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立场文件/专家共识 脑膜炎球菌疫苗 ACIP-免疫实践咨询委员会 MMWR 五价脑膜炎球菌疫苗

美国免疫实践咨询委员会关于 10 岁及以上人群使用葛兰素史克 MenACWY-CRM/MenB-4C 五价脑膜炎球菌疫苗的建议——2025 年

This entry is part 69 of 37 in the series 免疫实践咨询委员会

Use of the GSK MenACWY-CRM/MenB-4C Pentavalent Meningococcal Vaccine Among Persons Aged ≥10 Years: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2025

周刊 / 2026 年 1 月 8 日 / 75(1);7–14

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Avnika B. Amin，博士 1,2 ；Jennifer P. Collins，医学博士 1 ；Xiaoyu Dong，博士 3 ；Andrew J. Leidner，博士 3 ；Jamie Loehr，医学博士 4 ；Charlotte A. Moser，理学硕士 5 ；Lucy A. McNamara，博士 1 （查看作者单位）

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概括

关于这个主题，我们已经了解了哪些信息？

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种严重细菌感染。一种新型五价脑膜炎球菌疫苗（MenACWY-CRM/MenB-4C [Penmenvy，葛兰素史克]）可预防 A、B、C、W 和 Y 群脑膜炎奈瑟菌感染，并已获准用于 10 至 25 岁人群。MenACWY-CRM/MenB-4C 是美国批准的第二种五价脑膜炎球菌疫苗。

这份报告新增了哪些内容？

2025 年 4 月 16 日，免疫实践咨询委员会建议，当 10 岁及以上人群同时需要接种四价（A、C、W 和 Y 群）脑膜炎球菌疫苗和 B 群脑膜炎球菌疫苗时，可以改用 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗。

对公共卫生实践有何启示？

由于不同制造商生产的 B 群脑膜炎球菌疫苗不能互换，因此该建议为接受 GSK MenB 疫苗 (MenB-4C) 其他剂量接种的人员提供了一种五价疫苗选择。

摘要

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种严重的细菌感染。在美国，B、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌是该病的主要致病菌。美国目前有多种脑膜炎球菌疫苗，分别针对这些血清群。其中两种四价（A、C、W 和 Y 群）脑膜炎球菌结合疫苗（MenACWY）（MenACWY-CRM [Menveo，葛兰素史克] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi，赛诺菲巴斯德]）和两种 B 群脑膜炎球菌疫苗（MenB）（MenB-4C [Bexsero，葛兰素史克] 和 MenB-FHbp [Trumenba，辉瑞]）已获准在美国使用，并得到美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的推荐。自 2020 年公布适应症以来，MenACWY 和 MenB 疫苗的适应症未发生变化。五价（A、B、C、W 和 Y 群）脑膜炎球菌疫苗（MenABCWY）（MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya，辉瑞]）已获准上市，并于 2023 年 10 月开始推荐使用。2025 年 2 月 14 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了第二种五价 MenABCWY 疫苗（MenACWY-CRM/MenB-4C [Penmenvy，葛兰素史克]）用于预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病，与 MenACWY-TT/MenB-FHbp 的适应症相同。 2025 年 4 月 16 日，ACIP 建议，当 MenACWY 和 MenB 在同一次就诊时均有接种指征时，可使用 MenACWY-CRM/MenB-4C，适用于：1) 16-23 岁的健康人群（常规接种计划），当共同临床决策倾向于接种 MenB 疫苗时；2) 10 岁及以上且患脑膜炎球菌病风险增加的人群（例如，由于持续性补体缺陷、使用补体抑制剂或功能性或解剖性无脾）。 不同厂家生产的 B 群脑膜炎球菌疫苗不可互换；因此，当使用 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗时，其他 B 群脑膜炎球菌疫苗应使用 MenB-4C。本报告总结了支持这些建议的证据，并为 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗的使用提供了临床指导。

