咨询专家: 脑膜炎球菌 ACWY

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Ask the Experts: Meningococcal ACWY

脑膜炎球菌 ACWY/疾病问题

请告诉我们有关脑膜炎球菌病的信息。

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的细菌感染。脑膜炎球菌病在临床上通常表现为脑膜炎(约 50% 的病例)、菌血症(30% 的病例)或菌血症性肺炎(15% 的病例)。脑膜炎奈瑟菌定植于鼻咽部粘膜表面,通过直接接触患者或无症状携带者的呼吸道大液滴分泌物传播。脑膜炎球菌病可能很严重。美国的总体病死率为 15%,10%-20% 的幸存者有长期后遗症,例如神经功能残疾、肢体或手指缺失以及听力损失。

脑膜炎奈瑟菌根据多糖荚膜的特征分为 12 个血清组。大多数侵袭性疾病(如脑膜炎和脓毒症)是由血清型 A、B、C、W、X 和 Y 引起的。血清型的相对重要性取决于地理位置和其他因素,如年龄。2011 年至 2020 年间,在美国,血清型 B 在 5 岁以下儿童中约占 60% 的病例,血清型 C、W 或 Y 在 11 岁或以上人群中约占三分之二的病例。从历史上看,血清A型在撒哈拉以南非洲的脑膜炎带很常见,但在实施脑膜炎球菌血清A群结合疫苗运动后,A型血清病在脑膜炎带中几乎被消除。

鼻咽携带率在青少年和年轻人中最高,他们是脑膜炎奈瑟菌传播的宿主。

脑膜炎球菌病有多常见?

自 1990 年代后期报告的疾病达到顶峰以来,美国脑膜炎球菌病的发病率稳步下降。甚至在2005年建议对青少年常规使用针对血清型A、C、W和Y的脑膜炎球菌结合疫苗(MenACWY)之前,脑膜炎球菌病的年总发病率已经下降了64%,从1996年的每10万人1.1例下降到2005年的每10万人0.4例。2021 年,美国脑膜炎球菌病发病率达到每 100,000 人 0.06 例的历史最低水平。

2021 年,最新的 CDC 监测最终报告指出,在美国已知血清型病例中,46 例为 B 型血清(发病率为每 100,000 人 0.01 例,或每 1000 万人 1 例),108 例为 C、Y 或 W 血清型。所有年龄组的发病率都极低,但1岁以下婴儿(每10万人0.56例)、1至4岁儿童(每10万人0.10例)的发病率最高。在 16-23 岁的青少年中,发病率为每 100,000 人 0.05 例,相当于 2021 年每 1000 万 16-23 岁人群 5 例。2021 年,美国总共报告了 209 例脑膜炎球菌病病例。

2023 年,美国脑膜炎球菌病的发病率有所上升。这种增加很大程度上是由于血清型Y病的急剧增加。2023年,美国报告了415例确诊和可能的脑膜炎球菌病病例(初步数据),与2014年的比率相似。受这一增长影响最大的人包括30至60岁的黑人和艾滋病毒感染者。常规建议 HIV 感染者接种脑膜炎球菌血清型 A、C、W 和 Y 疫苗。

哪些群体患脑膜炎球菌病的风险增加?

除了基于年龄的风险外,血清型 A、C、W 和 Y 的非特异性危险因素包括既往病毒感染、生活在拥挤的家庭中、患有潜在的慢性疾病以及暴露于香烟烟雾(直接或二手)。

以下人群感染所有脑膜炎球菌血清型的风险增加:

患有持续性(遗传性)补体成分缺乏症(一种免疫系统疾病)的人

使用补体抑制剂(如依库珠单抗(Soliris,Alexion Pharmaceuticals)和ravulizumab(Ultomiris,Alexion Pharmaceuticals)治疗非典型溶血性尿毒症综合征或阵发性睡眠性血红蛋白尿症的人

解剖性或功能性无脾患者

微生物学家在实验室中经常暴露于脑膜炎球菌分离株

脑膜炎球菌病暴发期间风险增加人群

新兵

大学生

某些人群患血清型 A、C、W 和 Y 的风险增加,但血清型 B 的风险增加:

  • 艾滋病毒感染者
  • 男男性行为者 (MSM)
  • 前往脑膜炎球菌病流行或高流行国家(如撒哈拉以南非洲的脑膜炎带)的旅行者

脑膜炎球菌 ACWY/疫苗建议

美国有哪些脑膜炎球菌疫苗?

