乙型肝炎
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1.疾病问题
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6.对于成人
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2.测试和解释
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7.对于医护人员
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3.疫苗建议
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8.疫苗安全
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4.妊娠、围产期和婴儿
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9.禁忌症和注意事项
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5.儿童和青少年
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10.疫苗储存和处理
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1.疾病问题
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| 乙肝的体征和症状是什么？ |
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| 大约30%–50%的5岁或以上急性(最近获得的)乙型肝炎患者在感染乙型肝炎病毒时有初始症状或体征(HBV)。小于5岁的儿童和新感染的免疫抑制成人很少表现出任何症状。乙型肝炎的症状和体征可能包括恶心、食欲不振、疲劳、肌肉、关节或腹部疼痛、发热、腹泻或呕吐、头痛、尿色暗、大便呈粘土色以及皮肤和眼白发黄(黄疸)。有这种症状或体征的人通常感觉很不舒服，可能需要住院治疗。患有慢性(终身)HBV病毒感染的人可能没有症状，没有肝病的证据，或者患有从慢性肝炎到肝硬化或肝细胞癌(一种肝癌)的一系列疾病。 |
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| 一个人感染HBV病毒后多久会出现疾病症状？ |
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| 如果出现疾病的迹象或症状，他们在接触HBV后平均90天(范围:60-150天)开始出现。 |
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| 乙型肝炎病毒(HBV)是如何传播的？ |
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| 慢性HBV病毒感染者(血清中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)持续存在至少6个月)是HBV病毒传播的主要宿主。 |
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| HBV通过经皮(通过皮肤)、粘膜或非完整皮肤接触传染性血液或体液传播。HBV在血液中的浓度最高，经皮接触是一种有效的传播方式。精液和阴道分泌物具有传染性，唾液、眼泪和胆汁中也能检测到HBV。脑脊液、滑液、胸膜液、腹膜液、心包液和羊水也被认为具有潜在的传染性。尿液、粪便、呕吐物、鼻咽洗液、痰和汗液不是有效的传播媒介，除非它们含有血液，因为它们含有少量的传染性HBV。母乳中发现的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)也不太可能导致传播，因此HBV感染不是母乳喂养的禁忌症。 |
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| 在美国成年人中，HBV主要通过经皮接触血液(例如，注射毒品)和性接触传播。HBV病毒通过性接触在异性恋者和男男性行为者之间有效传播。传播可以通过人际接触(例如，共用牙刷或剃刀，接触皮肤病变的渗出物，或接触HBsAg污染的表面)以及在学校、儿童护理中心和发育障碍者设施等场所发生。由于献血者筛选和病毒灭活程序，通过输血或血液制品传播HBV病毒是罕见的。其他可能的感染源包括被污染的医疗或牙科器械、不安全的注射、针刺伤、器官移植和透析。 |
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| 2019年，CDC共报告急性乙型肝炎病例3192例，对应急性感染估计数20700例(基于急性病例报告数与实际急性病例数的估计比值)。最常报告的风险行为和暴露是注射毒品(35%)、多个性伙伴(23%)和手术(10%)，其次是其他性和血源性风险行为；37.1%的病例缺少危险行为和暴露信息。 |
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| 我越来越多的病人开始纹身和身体穿孔。他们应该担心感染像HBV这样的血源性传染病吗？ |
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| 是的。尽管纹身和身体穿孔不被认为是HBV的主要传播方式，但如果纹身或身体穿孔的人没有采用良好的感染控制措施，纹身和身体穿孔有可能传播血液传播的感染，包括HBV病毒、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)。疾病控制和预防中心(CDC)建议，旨在穿透皮肤的仪器或材料(包括墨水)使用一次，然后在客户之间丢弃或彻底清洗和消毒。应该对纹身或身体穿孔的个人服务人员进行关于血源性病原体传播以及预防传播所需的预防措施的教育。 |
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| 考虑纹身或身体部位穿孔的人应该询问机构的工作人员他们使用什么程序来防止血源性感染的传播。他们也可以打电话给当地卫生部门，了解法律或条例对纹身和身体穿孔机构的绝育程序的要求。 |
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| 通过口交传播HBV病毒的风险有多大？ |
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| 没有关于通过口交传播血源性病毒的具体数据。唾液与HBV病毒传播无关，除非发生了叮咬。HBV病毒不会通过接吻、拥抱、打喷嚏、咳嗽、食物或水、共用餐具或水杯，或者日常接触传播。 |
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| 如果患者被诊断为急性乙型肝炎，然后消除感染，该患者还会再次感染乙型肝炎吗？ |
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| 一般来说，不会。一个有实验室证据证明乙肝病毒感染已经消退的人被认为是免疫的。对这样的个体接种疫苗是无害的，但不是必需的。 |
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| HBV在环境中有多稳定？什么类型的设备清洁剂对HBV有效？ |
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| HBV在环境中是稳定的，并且在室温下在环境表面上保持存活7天或更长时间。尽管没有可见的血液，HBV病毒还是可以传播。任何高浓度的杀菌消毒剂都会使HBV失去活性。环境保护局也登记了专门批准用于抗艾滋病毒和HBV病毒的消毒剂；最新列表可从以下网站获得:www . EPA . gov/pesticide-registration/list-d-epas-registered-antimicrobial-products-effective-against-human-HIV-1. |
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2.测试和解释
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| 乙肝的各种血清学检测有哪些？ |
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| 表1:乙型肝炎实验室术语 |
| HBsAg: |
乙型肝炎表面抗原是传染性的标志。它的存在表明急性或慢性HBV感染。 |
| anti-HBs: |
乙型肝炎表面抗体是免疫力的标志。它的存在表明对HBV感染的免疫反应、对疫苗接种的免疫反应或被动获得的抗体的存在。(它也被称为HBsAb，但是最好避免使用这个缩写，因为它经常与HBsAg等缩写混淆。) |
| anti-HBc (total): |
乙型肝炎核心抗体是急性、慢性或已消退HBV感染的非特异性标志。它不是疫苗诱导免疫的标志。它可用于预防接种试验，以确定以前接触过HBV病毒。(它也被称为HBcAb，但最好避免使用这个缩写，因为它经常与其他缩写混淆。) |
| IgM anti-HBc: |
抗HBc的IgM抗体亚类。阳性表明最近感染了HBV病毒(<6个月)。它的存在表明急性感染。 |
| HBeAg: |
乙型肝炎“e”抗原是高度HBV传染性的标志，并且与高水平的HBV复制相关。它主要用于帮助确定慢性HBV感染患者的临床管理。 |
| Anti-HBe: |
乙型肝炎“e”抗原抗体可能存在于感染者或免疫者身上。在慢性HBV感染者中，它的存在表明病毒滴度低，传染性低。 |
| HBV-DNA: |
HBV脱氧核糖核酸是病毒载量的量度，并反映病毒复制。它与传染性密切相关。它用于评估和监测慢性HBV感染患者的治疗。 |
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| 我如何解释一些常见的乙型肝炎检测结果？ |
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| 表2 |
| 试验 |
结果 |
解释 |
接种疫苗？ |
HBsAg
anti-HBc
anti-HBs |
–
–
– |
易感 |
如有需要，接种疫苗 |
HBsAg
anti-HBc
anti-HBs |
–
–
+ >10 mIU/mL* |
因接种疫苗而免疫(或可能代表因接受HBIG而被动转移抗体) |
不需要接种疫苗 |
HBsAg
anti-HBc
IgM anti-HBc
anti-HBs |
–
+
–
+ |
由于自然感染而免疫 |
不需要接种疫苗 |
HBsAg
anti-HBc
IgM anti-HBc
anti-HBs |
–
+
+
+ |
急性感染 |
不需要接种疫苗 |
HBsAg
anti-HBc
IgM anti-HBc
anti-HBs |
+
+
+
– |
急性感染 |
不需要接种疫苗 |
HBsAg
anti-HBc
IgM anti-HBc
anti-HBs |
+
+
–
– |
慢性感染 |
无需接种疫苗(可能需要治疗) |
HBsAg
anti-HBc
anti-HBs |
–
+
– |
可能有四种解释 |
使用临床判断 |
| * |
如果建议进行疫苗接种后检测，应在最后一剂疫苗接种后1-2个月进行。HBsAg阳性母亲所生的婴儿在9-18个月大时(通常在下一次健康儿童访视时)应在完成至少3剂许可的乙型肝炎疫苗接种系列后进行HBsAg和抗-HBs检测。 |
| †1. |
可能是远距离免疫，但该试验可能不够敏感，无法检测血清中非常低水平的抗-HBs |
| 2. |
可能易受假阳性抗HBc的影响 |
| 3. |
可能是慢性感染，血清中的HBsAg水平检测不到 |
| 4. |
HBIG接种后或从HBsAg阳性母亲到新生儿的抗体被动转移 |
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| 谁应该在接种疫苗后检测抗-HBs？ |
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| 婴儿、儿童或成人常规接种疫苗后，没有必要或不建议进行免疫血清学检测。建议以下人群在接种疫苗后进行抗-HBs检测，其后续临床管理取决于对其免疫状态的了解: |
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| • |
HBsAg阳性妇女所生的婴儿和HBsAg状态不明的妇女所生的婴儿(例如，婴儿出生后不久就放弃了)；疫苗接种后血清学检测应包括抗-HBs和HBsAg检测，并且不应在9个月大之前进行 |
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| • |
面临血液或体液暴露风险的医疗保健专业人员和公共安全工作者 |
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| • |
血液透析患者(和其他可能需要门诊血液透析的人)、艾滋病毒携带者和其他免疫功能低下的人(如造血干细胞移植[HSCT]接受者或接受化疗的人)，以确定是否需要再次接种疫苗和后续检测的类型，以及 |
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| • |
HBsAg阳性者的性伴侣，以确定他们是否没有获得免疫力，是否需要重新接种疫苗，并继续使用其他方法预防HBV感染。 |
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| 除婴儿之外的个体检测应在注射系列疫苗的最后一剂后1-2个月进行，使用的方法允许测定抗-HBs的保护浓度(10 mIU/mL或更高)。当婴儿9岁至12个月时，应在注射最后一剂系列疫苗后对婴儿进行检测。检测不应早于9个月，以避免出生时无意中发现HBIG，并最大限度地提高检测HBV感染(如果存在)的可能性。 |
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| 我有一个病人抗-HBc(乙肝核心抗体)阳性，但所有其他乙肝血清学标志均为阴性。他应该接种乙肝疫苗吗？ |