介绍

脑膜炎奈瑟菌引起的脑膜炎球菌病是一种严重的细菌感染，可导致侵袭性或非侵袭性疾病。在美国，B、C、W 和 Y 群脑膜炎奈瑟菌是脑膜炎球菌病的主要病原体 ( 1 )。脑膜炎球菌病的危险因素包括解剖性或功能性脾切除、持续性补体成分缺陷、使用补体抑制剂（例如依库珠单抗或拉武珠单抗）、HIV 感染、主动或被动接触烟草烟雾以及近期上呼吸道感染 ( 1 )。居住在拥挤环境中的人群，例如大学宿舍，以及与脑膜炎球菌病患者密切接触的人群，感染脑膜炎球菌病的风险也较高 ( 1 )。

美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议，作为常规儿童免疫接种计划的一部分，对 11 至 12 岁人群接种单剂四价（A、C、W 和 Y 群）脑膜炎球菌疫苗 (MenACWY)，并在 16 岁时接种加强剂。对于 2 个月及以上、因某些疾病或其他暴露而患脑膜炎球菌病风险增加的人群，ACIP 建议接种多剂 MenACWY 疫苗，如果接种者仍处于高风险状态，则需定期接种加强剂（ 见方框 ）( 2 )。目前，美国已批准并推荐使用两种 MenACWY 疫苗：MenACWY-CRM [葛兰素史克公司 Menveo 疫苗] 和 MenACWY-TT [赛诺菲巴斯德公司 MenQuadfi 疫苗]。此外，ACIP 建议，基于共同临床决策（例如，考虑到 MenB 疫苗的保护期预计相对较短[1-2 年]且每获得一个质量调整生命年[QALY]的成本较高），16-23 岁的健康人群应接种两剂 B 群脑膜炎球菌疫苗（MenB）；对于≥10 岁的人群，则应根据风险情况进行接种（ 2 ）。目前，美国已批准并推荐使用两种 MenB 疫苗：MenB-4C [Bexsero，葛兰素史克]和 MenB-FHbp [Trumenba，辉瑞]。

自 2023 年 10 月 25 日起，ACIP 建议，当在同一次就诊时，如果同时需要接种 MenACWY 和 MenB 疫苗，则可使用五价（A、B、C、W 和 Y 群）脑膜炎球菌疫苗（MenABCWY）（MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya，辉瑞]）。具体而言，适用于以下人群：1）16-23 岁的健康人群，且经共同临床决策后认为 MenB 疫苗更合适；2）10 岁及以上且脑膜炎球菌疾病风险较高的人群（ 3 ）。不同厂家生产的 B 群脑膜炎球菌疫苗不可互换；因此，接种五价 MenACWY-TT/MenB-FHbp 疫苗的人群，应已接种或即将接种 MenB-FHbp 疫苗以补充其他 MenB 疫苗剂次。

2025 年 2 月 14 日，第二种五价脑膜炎球菌疫苗（MenACWY-CRM/MenB-4C [Penmenvy，葛兰素史克]）获准用于 10 至 25 岁人群 ( 4 )。两种五价疫苗的适应症相同。 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗的成分与美国已获准使用的两种现有脑膜炎球菌疫苗相同：1）与 CRM197 结合的 A、C、W 和 Y 群脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖（MenACWY-CRM [Menveo，葛兰素史克]）；2）B 群脑膜炎奈瑟菌外膜重组蛋白（因子 H 结合蛋白[fHbp]、 奈瑟菌黏附素 A[NadA]和奈瑟菌肝素结合抗原[NHBA]）以及含有孔蛋白 A（PorA）的外膜囊泡成分（MenB-4C [Bexsero，葛兰素史克]）。本报告总结了 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗推荐所依据的证据，并提供了临床使用指南。

方法

脑膜炎球菌疫苗工作组活动

2024 年 1 月至 2025 年 3 月期间，ACIP 脑膜炎球菌疫苗工作组每月或每两个月召开一次电话会议，审查脑膜炎球菌疾病的流行病学情况，以及关于在目前建议同时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗（政策问题 1）、仅接种 MenACWY 疫苗（政策问题 2）或仅接种 MenB 疫苗（政策问题 3）的人群中使用 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗的证据。选择这些政策问题是为了与之前对 MenACWY-TT/MenB-FHbp 疫苗的评估保持一致（ 3 ）。