脑膜炎球菌血清型 A、C、W 和 Y (MenACWY;赛诺菲的MenQuadfi;Menveo by GSK)含有脑膜炎球菌偶联物,其中表面多糖与蛋白质化学键合(“偶联”),以对多糖产生强大的免疫反应。MenACWY疫苗产品被认为是可以互换的;建议所有剂量都使用相同的疫苗产品,但不是必需的。

最近使用了两种脑膜炎球菌疫苗,但已不再可用。Menactra (Sanofi) 是一种已停产的 MenACWY 结合疫苗。最后一剂 Menactra 于 2023 年到期。Menactra 被认为可以与 Menveo 或 MenQuadfi 互换。在2017年最后一剂疫苗到期之前,美国一直有一种较旧的脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4,Menomune,Sanofi):它从未被常规推荐用于儿童或青少年。

自 2014 年底以来,已经有疫苗可以预防脑膜炎球菌血清群 B 病 (MenB;葛兰素史克(GSK)的Bexsero;辉瑞的Trumenba)。这些疫苗由细菌表面的蛋白质组成。Bexsero 和 Trumenba 不可互换;所有剂量都需要相同的疫苗产品。

五价 MenACWY 和 MenB 疫苗,缩写为 MenABCWY(Penbraya,辉瑞)含有结合的 MenACWY 疫苗与 Trumenba(辉瑞)中包含的 MenB 疫苗混合。

MenACWY 疫苗对 B 型血清型疾病没有保护作用,MenB 疫苗对 A、C、W 或 Y 型血清型疾病没有保护作用。为了预防脑膜炎球菌的所有 5 种血清型,有必要同时接受 MenACWY 和 MenB,作为单独的疫苗或作为 MenABCWY 组合疫苗 Penbraya。

商品名 疫苗类型 血清型 许可年份 批准年龄
Penbraya 共轭 A、B、C、W、Y 2023 10–25 岁*
Menveo(两瓶)
Menveo(一瓶)
共轭偶
联物
A、C、W、Y
A、C、W、Y
2010
2022
2 个月–55 岁*
10–55 岁
MenQuadfi 共轭 A、C、W、Y 2020 2 岁及以上
Trumenba 蛋白 B 2014 10–25 岁*
Bexsero 蛋白 B 2015 10–25 岁*

*对于风险增加超过FDA批准的年龄上限的成年人,可给予(参见ACIP建议,表11,第41页 ,www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf)

在哪里可以找到最新的脑膜炎球菌疫苗建议?

免疫实践咨询委员会(ACIP)关于脑膜炎球菌疫苗的最新全面建议可在MMWR网站上查阅,网址为 www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf。本文档取代了之前发布的所有报告和政策说明。

MenABCWY (Penbraya) 的使用在当前 CDC 推荐免疫计划的注释中进行了讨论,网址为:www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/index.html

建议哪些人接种脑膜炎球菌ACWY病疫苗?

MenACWY 推荐用于以下群体:

所有 11 至 18 岁的儿童和青少年的常规疫苗接种:11 岁或 12 岁时接种单剂,16 岁时接种加强剂

对 2 个月或以上脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规疫苗接种(主要给药方案和加强剂量间隔因年龄和适应症而异):

功能性或解剖性无脾患者

患有持续性补体成分缺乏症(一种免疫系统疾病)或接种补体抑制剂(例如依库珠单抗 [Soliris] 和拉武珠单抗 [Ultomiris])的人

HIV感染者

在疫苗血清群引起的疫情暴发期间处于危险之中的人

居住在撒哈拉以南非洲某些国家或前往建议接种脑膜炎球菌疫苗的其他国家/地区的 2 个月及以上人群(例如,前往沙特阿拉伯麦加参加年度朝觐)

在实验室研究脑膜炎球菌分离株的微生物学家

住在宿舍里未接种疫苗或疫苗接种不足的一年级大学生;如果这些学生自 16 岁以来没有接种过一剂疫苗,或者距离上一次接种已经超过 5 年,则应接种一剂疫苗

MenACWY疫苗的时间表是什么?

所有青少年都应在 11 或 12 岁时接受一剂 MenACWY。建议在 16 岁时接种第二剂(加强剂)。在 13 至 15 岁时接种第一剂疫苗的青少年应在 16 岁时接种加强剂。MenACWY 剂量之间的最短间隔为 8 周。在 16 岁生日后接种第一剂疫苗的青少年不需要加强剂量,除非他们患脑膜炎球菌病的风险增加。大学甚至可能不认为在 16 岁前几天接种的第二剂疫苗是有效的,因此在安排患者时请记住这一点。不建议 19 至 21 岁的人常规接受 MenACWY。但是,MenACWY 可以用于 19 至 21 岁的人,作为 16 岁生日后未接种一剂疫苗的人的补种。

如果没有任何高危疾病的儿童在 10 岁时接种了一剂 MenACWY(Menactra、MenQuadfi 或 Menveo)疫苗,则该儿童是否需要在 11-12 岁时重新接种疫苗?