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| 一些孤立的阳性抗-HBc结果是假阳性(这是最常见的假阳性HBV标记)。如果这一点能够得到证实，假设有迹象表明或希望受到保护，那么个人可以而且很可能应该接种疫苗。如果阳性抗-HBc被认为是真正的阳性，那么个体就不需要接种疫苗，因为他们已经(推测)感染了HBV病毒。孤立的阳性抗-HBc可提示低度慢性感染。在婴儿中，分离的抗-HBc可能表明来自HBsAg阳性母亲的抗体被动转移，这就是为什么不建议对婴儿进行抗-HBc检测。被发现抗HBc阳性的人应该进行HBsAg检测。HBsAg检测可以在为抗-HBc检测收集的同一标本上进行。如果HBsAg测试结果呈阳性，则此人已被感染，应接受适当的治疗。 |
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| 我在透析室工作。我们的实验室报告抗-HBs结果是否足够，而不是提供定量结果。这可以接受吗？ |
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| 只有当您的实验室使用mIU作为抗-HBs的测量值，并且报告抗-HBs不足的临界值低于10 mIU，报告抗-HBs充足的临界值为10 mIU或更高时，报告充足和不足才是可接受的。你应该检查你的实验室，以确定这样做了。 |
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| 我们为一名来自冈比亚的医院新员工做了乙肝检测。她没有接种过疫苗的记录。她的结果显示HBsAg无反应，抗-HBc反应，IgM抗-HBc无反应，抗-HBs临界。我们不知道如何解释这些结果。她应该接种疫苗吗？ |
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| 最有可能的是，这个人已经解决了HBV感染，并且是免疫的。然而，最好再次对她进行所有这些血清学标记的测试，并对抗-HBs结果进行量化。如果结果仍然是抗-HBc阳性，并且抗-HBs低于10 mIU/mL的免疫水平，您可以给她注射一剂HepB疫苗，并在1-2个月内再次检测。如果抗-HBs呈阳性(10 mIU/mL或更高)，她是免疫的。除了记录结果之外，不需要采取进一步的行动。如果抗-HBs仍为阴性，则完成疫苗系列，并在最后一剂疫苗后1-2个月再次检测。 |
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3.疫苗建议
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| 建议谁接种乙肝疫苗(HepB)？ |
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| 对于公众来说，一生中通常只推荐一个HepB系列，具体例外情况如下所述。 |
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| 截至2022年4月，CDC建议HepB接种以下疫苗: |
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| • |
从出生剂量开始，对所有婴儿进行常规HepB疫苗接种。 |
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| • |
所有59岁以上的儿童和成人常规接种HepB疫苗。 |
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| • |
所有有乙肝风险因素的60岁及以上成年人的疫苗接种: |
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| 因性暴露而面临感染风险的人群 |
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| • |
HBsAg检测呈阳性者的性伴侣 |
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| • |
没有长期、相互一夫一妻制关系的性生活活跃的人(例如，在过去6个月中有一个以上性伴侣的人) |
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| • |
寻求性传播感染评估或治疗的人 |
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| • |
男男性行为者 |
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| 通过经皮或粘膜接触血液而面临感染风险的人群 |
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| • |
目前或最近注射毒品的人 |
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| • |
HBsAg检测呈阳性者的家庭接触者 |
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| • |
发育障碍者设施的居民和工作人员 |
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| • |
具有合理预期的暴露于血液或被血液污染的体液的风险的卫生保健和公共安全人员 |
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| • |
接受维持性透析(包括中心内或家庭血液透析和腹膜透析)的人，以及处于透析前状态的人 |
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| • |
糖尿病患者，由主治医生决定 |
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| 其他人 |
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| • |
前往具有高或中等水平地方性HBV感染(HBsAg流行率为2%或更高)的国家的国际旅行者 |
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| • |
丙型肝炎病毒感染者 |
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| • |
慢性肝病患者(包括但不限于肝硬化、脂肪肝、酒精性肝病、自身免疫性肝炎以及丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶水平高于正常值上限两倍的患者) |
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| • |
艾滋病毒感染者 |
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| • |
被监禁的人 |
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| • |
年龄在60岁或以上且没有已知乙肝感染风险因素的成年人可以接种HepB。 |
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| 有完整疫苗接种记录或既往HBV感染记录的人一般不需要接种疫苗；然而，没有证据表明对已经免疫或感染的人施用额外剂量的HepB是有害的。疫苗接种前不需要进行血清学检测，也不应对疫苗接种构成障碍。如果进行检测，可在接种第一剂疫苗的同一次访视中进行。 |
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| 仅建议对建议进行疫苗接种后血清学检测(PVST)并发现无应答证据的个体进行再次接种。建议接受透析的人每年进行血清学检测，当可检测的抗体低于10 mIU/mL时，给予加强剂量。其他免疫功能低下的人可能需要进行年度检测和再次接种。有关这些问题的详细讨论，请参见CDC 2018 ACIP建议:www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/pdfs/rr6701-H.pdf(第21-24页)。 |
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| 在哪里可以找到CDC对HepB疫苗接种的建议？ |
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| 2022年4月1日发布了最新的HepB疫苗接种综合建议。该文档可从以下网址获得www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/pdfs/mm7113a1-H.pdf. |
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| 除了公布的建议，CDC还制作了一个关于HBV感染和HepB疫苗的常见问题页面:www.cdc.gov/hepatitis/hbv/hbvfaq.htm. |
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| 请描述目前可用的乙肝疫苗。 |
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| 目前在美国有四种乙型肝炎(HepB)疫苗获得许可。其中三种含有酵母细胞产生的重组乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。PreHevbrio (VBI)是一种3抗原重组乙型肝炎疫苗，来源于哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞。 |
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| HepB疫苗只有HepB才有；其中两种也可与其他疫苗联合使用。Heplisav-B (Dynavax)和PreHevbrio仅适用于18岁及以上的人群。Engerix-B (GSK)和Recombivax HB (Merck)获准从出生时开始接种疫苗，并有儿童和成人两种剂型。对于Engerix-B或Recombivax HB的3剂系列，0至19岁的人接受0.5 mL剂量，无论其身高或体重如何；20岁及以上的人接受1.0 mL的剂量。 |
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| 在美国有三种含有HepB的混合疫苗。Pediarix (GSK)被批准用于6周至6岁的儿童，包含HepB、DTaP和灭活脊髓灰质炎病毒(IPV)。Twinrix (GSK)被批准用于18岁及以上的成人，含有HepB和灭活的甲型肝炎病毒(HepA)。Vaxelis (MCM公司)被批准用于6周到4岁的儿童，含有HepB、DTaP、Hib和IPV。 |
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| Engerix-B的成人制剂每剂含有的抗原是Recombivax HB成人制剂的两倍。如果患者第一次注射了10微克(1 mL)的Recombivax，而我只储存了Engerix-B，我应该在以后的剂量中再注射10微克(0.5 mL)的Engerix-B吗？ |
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| 不，重要的是剂量的大小，而不是抗原的含量。20岁及以上的人在使用这些产品时，应始终接受1.0 mL剂量的Engerix-B或Recombivax HB。同样，年龄小于20岁的人应始终接受0.5 mL剂量的Engerix-B或Recombivax HB儿科制剂。 |
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| 请提供有关Heplisav-B的信息。 |
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| Heplisav-B (Dynavax)于2017年11月获得食品药品监督管理局(FDA)批准，适用于18岁及以上人群。Heplisav-B包含一种新的佐剂(CpG 1018 )，它与Toll样受体9结合，以刺激对HBsAg的免疫反应。它以单剂量0.5 mL小瓶提供，并以2剂量系列接种，剂量间隔为1个月(4周)。 |
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| Heplisav-B获得批准的临床试验比较了2剂Heplisav-B和3剂Engerix-B (GSK)后的血清保护率(SPR，定义为10 mIU或更高的抗-HBs，表示对乙型肝炎感染的保护)。在18至70岁的人群中，注射2剂Heplisav-B后的SPR为90 %- 95 %，注射3剂Engerix-B后的SPR为65 %- 81%。最常报告的局部反应(注射部位疼痛、发红和肿胀)与注射Engerix-B后的反应频率相似。 |
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| Heplisav-B的包装说明书可从以下网址获得:www.fda.gov/media/108745/download. |
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| 请提供有关成人HepB疫苗接种的最新产品选项PreHevbrio的信息。 |
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| PreHevbrio (VBI)于2021年11月获得FDA批准，适用于18岁及以上人群。它是一种在哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞)中产生的三重抗原(包含S、前S1和前S2 HBV表面蛋白)重组疫苗，并包含明矾佐剂。它以1.0 mL(10微克)的3剂系列肌肉注射接种，接种时间分别为0个月、1个月和6个月。疫苗接种最常见的副作用是注射部位疼痛和压痛，以及疲劳、肌肉疼痛和头痛。 |