脑膜炎球菌病流行病学及疫苗使用证据综述

为了指导讨论，ACIP 采用了“循证推荐”框架，并考虑了侵袭性脑膜炎球菌病作为公共卫生问题的重要性、MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗的益处和危害、目标人群的价值观、可接受性、资源利用、健康公平性和可行性（ ACIP 关于葛兰素史克五价脑膜炎球菌疫苗使用的证据推荐 | MenACWY-CRM/MenB-4C ）。ACIP 使用推荐分级、评估、制定和评价（GRADE）方法，评估了预先设定的益处和危害的现有证据，并对每项益处和危害的重要性进行了排序（ 葛兰素史克五价脑膜炎球菌疫苗 | MenACWY-CRM/MenB-4C | GRADE ）。关键结局包括由 A、B、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌引起的疾病；短期免疫；以及严重不良事件。重要结果包括免疫力持久性、与其他推荐疫苗同时接种的干扰以及非严重不良事件。这些结果的证据来自一项系统评价（ 5 ）。在证据评价过程中，基于新的数据表明较长的接种间隔可提高免疫原性（ 6 ），16-23 岁健康人群的 MenB-4C 疫苗推荐接种间隔从≥1 个月延长至≥6 个月。这一变化提高了政策问题 1 和 3 所依据的免疫原性标准，因为纳入了接受 MenB-4C 疫苗且接种间隔延长的研究组的数据。

使用证据总结 10 岁及以上人群的 MenACWY-CRM/MenB-4C

纳入安全性和免疫原性评估的研究

证据包括来自七项多中心随机对照试验的数据，这些试验评估了 10 至 25 岁健康受试者的免疫原性和安全性。缺乏两项结局指标（由 A、B、C、W 和 Y 群流感病毒引起的疾病以及与其他同时接种的推荐疫苗的干扰）的证据。

试验在阿根廷、澳大利亚、加拿大、智利、哥伦比亚、捷克、爱沙尼亚、芬兰、巴拿马、波兰、土耳其和美国进行 （ 7-13 ）。根据试验的不同，纳入了既往接种过或未接种过 MenACWY 疫苗的受试者。所有研究受试者均未接种过 MenB 疫苗。在不同的试验中，受试者被随机分配到五价疫苗组（接种≥2 剂 MenACWY-CRM/MenB-4C，在原始研究的受试者中，长期扩展研究可能包括加强针）或反映真实世界脑膜炎球菌疫苗接种方案的活性对照组。 每项试验的对照组各不相同（ 图 ）。为了评估安全性和免疫原性，对照组受试者被分为三组：1）仅接种 1 剂 MenACWY-CRM（ 7-9，11-13 ） ； 2) ≥2 剂 MenB- 4C，在扩展研究中可给予加强剂量（8、10、11、13 ） ； 或 3) 2 剂 MenACWY-CRM + MenB – 4C 同时给药（ 5、11 ）。

短期（接种疫苗后≤1年）免疫力

四项研究提供了针对 A、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌的短期免疫原性证据。其中一项研究中，MenACWY-CRM 对照组的参与者在同一次访视中接种了 MenACWY-CRM 和 MenB-4C 疫苗；而其他三项研究的对照组参与者在评估抗体滴度前仅接种了 MenACWY-CRM 疫苗。两项研究要求受试者既往无 MenACWY 接种史，一项研究要求受试者既往接种过 MenACWY 疫苗，还有一项研究对 MenACWY 接种史没有要求。接种一剂 ACWY 靶向疫苗一个月后，五价疫苗组（MenACWY-CRM/MenB-4C）和对照组（MenACWY-CRM）的参与者产生针对 A、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌的保护性抗体滴度的可能性相似*。

在间隔 6 个月接种两剂 B 群脑膜炎球菌疫苗后一个月，五价疫苗组（MenACWY-CRM/MenB-4C）和对照组（仅接种 MenB-4C，未同时接种 MenACWY-CRM）的受试者对四种 B 群脑膜炎球菌抗原中的三种（fHbp、NadA 和 NHBA）产生保护性抗体滴度的可能性相似。五价疫苗组受试者对第四种抗原 PorA 产生保护性抗体滴度的可能性低于对照组。PorA 被认为对多种 B 群脑膜炎球菌毒株具有广泛的交叉保护作用；然而，PorA 反应降低的临床意义尚不清楚，因为不同研究中使用的抗体滴度检测方法和流行毒株的差异使得数据比较变得复杂（ 14 , 15 ）。此外，由于缺乏比较间隔 2 个月而非 6 个月接种两剂疫苗后抗体滴度的数据，因此无法评估免疫反应降低是否由免疫干扰引起。关于短期免疫的证据总体确定性水平，健康人群为中等，而脑膜炎球菌病高危人群为低（ 5 ）。