不需要。ACIP 认为给予 10 岁儿童的 MenACWY 剂量对青少年系列的第一剂有效。10岁前给予的剂量不应计算在内。孩子应像往常一样在 16 岁时接受第二剂(加强)剂。

大学生应该接种脑膜炎球菌ACWY病疫苗吗?

住在宿舍的一年级大学生应接种脑膜炎球菌 ACWY 病疫苗。在入组之前,为以前未接种疫苗的人、自 16 岁以来未接种过一剂 MenACWY 疫苗的人以及最近一次 MenACWY 剂量(16 岁后接种)的人接种一剂 MenACWY 疫苗在过去 5 年内。一些学校、学院和大学有政策要求接种脑膜炎球菌病疫苗作为入学条件。

来自美国以外的几名健康成年大学生(24 岁及以上)来到我们的诊所就诊。他们将住在宿舍里。没有人有接受过MenACWY的记录。现在应该接受一剂 MenACWY 吗?

是的。建议所有正在或将要住在宿舍的一年级大学生接种一剂 MenACWY 疫苗,如果他们以前未接种疫苗、自 16 岁以来未接种过一剂 MenACWY,或者如果他们最近一剂(在 16 岁之后接种)在过去 5 年内没有接种。

我们在当地监狱开办免疫诊所,那里的生活安排堪比大学宿舍。在这种情况下,您是否建议为被监禁者接种脑膜炎球菌 ACWY 病疫苗,就像建议住在大学宿舍的人接种一样?

ACIP未将监禁确定为脑膜炎球菌ACWY疫苗接种的指征。提供者始终可以在ACIP未解决的情况下自由使用其临床判断。

是否有建议为居住在无家可归者收容所或中途之家的人接种脑膜炎球菌 ACWY 疫苗?此外,您能否评论一下对居住在无家可归者收容所或中途之家的人的一般疫苗接种建议?

居住在无家可归者收容所或中途之家被认为是甲型肝炎疫苗接种的高风险指征,因为无家可归者或居住在临时住房中的人接触甲型肝炎和患严重疾病的风险增加。在所有其他方面,为成年居民接种疫苗的建议将与ACIP成人免疫计划中所有成年人的建议相同。患有附表表2所确定的疾病的居民应根据该表接种疫苗。

任何 18 岁或以下的居民都应根据 ACIP 儿童/青少年免疫计划中的追赶建议接种疫苗。不建议 19 至 21 岁的人常规接受 MenACWY。MenACWY 可以在 21 岁之前接种,作为 16 岁生日后未接种一剂疫苗的人的补种疫苗。

我们的患者在没有记录剂量的脑膜炎球菌 ACWY 疫苗的情况下开始上大学,并且已经抽取了滴度。实验室测试对 A、C、W 和 Y 呈阳性,实验室参考值显示 >2.1 为“提示保护”。我们可以接受这个滴度来代替记录在案的 MenACWY 疫苗剂量吗?

不可以。目前尚无可接受的血清学滴度可作为预防A型脑膜炎球菌、C型、W型和Y型脑膜炎球菌病的证据。此外,用于许可目的的免疫学研究(血清杀菌测定,SBA)可能与在医生办公室获得的血清学滴度(例如IgG抗体)不同。目前尚不清楚您发送的结果中显示了哪种测试。但是,即使有SBA结果,也不能用于评估个人层面是否存在保护水平。

您能否全面概述MenACWY的建议,包括为有风险因素的年幼儿童和老年人接种疫苗的建议?

Immunize.org 准备了一份文件,其中总结了ACIP对所有年龄段人群使用MenACWY的建议。该文件可在 www.immunize.org/catg.d/p2018.pdf 上获得。

Menveo (MenACWY-CRM) 已获得 FDA 批准用于 2 个月大的儿童。ACIP对使用这种疫苗的建议是什么?

Menveo 在需要复溶的两瓶呈递中,被批准用于 2 个月至 55 岁的人群。这种不需要复溶的单瓶制剂于 2022 年获得许可,用于 10 至 55 岁的儿童,不应用于 10 岁以下的儿童。对于在 2 个月大时开始接种疫苗的儿童,时间表是在 2、4、6 和 12 至 15 个月大时接种 4 剂。对于在 7 个月或以上开始接种疫苗的儿童,建议接种较少的剂量。有关详细信息,请参阅 www.immunize.org/catg.d/p2018.pdf 的 Immunize.org 文档。