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| PreHevbrio是根据在18岁及以上成人中进行的临床试验批准的，该临床试验比较了3剂PreHevbrio后的血清保护率(SPR，定义为10 mIU或更高的抗-HBs，指示对HBV感染的保护)与3剂Engerix-B (GSK)后的血清保护率。18岁或以上成人感染前病毒的SPR范围为83.6%至99.2%(总的来说，所有成人的SPR为91.2%)，而Engerix-B的SPR范围为64.7%至91.1%(总的来说，所有成人的SPR为76.5%)。 |
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| 在2022年4月1日发布的当前ACIP建议中，PreHevbrio被列为18岁或以上成人HepB疫苗接种的一个选项:www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/pdfs/mm7113a1-H.pdf. |
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| PreHevbrio的包装说明书可从以下网址获得:www.fda.gov/media/154561/download. |
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| 请解释适用于不同HepB产品的HepB疫苗接种计划选项。 |
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| HepB疫苗接种的时间表取决于使用的品牌。Heplisav-B通过肌肉注射接种，分两次接种，每次接种间隔1个月(4周)。PreHevbrio、Engerix-B、Recombivax HB或Twinrix的常规初次疫苗接种包括在0月龄、1月龄和6月龄的时间表内进行三次肌肉注射。 |
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| Engerix-B和Recombivax HB的替代疫苗接种方案(例如，0、1和4月龄或0、2和4月龄)已被证明可产生与0、1和6月龄方案相似的剂量特异性和最终血清保护率。增加前两次剂量之间的间隔对免疫原性或最终抗体浓度几乎没有影响。第三剂给予最高水平的血清保护，并提供长期保护。 |
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| 对于11至15岁的青少年，Recombivax HB可在0个月和4-6个月时使用成人配方(1.0 mL)分两剂接种。Pediarix (GSK)和Vaxelis (MCM)联合疫苗在2、4和6个月大时接种；它们不用于出生剂量。Twinrix可在第0、7和21-30天加速4剂接种，然后在第12个月接种。 |
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| 成人(20岁及以上)血液透析患者的HepB疫苗接种包括在0个月、1个月和6个月的方案中给予高剂量(40克)Recombivax HB或在0个月、1个月、2个月和6个月的方案中给予高剂量(2 mL)Engerix-B。尚未对血液透析患者进行Heplisav-B和PreHevbrio研究。 |
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| 如果疫苗接种系列中断，是否需要重新开始？ |
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| 对于所有年龄段，当HepB计划中断时，疫苗系列不需要重新开始。如果Heplisav-B系列中断，应尽快注射第二剂(最后一剂)。对于Engerix-B、Recombivax HB和PreHevbrio，如果在第一次接种后系列中断，应尽快给予第二次接种，且第二次和第三次接种应间隔至少8周。如果仅延迟了第三剂，则应尽快接种。 |
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| 在HepB系列中，剂量之间的最小间隔是多少？ |
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| 两剂Heplisav-B之间的最小间隔为4周。对于Engerix-B、PreHevbrio和Recombivax HB三剂系列疫苗，第一剂和第二剂之间的最小间隔为4周。疫苗的最后一剂必须在第二剂后至少8周注射，并且应在第一剂后至少16周注射。在最小间隔或年龄前4天或更短时间内注射的疫苗剂量被认为是有效的。在最小间隔或年龄前5天或以上接受的剂量应按照正确的时间表重复。由于Twinrix独特的加速计划，4天的“宽限期”不适用于在0天、7天、21-30天和12个月的计划中接种的前三剂疫苗。 |
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| 我们无意中给了一位25岁的患者0.5 mL的小儿剂量的Engerix-B。我们可以再给她一次小儿剂量的Engerix-B吗？还是让她接受一次成人剂量的Engerix-B？ |
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| 您的操作取决于何时识别出错误。如果在病人还在办公室的时候发现了错误，你可以注射另“一半”的Engerix-B剂量。如果后来发现错误，就不应该计算剂量。应将该人召回办公室，并给予与其年龄相适应的1.0 mL重复剂量。如果Recombivax HB出现错误，同样的建议也适用。 |
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| Heplisav-B或PreHevbrio可用于完成从Engerix-B或Recombivax HB开始的一系列疫苗接种吗？ |
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| 是的。然而，当Heplisav-B或PreHevbrio与其他制造商的HepB产品互换时，关于安全性和免疫原性效果的数据有限。可行时，应使用同一制造商的疫苗完成系列。然而，当先前接种的疫苗的制造商未知或同一制造商的疫苗不可用时，不应推迟接种。 |
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| 成人用2剂4周HepB系列仅适用于系列中的两剂药物均由Heplisav-B组成的情况。由1剂Heplisav-B和来自不同制造商的疫苗组成的系列应由3剂疫苗组成，并应遵守3剂方案，第1剂和第2剂之间的最短间隔为4周，第2剂和第3剂之间的间隔为8周，第1剂和第3剂之间的间隔为16周。应重复小于最小间隔的接种剂量。然而，包含至少间隔4周接种的2剂Heplisav-B的系列是有效的，即使患者接受了另一个制造商的单次早期剂量。 |
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| 乙肝疫苗保护期多长？ |
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| 研究表明，免疫记忆在至少30年内保持完整，并提供对临床疾病和慢性HBV感染的保护，即使抗-HBs水平一旦测量足够可能变低或下降到可检测水平以下。如果暴露于HBV病毒，免疫系统正常的人会产生记忆反应，并产生保护性抗-HBs。正在进行研究以评估未来是否需要加强剂量的HepB。 |
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| 大约5个月前，我的慢性HBV感染测试呈阳性。我知道有一种疫苗可以预防传播，但是，我想知道我的伴侣在注射这种疫苗后，在没有任何传播风险的情况下与我发生性行为之前，应该等多久？ |
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| 你应该使用避孕套，直到疫苗接种后的血液测试(乙型肝炎表面抗体，或抗-HBs)显示你的伴侣免受HBV病毒感染。乳胶避孕套在预防HBV感染方面的功效尚不清楚，但正确使用它们可能会降低传播风险。您的性伴侣应接种2剂或3剂系列HepB疫苗(取决于品牌)，并在最后一剂疫苗接种后1至2个月进行疫苗接种后血液检测。如果你的伴侣的测试显示足够的抗-HBs(至少10 mIU/mL)，那么他们应该被保护免受HBV感染。 |
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| 我的成年病人一个月后要去尼日利亚旅行。她已经对甲型肝炎免疫，但我们想为乙型肝炎提供保护。在这种情况下，我们如何才能最好地提供保护？ |
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| 在其2006年ACIP乙型肝炎预防建议中，加速4剂系列乙型肝炎疫苗(未经FDA批准)被描述为可接受的。疾病预防控制中心的专家不再推荐旅行临近时的方法，因为存在其他FDA批准的选择。 |
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| 最简单的选择是Heplisav-B:其2剂系列可能在4周内完成。如果无法获得Heplisav-B，另一种选择是在0天、7天和21-30天为Twinrix(HepA-HepB)提供4剂加速方案的前3剂，并在第1剂后12个月让她返回接受第4剂。虽然该患者不需要甲肝成分，但如果单一抗原选择不可行，可使用联合疫苗，如Twinrix额外剂量的甲肝疫苗是无害的。 |
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| 一名青少年在11岁时接受了第一剂HepB，但没有接受后续剂量。如果患者在16岁时回来，是否有必要重复该系列的第一剂？ |
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| 没有必要重新开始或增加HepB系列(或任何其他常规疫苗系列)的剂量，因为剂量之间的间隔延长了。从被打断的地方继续这个系列。请注意，使用成人配方的2剂Recombivax HB系列仅批准用于11至15岁的青少年。在16岁时，该方案恢复到标准儿科配方3剂方案，而不是2剂成人剂量。 |
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| 如果你想在同一天对你的病人进行乙肝检测和疫苗接种，你先检测还是先接种有关系吗？ |
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| 是的。你应该先抽血，然后注射第一剂疫苗，因为在注射一剂HepB后发现了短暂的HBsAg阳性(见下一个问题)。 |
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| 注射一剂乙肝疫苗后，一个人需要等多久才能献血或进行HBsAg血液检测？ |
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| 建议至少等3周。已发表的研究发现，在HepB疫苗接种后长达18天(在血液透析患者中长达52天)可以检测到短暂的HBsAg阳性。这并不意味着这个人感染了HBV病毒。然而，如果一个人在接种疫苗后短暂检测出HBsAg阳性，那么献血与接受HepB的时间太近可能会导致这个人永久推迟献血。 |
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4.妊娠、围产期和婴儿
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| 从哪里可以获得ACIP免疫接种实践咨询委员会关于预防HBV病毒围产期传播的最新建议？ |
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| 有关2018年1月的建议，请访问www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/pdfs/rr6701-H.PDF. |
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| 孕妇孕期是否应该接种乙肝疫苗？ |
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| 有；被确定为怀孕期间有感染HBV病毒风险的人应该接种疫苗。他们也应该被告知其他预防HBV感染的方法。提供者应给予适合年龄的3剂系列Twinrix、Engerix-B或Recombivax HB。 |
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| 在获得妊娠期接种Heplisav-B或PreHevbrio的安全性数据之前，ACIP不建议在妊娠期间使用这两种产品中的任何一种进行疫苗接种。不建议在服用这些产品之前进行妊娠测试。 |
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| 怀孕期间不慎接种Heplisav-B或PreHevbrio怎么办？ |
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| 没有足够的数据可用于评估孕期乙肝疫苗或乙肝疫苗相关风险。 |
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| Dynavax已在妊娠登记处建立了Heplisav-B疫苗接种，以了解妊娠期接种Heplisav-B疫苗的效果(如有)。鼓励在怀孕前28天内或怀孕期间任何时间接受Heplisav-B的个人通过拨打1-844-443-7734(免费电话)参与注册。 |
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| VBI建立了一个登记处，监测在怀孕期间接触艾滋病毒前病毒的母亲的妊娠结果。鼓励在怀孕期间接受PreHevbrio治疗的个人联系1-888-421-8808(免费电话)。 |
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| 体重低于2000克的婴儿接种乙肝疫苗的时间表是怎样的？ |
