Administering 2025-2026 Formula mRNA COVID-19 Vaccine to Individuals 12 Years and Older
通过为 12 岁及以上人群接种疫苗，降低新冠病毒感染导致的发病率和死亡率。
在州法律允许的情况下，常规医嘱授权符合资质的护士、药剂师及其他医疗专业人员为 12 岁及以上人群接种疫苗。
该年龄段人群有四种新冠疫苗可选，本常规医嘱模板涵盖以下三种信使核糖核酸（mRNA）疫苗配方：
- 复必泰（Comirnaty，辉瑞 – 生物新技术公司）mRNA 新冠疫苗：经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于 5-64 岁且至少有一种基础疾病（可能导致新冠重症风险增加）的人群，以及 65 岁及以上人群。
- 莫德纳新刺突（mNexspike，莫德纳公司）mRNA 新冠疫苗：经 FDA 批准，适用于 12-64 岁且至少有一种基础疾病（可能导致新冠重症风险增加）的人群，以及 65 岁及以上人群。
- Spikevax（莫 – Spikevax（莫德纳公司）mRNA 新冠疫苗：经 FDA 批准，适用于 6 个月 – 64 岁且至少有一种基础疾病（可能导致新冠重症风险增加）的人群，以及 65 岁及以上人群。
- 免疫实践咨询委员会（ACIP）基于共同临床决策（又称个体化决策）提出新冠疫苗接种建议，重点强调为新冠重症风险增加的人群接种，具体参考美国疾病控制与预防中心（CDC）列出的风险因素（详见第 2-3 页）。由于共同临床决策讨论具有个体化属性，无法纳入常规医嘱。个人可自行申报可能增加新冠重症风险的因素并接种疫苗，不得因缺乏相关证明文件而拒绝为其接种。
- 美国儿科学会（AAP）针对 6 个月 – 23 个月人群发布了基于年龄的常规接种建议，同时针对患有特定疾病或处于特定环境中的大龄儿童发布了基于风险的常规接种建议。详情可查阅 AAP 建议：https://publications.aap.org/pediatrics/article/doi/10.1542/peds.2025-073924/203222/Recommendations-for-COVID-19-Vac-cines-in-Infants。
- 美国家庭医师学会（AAFP）发布了针对儿童和成人的新冠疫苗接种建议，其中儿童接种建议与 AAP 保持一致。详情可访问：www.aafp.org/family-physician/patient-care/public-health-emergencies/recent-outbreaks/covid-19/covid-19-vaccine.html。
- 美国传染病学会（IDSA）发布了针对免疫功能低下人群的新冠疫苗接种建议，同时建议免疫功能低下患者的家庭成员及密切接触者接种疫苗。详情可访问：www.idsociety.org/practice-guideline/idsa-2025-guidelines-on-the-use-of-vaccines-for-the-prevention-of-seasonal-covid-19-influenza-and-rsv-infections-in-immunocompromised-patients/。
- 美国妇产科医师学会（ACOG）发布了针对孕期或哺乳期女性的新冠疫苗接种建议。详情可访问：www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/covid-19-vaccination-considerations-for-obstetric-gynecologic-care。
由于 ACIP 建议无法适配常规医嘱，且各专业医学学会的建议存在差异，本模板仅针对已决定接种新冠疫苗的人群，提供具体接种操作说明。疫苗接种机构应将本模板中的步骤与本机构的新冠疫苗接种决策流程相结合。
本模板遵循 CDC 于 2025 年 11 月 4 日发布的临床指导方针。如需了解更多详情（包括所有可能增加新冠重症风险的疾病及其他临床注意事项），可查阅《新冠疫苗使用临时临床考虑》，访问地址：www.cdc.gov/covid/hcp/vaccine-considerations/index.html。
一般而言，与疫苗接种状态更新至最新的人群相比，未接种疫苗或疫苗接种状态未更新的人群感染新冠后发展为重症的风险更高。以下疾病已被证实（有确凿证据或提示性证据）会增加新冠重症风险，但不属于中度或重度免疫功能低下相关疾病。患有这些疾病的人群（可自行申报，无需提供证明文件）应遵循常规新冠疫苗接种剂量方案：
- 65 岁及以上人群
- 长期护理机构居住者
- 哮喘患者
- 癌症患者（包括血液系统恶性肿瘤，但未达到中度或重度免疫功能低下标准）
- 脑血管疾病患者