ACIP 建议在 2 至 23 个月大的高危儿童中使用 Menveo:持续补体缺乏症的儿童,包括接种补体抑制剂(如依库珠单抗 (Soliris) 或拉武利珠单抗 (Ultomiris))的儿童、功能性或解剖性无脾、HIV 感染、前往或居住在脑膜炎流行或高度流行的地区,或在可归因于疫苗血清组的社区暴发期间处于危险之中的儿童。MenQuadfi (MenACWY-TT) 可用于 2 岁及以上的高危儿童。ACIP在2020年MMWR中发布的建议表3总结了这些建议:www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf

我有一个 3 个月大的病人,他的家人将在撒哈拉以南非洲做宣教工作。一旦孩子 6 个月大,他们就会离开。我们今天给她接种了第一剂 Menveo 品牌的 MenACWY 疫苗。我知道婴儿通常的 Menveo 时间表是 2、4、6 和 12 个月。如果我们保持通常的间隔,她在离开之前只会再接种 1 剂。我们可以压缩时间表,让她在旅行前再接种 2 剂吗?

脑膜炎球菌 ACIP 建议没有明确说明在这种情况下 MenACWY 的最小间隔。然而,儿科 MenACWY 时间表的最短间隔大概是 4 周,就像其他儿科疫苗的 2-4-6 时间表一样。您应该尝试在旅行开始前接种第三剂疫苗。

脑膜炎球菌 ACWY/对于有风险因素的人

我 36 岁的患者被诊断出患有特发性血小板减少性紫癜,并在三周前进行了脾切除术。在脾切除术之前,他接种了一剂 Hib、MenB、PCV15、MenACWY (Menveo) 和 PPSV23(与 PCV15 间隔 9 周)。现在推荐接种哪些疫苗?

由于患者是无脾,因此应在第一次给药后至少 8 周给予 MenACWY 初级系列的第二剂。在他的余生中,他将需要每 5 年接种一剂 MenACWY。MenB系列(无论是Trumenba还是Bexsero)应该完成。MenB 的第一剂加强剂将在完成初级系列后一年到期,随后的加强剂量建议在他的余生中每 2-3 年接种一次。该系列中的所有剂量都应使用相同的 MenB 疫苗,包括加强剂量。接种 Trumenba 品牌 MenB 疫苗的人可以选择接种 MenABCWY(Penbraya,辉瑞),当 MenACWY 和 MenB 疫苗同时到期时,只要 Penbraya 的剂量至少间隔 6 个月。患者已经接种了一剂推荐给成人的PCV15,因此不需要进一步剂量。他还在接种 PCV15 后至少 8 周正确接种了第一剂 PPSV。目前不建议额外接种肺炎球菌疫苗。根据患者的年龄,建议只接种一剂 Hib 疫苗,因此不需要进一步接种。患者应每年接种流感疫苗。

除PCV15和PPSV23外,这些疫苗中的任何一种都可以在同一预约中接种。

脑膜炎球菌 ACWY/疫苗建议

如果健康儿童在 9 岁国际旅行前接种了 MenACWY 或脑膜炎球菌多糖 (MPSV4) 疫苗,是否需要再接种两剂 MenACWY?

是的。在 10 岁之前接种的任何四价脑膜炎球菌疫苗的剂量不应计入青少年 MenACWY 系列的一部分。如果儿童在 10 岁之前接种了一剂 MPSV4 或 MenACWY,他们应该在 11 或 12 岁时接种一剂 MenACWY,并在 16 岁时接种加强剂。

如果有人在 10 岁时接种了 MenACWY 疫苗,并在 16 岁生日前接种了一剂 MenACWY,他们在 16 岁时还需要加强剂量吗?

是的,他们应该在 16 岁时接受加强剂量。即使在 16 岁之前接种了 2 剂(或更多)剂 MenACWY 疫苗,也建议在 16 岁时接种加强剂量的 MenACWY。住在宿舍的一年级大学生,如果在16岁或之后没有接种过一剂MenACWY,也应该接种疫苗。

ACIP 建议在 13 至 15 岁时接受第一剂 MenACWY 的青少年在 16 至 18 岁时接受一次性加强剂量。鉴于让青少年进入医疗办公室是多么困难,如果有机会,是否可以将剂量放在一起,或者我们是否应该尽可能地将其间隔开来(18 岁)?

