疫苗情报报告：5月13日至19日

由“为家人接种疫苗”项目出品的 “病毒真相”《 疫苗情报报告 》 每周提供清晰、  基于事实的疫苗政策、研究和公共卫生最新资讯 。本报告是 系列的一部分 ，“病毒真相”旨在帮助您拨开迷雾，提供简洁明了的信息，从而更好地了解不断变化的免疫接种形势。

本周概览

• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 在撤回 4 月份的修订案后，正式恢复了免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的章程，这引发了人们的疑问：该机构是否仍可能在 6 月份的会议之前试图重组该委员会。尽管法院已下令暂时禁止该委员会召开会议，但该会议仍列在疾病控制与预防中心 (CDC) 的网站上。

• 美国食品药品监督管理局（FDA）的药品和疫苗中心领导层持续更迭，这加剧了监管决策和疫苗监管方面的不确定性。

• 一项新的独立证据审查再次证实，孕期接种 Tdap 疫苗是安全的，并且有助于保护婴儿在出生后的头几个月免受百日咳的侵害。

• 许多影响深远的反疫苗提案在州议会受阻，而包括纽约在内的其他一些州则推进旨在维护疫苗获取途径和州级免疫接种权限的政策。

• 自今年1月以来，美国麻疹病例已超过2000例；犹他州仍然是目前的疫情中心，疫情仍在多个州蔓延。

• 刚果民主共和国爆发的新一轮埃博拉疫情引发了全球对疫情应对准备的担忧，尤其考虑到此次疫情涉及的毒株较为罕见，以及近期全球公共卫生能力的下降。

需要了解

随着外界对委员会未来走向的疑问持续存在，美国卫生与公众服务部重新制定了免疫实践咨询委员会（ACIP）章程。

• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 本周（5 月 19 日）在联邦公报上发布通知，正式重新设立免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的章程。此前，该机构因“行政错误”撤回了 4 月份发布的修订版章程。
  • 四月份的章程修订本应大幅扩大 ACIP 的范围，并拓宽潜在委员会成员的资格，使其不再局限于传统的疫苗、免疫和公共卫生专业知识。
  • 有关章程具体更新的更多详情，请参阅 4 月 8 日至 14 日出版的《疫苗情报报告》。

• 值得注意的是，虽然本周的通知撤回了 4 月份修订的章程，但并未明确 HHS 是否打算重新发布相同的修订文本，或者在未来进行其他修改。

• 此事发生之际，美国儿科学会 (AAP) 和其他几个主要的公共卫生团体正在提起诉讼 ，挑战美国卫生与公众服务部 (HHS) 与免疫实践咨询委员会 (ACIP) 和国家疫苗政策相关的行动。
  • 今年 3 月，负责审理此案的联邦法官裁定 ，政府对 ACIP 的重组可能违反了联邦法律，暂时中止了该委员会最近的行动，并阻止了进一步的会议。
  • 法官提出担忧，认为该小组的成员遴选过程和程序削弱了其作为适当平衡且具有科学可信度的联邦咨询委员会的能力。

• 上个月修订后的章程首次发布时，公共卫生专家和医疗组织警告说， 更新后的措辞可能允许美国卫生与公众服务部 (HHS) 以一种看似回应法院裁决的方式重组免疫实践咨询委员会 (ACIP)，同时仍然任命缺乏实质性疫苗专业知识、无视科学共识或宣扬缺乏可信证据的说法的成员。

• 另需注意的是：美国疾病控制与预防中心（CDC）网站目前显示，免疫实践咨询委员会（ACIP）的下次会议仍定于 6 月 24 日至 26 日举行。该通知的发布时间引发了人们的疑问 ：美国卫生与公众服务部（HHS）是否可能在此之前准备重组该委员会，以及任何新的任命是否会解决（或重蹈覆辙）法庭上提出的关于专业知识、平衡性和科学独立性的担忧。

美国食品药品监督管理局（FDA）药物和疫苗中心的人员更迭仍在继续

• 在前局长马蒂·马卡里博士最近辞职后，美国食品药品监督管理局（FDA）正面临持续的领导层更迭。

• 美国食品药品监督管理局（FDA）药物评价与研究中心（CDER）代理主任特雷西·贝丝·霍格博士于周五（5 月 15 日）被解雇 。CDER 负责监管处方药、仿制药、非处方药以及生物类似药。
  • 自 2025 年 12 月起，霍格一直领导着 CDER，此前她于马卡里上任第一天（2025 年 4 月）被任命为专员特别助理。她是自 2025 年 1 月以来领导 CDER 的第五人 。
  • 在她任职期间，她参与撰写了评估报告 ，该报告为 2026 年 1 月对美国疾病控制与预防中心推荐的儿童免疫接种计划进行全面改革提供了依据。但此后，美国儿科学会针对美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪提起的诉讼中，一项初步禁令阻止了该计划的实施。
  • 此前担任 CDER 副主任的迈克尔·戴维斯博士已接替霍格担任代理主任。目前尚未有关于中心正式主任人选的报道。