持久性（接种疫苗后超过1年）免疫力

目前尚无研究评估针对 A、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌的免疫持久性。接种两剂 B 群脑膜炎球菌疫苗两年后，五价疫苗组（间隔 6 个月接种 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗）和对照组（间隔 2 个月接种 MenB-4C 疫苗）的参与者产生针对所有四种 B 群脑膜炎球菌抗原的保护性抗体滴度的可能性相似。关于免疫持久性的证据总体确定性水平，健康人群较低，而脑膜炎球菌病高危人群的确定性水平则非常低（ 5 ）。

不良事件

严重不良事件 (SAE) 是指导致死亡、残疾或丧失工作能力；危及生命；或需要住院治疗或延长现有住院时间的不良医疗事件。事件与研究疫苗之间可能存在的关联由研究者而非研究申办方判断。某些研究还将导致受试者后代出现先天性异常或出生缺陷的不良医疗事件纳入 SAE 评估范围。非严重不良事件则以主动报告的不良事件（例如注射部位发红或疼痛、发热或疲劳）作为替代指标。

接种任何剂量疫苗后，可能与疫苗接种相关的严重不良事件总体上较为罕见，且在五价疫苗组（MenACWY-CRM/MenB-4C）和对照组（MenACWY-CRM、MenB-4C 或两者均接种）的参与者中发生率相似。在所有七项研究中，共有 7,847 名参与者被纳入证据评估的相关疫苗组，其中发生了 6 例可能与疫苗接种相关的严重不良事件，包括五价疫苗组的 3 例（3,925 名参与者中分别出现癫痫、结缔组织疾病和视神经脊髓炎）和对照组的 3 例（3,922 名参与者中分别出现晕厥[MenB-4C 组]、发热[MenACWY-CRM 组]和溃疡性结肠炎[MenB-4C 组]）。研究人员评估视神经脊髓炎、发热和溃疡性结肠炎事件与研究疫苗接种相关。然而，经葛兰素史克公司和独立评估员评估后，该情况不被视为药物不良反应。关于疫苗接种可能相关的严重不良事件发生频率的证据确定性，健康人群为中等，而脑膜炎球菌病高危人群为低（ 5 ）。

五价疫苗组（MenACWY-CRM/MenB-4C）和 B 群脑膜炎球菌靶向对照组（MenB-4C 或 MenACWY-CRM + MenB-4C）的受试者在接种 1 剂或≥2 剂疫苗后，发生或报告一种或多种非严重不良事件的可能性相似 § 。对于健康人群，接种 1 剂五价疫苗与单独接种 MenB 疫苗或≥2 剂五价疫苗与单独接种 MenB 疫苗相比，非严重不良事件发生频率的证据总体确定性较高；对于脑膜炎球菌病高危人群，证据总体确定性为中等( 5 )。对于健康人群，接种 1 剂五价疫苗与同时接种 1 剂 MenB 疫苗和 1 剂 MenACWY 疫苗相比，非严重不良事件发生频率的证据总体确定性为中等；对于脑膜炎球菌病高危人群，证据总体确定性为低( 5 )。

与接种单剂 MenACWY-CRM 疫苗的人群相比，五价疫苗组人群在接种 1 剂或间隔 6 个月接种 2 剂疫苗后， 发生或报告非严重不良事件的可能性显著更高。关于接种 1 剂五价疫苗与接种 1 剂 MenACWY 疫苗以及接种 ≥2 剂五价疫苗与接种 1 剂 MenACWY 疫苗后非严重不良事件发生频率的证据确定性，健康人群为中等，而脑膜炎球菌病高危人群的证据确定性较低 ( 5 )。