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| 出生体重小于2000克的早产儿在出生时服用HepB后，血清转换率可能会下降。然而，到1个月大时，所有的早产儿，无论出生时的体重如何，都有可能像较大的婴儿一样做出充分的反应。HBsAg阳性母亲和HBsAg状态不明(如果母亲的HBsAg状态在出生后12小时内不能确定)的母亲所生的体重低于2000克的婴儿必须在出生后12小时内接受HepB和乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)的免疫预防。初始疫苗剂量不应计入乙型肝炎系列的完成，应从婴儿1个月大时开始，再注射3剂HepB。HBsAg阴性母亲所生的体重低于2000克的婴儿应在出院时或实足年龄1个月时(即使体重仍低于2000克)接受第一剂HepB系列疫苗，以先到者为准。 |
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| 为了预防围产期HBV感染，应该用什么验血来筛查孕妇？ |
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| 筛查只能通过乙肝表面抗原(HBsAg)测试来完成。这种血液测试将会告诉母亲是否有可能传染给婴儿的HBV病毒感染。当筛查以预防围产期HBV感染时，订购乙肝核心抗原总抗体(总抗-HBc)和/或抗-HBs是没有用的，并且不应包括在孕期筛查围产期HBV感染风险中。所有HBsAg阳性者的总抗-HBc将呈阳性，而HBsAg阳性者的抗-HBs很少呈阳性。被发现呈阳性的孕妇应接受HBV DNA检测，以指导在妊娠期间使用母体抗病毒治疗，预防围产期人乳头瘤病毒病毒传播(参见MMWR 2018；67 [RR-1]:13)。 |
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| 母亲在妊娠期间未获得HBsAg筛查结果，但有其他证据表明存在母体HBV病毒感染(如存在HBV DNA、HBeAg阳性或已知母亲慢性感染HBV病毒)的婴儿应被视为HBsAg阳性母亲所生。婴儿应在出生后12小时内接受HepB和HBIG。母亲还应被转介到其辖区的围产期乙型肝炎预防计划进行病例管理，以确保婴儿得到及时的预防和随访。 |
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| 以前接种过HBV病毒疫苗的人在怀孕期间还需要筛查吗？ |
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| 是的。接受过HepB的母亲仍应在每次怀孕早期进行HBsAg筛查。仅仅因为一个孕妇接种了疫苗并不意味着他们是HBsAg阴性。由于对大多数接种疫苗的人不进行疫苗接种后检测，母亲可能在已经积极感染时已经接种了疫苗。 |
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| 我在产科诊所发现了一个HBsAg阳性的病人。她应该在怀孕期间进行肝病评估，还是应该等到产后再进行评估？我该给她老公和孩子推荐什么？时间框架有多紧迫？ |
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| 评估越早进行越好。应该向肝病专家(如肝病学家、胃肠病学家或传染病专家)咨询或转诊。咨询/转诊医生应了解患者的产科状况。此外，患者的性伴侣和儿童或其他家庭接触者应尽快接受HBV感染检测(总抗-HBc和HBsAg)。如果任何人易受HBV感染(总抗-HBc和HBsAg阴性)，他们应该接种疫苗。如果任何人是HBsAg阳性，他们应该被转介或咨询肝病专家。 |
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| 如果母亲的HBsAg检测结果在出生时无法获得，婴儿应该如何处理？ |
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| • |
母亲在妊娠期间HBsAg检测结果不可用，但存在其他提示母亲感染HBV病毒的证据(例如存在HBV DNA、HBeAg阳性或已知母亲慢性感染HBV病毒)所生的婴儿应被视为HBsAg阳性母亲所生。 |
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| • |
没有乙肝表面抗原检测结果的母亲在入院后应尽快抽血检测。 |
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| • |
在检测结果出来之前，所有出生体重在2000克或以上的婴儿，如果其母亲没有HBsAg检测结果的记录，应在出生后12小时内接受第一剂单一抗原HepB(不含HBIG)。出生剂量应仅使用单一抗原HepB疫苗。 |
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| • |
如果母亲被确定为HBsAg阳性，婴儿应尽快接受HBIG，但不得晚于7天，并应根据HBsAg阳性母亲所生婴儿的推荐计划完成系列疫苗接种。 |
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| • |
如果母亲被确定为HBsAg阴性，则应根据HBsAg阴性母亲所生婴儿的推荐计划完成系列疫苗接种。 |
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| 对于早产儿，见下一个问题。 |
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| 请查看HepB针对体重低于2000克(4.4磅)的早产儿以及体重更高的早产儿的疫苗接种建议。 |
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出生时体重低于2000克(4.4磅)的早产儿对1个月前接种HepB的反应降低。到1个月大时，医学上稳定的早产儿，无论初始出生体重或胎龄，对HepB疫苗的免疫反应与足月儿相当。对于出生时体重不足2000克的早产儿:
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| • |
如果母亲的HBsAg状态为阳性: |
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| – |
出生后12小时内接种乙肝免疫球蛋白(HBIG)加HepB疫苗。出生剂量(初始HepB剂量)不应算作疫苗系列的一部分。 |
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| – |
在1、2至3和6个月大时给予3剂额外的HepB(总共4剂)，或在2、4和6个月大时给予含HepB的复合疫苗(Pediarix或Vaxelis)。不应在24周龄之前给予最终剂量。 |
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| – |
在9-12个月大时检测HBsAg和抗-HBs，如果系列疫苗接种延迟，则在最后一剂疫苗接种后1-2个月检测。不应在9个月大之前(使用HBIG产生的抗-HBs可能仍为阳性，因此具有误导性)或在最近一次HepB剂量的1个月内(在疫苗剂量的1个月之前检测HBsAg可能会产生短暂的HBsAg阳性)进行检测。 |
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| • |
如果母体HBsAg状态未知: |
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| – |
如果母亲的HBsAg状态在出生后12小时内不能确定，则给予HBIG加HepB疫苗。疫苗的初始剂量不应算作完成HepB系列所需的3剂疫苗的一部分。 |
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| – |
应根据母亲的HBsAg检测结果，按照建议的时间表再注射三剂疫苗(总共4剂)。该系列中的最后一剂不应在24周龄之前接种。 |
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| • |
如果无法确定母亲的HBsAg状态: |
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| – |
对于HBsAg阳性母亲所生的婴儿，应根据推荐的时间表完成系列疫苗接种。 |
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| • |
如果母体HBsAg状态为阴性: |
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| – |
如果您确定已经进行了适当的母体检测，并且婴儿的病历上有一份母亲的原始实验室报告，表明她在此次怀孕期间HBsAg呈阴性，请将第一剂HepB疫苗推迟到1个月大或出院(即使体重仍低于2000克)，以先发生者为准。按照建议的时间表完成疫苗系列。 |
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| 对于出生时体重为2000克或以上的早产儿，请遵循针对足月婴儿的建议，包括在出生后24小时内服用HepB剂量。 |
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| 对于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生的婴儿，在出生时进行乙型肝炎检测以证明免疫预防成功或失败的建议时间是什么时候？ |
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| 2015年，CDC修订了HBsAg阳性妇女所生婴儿乙肝血清学检测时间的建议。现在建议在完成至少三剂HepB疫苗系列后1至2个月进行疫苗接种后检测(HBsAg和乙型肝炎表面抗体[抗-HBs])，但不是在9个月大之前。对于按时接种疫苗的儿童，检测应在9至12个月大时进行。不应在9个月大之前进行检测，因为乙肝免疫球蛋白(HBIG)可能在6至8个月大时仍然存在，也不应在最近一次HepB注射后1个月内进行检测，因为可能会出现短暂的假阳性HBsAg。不建议对婴儿或儿童进行乙肝核心抗体(抗-HBc)检测，因为被动获得的母体抗-HBc可能在感染HBV病毒母亲的孩子24个月大时被检测到。HBsAg阳性的儿童应接受医学评估和持续随访。有关其他信息，请参见www.cdc.gov/mmwr/pdf/wk/mm6439.pdf，第1118–20页。 |
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| 我应该如何管理HBsAg阳性母亲的婴儿，她在间隔适当的3剂疫苗后抗-HBs测试为阴性？ |
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| 抗-HBs水平为10 mIU/mL或更高的HBsAg阴性婴儿受到保护，不需要进一步的药物治疗。抗-HBs低于10 mIU/mL的HBsAg阴性婴儿应再次接种单剂乙肝疫苗，并在接种后1-2个月接受血清学检测。单剂复种后抗-HBs仍低于10 mIU/mL的婴儿应接受2剂额外的HepB以完成第二个系列，随后在最后一剂后1-2个月进行疫苗接种后血清学检测。 |
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| 根据临床情况或家庭偏好，抗-HBs低于10 mIU/mL的HBsAg阴性婴儿可改为接种第二次完整的3剂系列疫苗，然后在最后一剂疫苗后1-2个月进行接种后血清学检测。 |
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| 如果婴儿在两次完整的疫苗接种后抗-HBs检测呈阴性，我该怎么办？ |
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| 现有数据表明，对于接受两次完整的HepB系列疫苗接种后抗-HBs水平未达到mIU/mL或更高的婴儿，给予额外剂量的HepB疫苗并无益处。HBsAg阳性婴儿应由专门评估婴儿肝病的医生进行适当的随访。 |
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| HBsAg阳性的母亲母乳喂养婴儿安全吗？ |
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| 是的。应该鼓励希望母乳喂养的HBsAg阳性母亲这样做，包括在分娩后立即这样做。然而，婴儿应在出生后12小时内接种HBIG和HepB疫苗。尽管可以在母乳中检测到HBsAg，但在HepB出现之前所做的研究表明，HBsAg阳性母亲所生的母乳喂养的婴儿并没有表现出围产期或儿童早期HBV感染率的增加。最近的研究表明，在接受暴露后预防以预防围产期HBV感染的婴儿中，母乳喂养的婴儿感染的风险没有增加。 |
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| Pediarix可以在出生时注射吗？ |
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| 不可以。6周大之前不应使用Pediarix疫苗，因为它会抑制对无细胞百日咳成分的免疫反应。 |
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| 如果我想使用含HepB的联合疫苗，给婴儿注射4剂乙肝疫苗可以接受吗？ |
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| 是的。当给予单价HepB疫苗出生剂量，然后使用Pediarix疫苗(DTaP-HepB-IPV)或Vaxelis疫苗(DTaP-IPV-Hib-HepB)时，使用4剂HepB方案是可接受的。使用4剂HepB方案，包括出生剂量方案，没有增加疫苗的反应原性，并导致更高的最终抗体滴度，这应与更长的可检测抗体持续时间相关。联邦儿童疫苗(VFC)计划为符合VFC条件的儿童提供最多四剂HepB。您仍可在3剂系列中使用单价HepB。 |
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| 由于第3剂和第4剂之间的间隔缩短，我们收到了关于他们的第4剂HepB疫苗是否为有效最终剂量的相互矛盾的信息。我们的电子健康记录显示剂量#4有效(不考虑剂量#3的短暂间隔)，但卫生部门表示无效。哪个是正确的？ |
