RSV疫苗有望开启下一个百亿美元级别赛道
RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重。据估计全球范围内，几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒，其中~40%发展为LRTI，6月龄以下可见较重病例（可能与婴幼儿免疫系统不完善相关）。2019年在全球范围内，5岁以下儿童中有3300万次RSV相关的急性下呼吸道感染比例，导致360万人次住院，10.1万例死亡（其中2.6万例院内死亡），占该年龄段年度全因死亡的~2%。对于6月龄以下儿童，2019年全球有660万例RSV相关的急性下呼吸道感染比例，140万人次住院，4.6万例死亡（其中1.3万例院内死亡），占该年龄段年度全因死亡的~2.6%。老年人的感染风险也相对较高，并且由于免疫力下降和基础疾病，出现严重疾病的风险更高。根据USCDC估计，在美国RSV感染每年导致17.7万65岁以上老年人住院，1.4万例死亡，每年预计导致30亿美元的年度医疗支出。
RSV防治领域曙光初现，多款疫苗/预防性抗体获批上市。儿童和老年人等高危人群感染后治疗方法以对症支持治疗/缓解症状为主，因此预防是RSV管理的关键，自然感染RSV无法诱导针对保守免疫原的长期免疫记忆反应，RSV免疫预防需要依靠被动预防（抗体药物）或主动预防（预防性疫苗）。2023年GSK的Arexvy（老年人）、Pfizer的Abrysvo（老年人、孕妇）和Sanofi的Beyfortus（婴幼儿）等产品相继获批上市，2023Q3作为首个销售季度，分别实现销售收入7.09亿英镑/3.75亿美元/1.37亿欧元，商业化表现优异；Moderna的mRNA-1345（老年人）提交BLA申请，Merck的Clesrovimab（婴幼儿）Ph3临床进行中。我们预计全球RSV疫苗/抗体药物市场有望达到百亿美元级别。
投资建议：国内市场尚无商业化品种上市，Sanofi的Beyfortus（2023年5月国内提交NDA申请）、Merck的Clesrovimab（Ph2b/3，国内2023年7月完成450人入组）、GSK的Arexvy（国内获批临床，根据与智飞生物签署的《独家经销和联合推广协议》，GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴）等进口品种进度相对较快；本土企业方面，仅艾棣维欣ADV110/BARS13（澳大利亚Ph2临床完成）进入临床阶段，智飞生物、康泰生物、沃森生物/蓝鹊生物、艾美疫苗、三叶草生物、石药集团等多家企业处于临床前布局阶段。我们预计国内市场短期将由进口品种主导，建议关注有望独家代理GSK老年人RSV疫苗产品的智飞生物。
催化剂：GSK/Pfizer/Sanofi等财报披露RSV疫苗/预防性抗体药物海外销售超预期；Sanofi/GSK公司的进口品种国内上市；国产RSV疫苗管线取得临床进展等。
风险提示：产品上市后销售不及预期，市场竞争加剧，在研产品研发失败或进度不达预期，疫苗安全事件对行业负面影响等风险。