资源利用

为了评估 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗在各项政策问题下的成本效益，ACIP 参考了 CDC 模型( 16 , 17 )和 GSK 模型( 18 )的研究结果。CDC 模型估计，在政策问题 1（当 MenACWY 和 MenB 均有适应症时，以五价疫苗替代）下，五价疫苗具有成本效益。在政策问题 2（替代 MenACWY）下，五价疫苗每增加一个质量调整生命年(QALY)的成本为 1130 万美元。对于政策问题 3（替代 MenB），五价疫苗的成本效益范围从具有成本效益（尽管低于政策问题 1）到每增加一个 QALY 的成本为 450 万美元( 16 , 17 )。在所考虑的政策问题中，使用五价疫苗替代 MenACWY 和 MenB 同时接种（政策问题 1）是最经济的。 GSK 模型在假设和输入方面存在一些差异，但总体上得出了类似的结论（ 18 ）。

MenACWY-CRM/MenB-4C 的使用建议

ACIP 建议，当在同一次就诊时，如果同时需要接种 MenACWY 和 MenB 疫苗，则可使用 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗，适用于以下情况：1）16-23 岁的健康人群（常规接种计划），且经共同临床决策后认为接种 MenB 疫苗更合适；2）10 岁及以上且患脑膜炎球菌疾病风险增加的人群（例如，由于持续性补体缺陷、使用补体抑制剂或功能性或解剖性无脾）。MenACWY 和 MenB 疫苗的接种适应症自 2020 年发布以来未发生改变( 2 )。

临床指南

MenB 疫苗的共同临床决策。 对于健康人群，MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗的接种可基于共同临床决策。医务人员可参考先前发表的关于 MenB 疫苗接种共同临床决策的注意事项 ( 3 )。

疫苗产品的互换性。MenACWY 疫苗产品可以互换，但最好所有剂量都使用同一种疫苗产品（ 2 ）。然而，由于不同厂家生产的 MenB 疫苗产品含有不同的抗原，因此不能互换；现有的 MenB 疫苗接种建议仅基于使用同一厂家产品的证据。对同一人接种的所有 B 群脑膜炎球菌疫苗，包括加强针，都应来自同一厂家。如果同一人接种了多个厂家生产的疫苗，则该人应完成任一厂家产品的全部接种疗程，不应将其他厂家生产的疫苗剂量计入有效剂量（ 6 ）。医护人员应始终检查包装标签，以确保为受种者接种的是预期的疫苗产品（ 19 ）。

如果某人之前接种过 MenB 疫苗，但疫苗生产商未知，则应尝试获取既往免疫接种记录（例如，从医疗机构或免疫信息系统[免疫登记处]获取），以确定之前接种的 MenB 疫苗品牌。如果无法确定品牌，则应使用任何已获许可的 MenB 疫苗重新开始接种，以确保使用同一生产商的产品完成完整的 MenB 疫苗接种程序。

误用 MenACWY-CRM/MenB-4C。 如果误用了 MenACWY-CRM/MenB-4C，而原本只应使用 MenACWY 或 MenB，则如果该剂量原本是有效的 MenACWY 或 MenB 给药，则该剂量可视为有效。

接种间隔。16-23 岁的健康青少年和青年，经临床共同决策接种一剂 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗后，应在接种 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗 6 个月后接种 MenB-4C 疫苗，完成 MenB 系列疫苗接种（ 3 ）。脑膜炎球菌疾病高危人群，接种 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗后，若被建议在接种五价脑膜炎球菌疫苗 6 个月后接种额外的 MenACWY 和 MenB 疫苗，则应按照推荐的间隔分别接种 MenACWY 和 MenB-4C 疫苗，而不是接种 MenACWY-CRM/MenB-4C 疫苗（ 3 ）。有关何时需要间隔 3-6 个月接种疫苗的更多详细信息，请参阅《儿童免疫接种计划说明（ 脑膜炎球菌 A、C、W、Y 群疫苗接种和脑膜炎球菌 B 群疫苗接种 ）》和《成人免疫接种计划说明（ 脑膜炎球菌疫苗接种 ）》。

对于脑膜炎球菌疾病高危人群，如果在同一次就诊时需要同时接种 MenACWY 和 MenB 加强针，则可使用 MenACWY-CRM/MenB-4C 进行加强接种。如果 MenACWY-CRM/MenB-4C 的接种间隔与许可的 6 个月间隔不同，但对于 MenACWY 或 MenB 而言，如果接种时间符合相应成分的接种要求，则该接种间隔仍可视为有效。