- 慢性肾病患者（包括接受透析治疗的患者）
- 慢性肝病患者（包括肝硬化、非酒精性脂肪肝、酒精性肝病、自身免疫性肝炎患者）
- 慢性肺部疾病患者（包括支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病、肺栓塞、肺动脉高压患者）
- 囊性纤维化患者
- 糖尿病患者（1 型和 2 型）
- 残障人士（指因残障导致日常活动或与外界互动困难，需要他人协助自我护理或日常活动的人群，包括但不限于：注意力缺陷多动障碍患者、脑瘫患者、先天性畸形患者、染色体异常患者、智力和发育障碍患者、学习障碍患者、脊髓损伤患者、神经肌肉疾病患者、唐氏综合征患者、视力障碍 / 失明患者或需使用轮椅的患者）
- 心脏疾病患者（如心力衰竭、冠状动脉疾病、心肌病患者）
- 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者（病毒得到控制，未达到中度或重度免疫功能低下标准）
- 精神疾病患者（如情绪障碍患者，包括抑郁症、精神分裂症谱系障碍患者）
- 神经系统疾病患者（限于痴呆症、帕金森病患者）
- 肥胖人群（体重指数≥30 千克 / 平方米，或儿童体重百分位≥95%）
- 缺乏运动人群
- 孕期及产后近期女性
- 吸烟者（包括既往吸烟者和现吸烟者）
- 结核病患者
- 患有特定基础疾病的儿童：肥胖、糖尿病、心脏疾病、肺部疾病、神经系统疾病患者。病情复杂程度会增加新冠重症风险，同时患有多种基础疾病的儿童，新冠重症风险更高。
- 癫痫患者
- 血友病患者
- 超重人群（体重指数 25-29 千克 / 平方米）
- 镰状细胞病患者
- 物质使用障碍患者
部分人群感染新冠病毒的风险可能更高，包括医护人员、长期护理机构及其他集体居住场所的居住者和工作人员。
注：本列表并非详尽无遗。医疗服务提供者在共同临床决策过程中判定某人为高风险人群，即可将其视为高风险人群。年龄是新冠重症结局的最主要风险因素，同时患有一种或多种基础疾病的人群，新冠重症风险也会更高。
中度或重度免疫功能低下人群感染新冠后发展为重症的风险更高，建议额外接种疫苗以获得足够保护。患有以下疾病的人群（可自行申报，无需提供证明文件）应遵循本疫苗接种方案部分中相关品牌疫苗的中度或重度免疫功能低下人群接种流程。
这些疾病可能由基础疾病导致，也可能因接受免疫抑制药物治疗引发，包括但不限于：
- 实体瘤或血液系统恶性肿瘤正在接受治疗的患者
- 无论当前治疗状态如何，对新冠疫苗应答不佳的血液系统恶性肿瘤患者（如慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性白血病患者）
- 接受实体器官移植或胰岛移植后，正在接受免疫抑制治疗的患者
- 接受嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）治疗或造血细胞移植（HCT）的患者（移植后 2 年内，或正在接受免疫抑制治疗）
- 中度或重度原发性免疫缺陷患者（如常见变异型免疫缺陷病、严重联合免疫缺陷病、迪乔治综合征、维斯科特 – 奥尔德里奇综合征患者）
- 晚期 HIV 感染者（CD4 细胞计数＜200 / 立方毫米、有艾滋病定义性疾病史且免疫功能未恢复、或有症状性 HIV 临床表现的患者）或未接受治疗的 HIV 感染者
- 正在接受以下免疫抑制治疗的患者：大剂量皮质类固醇（如每日服用泼尼松≥20 毫克或等效剂量药物，持续 2 周及以上）、烷化剂、抗代谢药、移植相关免疫抑制药物、具有严重免疫抑制作用的癌症化疗药物、肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，以及其他具有免疫抑制或免疫调节作用的生物制剂（如 B 细胞耗竭剂）
注：对于在接种疫苗后接受造血细胞移植或 CAR-T 细胞治疗的人群，建议重新接种新冠疫苗（即重新开始初始新冠疫苗接种系列）。对于在接受 B 细胞耗竭治疗（如利妥昔单抗、奥瑞珠单抗）期间接种过一剂或多剂新冠疫苗的患者，也可考虑重新接种，此类患者需转诊进行临床评估。
一旦决定为某个体接种疫苗，应遵循以下流程。
注：新冠疫苗接种史指在 2025-2026 年度新冠疫苗推出前，曾接种过的任何厂家生产的新冠疫苗剂量。
* 莫德纳新刺突（mNexspike）疫苗的建议接种间隔为 3 个月，但如果距上一剂疫苗已至少 2 个月且已接种，则无需重复接种。
+ 本剂次可使用任何已获批、适合该年龄段人群的新冠疫苗产品。莫德纳新刺突（mNexspike）疫苗的建议接种间隔为 3 个月，但如果距上一剂疫苗已至少 2 个月且已接种，则无需重复接种。
为中度或重度免疫功能低下人群接种初始系列新冠疫苗时，在条件允许的情况下，应使用同一厂家生产的疫苗完成全部初始剂次接种。初始系列疫苗无需均为同一季节的配方。
中度或重度免疫功能低下相关疾病及治疗方案列表详见第 3 页。