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| 根据疾病预防控制中心的主题专家，你的电子健康记录是正确的。CDC网站声明，HepB第4剂(如果接种)必须在24周龄或之后，第1剂后至少16周，第2剂后至少8周。4号剂量和前一剂量之间没有最小间隔要求。该信息未在任何当前的ACIP声明中公布，但可在“乙型肝炎”下找到，网址为www . CDC . gov/vaccines/programs/co casa/reports/algorithm-ref . html. |
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| 一名婴儿出生时接种单价HepB疫苗。后来我们在她1个月大和4个月大的时候给了她单价HepB。我们给她第三针是不是太早了？ |
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| 是的。在6个月之前完成一系列疫苗接种的婴儿中观察到较差的免疫应答率。不要计算您在4个月大时注射的剂量#3。当婴儿至少6个月大时，重复剂量#3(不早于24周)。 |
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| 如果一个婴儿错误地接种了成人剂量的HepB，应该计算剂量吗？这个婴儿下一次注射应该安排在什么时候？我们需要担心可能的不良事件吗？ |
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| 如果婴儿接受成人剂量的HepB(在一剂儿科制剂中含有两倍的抗原)，该剂量可以算作有效剂量，不需要重复。乙型肝炎疫苗是非常安全的疫苗，不会因为这种接种错误而出现不寻常的不良事件。下一次(适合年龄的)剂量应按照通常的时间表接种。 |
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| 婴儿最后一剂HepB的推荐年龄为6个月。婴儿接受最后一剂疫苗的最早年龄是多少岁？ |
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| 最后一剂HepB的最小年龄为24周(最小年龄是可接受的接种疫苗并将其作为有效剂量的最小年龄)。)如果父母在婴儿满6个月之前带婴儿来进行健康检查，这使得医疗保健提供者在管理HepB时具有更大的灵活性。如果第三剂是在24周龄之前接种，则不应计算剂量。在24周之前完成一系列疫苗接种的婴儿中，应答率较低。当婴儿至少24周时，应重复第三剂。 |
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5.儿童和青少年
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| 所有0到18岁的儿童都应该接种乙肝疫苗吗？ |
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| 是的。CDC建议所有0到18岁的儿童都接种乙肝疫苗。该建议也得到AAP和AAFP的认可，并作为年度儿童和青少年推荐免疫计划(www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/child-adolescent.html).应对以前未接种过疫苗的儿童和青少年开始接种疫苗，并对所有疫苗系列不完整的儿童和青少年完成接种。 |
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| 所有出生在亚洲、太平洋岛屿、非洲或其他中等或高流行国家的19岁以下儿童和青少年(包括国际领养儿童)，或其父母中至少有一人出生在高流行地区的儿童和青少年，都应接受HBsAg检测，如果他们以前未接种过疫苗或未完全接种过疫苗，则应完成系列疫苗接种。 |
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| 青少年可以按0、2、4个月的时间表接种乙肝疫苗吗？ |
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| 是的。有数据显示，在年轻人中使用这种方案具有足够的血清保护作用。如果使用这个时间表，你应该知道这些研究是在年轻人中进行的，可能不适用于老年人(40岁或以上)。还有其他计划也为疫苗接种提供了灵活性。视角www.immunize.org/catg.d/p2081.pdf查看不同的时间表。 |
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| 三年前，在一所中学，我的病人接受了第一剂HepB系列疫苗。我应该现在给她注射第二剂还是需要重新注射第一剂？ |
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| 没有必要重启系列。现在注射第二剂HepB，并确保第一剂和第三剂之间至少有8周。增加前两次剂量之间的间隔对免疫原性或最终抗体浓度几乎没有影响。第三剂给予最高水平的血清保护，但主要作为加强剂，似乎提供最佳的长期保护。最后两次注射间隔时间越长，最终抗体水平越高，但可能会增加对疫苗接种有延迟反应的人群感染HBV病毒的风险。当一个制造商生产的一剂或两剂乙型肝炎疫苗随后由不同制造商生产时，没有观察到免疫原性的差异。 |
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| 描述某些青少年乙肝疫苗的2剂方案。 |
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| 对于2剂青少年方案，成人剂量的Recombivax HB (1.0 mL剂量)用于11至15岁的青少年，第二剂在第一剂后4至6个月接种。在免疫原性研究中，抗体浓度和最终血清保护率(至少10 mIU/mL抗-HBs)与2-剂量方案和3-剂量方案(0.5 mL剂量)相似。与其他HepB疫苗接种方案一样，如果2剂方案的接种被中断，则没有必要重新开始该系列。已开始接种小儿剂量(0.5 mL)Recombivax HB疫苗的儿童和青少年应使用该剂量完成3剂系列。如果不清楚青少年在一个系列开始时使用的是哪种剂量，则该系列应按照3剂方案完成。Heplisav-B是一种两剂HepB疫苗，间隔4周接种，仅被许可用于18岁以上的青少年和成人。 |
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| 如果一名12岁的儿童开始使用2剂Recombivax HB成人配方系列，但未能在16岁生日前接受第2剂，我们应如何完成该系列？ |
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| 2剂Recombivax HB方案仅被批准用于11至15岁的儿童。一名16岁的儿童将需要两个额外剂量的小儿HepB来完成一个3剂量系列。 |
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| 我不清楚给青少年注射乙肝疫苗的剂量。是0.5 mL还是1.0 mL？ |
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| 剂量取决于你正在使用的疫苗的时间表和制造商。对于11至15岁的儿童，2剂Recombivax HB容量为1.0 mL。否则，Recombivax HB或Engerix B的3剂方案为0.5 mL，直至19岁。Heplisav-B是一种2剂HepB疫苗，每隔4周注射0.5 mL，已获准用于18岁以上的青少年和成人。Immunize.org提供了一个方便的资源，图表详细说明了单价HepB和HepA疫苗以及包括HepA和HepB疫苗在内的复合产品的正确剂量和时间表。去…www.immunize.org/catg.d/p2081.pdf. |
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| 我的诊所里有一些出生在国外的亚非儿童和青少年。我应该对他们都进行乙肝检测，还是只是确保他们都接种了疫苗？ |
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| 所有在亚洲、太平洋岛屿、非洲和其他HBV感染高度或中度流行地区出生的外国出生的人(包括移民、难民、寻求庇护者和国际收养的儿童)都应接受HBsAg检测，无论其疫苗接种情况如何。在等待HBsAg测试结果期间，不应推迟对移民儿童进行HepB疫苗接种:您可以抽取血液进行测试，然后在同一次就诊时接种第一剂疫苗。所有被发现为HBsAg阳性的人都应该由了解乙型肝炎及其并发症的医生进行持续的医疗管理。 |
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6.对于成人
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| 哪些HepB产品可以给成年患者接种？ |
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| PreHevbrio (VBI，3剂系列)、Heplisav-B (Dynavax，2剂系列)和Twinrix (GSK，联合HepA-HepB，3剂系列)获准用于18岁及以上的成人。Engerix-B (GSK)和Recombivax HB (Merck)均以1.0 mL 3剂系列接种，获准用于20岁及以上的成人；19岁的年轻人接受0.5 mL小儿剂量的Engerix-B和Recombivax HB。 |
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| 哪些成年人应该接种乙肝疫苗(HepB)？ |
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| 一般来说，一生中需要一个HepB系列，在这个答案的最后描述了罕见的例外。 |
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| 截至2022年4月，疾病预防控制中心建议以下人群的成年人接种HepB疫苗: |
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| • |
所有59岁以上的成年人 |
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| • |
所有具有乙型肝炎风险因素的60岁及以上的成年人: |
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| – |
因性暴露而面临感染风险的人群 |
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| • |
HBsAg检测呈阳性者的性伴侣 |
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| • |
没有长期、相互一夫一妻制关系的性生活活跃的人(例如，在过去6个月中有一个以上性伴侣的人) |
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| • |
寻求性传播感染评估或治疗的人 |
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| • |
男男性行为者 |
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| – |
通过经皮或粘膜接触血液而面临感染风险的人群 |
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| • |
目前或最近注射毒品的人 |
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| • |
HBsAg检测呈阳性者的家庭接触者 |
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| • |
发育障碍者设施的居民和工作人员 |
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| • |
具有合理预期的暴露于血液或被血液污染的体液的风险的医疗保健和公共安全人员 |
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| • |
接受维持性透析(包括中心内或家庭血液透析和腹膜透析)的人，以及处于透析前状态的人 |
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| • |
糖尿病患者，由主治医生决定 |
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| – |
其他人 |
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| • |
前往乙型肝炎病毒(HBV)高或中等流行水平国家(HBsAg流行率为2%或更高)的国际旅行者 |
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| • |
丙型肝炎病毒感染者 |
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| • |
慢性肝病患者(包括但不限于肝硬化、脂肪肝、酒精性肝病、自身免疫性肝炎以及丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶水平高于正常值上限两倍的患者) |
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| • |
艾滋病毒感染者 |
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| • |
被监禁的人 |
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| • |
60岁或以上的成年人没有HBV感染的已知风险因素可能接受HepB疫苗接种 |
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| CDC对成人HepB疫苗接种的官方建议可从以下网址获得www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/pdfs/mm7113a1-H.pdf。Immunize.org为成人HepB疫苗接种开发了一个长期订单模板:www.immunize.org/catg.d/p3076.pdf. |