如果第一剂是在 13 至 15 岁时接种的,您最早可以在 16 岁时接种加强剂,与上一剂至少间隔 8 周。因此,即使患者在 15 岁 11 个月时接种了疫苗,您也可以等待至少 8 周,然后在 16 岁 1 个月(或更晚)时接种加强针。

ACIP 建议对某些 55 岁以上的成年人使用 MenACWY。请提供这项建议的详细情况。

Menveo 被批准用于 55 岁以下的成年人。MenQuadfi 于 2020 年获批用于 2 岁及以上的人群。如果 MenACWY 适用于 55 岁以上的人,并且您没有 MenQuadfi,请使用 Menveo。如果在同一次就诊时需要接种 MenB-FHbp (Trumenba) 的脑膜炎球菌 B 疫苗,Penbraya(MenABCWY,辉瑞)也是一种选择,只要距离最近一剂 Penbraya 至少 6 个月。

如果给高危婴儿接种“一瓶”Menveo品牌的脑膜炎球菌ACWY疫苗,应该怎么做?接种疫苗的人没有注意到这种新配方仅在 10 岁开始获得使用许可。

Menveo(MenACWY-CRM,GSK)的“两瓶”配方需要用稀释剂重新配制冻干粉:它已获得FDA许可,可用于2个月至55岁的个体。2022 年获得许可的 Menveo 的“一瓶”液体制剂本质上是相同的疫苗,但在给药前不需要复溶;然而,该制剂目前仅被许可用于 10 至 55 岁的人群。

如果无意中将“一瓶”制剂用于 10 岁以下的儿童,则应将此事件作为疫苗管理错误报告给疫苗不良事件报告系统 (VAERS, https://vaers.hhs.gov);但是,剂量可能被视为有效,不应重复。如果您的设施同时储存一瓶和两瓶 Menveo 配方,请审查实践和协议,并确保在储存单元中明确标记疫苗,以最大限度地降低对 10 岁以下儿童使用一瓶配方的风险。

请注意,对年龄超过 FDA 许可的 55 岁年龄上限的患者施用一剂 Menveo 制剂不应报告给 VAERS,也不被视为错误。这是因为 ACIP 建议指出,当需要接种 MenACWY 疫苗且 MenQuadfi(MenACWY-TT,赛诺菲,获得许可,无年龄上限)时,可以对 56 岁或以上的成年人施用 Menveo。

脑膜炎球菌 ACWY/对于有风险因素的人

我有一位阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者正在接受 Soliris(依库珠单抗)治疗。他应该接种脑膜炎球菌疫苗吗?

依库珠单抗(Soliris)和相关长效化合物,如ravulizumab(Ultomiris))抑制末端补体通路。由于免疫系统疾病或使用补体抑制剂而导致持续补体成分缺乏症的人,即使完全接种疫苗,患脑膜炎球菌病的风险也会增加。该患者应接种 2 剂初级系列 MenACWY 疫苗(2 剂间隔至少 8 周)和 2 剂或 3 剂系列(取决于品牌)MenB 疫苗。只要患者仍有风险,就应定期接受 MenACWY 和 MenB 的加强剂量:每 5 年接种一次 MenACWY 加强剂量,在完成初级系列治疗后一年接种 MenB 加强剂量,此后每 2-3 年接种一次 MenB 加强剂量。

Penbraya(MenABCWY,辉瑞)含有 MenB-Fhbp(Trumenba),当需要接种所有 5 种血清型疫苗时,分两剂接种,间隔 6 个月。对于像该患者这样患脑膜炎球菌病风险增加的 10 岁或以上人群,如果两种疫苗都在同一门诊日接种,并且自最近一次 Penbraya 剂量以来至少已经过去了 6 个月,则 Penbraya 可用于 MenACWY 和 MenB (Trumenba) 剂量(包括加强剂量)。

由于接受补体抑制剂治疗的患者尽管接种了疫苗,仍可能发生侵袭性脑膜炎球菌病,因此使用这些产品的临床医生也可以考虑在补体抑制剂治疗期间进行抗菌预防治疗。

我接种了很多旅行疫苗剂量。对于56岁及以上的旅客,我有哪些选择?

截至 2024 年,MenACWY 疫苗接种有两种选择。2020年,MenQuadfi(赛诺菲)被批准用于所有2岁及以上的人群。如果没有 MenQuadfi 并且需要接种疫苗,您可以接种 Menveo。

MenACWY疫苗可以互换吗?

2 至 23 个月的儿童只能使用需要复溶的 Menveo 两瓶制剂 (MenACWY-CRM)。MenQuadfi (MenACWY-TT) 已获准用于 24 个月或以上的人群。不需要复溶的 Menveo 单瓶制剂已被批准用于 10 至 55 岁的儿童和成人。Penbraya (MenABCWY) 可能是 10 岁或以上人群的一种选择,当同时需要同时接种 MenACWY 和 MenB (Trumenba) 疫苗时。与 MenB 疫苗不同,当多个品牌的 MenACWY 疫苗适合年龄时,它们是可以互换的。

建议哪些 2 岁及以上的人接受 2 剂 MenACWY 初级系列疫苗?