禁忌症和注意事项

严重过敏。MenACWY -CRM/MenB-4C 疫苗禁用于曾对疫苗任何成分或含白喉类毒素的疫苗发生过严重过敏反应（例如过敏性休克）的患者。（ Penmenvy [A、B、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌疫苗] | 处方信息要点） ）。

妊娠和哺乳期。 目前尚无关于妊娠期或哺乳期使用 MenACWY-CRM/MenB-4C 的高质量数据发表。由于关于妊娠期接种 MenB 疫苗的数据有限，除非存在感染脑膜炎球菌疾病风险增加的情况，并且在咨询医疗保健提供者后认为接种疫苗的益处大于潜在风险，否则应将妊娠期接种 MenB 疫苗推迟到妊娠结束后。当妊娠期或哺乳期需要接种 MenACWY 疫苗时，可接种 MenACWY-CRM 或 MenACWY-TT。

中度或重度急性疾病。 与其他疫苗一样，患有中度或重度急性疾病的人通常应推迟接种疫苗。

疫苗不良事件报告

接种脑膜炎球菌疫苗后患者发生的不良事件应向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告，即使无法确定该事件是否由疫苗引起。VAERS 的报告指南可在 VAERS | 报告不良事件网站上找到。 或致电（800-822-7967）。

ACIP 脑膜炎球菌疫苗工作组

Jamie Loehr（主席）、Lynn Bahta、Margaret Bash、Doug Campos-Outcalt、Jessica Cataldi、Wilbur H. Chen、Paul R. Cieslak、Matthew Clark、Mark Connelly、Pamela Doyon-Plourde、Barbara Fluty、Jeff Goad、Xin-Xing Gu、C. Mary Healy、Katherine Hsu、Francisco Leyva、Karyn Lyons、Amy Middleman、Charlotte A. Moser、Katherine A. Poehling、Amra Resic、Stephanie Schauer、Samir S. Shah、David S. Stephens、Joseline Zafack。

致谢

Alison Albert、Isha Berry、Gabrielle Cooper、LeAnne Fox、Susan Hariri、Katherine Lean、Shelby Miller、John Neatherlin、Noele Nelson、Amy Rubis、Dennis Wang，美国疾病控制与预防中心国家免疫和呼吸系统疾病中心细菌性疾病部；Sam Graitcer、Liz Velazquez、Fangjun Zhou，美国疾病控制与预防中心国家免疫和呼吸系统疾病中心免疫服务部；Jessica MacNeil、Melinda Wharton，美国疾病控制与预防中心国家免疫和呼吸系统疾病中心主任办公室。

通讯作者：Avnika B. Amin， AAmin@cdc.gov 。

1 美国疾病控制与预防中心国家免疫和呼吸系统疾病中心细菌性疾病科； 2 美国疾病控制与预防中心流行病情报服务处； 3 美国疾病控制与预防中心国家免疫和呼吸系统疾病中心免疫服务处； 4 纽约州伊萨卡市卡尤加家庭医学诊所； 5 宾夕法尼亚州费城费城儿童医院。

所有作者均已填写并提交国际医学期刊编辑委员会的利益冲突披露表。未披露任何潜在利益冲突。

* 此判断基于比较 MenABCWY 与 MenACWY 对血清保护性抗体滴度相对效应的 95% 置信区间：A 群为 0.86–1.01，C 群为 0.97–1.10，W 群为 1.00–1.04，Y 群为 0.93–1.03 。葛兰素史克五价脑膜炎球菌疫苗 | MenACWY-CRM/MenB-4C | GRADE

† 此判断基于比较 MenABCWY 与 MenB 时血清保护性抗体滴度相对效应的 95% 置信区间：fHbp 为 0.99–1.04，NadA 和 NHBA 均为 0.96–1.00，PorA 为 0.86–0.96。 葛兰素史克五价脑膜炎球菌疫苗 | MenACWY-CRM/MenB-4C | GRADE

§ 该判断基于以下 95% 置信区间，用于比较 MenABCWY 与 B 群靶向对照组发生一种或多种非严重不良事件的相对风险：1 剂 MenABCWY 与 1 剂 MenB 相比为 0.96–1.02，1 剂 MenABCWY 与 1 剂 MenACWY + MenB 相比为 0.90–1.01，≥2 剂 MenABCWY 与 ≥2 剂 MenB 相比为 0.98–1.02。