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| 一般来说，在任何时候记录完成HepB系列或有HBV感染史的人不应再接种HepB疫苗，尽管没有证据表明额外接种疫苗是有害的。在患者人群既往HBV感染率较高的情况下，接种前检测可以在接种第一剂疫苗的同一次随访中进行，这样可以避免对已经免疫的人进行完全接种，从而降低成本。然而，疫苗接种前检测不是必需的，也不应该成为疫苗接种的障碍。 |
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| 某些高危成年人可能需要再次接种疫苗，包括对初始HepB系列无应答的医护人员，以及某些接受透析或免疫功能低下的人。有关具体的疫苗接种指南，请参见2018年ACIP乙型肝炎预防建议，网址为www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/pdfs/rr6701-H.pdf(第23-24页)。 |
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| 请提供关于成人糖尿病患者使用乙肝疫苗的ACIP建议的详细信息。 |
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| HepB系列现在推荐给所有59岁及以下的人。在年龄较大的人群中，急性乙型肝炎的风险较低:HepB可用于60岁及以上未接种疫苗的成年糖尿病患者，由临床医生决定。 |
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| 2011年，疾病预防控制中心首次公布了ACIP的建议，即HepB疫苗应给予患有糖尿病的成年人，因为研究表明，患有糖尿病且无其他乙肝风险因素的成年人患急性乙肝的几率是无糖尿病或其他风险因素的成年人的两倍。在为糖尿病患者提供辅助血糖监测的环境中，也爆发了多次HBV感染。 |
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| 对于有文件证明在过去任何时候接受过完整的HepB系列疫苗的成年人，不建议进行血清学检测或额外的HepB疫苗接种。对于那些没有完成系列疫苗接种的人，不存在使HepB系列疫苗接种无效或需要重新开始系列疫苗接种的最大剂量间隔。 |
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| 妊娠期糖尿病被认为是急性乙型肝炎感染的危险因素吗？ |
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| 不，妊娠期糖尿病不属于急性乙型肝炎感染的危险因素。急性乙型肝炎病毒感染风险的增加与1型和2型糖尿病有关；然而，现在建议所有年龄在59岁或以下的人接种乙肝疫苗 |
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| 成人应该在哪个解剖部位接种乙肝疫苗？应该使用多大尺寸的针头？ |
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| 三角肌被推荐用于成人的常规肌肉注射。也可以使用大腿前外侧。臀肌不应被用作施用HepB的部位。请参考Immunize.org文件《成人接种疫苗:剂量、途径、部位和针头尺寸》(可在www.immunize.org/catg.d/p3084.pdf)来获得关于这个问题的完整信息。 |
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| 接种HepB疫苗的成年人需要接种后检测吗？ |
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| HepB疫苗接种后的免疫血清学检测仅推荐给那些随后的临床管理依赖于对其免疫状态的了解的人。成人常规接种疫苗后不需要检测。 |
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| 出于以下原因，建议对某些成年人进行疫苗接种后抗-HBs检测: |
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| • |
确定重新接种的需要和后续检测的类型: |
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| – |
面临血液或体液暴露风险的HCP和公共安全工作者 |
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| – |
血液透析患者(以及其他可能需要门诊血液透析的患者) |
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| – |
艾滋病毒携带者和其他免疫缺陷者(例如，造血干细胞移植接受者或接受化疗的人) |
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| • |
确定是否需要再次接种疫苗和其他预防HBV感染的方法: |
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| 测试应在最后一剂疫苗注射后1至2个月进行。 |
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| 如果一个人受到了性侵犯，他们应该被提供HBIG和乙肝疫苗吗？ |
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| 性传播感染，包括乙型肝炎，可以通过性侵犯传播。除非受害者有完整的HepB疫苗接种记录，否则应在袭击后尽快进行一系列单独的HepB(2或3剂，取决于品牌)注射，并注射首剂。乙肝免疫球蛋白(HBIG)的管理是没有必要的。 |
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| 如果患者在进行血液透析时接种HepB疫苗，该疫苗会有效吗？剂量需要重复吗？ |
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| 免疫实践咨询委员会(ACIP)和制造商都没有说明接种疫苗和透析的时间。患有终末期肾病(包括透析前、血液透析、腹膜透析和家庭透析)的人应在接种疫苗后1-2个月检测乙肝表面抗体(抗-HBs )，并且每年检测一次。如果抗-HBs水平低于10 mIU/mL，他们应该重新接种。 |
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| 接受过HepB疫苗接种的血液透析患者需要多久检测一次抗-HBs和HBsAg？ |
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| 对免疫功能低下人群(如血液透析患者)的建议不同于对免疫功能正常人群的建议。对初始疫苗系列无反应的血液透析患者应再次接种两到四次额外剂量的HepB(取决于品牌)。血液透析患者只要有足够的抗-HBs(至少10 mIU/mL)就被认为是免疫的。对于对HepB疫苗接种有足够的抗-HBs反应的血液透析患者(疫苗接种后测试应在疫苗系列接种后1至2个月进行)，不需要进行HBsAg测试，但应每年进行抗-HBs测试。如果抗-HBs下降到10 mIU/mL以下，应给予加强剂量的HepB，并继续进行年度抗-HBs检测。没有必要在加强剂量后立即重新测试。 |
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| 透析患者可以接受的最大乙肝疫苗剂量是多少？ |
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| 透析患者可以接受的HepB加强剂量没有最大数量。应每年进行一次血清学检查，如果血清学检查呈阴性(低于10 mIU/mL )，应给予加强剂量。血清学检查不建议一年一次以上，所以加强剂一年最多一次。 |
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| 一名医生为一名血液透析患者订购了40 mcg剂量的乙型肝炎疫苗。该诊所没有Recombivax HB 40-mcg剂量透析制剂(默克)的库存，希望为该系列中的每个剂量提供2剂Engerix-B 20-mcg剂量(GSK)。这可以接受吗？ |
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| 是的。如果在同一天在不同的部位分别注射，两次注射Engerix-B 20 mcg可计为相当于一次Recombivax HB 40-mcg剂量。根据包装说明书，Engerix-B被许可以这种方式使用(所有疫苗的疫苗包装说明书可从以下网址获得www.immunize.org/fda).请注意，all-Engerix-B或混合品牌透析方案是一个4剂量系列(0、1、2和6个月的剂量)。仅使用Recombivax HB透析制剂的疫苗接种是一个3剂量方案(0、1和6个月剂量)。Heplisav-B和PreHevbrio尚未被评估用于透析患者。 |
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| 一些肾病学家给所有肾小球滤过率(GFRs)低于30 ml/min的肾衰竭患者注射高剂量(40 mcg)的乙肝疫苗(2次成人剂量的Engerix-B或Recombivax HB透析制剂)，即使患者没有进行透析。这种做法可取吗？ |
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| 当使用HepB Engerix-B或Recombivax HB品牌为血液透析患者或其他免疫低下人群接种疫苗时，建议使用更高的剂量，因此就这些患者的免疫低下程度而言，这在ACIP建议的范围内(注意，建议中未定义“免疫低下”)。无论如何，这种做法是适当的，有几个原因，包括这些患者可能很快就要开始血液透析，因为使用更高的剂量是无害的。这是一个灰色地带，但临床医生可以使用临床判断。Heplisav-B和PreHevbrio尚未被评估用于透析或透析前患者。 |
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| 血液透析患者可以接种乙肝疫苗或乙肝前疫苗吗？ |
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| 尚未确定Heplisav-B和PreHevbrio用于成人血液透析患者的安全性和有效性。ACIP的建议目前仅涉及在该人群中使用Engerix-B或Recombivax HB。 |
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| 我想了解更多关于Twinrix、甲乙肝联合疫苗的信息。 |
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| Twinrix (GSK)是一种含有HAV和HBV抗原的灭活联合疫苗。该疫苗含有720 EL.U .的甲型肝炎抗原(Havrix成人剂量的一半)和20 mcg的乙型肝炎抗原(Engerix-B成人剂量的全部)。在美国，Twinrix被许可用于18岁或以上的人群。它可以用于有甲型肝炎风险并建议接受乙型肝炎疫苗接种的人群，如某些国际旅行者、慢性肝病患者、男男性行为者、吸毒者或希望对这两种疾病免疫的人群。 |
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| 一个标准的Twinrix系列由3个剂量组成，分别在0、1和6个月的时间表中进行肌肉注射。 |
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| 2007年3月，FDA批准了Twinrix的4剂方案。它由3周内给予的3次剂量组成，随后是12个月(0、7天、21至30天和12个月)的加强剂量。这种4剂方案可以使需要快速预防甲型肝炎和乙型肝炎的人受益，例如一些即将旅行的人。Twinrix不能用于暴露后预防。 |
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| 我见过成年人注射过1或2剂Twinrix疫苗，但我们在实践中只携带单抗原疫苗。我们应该如何用单抗原疫苗完成他们的疫苗接种系列？ |
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| Twinrix被许可为18岁及以上人群的3剂系列。如果Twinrix不可用，或者如果您选择不使用Twinrix来完成HepA和HepB系列，您应该执行以下操作: |
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| • |
如果注射了1剂Twinrix，请用2剂成人剂量的HepA和2剂成人剂量的HepB完成该系列。 |
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| • |
如果给予了2剂Twinrix疫苗，则使用1剂成人剂量的HepA和1剂成人剂量的HepB来完成该计划。 |
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| 另一种考虑方式如下: |
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| • |
一剂Twinrix包含标准成人剂量的HepB和儿童剂量的HepA。因此，一剂Twinrix可以替代任何剂量的HepB系列，但不能替代任何剂量的HepA系列。 |
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| • |
3剂成人HepB或3剂Twinrix的任何组合都是一个完整的HepB系列 |
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| • |
一剂Twinrix和2剂成人HepA是一个完整的HepA系列 |
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| • |
两剂Twinrix和一剂成人HepA是完整的HepA系列 |
