法是：等待症状出现后，再针对性退烧、止痛。

如何减轻接种疼痛？

  • 母乳喂养：鼓励母亲在接种前、中、后给孩子哺乳，通过怀抱、肌肤接触、吸吮、分心、摄入母乳等多重机制减轻疼痛。
  • 接种时让婴儿坐在母亲腿上。
  • 大龄儿童可通过书籍、电子设备分心。
  • 局部措施：根据年龄使用局部麻醉喷雾 / 凝胶、冷却剂（由医生选择）。

补充：接种后晕厥

我听说表姐的女儿接种宫颈癌疫苗后晕厥，是疫苗导致的吗？

不是，这与宫颈癌疫苗无关，任何注射都可能引发，属于接种焦虑相关反应。这类情况多见于 11-18 岁青少年女性，因接种时紧张、恐惧导致。

预防晕厥：提前告知并安抚孩子接种流程；接种时采取坐姿或仰卧位；接种后留观 15 分钟再起身。

问题 8：麻疹、腮腺炎、风疹（MMR）疫苗会导致自闭症吗？脊髓灰质炎疫苗会导致不育吗？

MMR 疫苗与自闭症

疫苗与自闭症无任何关联。自闭症是儿童期病因不明的发育障碍，患儿存在社交、沟通困难。其病因可能与遗传、脑部结构差异、环境毒素有关，但尚无定论。

1998 年有研究声称麻疹 / MMR 疫苗与自闭症相关，后续证实该研究存在诸多缺陷，第一作者存在利益冲突，结果被篡改，论文已被期刊撤回。大量严谨的科学研究均证实：疫苗及其成分与自闭症无关。

脊髓灰质炎疫苗与不育

无任何证据表明脊髓灰质炎疫苗（口服或注射）会导致不育或勃起功能障碍。疫苗含减毒活毒株（口服脊灰疫苗）或灭活毒株（灭活脊灰疫苗），不含任何抗生育成分。该疫苗在全球消除脊灰进程中发挥了关键作用。

问题 9：我在电视新闻上看到有五名婴儿接种麻疹疫苗后死亡，这是真的吗？为什么这类事件反复发生？政府在采取什么措施预防？这些事件如何调查？

麻疹疫苗与儿童死亡无直接关联。这类事件通常由疫苗储存、接种操作不当导致。案例中，已开封、橡胶塞破损的麻疹疫苗瓶被浸泡在冷水中，被致病菌污染，属于接种操作失误导致的不良事件。
发生此类事件后，当地卫生部门会立即启动全面调查，开展专业检测与病史核查，由邦级、国家级不良事件委员会进一步评估因果关系，并采取整改措施。

问题 10：一名 5 个月大的婴儿接种液体五联疫苗 3 周后患上肺炎，这属于 “疫苗接种后不良事件（AEFI）” 吗？

该疾病与五联疫苗接种无关，大概率是后续感染细菌或病毒导致，属于偶合事件（不良事件由疫苗本身、接种操作、接种焦虑以外的因素引发）。

进一步分析可排除因果关联：肺炎为急性疾病，暴露后数天内发病；疫苗接种与症状出现间隔时间过长，因此疫苗与肺炎无关联。

Ch-012-AEFI-IAP-Parental-Guideline-28112021.pdf

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