 该判断基于比较 MenABCWY 与 MenACWY 时发生一种或多种非严重不良事件的相对风险的 95% 置信区间：1 剂 MenABCWY 与 1 剂 MenACWY 相比为 1.46–2.22，≥2 剂 MenABCWY 与 1 剂 MenACWY 相比为 1.83–2.21。

参考

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  11. Beran J、Dražan D、Enweonye I、Bhusal C、Toneatto D. 研究性 MenABCWY 疫苗以及 4CMenB 和 MenACWY 疫苗联合或单独接种的免疫原性和安全性：一项针对青少年和年轻成人的 II 期随机研究。mSphere 2021;6:e0055321。https://doi.org/10.1128/mSphere.00553-21 PMID：34787449
  12. 葛兰素史克公司。《葛兰素史克 MenABCWY 疫苗在既往接种过 MenACWY 疫苗的健康青少年和成人中的免疫原性和安全性研究》。马里兰州贝塞斯达：葛兰素史克；2024 年。报告编号：NCT04707391。https ://clinicaltrials.gov/study/NCT04707391
  13. 葛兰素史克公司。《葛兰素史克生物制品公司 B 群脑膜炎球菌疫苗和 ABCWY 联合疫苗在健康青少年和青年人群中的有效性》。马里兰州贝塞斯达：葛兰素史克；2024 年。报告编号：NCT04502693。https ://clinicaltrials.gov/study/NCT04502693
  14. Goldschneider I, Gotschlich EC, Artenstein MS. 人类对脑膜炎球菌的免疫力。I. 体液抗体的作用。J Exp Med 1969;129:1307–26。https://doi.org/10.1084/jem.129.6.1307 PMID：4977280
  15. Findlow J、Borrow R、Stephens DS 等。脑膜炎球菌表面蛋白疫苗保护作用的相关因素：目前确定疫苗覆盖范围的方法。Expert Rev Vaccines 2022;21:753–69。https://doi.org/10.1080/14760584.2022.2064850 PMID：35469524
  16. Schillie S. 美国疾病控制与预防中心；免疫实践咨询委员会。葛兰素史克五价（MenABCWY）疫苗：更新版 EtR 及工作组考量回顾[演示文稿]。于 2025 年 4 月 16 日在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表。https ://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2025-04-15-16/02-Schillie-mening-508.pdf
  17. Dong X, Schillie SF, McNamara LA, Leidner AJ. 美国青少年五价脑膜炎球菌疫苗（MenABCWY）的成本效益分析。Vaccine 2025;61:127332。https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.127332 PMID：40494224
  18. Dong X、Leidner A、Schillie S、McNamara L. 美国疾病控制与预防中心；免疫实践咨询委员会。美国青少年接种葛兰素史克 MenABCWY 疫苗的经济分析[演示文稿]。在免疫实践咨询委员会会议上发表；佐治亚州亚特兰大；2024 年 10 月 24 日。https ://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2024-10-23-24/02-Mening-Dong-508.pdf
  19. 美国疾病控制与预防中心。疫苗接种[第 6 章]。载于：疫苗可预防疾病的流行病学和预防[粉红皮书]。亚特兰大，佐治亚州：美国卫生与公众服务部，疾病控制与预防中心；2025 年 。https://www.cdc.gov/pinkbook/hcp/table-of-contents/chapter-6-vaccine-administration.html

方框。 脑膜炎球菌疫苗接种建议——美国免疫实践咨询委员会，2025 年

免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议对以下人群接种四价（A、C、W、Y 群）脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY) * ：

  • 11-12 岁健康人群 ：所有 11-12 岁人群均需接种一剂常规疫苗，并在 16 岁时接种加强针。
  • 年龄≥2 个月且患脑膜炎球菌病风险较高的人群 ：常规接种和加强接种。（接种方案因年龄和适应症而异；加强接种间隔因年龄而异。）†
    • 患有某些疾病的人，包括解剖性或功能性无脾症、HIV 感染和持续性补体成分缺乏症，以及使用补体抑制剂（例如，依库珠单抗或拉武珠单抗）的人
    • 前往脑膜炎球菌病高流行或暴发国家的人员，包括非洲脑膜炎带国家或在朝觐期间前往这些国家的人员
    • 未接种疫苗的、住在学生宿舍的大一新生
    • 新兵
    • 经常接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
    • 在由 A、C、W 或 Y 群脑膜炎球菌引起的脑膜炎球菌病暴发期间，以下人群的风险较高：

