轮状病毒疫苗RotaTeq给患者的信息

轮状病毒疫苗RotaTeq给患者的信息

轮状病毒疫苗RotaTeq给患者的信息

 

Patient Information

RotaTeq® (pronounced “RŌ-tuh-tek”)

rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent

患者信息

RotaTeq(发音为“r-tuh-tek”)

轮状病毒活疫苗,口服,五价

在您的孩子接种每剂RotaTeq之前,请仔细阅读这些信息,以防有关疫苗的任何信息发生变化。您的孩子将在几个月内需要3剂疫苗。本传单是关于RotaTeq的某些信息的摘要,不能代替与您孩子的医生交谈,医生可以为您提供为医疗保健专业人员编写的更完整的信息。

什么是RotaTeq?

RotaTeq是一种口服疫苗,用于帮助预防儿童轮状病毒感染。轮状病毒感染会导致发烧、呕吐和腹泻,严重时会导致体液流失(脱水)、住院甚至一些儿童死亡。RotaTeq可能无法完全保护所有接种疫苗的儿童,如果你的孩子已经感染了该病毒,它也无法帮助他们。

哪些人不应获得RotaTeq?

在以下情况下,您的孩子不应获得RotaTeq:

他或她在接种一剂疫苗后出现过敏反应。

他或她对疫苗的任何成分过敏。在这张传单的末尾可以找到成分表。

他或她患有严重的联合免疫缺陷病(SCID)。

他或她曾经患过肠套叠,肠套叠是肠道堵塞的一种形式。

在我的孩子接种 RotaTeq之前我应该告诉医生什么?

如果您的孩子出现以下情况,请告知您的医生:

患有发烧疾病。轻微发烧或感冒本身不是推迟接种疫苗的理由。

腹泻或呕吐。

体重没有增加或没有按预期增长。

患有血液疾病。

患有任何类型的癌症。

因疾病(包括艾滋病毒/艾滋病)而免疫系统脆弱。

在过去42天内接受治疗或服用可能削弱免疫系统的药物(如高剂量类固醇)或接受过输血或血液制品。

出生时患有肠胃疾病,或做过肠梗阻或腹部手术。

经常与免疫系统较弱的家人或住户成员密切接触,如癌症患者或正在服用削弱其免疫系统的药物的人。

RotaTeq可能有哪些副作用?

服用RotaTeq后报告的最常见副作用是腹泻、呕吐、发烧、流鼻涕和喉咙痛、喘息或咳嗽以及耳部感染。

如果您的孩子在接种RotaTeq疫苗后出现以下任何问题,请立即致电您孩子的医生或前往急诊科,即使距离上次接种疫苗已经过去了几周,因为这些可能是称为肠套叠的严重问题的迹象:

严重呕吐

严重腹泻

严重的胃痛

大便带血。

肠套叠发生在肠道的一部分被阻塞或扭曲时。

自FDA批准以来,疫苗不良事件报告系统(VAERS)已收到RotaTeq疫苗接种后婴儿肠套叠的报告。肠套叠发生在接种疫苗后几天,有时几周。一些婴儿需要住院治疗、肠道手术或特殊灌肠来治疗这个问题。因肠套叠导致的死亡已经发生。

RotaTeq获批后进行的一项研究显示,在接种第一剂RotaTeq后的21天内,肠套叠的风险增加,但在前7天内尤为明显。

其他报道的副作用包括:

过敏反应可能很严重,可能包括面部和口腔肿胀、呼吸困难、喘息、荨麻疹和/或皮疹;和川崎病(一种可能影响心脏的严重疾病;症状可能包括发烧、皮疹、眼睛发红、嘴巴发红、腺体肿胀、手脚肿胀,如果不治疗,可能会死亡)。

如果你的孩子有任何让你担心的副作用或似乎变得更糟,请立即打电话给你的医生。

这些并不是RotaTeq所有可能的副作用。你可以向你的医生要一份更完整的清单。

作为家长或监护人,您也可以向孩子的医生或直接向VAERS报告任何不良反应。VAERS免费电话号码为1-800-822-7967,或在线举报至www.vaers.hhs.gov。

在没有接种疫苗的情况下,可能会发生RotaTeq后被确认或报告为副作用的事件。

我还应该知道哪些重要信息?

自FDA批准以来,已有报告称疫苗病毒传播到未接种疫苗的接触者。如果您家中有人免疫系统弱、患癌症或正在服用可能削弱免疫系统的药物,请告知您的医生,以便医生提供进一步的建议。更换尿布后建议洗手,以帮助防止疫苗病毒的传播。

RotaTeq可以与其他疫苗一起接种吗?

您的孩子可能会在接种其他儿童疫苗的同时接种RotaTeq。

RotaTeq是如何给出的?

这种疫苗是口服的。您的孩子将接种3剂疫苗。第一剂在您的孩子6至12周大时接种,第二剂在4至10周后接种,第三剂在第二剂后4至10周接种。最后一剂(第三剂)应在您的孩子32周大之前给予。

你的医生会轻轻地将疫苗挤到你孩子的嘴里(见图1)。您的婴儿可能会吐出部分或全部。如果发生这种情况,在访视期间无需再次给药。

图1:

如果我的孩子错过了一剂RotaTeq,我该怎么办?

所有3剂疫苗都应在孩子32周大之前接种。你的医生会告诉你你的孩子应该什么时候来接受后续剂量。遵守这些约定很重要。如果你忘记或不能在计划的时间复诊,请咨询医生。

关于RotaTeq我还应该知道什么?

这张传单概述了有关疫苗的某些信息。如果您对RotaTeq有任何疑问或担忧,请咨询您的医生。

RotaTeq的成分是什么?

5种活轮状病毒毒株(G1、G2、G3、G4和P1)。

蔗糖、柠檬酸钠、磷酸二氢钠一水合物、氢氧化钠、聚山梨醇酯80以及胎牛血清。

版权所有2008-20XX Merck Sharp & Dohme Corp .是默克公司版权所有

修订日期:XX/20XX

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