• 美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）代理主任凯瑟琳·萨拉玛也已离职 ，但预计她将继续留在 FDA 任职。CBER 负责监管包括疫苗在内的人类用生物制品。
  • 萨拉玛自 5 月 1 日维奈·普拉萨德博士离职后才开始担任该职务 。接替她的是 FDA 顾问卡里姆·米哈伊尔，他曾是制药公司的高管，去年加入 FDA 担任高级顾问。
  • 据报道，侯曼·赫马蒂博士正在被考虑担任 CBER 的常任主任，但尚未宣布最终决定。

• 近期其他离职的 FDA 人员包括首席人工智能官 Jeremy Walsh 、副幕僚长 Sam Doran 和 CDER 传染病办公室主任 Adam Sherwat 博士。

• 持续的人员更迭导致 FDA 负责药品和疫苗监管的多个关键部门领导层不稳定。这种不稳定性可能会使正在进行的监管决策复杂化，减缓机构运作，并加剧人们对本届政府如何处理疫苗相关政策和审查决策的不确定性。

• 在肯尼迪的领导下，美国卫生与公众服务部 (HHS) 各机构都发生了重大变化 ， 如下图所示 。
  • 目前，美国疾病控制与预防中心（CDC）、食品药品监督管理局（FDA）和公共卫生署都缺乏常任署长。周二（5 月 19 日），肯尼迪任命斯蒂芬妮·哈里多波洛斯博士为临时公共卫生署署长，以承担部分职责。

资料来源：CIDRAP、Viral Truths

证据审查再次证实孕期接种百白破疫苗安全有效

• 一项针对孕期接种破伤风、白喉和无细胞百日咳 (Tdap) 疫苗的独立证据审查再次证实，该疫苗安全有效，有助于保护婴儿在出生后的头几个月免受百日咳（也称为百日咳）的侵害。
  • 疫苗完整性项目 (VIP) 是明尼苏达大学传染病研究与政策中心 (CIDRAP) 的一项倡议，该项目进行了一项系统评价和荟萃分析，评估了 Tdap 疫苗在妊娠期间的安全性、有效性和免疫原性。

• 百日咳对婴儿尤其危险，他们在 2 个月大，尚未达到接种儿童白喉、破伤风和无细胞百日咳（DTaP）疫苗的年龄之前，是患重症、住院甚至死亡风险最高的人群。12 个月以下的婴儿常见并发症包括呼吸暂停和肺炎；更严重的并发症包括癫痫、脑病和死亡。
  • 这种疾病的影响可能远不止于最初的感染。百日咳的特征是剧烈咳嗽，可持续数周，患者的经历也凸显了这种疾病带来的痛苦：“为家人接种疫苗”组织分享了迪伦的故事 ，他 10 岁时感染了百日咳，并经历了长达一年的剧烈咳嗽。

• 该研究发现，孕期接种 Tdap 疫苗与婴儿感染百日咳的风险降低有关，同时也与发生严重并发症（包括百日咳相关住院、急诊就诊和死亡）的风险降低有关。

• 重要的是，审查发现对孕妇或婴儿没有实质性的安全隐患，包括没有增加死产、早产、妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、先天性异常、新生儿并发症或严重不良事件的风险。

• 在经历了新冠疫情期间百日咳病例数的下降趋势后，百日咳病例数又出现了上升趋势。2025 年，美国报告了超过 28000 例百日咳病例和 16 例死亡，其中大多数是 1 岁以下的婴儿。

• 该评论强调了在每次怀孕期间接种百白破疫苗的重要性，这是一种安全有效的方法，可以在新生儿最脆弱且年龄太小无法自行接种疫苗的时期保护他们。

州政策聚焦

各州否决多项反疫苗提案，公共卫生团体反击由马萨诸塞州医院协会支持的立法

• 本届会议期间，美国各州议会提出了数百项与疫苗相关的法案，其中许多法案旨在削弱学校疫苗接种要求、扩大豁免范围或限制公共卫生权力。

• 许多影响最深远的反疫苗提案都因医生、公共卫生组织和两党议员的反对而停滞不前或失败，他们担心这些提案会对疫苗接种率和疫情爆发风险产生潜在影响。
  • 在爱荷华州和新罕布什尔州等州，大幅削弱学校疫苗接种要求的努力失败了——部分原因是各州公共卫生和疫苗倡导力度加大。
  • 与此同时，一些州继续推进与疫苗相关的更狭义的措施，包括扩大宗教豁免范围、限制学校疫苗接种诊所或限制州卫生机构权力的法案。

