ACTHIB GENERIC NAME & FORMULATIONS
ACTHIB通用名和配方
法律类
处方
总体描述
每0.5毫升含10毫克b型嗜血杆菌结合物（破伤风类毒素结合物）;用盐水复溶后的肌肉注射。
药理学类别
Hib (PRP-T)。
如何供应
单剂量小瓶—5支（含生理盐水稀释液）
储存
在2至8℃（35至46℉）下储存用生理盐水稀释剂（0.4%氯化钠）包装的冻干ActHIB疫苗；不要冷冻。
制造商
作用机理
流感嗜血杆菌是一种革兰氏阴性球菌。大多数流感嗜血杆菌导致侵袭性疾病（如败血症和脑膜炎）的疾病有b型流感嗜血杆菌。对ActHIB疫苗的反应是典型的对抗原的T依赖性免疫反应。由ActHIB疫苗诱导的抗荚膜PRP抗体的主要同种型是IgG。对b型流感嗜血杆菌的杀菌活性在免疫后的血清中得到证实，并与ActHIB诱导的抗PRP抗体反应相关。
ACTHIB适应症
适应症
用于预防由b型流感嗜血杆菌 (流感嗜血杆菌）引起的侵入性疾病。批准用于2个月至5岁的儿童。
ACTHIB剂量和接种
儿童
在大腿或三角肌注射肌肉注射。<2个月:不推荐。初免3剂:2、4和6月龄时各接种0.5毫升。第4剂（加强剂）:15-18月龄接种0.5毫升。
接种
仅用随附的生理盐水稀释剂（0.4%氯化钠）复溶。如果复溶后未立即接种，请储存在2至8℃（35至46℉）下，并在24小时内接种。注射前应重新搅拌储存的疫苗。
通过肌肉注射（IM）接种至大腿前外侧或三角肌。
在儿童免疫记录中记录接种疫苗的日期、批号和制造商。
ACTHIB禁忌症
不适用
ACTHIB盒装警告
不适用
ACTHIB警告/注意事项
警告/预防措施
不能替代常规破伤风免疫接种。免疫缺陷/抑制:可能得到次优反应。准备好肾上腺素来控制急性过敏反应。既往接种过含破伤风类毒素疫苗的格林-巴利综合征患者；考虑收益和风险。
ACTHIB药代动力学
参见文献
ACTHIB相互作用
相互作用
在接种含b型流感嗜血杆菌疫苗后1-2周内进行尿抗原检测可能对疑似b型流感嗜血杆菌引起的疾病没有诊断价值。
ACTHIB不良反应
不良反应
2个月至16个月的儿童:烦躁/易怒、伤心过度的哭闹、活动减少/嗜睡。15-20个月的儿童:注射部位有压痛。
ACTHIB临床试验
临床试验
两项临床试验将3种流感嗜血杆菌儿童b型结合疫苗比较了抗PRP抗体反应。婴儿在2、4和6月龄接种了ActHIB疫苗和其他b型流感嗜血杆菌结合疫苗。在一项研究中，83%的接种ActHIB的患者在第三剂后达到了≥1.0mcg/mL的抗PRP抗体滴度。在第二项研究中，97%的接种ActHIB的儿童在第三剂后达到了≥1.0mcg/mL的抗PRP抗体滴度。
在美洲原住民儿童中，在6周、4个月和6个月大时接种3剂系列ActHIB疫苗导致75%的患者在7个月大时抗PRP抗体滴度≥1.0mcg/mL。美洲原住民b型流感嗜血杆菌疾病的死亡率很高，据观察对b型流感嗜血杆菌结合疫苗以下疾病的免疫反应较低。
在4项单独的研究中评估了ActHIB的免疫原性，研究对象为12至24个月大的儿童，这些儿童此前未接受过b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种。研究参与者被给予单剂ActHIB疫苗。在12至15个月大的患者中，90.2%的患者抗PRP抗体滴度≥1.0微克/毫升。在17至24个月大的婴儿中，81.5%的婴儿抗PRP抗体滴度≥1.0微克/毫升。在疫苗接种后大约1个月测量免疫后反应。
已发现ActHIB在镰状细胞病患者中具有免疫原性。在间隔2个月接种2剂后，89%的镰状细胞病患儿的抗PRP抗体滴度≥1.0mcg/mL。
ACTHIB注释
不适用
ACTHIB患者咨询
患者咨询
报告接种疫苗后的任何不良反应。
ACTHIB Dosage & Rx Info | Uses, Side Effects (empr.com)