+ 本剂次可使用任何已获批、适合该年龄段人群的新冠疫苗产品。莫德纳新刺突（mNexspike）疫苗的建议接种间隔为 3 个月，但如果距上一剂疫苗已至少 2 个月且已接种，则无需重复接种。
中度或重度免疫功能低下相关疾病及治疗方案列表详见第 3 页。
* 莫德纳新刺突（mNexspike）疫苗与 Spikevax（莫德纳）疫苗在初始 3 剂系列接种中可互换使用。
+ 本剂次可使用任何已获批、适合该年龄段人群的新冠疫苗产品。莫德纳新刺突（mNexspike）疫苗的建议接种间隔为 3 个月，但如果距上一剂疫苗已至少 2 个月且已接种，则无需重复接种。
- 对任何新冠疫苗成分有严重过敏反应（如过敏性休克）史的人群，不得接种该疫苗。各疫苗产品的成分列表可查阅生产厂家的药品说明书，访问地址：www.immunize.org/fda 或 www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states。
- 患有中度或重度急性疾病（无论是否发热）的人群，应暂缓接种，待康复后再进行接种。
- 存在以下情况的人群，需先转诊进行临床评估，再决定是否接种：
- 已确诊对某新冠疫苗成分有非严重过敏反应；
- 既往接种某一类型新冠疫苗后出现非严重、速发型（发作时间＜4 小时）过敏反应，且此次拟接种同一类型疫苗；
- 有儿童多系统炎症综合征（MIS-C）或成人多系统炎症综合征（MIS-A）病史；
- 曾在接种任何新冠疫苗后 3 周内出现心肌炎或心包炎。
由于新冠疫苗未纳入疫苗伤害赔偿计划，CDC 建议（但不强制要求）使用疫苗知情同意书（VIS）。
（关于如何记录已提供疫苗知情同意书，详见第 6 部分 “接种记录”。）
需按照生产厂家的说明准备疫苗。各厂家的操作说明可通过以下途径获取：
- 复必泰（Comirnaty）药品说明书：www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/comirnaty
- 莫德纳新刺突（mNexspike）疫苗药品说明书：www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/mnexspike
- Spikevax 疫苗药品说明书：www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/spikevax
需根据以下表格选择针头规格、针头长度及注射部位：
* 进行肌内注射时，若将皮肤绷紧、不捏起皮下组织且以 90° 角进针，可使用以下备选针头长度：a) 体重＜130 磅（＜60 千克）的成人，可使用 5/8 英寸针头；b) 任何体重的成人，在大腿肌肉注射时，可使用 1 英寸针头。
新冠疫苗可与其他推荐疫苗在同一次就诊时接种，也可在任何时间先后接种，接种时需选择不同的解剖部位（例如，在同一肢体上至少间隔 1 英寸，或在不同肢体上接种）。
如考虑同时接种正痘病毒疫苗（Jynneos，巴伐利亚北欧公司）与新冠疫苗，需将患者转诊进行临床评估，以确定是否可同时接种或需间隔接种。
需在以下平台记录每位患者的疫苗接种信息及后续随访情况：
- 病历：记录疫苗接种日期、生产厂家及批号、接种部位及途径，以及接种人员的姓名、地址（如适用）和职称。如已提供疫苗知情同意书（VIS），需在患者病历或诊所日志中记录 VIS 的发布日期及提供给患者的日期。请注意，病历 / 病史记录的填写和保存需符合所在州的相关法律法规。如患者最终未接种疫苗，需记录未接种原因（如存在医学禁忌证、患者拒绝等），并在下次就诊时与患者（对于未成年人，需与其父母或法定监护人）讨论接种疫苗的必要性。
- 个人免疫接种记录卡：记录疫苗接种日期及接种诊所的名称 / 地址。
- 免疫接种信息系统（IIS）或 “登记系统”：将疫苗接种信息上报至相应的州 / 地方免疫接种信息系统。
以下人群接种疫苗后，建议观察 30 分钟：
- 既往接种某一类型新冠疫苗后出现非严重、速发型（发作时间＜4 小时）过敏反应，且此次接种同一类型疫苗的人群；
- 已确诊对某新冠疫苗成分有非严重过敏反应，且此次接种同一类型疫苗的人群。
为预防晕厥，接种时应让患者采取坐位或卧位，并在接种后观察 15 分钟。
接种新冠疫苗后出现的所有不良事件，均需向联邦疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告。可通过在线方式（推荐）提交 VAERS 报告，或下载可填写的 PDF 表格，访问地址：vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需进一步协助，可拨打（800）822-7967。
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