关于肺炎球菌疾病和新的成人肺炎球菌疫苗建议的5件事
MiwakoKobayashi，医学博士，公共卫生硕士
5 Things to Know About Pneumococcal Disease and the New Adult Pneumococcal Vaccine Recommendations
2022年2月17日
成人肺炎球菌疫苗建议被认为是需要适当实施的一些最复杂的疫苗建议。好消息是：实施变得更简单了。
随着两种新获得许可的肺炎球菌结合疫苗（PCV）上市，美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）旨在根据现有最佳证据及时提出建议。这为简化现有的肺炎球菌疫苗建议提供了机会，以提高疫苗接种覆盖率并减少成人肺炎球菌疾病负担的差异。
以下是需要了解的五件事。
1.肺炎球菌疾病仍然是成年人的负担。
肺炎球菌病，由肺炎链球菌或肺炎球菌引起，可分为侵袭性肺炎球菌病（IPD）和非侵袭性疾病两种。IPD是一种不太常见但更严重的疾病形式，包括脑膜炎、菌血症和菌血症性肺炎。CDC估计，2019年美国19岁或以上的成年人中约有30,000例IPD病例和3000例IPD死亡。[1] 非侵袭性疾病，如非菌血症性肺炎，是更常见的疾病形式。肺炎球菌性肺炎是成人肺炎球菌疾病最常见的临床表现。2017年，据估计，美国19岁或以上的成年人中有超过100,000人因肺炎球菌肺炎住院。[1]
2.一些成年人患肺炎球菌疾病的风险高于其他人。
2019年，大约43%的成人IPD病例发生在65岁或以上的人群中，而一半发生在19-64岁的成年人中，他们患肺炎球菌疾病的风险增加。这表明目前90%以上的IPD负担发生在这两个人群中。[1]
慢性健康状况或其他增加肺炎球菌疾病风险的因素包括：
l酒精中毒
l脑脊液渗漏
l慢性心脏/肝脏/肺部疾病
l吸烟
l人工耳蜗
l糖尿病
免疫功能低下也会增加患肺炎球菌疾病的风险。这些条件包括：
l慢性肾功能衰竭或肾病综合征·
l先天性或后天性无脾·
l先天性或后天性免疫缺陷
l全身性恶性肿瘤、霍奇金病、白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤
lHIV感染
l医源性免疫抑制
l镰状细胞病或其他血红蛋白病
l实体器官移植
3.有两个新许可的PCV。
2021年夏季，美国食品和药物管理局批准了两种用于成人的新PCV：PCV15和PCV20。在这些新许可的疫苗之前，PCV13和肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）被推荐用于美国成年人，具体取决于年龄和其他风险因素。PCV15和PCV20目前均未获准用于儿童，但制造商表示，他们预计将在2022年初收到PCV15的许可决定，并在2023年初至年中收到PCV20的许可决定。
血清型覆盖率
已知的肺炎链球菌血清型有100多种。PCV15和PCV20靶向美国引起IPD和肺炎球菌肺炎的常见血清型。PCV15包含所有PCV13血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F）以及22F和33F。
免疫原性、疫苗效力和疫苗安全性
由于这些是新疫苗，因此尚无关于疫苗有效性的数据，或者疫苗在现实条件下对IPD和肺炎球菌肺炎等临床结果的效果如何。这些疫苗在第一阶段（仅适用于PCV20）、第二阶段和第三阶段临床试验后获得FDA批准。试验表明，每种疫苗对共同血清型产生与PCV13相似的免疫反应，因此符合非劣效性标准。[2,3]值得注意的是，这些试验都没有直接比较PCV15和PCV20。
临床试验数据显示，PCV15在从未接种过肺炎球菌疫苗的18岁或以上健康成年人以及既往接种过PPSV23的65岁或以上成年人中，具有可接受且与PCV13相当的安全性。[2] 近70%的成年人报告至少有一种副作用，最常见的是注射部位疼痛、发红和肿胀;疲劳;肌肉疼痛;关节疼痛;或头痛。没有报告与疫苗相关的严重不良事件。[4]
PCV20的临床试验数据显示，在从未接种过肺炎球菌疫苗的18岁或以上成年人和以前至少接种过一剂肺炎球菌疫苗的65岁或以上成年人中，其副作用模式与PCV13相似。最常见的副作用是注射部位疼痛、肌肉疼痛、疲劳、头痛和关节疼痛。没有报告与疫苗相关的严重不良事件。[3]
4.同样的建议适用于所有肺炎球菌疾病风险增加且未接种肺炎球菌疫苗的成年人。
2021年10月，ACIP投票赞成将PCV15或PCV20用于美国成年人。作为一项标准，ACIP单独审查每种新疫苗的数据，并将预期影响与当前建议进行比较。尽管PCV15和PCV20的许可时间相隔一个多月，但与现有建议相比，它们都是分开考虑的。目前，没有数据可以对两种新疫苗进行直接比较。
2022年1月28日，CDC在发病率和死亡率周报（MMWR）中公布了这些建议，并成为官方政策。[5]
从未接种过肺炎球菌疫苗的成人的临床指南
CDC建议所有因年龄（65岁或以上）或患有某些疾病或其他风险因素而患肺炎球菌疾病风险增加的成年人接种肺炎球菌结合疫苗。
这些成年人应接受PCV15或PCV20。如果使用PCV15，则应随后接种 一剂PPSV23。推荐的剂量间隔至少为1年。给药之间的最短间隔为8周，对于免疫功能低下、人工耳蜗植入或脑脊液渗漏的成人，可以考虑使用。
既往接受过PCV13或PPSV23的成人的临床指南
已经接种过PPSV23但尚未接种PCV的肺炎球菌疾病风险增加的成年人可能会接种PCV15或PCV20。PCV15或PCV20剂量应在最近一次PPSV23疫苗接种后至少1年接种。如果给予PCV15，则不需要额外剂量的PPSV23。
ACIP尚未审查PCV15或PCV20对接受PCV13联合或不联合PPSV23的成年人的公共卫生增量益处。这些成人应完成先前推荐的PPSV23系列，包括额外剂量（如有指征）。但是，如果没有PPSV23，则可以使用一剂PCV20。如果使用PCV20，则他们的肺炎球菌疫苗接种已经完成。
5.有一个应用程序可以帮助实施肺炎球菌疫苗建议。
PneumoRecsVaxAdvisor应用程序可以帮助疫苗接种提供者快速确定患者需要哪些肺炎球菌疫苗以及何时接种。应用程序用户只需输入患者的年龄，记录任何特定的潜在医疗状况或其他风险因素，并回答有关患者肺炎球菌疫苗接种史的几个问题。立竿见影的结果提供了针对特定患者的指导，这与CDC成人免疫接种计划的最新更新一致。
该应用程序可在iOS和Android移动设备上下载，还有一个桌面版本，供没有支持该应用程序的设备的临床医生使用。
资源
CDC PneumoRecs VaxAdvisor 移动应用程序
23价肺炎球菌多糖疫苗 VIS – 疫苗网 (vaccine.vip)
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