ACIP 建议以下人群接种 B 群脑膜炎球菌（MenB）疫苗 ：

  • 16-23 岁健康人群 ：根据临床共同决策，接种两剂 B 群脑膜炎球菌疫苗，首选接种年龄为 16-18 岁。
  • 10 岁及以上且患脑膜炎球菌病风险较高的人群 ：常规接种和加强接种。（接种方案因适应症而异；首次加强接种应在完成基础免疫接种 1 年后进行，如果风险仍然存在，则每 2-3 年进行一次加强接种。）
    • 患有某些疾病的人，包括解剖性或功能性无脾症和持续性补体成分缺乏症，以及使用补体抑制剂（例如，依库珠单抗或拉武珠单抗）的人
    • 经常接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
    • 在 B 群脑膜炎球菌引起的脑膜炎球菌病暴发期间，高危人群包括：

ACIP 建议对以下人群接种五价（A、B、C、W 和 Y 血清群）脑膜炎球菌疫苗（MenABCWY） ：

  • 对于年龄≥10 岁且同时需要接种 MenACWY 和 MenB 疫苗的人群： 如果 MenACWY 和 MenB 疫苗将在同一次就诊时分别接种，则需进行基础免疫接种。
  • 对于年龄≥10 岁且患脑膜炎球菌病风险增加的人群，如果既往接种过 MenABCWY 或 MenB 疫苗≥6 个月 ，则需进行加强免疫接种。如果 MenACWY 和 MenB 疫苗将在同一次就诊时分别接种，则应使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 加强疫苗；如果既往接种的疫苗包含 MenB-4C 成分，则应使用 MenACWY-CRM/MenB-4C 加强疫苗。

* 不同厂家生产的四价 MenACWY 疫苗可以互换使用，但建议所有剂量都使用同一种疫苗产品。

† 脑膜炎球菌疫苗接种 | 美国免疫实践咨询委员会建议，2020 年

不同厂家生产的 B 群脑膜炎球菌疫苗不可互换。基础免疫（以及必要的加强免疫）所用的所有剂量都应来自同一厂家。

不同厂家生产的五价脑膜炎球菌 ABCWY 疫苗不能互换，因为脑膜炎球菌 B 群的成分不能互换。如果已经接种过 B 群脑膜炎球菌疫苗，后续接种的疫苗应来自同一厂家。

图 . 五价（MenABCWY）疫苗使用证据评估中包含的疫苗研究*、疫苗组、 † 免疫原性时间点、 § 和安全性随访  总结——美国，2025 年
The figure is a map of Dhaka City, Bangladesh, showing the distribution of nine Zika virus disease cases and the area where Zika virus was detected in mosquitoes.

* 萨兹-洛伦斯，2015 年： https://doi.org/10.1080/21645515.2015.1029686 Block，2015： https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.03.001 ;威尔士，2018： https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.07.016 ;维西卡里，2021： https://doi.org/10.1080/21645515.2021.1968214 ;贝兰，2021： https://doi.org/10.1128/mSphere.00553-21 葛兰素史克，2024（v72_72）：https: //clinicaltrials.gov/study/NCT04502693 葛兰素史克，2024 年（MenABCWY_019）： https://clinicaltrials.gov/study/NCT04707391 在 Beran (2021) 的研究中，同时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗的两组疫苗略有不同；一组参与者在同一组接种了两种剂量，而另一组参与者在不同的组接种了每种剂量。

†图中仅显示证据评估中考虑的疫苗组。若接种多剂疫苗，则显示按方案规定的剂次间隔。

§ 免疫原性时间点是指证据评估中考虑的时间点，而不是方案规定的所有评估免疫原性的时间点。

 安全随访是指按照方案规定报告严重不良事件的随访期。

本文建议引用格式： Amin AB, Collins JP, Dong X, et al. Use of the GSK MenACWY-CRM/MenB-4C Pentavalent Meningococcal Vaccine Among Persons Aged ≥10 Years: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2025. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2026;75:7–14. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7501a2 。

 

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免疫实践咨询委员会

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