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| 我们正在考虑使用Twinrix，我们想知道我们是否可以仅将它用于剂量#1和#3，而将单抗原乙型肝炎疫苗用于剂量#2？ |
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| 不可以。Twinrix的甲型肝炎抗原含量比Havrix低50%，后者是GSK的单价HepA [720 vs. 1440 El。因此患者不会接受推荐剂量的HepA抗原。 |
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| 注射Twinrix疫苗3剂系列的最小间隔是多少？ |
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| Twinrix的最小间隔为第1剂和第2剂之间4周，第2剂和第3剂之间5个月。 |
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7.对于医护人员
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| 哪些在医疗机构工作的人需要乙肝疫苗？ |
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| 职业安全与健康管理局(OSHA)要求向医疗保健人员(HCP)提供HepB，他们有理由预期在工作中会接触到血液和体液。该要求不包括预计不会有职业风险的人员(例如，普通办公室工作人员)。雇主必须确保拒绝HepB疫苗接种的工人签署拒绝表格。有关OSHA要求的信息，请访问:www.osha.gov/OshDoc/data_BloodborneFacts/bbfact05.pdf. |
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| 截至2022年4月，疾病预防控制中心建议所有年龄小于60岁的人接种乙肝疫苗。所有60岁或以上有患乙肝风险因素的成年人(包括预计接触血液和体液的HCP)也应接种疫苗。任何60岁以上的成年人都可以接种疫苗。 |
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| Heplisav-B或PreHevbrio可用于完成从Engerix-B或Recombivax HB开始的一系列疫苗接种吗？ |
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| 是的。然而，当Heplisav-B或PreHevbrio与其他制造商的HepB互换时，关于安全性和免疫原性效果的数据有限。可行时，应使用同一制造商的疫苗完成系列。然而，当先前接种的疫苗的制造商未知或同一制造商的疫苗不可用时，不应推迟接种。 |
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| 2剂(间隔4周)HepB系列仅适用于该系列中的两剂均由Heplisav-B组成的情况。由1剂Heplisav-B和来自不同制造商的疫苗的组合组成的系列应由3剂疫苗组成，并应遵守3剂方案，第1剂和第2剂之间的最小间隔为4周，第2剂和第3剂之间的最小间隔为8周，第1剂和第3剂之间的最小间隔为16周。应重复小于最小间隔的接种剂量。然而，任何包含至少间隔4周接种的2剂Heplisav-B的系列都是有效的，即使患者接受了另一家制造商的单次早期剂量。 |
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| 我在职业健康部门工作，有一些病人没有按时接种三剂乙肝疫苗。他们在4到6个月后回来注射第二剂，而不是在1个月后注射。在这种情况下，第3剂的正确时间是什么时候？在我被要求重新开始系列用药之前，两次用药之间的间隔必须是多长时间？ |
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| 3剂HepB疫苗的最小间隔是第1剂和第2剂之间至少4周，第2剂和第3剂之间至少8周，第1剂和第3剂之间至少16周。由于在您的病例中，自第1次接种后已过了16周或更长时间，您应安排在第2次接种后8周接种第3次接种。由于剂量间隔延长，无论间隔多长时间，都没有必要重新开始该系列。 |
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| 一个有乙肝风险的人在怀孕期间接种疫苗安全吗？ |
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| 是的。多年使用Engerix-B和Recombivax HB品牌HepB疫苗的经验表明，对发育中的胎儿没有明显的不良事件风险。目前的HepB产品含有非传染性乙型肝炎表面抗原(HBsAg )，应该不会对胎儿造成风险。如果不接种疫苗，孕妇在怀孕期间可能会感染HBV病毒，这可能会给新生儿带来严重疾病。 |
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| 关于妊娠期服用Heplisav-B和PreHevbrio的现有人类数据不足以评估妊娠期疫苗相关风险。因此，在获得Heplisav-B或PreHevbrio的安全性数据之前，提供者应继续为孕期需要HepB的人群接种Engerix-B或Recombivax HB疫苗。不建议在接种疫苗前进行妊娠测试。 |
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| 母乳喂养婴儿并需要HepB的母亲可以接种疫苗。尽管尚无数据可用于评估Heplisav-B和PreHevbrio对母乳喂养的婴儿或母体乳汁分泌和排泄的影响，但理论上对婴儿没有风险，接种任何HepB产品的疫苗都是可以接受的。 |
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| 哪些HCP人在接种HepB系列疫苗后需要进行血清学检测？ |
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| 包括受训者在内的所有HCP，如果有职业经皮或粘膜接触血液或体液的高风险(例如，HCP有直接接触患者的风险，HCP有针刺或锐器伤害的风险，抽取、测试或处理血液标本的实验室工作人员)，都应该进行乙肝表面抗原抗体(抗-HBs)的疫苗接种后测试。接种后检测应在最后一剂疫苗后1-2个月进行。对粘膜或经皮接触血液或体液的低风险个体(例如，公共安全工作者和没有直接接触患者的HCP)进行疫苗接种后检测可能不具成本效益；然而，那些没有进行疫苗接种后检测的人应该被建议在暴露后立即进行检测。 |
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| 如果在最后一剂疫苗接种后1-2个月，医务人员的疫苗接种后抗-HBs检测呈阴性(低于10 mIU/mL )，应该怎么做？ |
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| 对于在完成第一次HepB系列后测试呈阴性的医护人员，有两种选择。第一种选择是注射一剂HepB，然后重新检测抗-HBs。如果结果呈阳性，该人应被视为免疫。如果呈阴性，患者应接受该系列中的剩余剂量，然后重新测试抗-HBs。如果结果呈阳性，该人应被视为免疫。如果呈阴性，应该对患者进行HBsAg和总抗-HBc检测，以确定他们的HBV感染状况。 |
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| HBsAg和总抗-HBc检测阴性的人应被视为疫苗无应答者，易受HBV感染。他们应该被告知预防HBV病毒感染的预防措施，并需要获得乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)预防任何已知或可能暴露于HBsAg阳性血液。那些被发现HBsAg阴性但抗-HBc全部阳性的人是在过去被感染的，不需要接种疫苗或治疗。如果HBsAg和总抗-HBc测试呈阳性，此人应接受适当的咨询，以防止传播给他人，并转介给对慢性HBV感染的医疗管理有经验的专家进行持续护理。他们不应该被排除在工作之外。 |
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| 第二种选择是重复2或3剂系列(取决于疫苗品牌)，并在重复系列的最后一剂后1-2个月检测抗-HBs。Heplisav-B或PreHevbrio可用于由不同制造商生产的剂量组成的初始HepB系列疫苗的复种。Heplisav-B或PreHevbrio也可用于对新的医护人员(包括攻击剂量)进行复种，这些人员在很久以前首次接种了来自不同制造商的疫苗，并且在雇佣或入学时抗-HBs低于10 mIU/mL。 |
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| 如果在第二次疫苗接种后测试仍为阴性，该人应接受HBsAg和总抗-HBc测试，以确定他们的HBV感染状况。HBsAg和总抗-HBc检测阴性的人应被视为疫苗无应答者，易受HBV感染。他们应该被告知预防HBV病毒感染的预防措施，并需要获得乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)预防任何已知或可能暴露于HBsAg阳性血液。那些被发现HBsAg阴性但抗-HBc全部阳性的人是在过去被感染的，不需要接种疫苗或治疗。如果HBsAg和总抗-HBc测试呈阳性，此人应接受适当的咨询，以防止传播给他人，并转介给对慢性HBV感染的医疗管理有经验的专家进行持续护理。他们不应该被排除在工作之外。 |
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| 选项1和选项2的选择应基于流行病学考虑和患者HBsAg阳性的可能性，因为选项1在确定HBsAg状态方面有延迟。 |
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| 在HCP接种了HepB系列疫苗后，我应该多久检测一次，以确保他们受到保护？ |
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| 对于免疫活性HCP，不需要定期检测或定期加强。疫苗接种后检测(抗-HBs)应在HepB系列最后一剂疫苗接种后1-2个月进行。如果存在足够的抗-HBs(至少10 mIU/mL )，则不需要进一步的处理。该信息应提供给员工，并记录在员工的健康记录中。如果疫苗接种后检测低于10 mIU/mL，按照上一个问题中详述的选项1或选项2的步骤进行。 |
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| 如果抗-HBs滴度复查低于10 mIU/mL，进行侵入性操作且曾经抗-HBs结果阳性的医疗保健专业人员是否应该重新接种疫苗？ |
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| 不会。已知过去对HepB疫苗接种有反应的免疫功能正常的人不需要额外的被动或主动免疫。疫苗接种后检测应在原始疫苗系列完成后1-2个月进行。在这种情况下，最初的疫苗接种后测试表明，保健专业人员受到保护。大量证据表明，对HepB系列(至少10 mIU/mL的抗-HBs)有反应的成年人至少在30年内免受慢性HBV感染，即使目前没有可检测的抗-HBs。只有免疫功能低下的人(例如，透析患者、一些艾滋病毒携带者)才需要定期进行抗-HBs检测。建议透析患者使用加强剂量的疫苗，以保持其保护性抗-HBs浓度至少为10 mIU/mL，也可以给一些HIV感染者使用。 |
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| 表3:医护人员职业经皮和粘膜接触血液和体液后的暴露后管理，由医护人员进行HepB疫苗接种和反应状态 |
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| 医护人员状况 |
暴露后测试 |
暴露后预防 |
疫苗接种后
血清学的
测试 |
源患者
(HBsAg) |
HCP测试
(抗HBs) |
HBIG* |
接种疫苗 |
| 在完整系列后的记录在案的响应者§ |
不需要任何操作 |
| 2个完整系列后记录不在者¶ |
+/未知 |
未指明 |
HBIG x2分离
1个月前 |
— |
不 |
| – |
不需要任何操作 |
| 完整系列后之后未知的响应 |
+/未知 |
<10 mIU/mL** |
HBIG x1 |
开始
再接种疫苗 |
是 |
| – |
<10 mIU/mL |
否 |
| 任何结果 |
>10 mIU/mL |
不需要任何操作 |
未接种/不完全接种
接种疫苗或疫苗拒绝者 |
+/未知 |
—** |
HBIG x1 |
完成
接种疫苗 |
是 |
| – |
— |
否 |
完成
接种疫苗 |
是 |
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| 缩写:HCP =保健人员；HBsAg =乙肝表面抗原；抗-HBs =乙肝表面抗原抗体；HBIG =乙型肝炎免疫球蛋白。 |
| * |
如有指示，HBIG应在暴露后尽快进行肌肉注射。在经皮、粘膜或非接触皮肤暴露后7天以上接种时，HBIG的有效性未知。HBIG用量为0.06 mL/千克。 |
| † |
应在HepB系列疫苗最后一剂后1-2个月(以及使用HBIG后6个月，以避免检测被动使用的抗-HBs)使用定量方法检测抗-HBs的保护浓度(>10 mIU/mL)。 |
| § |
应答者被定义为具有抗-HBs的人>10 mIU/mL在1个或多个完整系列的HepB疫苗后。 |
| ¶ |
无应答者被定义为在2个完整系列的HepB疫苗接种后抗-HBs <10 mIU/mL的人。 |
| ** |
抗-HBs <10mIU/mL的HCP，或未接种或未完全接种疫苗的人，以及持续暴露于HBsAg阳性或HBsAg状态未知的源患者的人，应在暴露后尽快进行HBV感染基线检测，并在大约6个月后进行随访检测。初始基线测试包括总抗-HBc；大约6个月的测试包括HBsAg和总抗-HBc。 |
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| 资料来源:此表来自美国预防乙型肝炎病毒感染:免疫实践咨询委员会的建议。MMWR 2018；67人(RR-1): 18人www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/pdfs/rr6701-H.pdf |