对于 2 岁或以上的人,如果他们患有功能性或解剖性无脾、HIV 感染、持续补体成分缺乏症(一种免疫疾病,包括 C3、C5-C9、丙培丁、H 因子和 D 因子缺乏症),或者如果他们接种补体抑制剂(例如, 依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris])。患有这些高危疾病的人也需要加强剂量的 MenACWY。

哪些儿童应该在常规推荐年龄(11-12 岁)之前接种 MenACWY 疫苗?

ACIP 建议仅对 11 岁以下的高危儿童接种脑膜炎球菌疫苗。ACIP 将 2 个月及以上的高危儿童定义为 (1) 患有持续补体成分缺乏症(一种免疫系统疾病)或接种补体抑制剂的儿童(例如依库珠单抗 [Soliris] 和 ravulizumab [Ultomiris]),(2) 患有功能性或解剖性无脾症的儿童,(3) HIV 感染者,(4) 前往或居住在世界上脑膜炎球菌病高度流行或流行的地区的人,或 (5) 被公共卫生官员确定为在可归因于疫苗血清组的社区暴发期间处于危险之中。

Menveo(MenACWY-CRM)的两瓶配方需要复溶,被批准用于2个月及以上的儿童;不需要复溶的一瓶制剂可用于 10 岁或以上的儿童。MenQuadfi (MenACWY-TT) 已获批用于 2 岁及以上的儿童。脑膜炎球菌病高风险儿童只要风险增加,就应接种加强针。

如果患有镰状细胞病的 2 岁男孩没有完成肺炎球菌结合疫苗 (PCV) 系列,我们可以为他接种脑膜炎球菌病疫苗吗?

是的。Menveo (MenACWY-CRM) 或 MenQuadfi (MenACWY-TT) 可与 PCV 同时给药,或在接受 PCV 之前或之后的任何时间间隔给药。

我有一个患有功能性无脾的儿科患者。在她 3 岁时,我给她接种了一剂 MenACWY。我需要在某个时候给她打加强针吗?

由于她患有功能性无脾,因此她应接种第二剂初级系列疫苗(假设自第一剂初级系列疫苗以来已经过去了 8 周)。由于她患有高危疾病,因此需要定期接种加强针。如果她在接受基础系列的第二剂时未满 7 岁,则应在完成初级系列后 3 年接受第一剂加强剂。此后,她应每五年接种一次加强剂。如果她在接种第二剂初次接种时年满 7 岁,则应在完成初次接种后 5 年接种第一剂加强针,此后每 5 年接种一次。

我们有一位 68 岁的老人,自 2009 年以来一直患有无脾病。她在 2009 年接种了一剂脑膜炎球菌多糖疫苗 (MPSV4),但没有随后接种。她现在该接种加强针了。她应该接受 2 剂 MenACWY,间隔 2 个月,以赶上,还是只接种一剂?

ACIP脑膜炎球菌结合疫苗指南中没有涉及这种情况。CDC 脑膜炎球菌主题专家的意见是,该患者应接受 2 剂 MenACWY,间隔至少 8 周,此后每 5 年接种一次加强剂量的 MenACWY。令人担忧的是,她之前只接种过 MPSV4(Menomune、Sanofi,自 2017 年以来一直不可用),她可能对单剂 MenACWY 没有足够的加强反应。

我们有一个 10 岁的孩子正在接受肾透析。肾脏科医生将开始给她接种ravulizumab(Ultomiris),它会干扰C5补体。如果我们现在接种脑膜炎球菌 MenACWY 疫苗和肺炎球菌结合疫苗 (PCV),MenACWY 会干扰 PCV 吗?

将 MenACWY 和 PCV 分开的建议仅适用于三种 MenACWY 疫苗中的一种,即 MenACWY-D (Menactra),也仅适用于功能性或解剖性无脾或 HIV 感染的个体。因此,您可以同时接种推荐的疫苗。患有持续补体成分缺乏症的 10 岁儿童也应接种 2 剂或 3 剂系列(取决于品牌)的 MenB 疫苗。

只要儿童因使用补体抑制剂而仍处于脑膜炎球菌病的高风险中,就建议同时使用加强剂量的 MenACWY 和 MenB。MenACWY 加强剂量应每 5 年接种一次,MenB 加强剂量应在初级系列完成后 1 年接种,此后每 2-3 年接种一次加强剂量。

由于接受补体抑制剂治疗的患者尽管接种了疫苗,仍可能发生侵袭性脑膜炎球菌病,因此使用 Soliris 或 Ultomiris 的临床医生也可以考虑在补体抑制剂治疗期间进行抗菌预防治疗。

HIV阳性者患脑膜炎球菌病的风险是否增加?