• 公共卫生团体表示，立法活动反映了全国范围内在疫苗政策方面存在的更广泛的分歧，这种分歧在新冠疫情期间和之后加剧。

纽约州签署法案保障疫苗获取，伊利诺伊州和西弗吉尼亚州继续就疫苗政策展开辩论

• 周五（5 月 15 日）， 纽约州州长凯西·霍楚签署了两项与疫苗相关的法案，旨在保障疫苗的获取途径，并加强该州对免疫政策的权威。
  • A10710 要求保险公司承保由州政府推荐、并参考领先医疗机构意见的疫苗——确保承保范围不仅限于联邦指导。
  • A10711 法案使儿童免疫接种要求与州卫生专员制定的标准保持一致，允许该州在参考联邦建议的同时，也参考主要医疗机构的指导意见。该法案还扩大了药剂师接种新冠疫苗的权限——从 18 岁及以上成人扩大到所有两岁以上人群。

• 伊利诺伊州议员们继续审议 SB 3487 法案 ，该法案将更新医院疫苗接种政策，并进一步使州疫苗指导与联邦建议脱钩。

• 与此同时， 西弗吉尼亚州正在就学校疫苗接种要求的宗教豁免问题进行诉讼。
  • 州长帕特里克·莫里西已请求州最高法院维持下级法院的一项裁决，该裁决允许根据该州的《宗教平等保护法》给予宗教豁免，这使得该州继续处于全国最受关注的疫苗政策争议的中心之一。

疫情展望

有关呼吸道病毒流行季、麻疹、百日咳和其他疫苗可预防传染病疫情的新闻 。

麻疹疫情持续在美国蔓延，病例已超过2000例。

• 截至 5 月 15 日，美国报告 2026 年共发生 2006 例麻疹病例，较上周增加 39 例。美国 2025 年全年共记录 2214 例麻疹病例，打破了近三十年来的最高纪录。
  • 截至 5 月 9 日的一周内（该州最新数据）， 佛罗里达州没有新增麻疹病例 。
  • 堪萨斯州官员上周（5 月 14 日）报告了该州今年首例麻疹病例 。
  • 密歇根州官员上周五（5 月 15 日）报告了一例麻疹病例 ——该州 2026 年的病例总数为 13 例。
  • 自 5 月 8 日以来， 宾夕法尼亚州新增 6 例麻疹病例，其中包括周一（5 月 18 日）报告的 2 例新增病例 。这使得该州今年的麻疹病例总数达到 30 例。
  • 犹他州仍然是美国目前麻疹疫情的中心。该州上周新增 8 例麻疹病例 ，使 2026 年的累计病例数达到 474 例。
  • 弗吉尼亚州官员宣布白金汉县爆发麻疹疫情 ，此前已确诊 12 例新增病例。该州累计确诊病例已达 36 例，但官员警告称，实际病例数可能更高 。

• 2026 年继续报告病例数量较多的州包括亚利桑那州 （95 例）、 北达科他州 （38 例）、 德克萨斯州 （182 例）和华盛顿州 （44 例）。

刚果爆发埃博拉疫情，引发全球对疫情防范的担忧

• 5 月 15 日，刚果民主共和国宣布爆发埃博拉疫情，此前卫生官员在该国东北部靠近乌干达边境的地区发现了多例病例 。5 月 16 日，世界卫生组织（世卫组织）将此次疫情列为全球公共卫生紧急事件， 原因是担心疫情跨境传播和区域医疗能力不足。
  • 截至周二（5 月 19 日），刚果卫生部估计至少有 131 人死亡，531 人感染。

• 埃博拉是一种严重的病毒性出血性疾病，通过直接接触感染者（有时也包括动物）的血液或体液传播，也可通过受污染的物品（例如针头和医疗器械）传播。症状包括发烧、呕吐、腹泻和出血，并可能发展为器官衰竭。
  • 此次疫情由邦迪布焦病毒引起，这是一种罕见的埃博拉病毒株，目前尚无获批的疫苗或治疗方法。世界卫生组织报告称，此前该病毒株的疫情（2007 年和 2012 年）导致的死亡率在 30%至 50%之间。

• 此次疫情再次引发人们对全球卫生防范以及国际卫生机构在传染病扩散到区域边界之前迅速识别和控制新发传染病的能力的关注。
  • 一些公共卫生专家警告说，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 人员和美国国际开发署 (USAID) 国际业务的近期削减，以及美国退出世界卫生组织 (WHO)，可能会使疫情应对工作更加复杂。