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| CDC是否建议对所有之前接种过疫苗的医护人员进行常规暴露前抗-HBs检测？ |
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| 一般来说，不会，但是测试的类型(暴露前或暴露后)取决于医护人员的职业和工作环境。接种疫苗的医护人员(HCP)感染乙型肝炎病毒(HBV)的风险可能因环境和职业的不同而有很大差异。在某些情况下，风险可能足够低，以至于在暴露于潜在传染性血液或体液时，可以进行乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)状态的评估和适当的随访。该方法依赖于HCP对血液和体液暴露的识别和报告，并可能在记录的低风险、实施和成本考虑的基础上应用。实习生、某些职业(如经常接触锐器和血液的职业)以及在某些人群中执业的HCP暴露于HBsAg阳性患者的血液或体液的风险更大。在这些环境/职业中接种疫苗的HCP将受益于暴露前方法。 |
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| 我们有一名新员工记录了他在青少年时期接种了一系列HepB疫苗。他现在乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)测试呈阴性。我们应该如何管理他？ |
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| ACIP建议，有书面文件证明过去(如婴儿期或青春期)接受过适当间隔的一系列HepB，但现在抗-HBs检测呈阴性的医务人员应接受单次“加强”或“挑战”剂量的HepB，并在1-2个月后再次检测。在“加强”剂量后测试呈阳性的人是免疫的，不需要进一步接种疫苗或测试。测试结果为阴性的患者应按照常规计划完成第二个2或3剂系列的HepB，并在最后一剂后1-2个月再次接受测试。“加强”剂量算作该系列的第一剂。Heplisav-B或PreHevbrio可用于对新的医护人员(包括攻击剂量)进行复种，这些人员在很久以前首次接种了来自不同制造商的疫苗，并且在雇佣或入学时抗-HBs低于10 mIU/mL。有关更多信息，请参见www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/pdfs/rr6701-H.PDF，第21–22页。 |
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| 如果一名员工在被一名HBsAg阳性的患者针刺后同时接种了HBIG和乙型肝炎疫苗，应该等待多长时间来检查员工对疫苗的反应？ |
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| 接受乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)和乙型肝炎疫苗的HCP人的抗-HBs检测可在接受HBIG后6个月内进行。 |
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| 在我们的工厂，我们做常规的就业前抗-HBs测试，无论员工是否有乙肝疫苗系列的文件，并认为那些抗-HBs阳性的人是免疫的。这是推荐的策略吗？ |
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| 不会。有书面文件证明收到完整的、间隔适当的HepB系列和阳性抗-HBs的HCP可被视为对HBV免疫，无需进一步检测或接种疫苗。没有必要检测未接种或未完全接种的HCP(包括那些没有书面疫苗接种记录的人群)，这可能会产生误导，因为只有完成HepB疫苗接种系列的人群才确定抗-HBs为10 mIU/mL或更高，这与疫苗诱导的保护作用相关。不能提供完整HepB疫苗接种系列书面文件的人员应完成该系列，然后在最后一剂疫苗注射后1至2个月进行抗-HBs检测。 |
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| 乙肝疫苗常规加强剂量有推荐吗？ |
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| 不会。HCP人如果有接受完整的HepB系列的证明文件，并且抗-HBs检测呈阳性(定义为抗-HBs为10 mIU/mL或更高)，则被认为对乙型肝炎具有免疫力。具有免疫能力的人对HBV具有长期保护作用，不需要进一步的检测或接种疫苗。一些免疫缺陷者(包括血液透析患者)可能需要定期加强剂量的乙型肝炎疫苗。 |
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| 疾控中心是否建议在系列中断的情况下重启乙肝疫苗系列？ |
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| 否。该系列不应重启。从你停止的地方继续这个系列。 |
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| 我们小组中的一些医生没有文件证明他们接种了乙肝疫苗。然而，他们相对确定他们在很多年前接受了这些剂量。我们现在要干嘛？ |
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| 因为没有疫苗接种的记录，所以应进行一系列的疫苗接种，并在最后一剂疫苗接种后1-2个月进行疫苗接种后检测。接受额外剂量的疫苗没有害处。疫苗接种后的抗-HBs检测结果也应记录在案，包括检测日期。所有医疗机构都应制定政策或指南，以确保有效的乙型肝炎免疫接种。 |
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| 一名员工认为她在过去接种了3剂乙肝疫苗，但没有收到这些剂量的文件。在阅读重新给她接种疫苗的建议之前，我们获得了抗-HBs滴度，结果大于10 mIU/mL。有了这个实验结果，我们不能假设她是免疫的吗？ |
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| 不会。抗-HBs阳性表明接种疫苗的人在检测时是免疫的，但不能保证这个人有长期免疫力。只有在完成一系列完整的疫苗接种后获得至少10 mIU/mL的足够的抗-HBs结果的人才被证明具有长期免疫力。最直接的处理方法是给员工接种一系列乙肝疫苗；在1-2个月内检测抗-HBs，并将结果记录在员工的健康记录中。从记录在案的疫苗系列中获得足够的抗-HBs结果不仅能保证血清保护，还能保证长期保护。 |
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| 我是一名护士，10多年前接受了HepB系列，随访效价为阳性(至少10 mIU/mL)。目前我的效价为阴性(小于10 mIU/ mL)。我现在该怎么办？ |
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| 什么都不做。数据显示，疫苗诱导的抗-HBs水平可能会随着时间的推移而下降；然而，免疫记忆(既往抗-HBs反应)在免疫后保持完整。抗-HBs浓度下降到低于10 mIU/mL的人仍可免于HBV感染。对于免疫状态正常的医疗保健专业人员，他们在完全接种疫苗后表现出足够的抗-HBs(至少10 mIU/ mL )，不建议进行疫苗加强剂量或定期抗-HBs检测。 |
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| 如果一名员工对乙肝疫苗接种没有反应(该员工已经接种了两次完整的HepB系列疫苗)，是否需要将他们调离使他们暴露于血源性病原体的活动？除了提供疫苗，雇主在这方面还有责任吗？ |
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| 没有。没有规定要求脱离可能暴露于血源性病原体的工作环境；这是组织内部的个人政策决定。OSHA法规要求在有合理的血液暴露风险的工作岗位上的员工应接种HepB疫苗。此外，该条例规定，应提供足够的个人防护设备，并遵循标准预防措施。关于其他要求，请查阅您所在州的OSHA法规。如果没有州OSHA法规，则应遵循联邦OSHA法规。应在员工记录中充分记录对疫苗接种无反应的情况。对疫苗接种无反应的HCP人应检测HBsAg和总抗-HBc，以确定他们是否患有慢性HBV感染。如果HBsAg和总抗-HBc测试呈阳性，HCP应接受适当的咨询，以防止传播给他人，并转介给在慢性HBV感染的医疗管理方面有经验的专家进行持续护理。HBsAg阳性和进行易暴露手术的人应就他们可以安全进行的手术向由具有平衡观点的专家(例如，传染病专家和他们的私人医生)组成的审查小组寻求建议。他们不应该被排除在工作之外。HBsAg检测阴性的人应被视为易受HBV病毒感染，并应被告知预防HBV病毒感染的预防措施，以及需要对任何已知或可能接触HBsAg阳性血液的人进行HBIG预防(见表3)。 |
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| 慢性HBV病毒感染者可以在医疗机构工作吗？ |
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| 是的。HCP不应该因为他们的乙肝身份而受到歧视。所有HCP人都应该采取标准的预防措施，旨在防止HBV病毒从病人传播到HCP，以及从HCP病毒传播到病人。然而，有一个关于HBV感染HCP的警告。HBV水平为1000 IU/mL或5000基因组当量/mL或更高的患者不应进行有暴露倾向的手术(例如，妇科、心胸外科手术)，除非他们已向专家评审小组寻求建议，并被告知在何种情况下(如有)可以继续进行这些手术。关于这一问题的更多信息，请参见“更新的CDC对乙肝病毒感染的医护人员和学生的管理建议”，MMWR，2012；61(RR03):1–12。该文档可从以下网址获得www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6103.pdf. |
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8.疫苗安全
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| 乙肝疫苗安全吗？ |
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| 是的。HepB疫苗已被证明在用于婴儿、儿童、青少年和成人时是安全的。自1982年以来，超过1亿人，包括生活在美国的婴儿、儿童和成人，已经接受了至少一剂HepB疫苗；全世界已经注射了超过10亿剂HepB疫苗。接种疫苗偶尔会导致手臂酸痛，但严重的反应非常罕见。 |
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| 孕期打乙肝疫苗安全吗？ |
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| 使用Engerix-B和Recombivax乙肝疫苗的多年经验表明，对发育中的胎儿没有明显的不良事件风险。目前的疫苗含有非感染性HBsAg，对胎儿没有风险。如果母亲是因为HBV感染的风险因素(例如，卫生保健工作者、患有性传播疾病的人、注射毒品使用者、有多个性伴侣的人)而接种疫苗，那么在怀孕期间一旦确定了风险因素，就应该开始接种疫苗。怀孕期间感染HBV病毒可能导致母亲严重患病，新生儿慢性感染。 |
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| 没有关于妊娠期乙肝病毒或乙肝前期的临床研究。关于妊娠期服用这些产品的现有人类数据不足以评估妊娠期疫苗相关风险。在获得Heplisav-B或PreHevbrio的安全性数据之前，提供者应继续为孕期需要接种乙肝疫苗的个体使用Engerix-B、Recombivax HB或Twinrix。 |
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| 出生剂量的疫苗会增加体温升高和后续微生物学评估的风险吗？ |
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| 不会。出生后立即服用HepB与出生后21天内体温升高率增加或随后评估可能的败血症无关。 |
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9.禁忌症和注意事项
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| 谁不应该接待HepB？ |
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| 对先前剂量的HepB或疫苗成分的严重过敏反应是进一步剂量的HepB的禁忌症。Engerix-B、Recombivax HB、Twinrix和Heplisav-B在酵母细胞中合成，其中插入了含有HBsAg基因的质粒。对酵母有严重过敏反应的人不应接种酵母细胞生产的疫苗。PreHevbrio在哺乳动物细胞中产生，可用于(在没有其他禁忌症的情况下)对酵母有严重过敏反应的成人。 |
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| 与其他疫苗一样，患有中度或重度急性疾病的人，无论是否发烧，都应推迟接种疫苗，直到病情好转。有多发性硬化、格林-巴利综合征或自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮或类风湿性关节炎)病史的人不禁忌接种疫苗。 |
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10.疫苗储存和处理
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| 乙肝疫苗应该如何保存？ |
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| 所有含乙型肝炎病毒的疫苗应储存在2℃至8℃(36℉至46℉)的冰箱中。疫苗不能冷冻。任何暴露在冷冻温度下的疫苗都不应使用。不要在包装上显示的过期日期后使用这些或任何其他疫苗。任何过期的疫苗都应该重复注射。 |