是的。来自美国、南非和英国的研究表明,HIV感染者患侵袭性脑膜炎球菌病的风险是普通人群的11-24倍。在美国,这种超额风险专门针对血清型 C、W 和 Y,ACIP 建议所有 2 个月及以上的 HIV 感染者常规接种 MenACWY 疫苗。2 岁以下儿童应根据年龄使用多剂量方案接种疫苗(详见 Immunize.org 文件“按年龄和风险因素划分的脑膜炎球菌 ACWY 疫苗建议”,可在 www.immunize.org/catg.d/p2018.pdf 上获得)。

2 岁及以上的 HIV 感染者如果以前未接种过疫苗,应接种 2 剂 MenACWY 初级系列疫苗(剂量间隔至少 8 周)。既往接种过一剂MenACWY的HIV感染者应尽早接种第二剂(至少在上一剂接种后8周),然后以适当的时间间隔接种加强剂(见下文加强剂)。ACIP不建议HIV感染者常规接种B群脑膜炎球菌血清型疫苗。

我有一位健康的 26 岁 HIV 感染患者,三年前接种了一剂 MenACWY。他现在应该接种一剂还是两剂?他以后还需要加强剂量吗?

无需重新启动 MenACWY 系列。立即给患者接种一剂 MenACWY 疫苗。该剂量代表了初级系列中延迟的第二剂(推荐给 HIV 感染者的 2 剂初级系列)。患者随后需要每 5 年接种一次加强剂量。

一名 32 岁的溃疡性结肠炎患者正在接种大剂量免疫抑制药物(6-巯基嘌呤)。他应该接种脑膜炎球菌疫苗吗?

该患者没有脑膜炎球菌疫苗的特异性指征。患者年龄大于 21 岁,基于风险的建议仅限于特定形式的免疫功能改变(持续性补体成分缺乏、功能性或解剖性无脾、使用补体抑制剂(如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris])以及 HIV 感染),不包括其他形式的免疫功能改变。

我应该为生活在拥挤的吸烟者家庭中的非吸烟者推荐 MenACWY 疫苗吗?

尽管二手烟和其他环境条件已被确定为脑膜炎球菌病的危险因素,但ACIP并未将其列为MenACWY疫苗接种的适应症。提供者可能始终在ACIP未解决的情况下使用其临床判断。

脑膜炎球菌 ACWY/加强剂量

所有青少年都应该接受常规加强剂量的 MenACWY 吗?

ACIP 建议 11 岁或 12 岁的青少年应常规接种 MenACWY 疫苗,并在 16 岁时接种加强剂。在 13 至 15 岁时接种第一剂疫苗的青少年应接种一次性加强剂,最好在 16 至 18 岁时接种,就在青少年脑膜炎球菌病发病高峰出现之前。在 16 岁或之后接受第一剂 MenACWY 的青少年不需要加强剂量,只要他们没有其他风险因素。

为什么 ACIP 建议 16 岁的青少年常规加强剂量的 MenACWY?

2005 年,ACIP 建议所有 11 岁或 12 岁的青春期前儿童常规接种 MenACWY 疫苗,以保护他们在十几岁和 20 岁出头时脑膜炎球菌病发病率上升时免受脑膜炎球菌病的侵害。随后的研究表明,MenACWY 提供的保护在接种疫苗后 5 年内减弱。出于这个原因,2010 年,ACIP 建议在 16 岁时接种 MenACWY 加强剂量,以在脑膜炎球菌发病率增加的年龄提供持续保护。

哪些以前接种过疫苗的大学生需要接种一剂 MenACWY?

如果上一剂是在 16 岁之前接种的,或者如果他们最近一剂(在 16 岁生日后接种)在过去 5 年内没有接种,则无论年龄大小,都应接种加强剂。

如果有人在 9 岁时接受了 MenACWY,是否需要再接种两剂 MenACWY?

是的。在 10 岁之前接种的任何四价脑膜炎球菌疫苗 (MenACWY) 的剂量不应计入该系列的一部分。如果儿童在 10 岁之前接种了一剂 MPSV4(Menomune,一种自 2017 年以来在美国无法使用的脑膜炎球菌多糖疫苗)或 MenACWY,他们应该在 11 或 12 岁时接种一剂 MenACWY,并在 16 岁时接种加强剂。在 10 岁时接种的 MenACWY 剂量可算作通常在 11 或 12 岁时给予的第一剂青少年剂量。

哪些有危险因素的人应该接受超出常规推荐的青少年剂量的加强剂量 MenACWY?