现实检验

这些事实核查针对的是不同团体和个人近期提出的若干说法。

说法： 我们对孕期接种疫苗了解不足；这可能对母亲和婴儿都构成危险。

• 事实： 大量且不断增长的证据表明，推荐的孕妇免疫接种是安全有效的，并且有助于在孕妇及其婴儿最脆弱的时期保护他们。

• 孕妇患呼吸道感染（包括流感和新冠肺炎）重症的风险明显更高 ，而婴儿在接种疫苗之前特别容易感染百日咳和呼吸道合胞病毒（ RSV） 等疾病。
  • 美国妇产科医师学会 (ACOG) 建议孕妇每年接种流感疫苗和新冠疫苗，每次怀孕期间接种百白破疫苗，并建议符合条件的孕妇接种呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗。

• 证据基础十分充分。包括大型研究在内的系统评价发现，推荐的孕妇疫苗，包括流感疫苗 、 百白破疫苗 、 呼吸道合胞病毒疫苗和新冠疫苗，均未增加不良妊娠结局的风险。

• 这些益处也得到了充分的证实。孕妇接种流感疫苗可降低自身及其婴儿患流感和因流感住院的风险 ，而孕期接种百白破疫苗则可降低婴儿出生后头几个月百日咳的发病率。
  • 新型呼吸道合胞病毒（RSV）预防工具已展现出积极效果。在 2024-2025 年流行季，随着孕妇 RSV 疫苗接种和婴儿单克隆抗体（mAb）保护措施的广泛应用，0 至 7 个月龄婴儿的 RSV 相关住院率较流行前有所下降 ，其中 0 至 2 个月龄婴儿的降幅最大。

• 包括美国妇产科医师学会和美国助产士学会在内的主要妇幼保健组织继续大力支持以证据为基础的孕产妇免疫接种。

看什么

美国卫生与公众服务部面临疫苗伤害赔偿请愿截止日期

• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 必须在本周之前对知情同意行动网络 (ICAN) 的请愿书作出回应。ICAN 是一个反疫苗倡导组织，与肯尼迪关系密切。
  • ICAN 正在寻求在疫苗伤害赔偿计划 (VICP) 疫苗伤害表中增加 300 多种疾病，该表列出了在特定时间范围内发生的、推定由受保疫苗引起的伤害。

• 疫苗伤害律师、肯尼迪的盟友亚伦·西里提交了一份正式通知，称如果美国卫生与公众服务部在最后期限前不采取行动，ICAN 将提起诉讼。

• 如果提起诉讼，可能会推动扩大疫苗相关伤害的定义和赔偿范围。公共卫生和法律专家警告说，在没有确凿因果证据的情况下增加相关疾病，可能会使疫苗伤害赔偿计划（VICP）不堪重负，造成法律上的不确定性，并进一步将疫苗安全监管政治化。

SAVRR 理事会将于 6 月召开会议，讨论秋季呼吸道疫苗接种建议

• 峰会成人疫苗建议审查委员会 (SAVRR) 计划于 6 月 9 日召开会议，讨论秋季呼吸道疾病疫苗接种建议的实施情况。
  • 根据会议议程 ，该委员会预计将在 2026-2027 年呼吸道病毒流行季之前最终确定以医疗服务提供者为中心的建议，提供旨在帮助临床医生应对不断变化的 Covid、流感和 RSV 疫苗建议的指导。

• SAVRR（由临床医生、药剂师、免疫专家和医疗保健领导者组成的联盟）的成立是为了帮助改善免疫建议方面的协调性和一致性，因为疫苗政策领域日益混乱和碎片化。
  • 虽然从历史上看，美国疾病控制与预防中心的疫苗建议一直是全国临床医生、保险公司、药房和公共卫生组织的核心指导方针，但最近联邦疫苗政策的争议和转变越来越多地促使外部组织发布自己的指导意见 ——这有助于保持获得循证指导方针的途径，但也给一致性和实施带来了新的挑战。

美国疾控中心考虑为新冠疫苗伤害设立医疗编码

• 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 在上周五（5 月 15 日）结束公众意见征询期后，正在考虑一项提案，即创建一个新的医疗代码来追踪新冠疫苗的不良反应。

• 反疫苗倡导组织“儿童健康保护组织”（CHD）一直推动制定此类准则，而包括 “老龄化研究联盟” 在内的组织则提交了反对意见。
  • 健康专家表示，由于“新冠疫苗接种后综合征”不是一个明确定义的临床术语，因此新的编码不太可能对医生或患者有益。
• 如果按原样通过，新法将于 2027 年 10 月 1 日生效。

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