ACIP建议,对于两个月大或以上且脑膜炎球菌感染持续高风险人群,应常规加强剂量的MenACWY(见 www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf 表3)。该组包括 (1) 患有持续补体成分缺乏症(一种免疫系统疾病)或接种补体抑制剂(例如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris])、(2) 解剖或功能性无脾、(3) HIV 感染、(4) 暴露风险较高的人(包括处理脑膜炎奈瑟菌的微生物学家)前往流行性或高度流行性脑膜炎球菌病地区(如撒哈拉以南非洲的脑膜炎带)的隔离者和旅行者或居民。

在 7 岁之前接受最后一剂 MenACWY 初级系列的最后一剂的持续高风险儿童应在最近一次给药后 3 年接受下一剂,然后每 5 年接受一次,只要风险仍然存在。在 7 岁或以上接种最后一剂初级系列疫苗的持续高危人群应在最近一次接种后 5 年接种下一剂疫苗,然后每 5 年接种一次,只要风险仍然存在。Menveo (MenACWY-CRM) 的许可年龄为 55 岁;但是,如果 MenQuadfi(MenACWY-TT,许可在 2 岁及以上使用)不适用于 56 岁或以上的成年人,您可以使用 Menveo。

脑膜炎球菌 ACWY 病持续高风险人群是否应在 3 年或 5 年加强针之后接受额外剂量的脑膜炎球菌 ACWY 疫苗?

是的,如果人们继续面临脑膜炎球菌 ACWY 感染风险增加,则应接受额外的加强剂量(每 5 年一次)。

如果患有高危疾病的儿童在 9 岁时接受 MenACWY(并在 8 周后接种第二剂初次接种),他们应该在 14 岁时(初次接种后 5 年)接受加强剂量,还是应该在 16 岁时按照常规计划中的建议接种一剂?

MenACWY 加强剂量应在 14 岁时(初次系列后 5 年)接种,此后每 5 年接种一次。对于高危人群,每 5 年一次的加强剂量计划优先于常规的青少年计划。

如果成年患者处于脑膜炎球菌病的高危情况(例如前往撒哈拉以南非洲旅行),并认为他们过去可能接受过 MenACWY,但无法确定,您会怎么做?我们应该给他们接种疫苗吗?

如果此人无法提供先前疫苗接种的书面文件,您应该假设他们未接种疫苗并相应地接种疫苗。

脑膜炎球菌疫苗应通过什么途径接种?

所有脑膜炎球菌结合疫苗(MenACWY、MenB、MenABCWY)均应通过肌内注射途径给药。

我们错误地给患者提供了两瓶Menveo(MenACWY-CRM)制剂的稀释剂,而没有将其添加到粉末疫苗中。既然疫苗抗原存在于稀释剂和粉末中,我们现在应该怎么做?

Menveo 的液体疫苗成分(稀释剂)含有 C、W-135 和 Y 血清群,冻干疫苗成分(冻干粉末)含有血清群 A。由于患者仅接受稀释剂,因此他或她不能预防由脑膜炎奈瑟菌血清群 A 引起的侵袭性脑膜炎球菌病。

脑膜炎奈瑟菌血清型 A 的侵袭性疾病在美国非常罕见,但在其他一些国家更为常见。如果接受者(仅使用C-Y-W135“稀释剂”)确定不会出国旅行,则无需重复剂量。但是,如果接受者计划在美国境外旅行,则应使用正确复溶的 Menveo(不需要复溶的 Menveo 单瓶制剂)或使用其他品牌的 MenACWY 重复给药。不正确的剂量和重复剂量之间没有最小间隔。

MenACWY 和 MenB 疫苗可以在同一次就诊时接种吗?

是的。MenACWY 和 MenB 疫苗可以在同一次就诊时接种,也可以在另一次就诊之前或之后的任何时间接种。五价 MenABCWY 疫苗 Penbraya(辉瑞)可作为 10 岁或以上人群的一种选择,他们在同一次就诊时需要同时接种 MenB-FHbp(Trumenba、辉瑞)和 MenACWY 疫苗。对于 10 岁或以上患脑膜炎球菌病风险增加的人,如果 Penbraya 在同一个门诊日给药,并且自最近一次 Penbraya 给药以来至少已经过去了 6 个月,则可以使用 Penbraya 用于额外的 MenACWY 和 MenB 剂量(包括加强剂量)。

脑膜炎球菌 ACWY/疫苗安全

接受 MenACWY 后预计会发生哪些不良事件?

MenACWY疫苗接种后最常见的不良事件是注射部位疼痛、肿胀或发红。其他报告的症状包括不适和头痛。

MenACWY 是否包含在国家疫苗伤害赔偿计划中?

是的。国家疫苗伤害赔偿计划包括对确定在接种美国常规推荐给儿童的疫苗后发生的伤害的支付。接种者可以是任何年龄,但必须常规推荐给 18 岁以下的儿童和青少年接种疫苗。MenACWY 通常被推荐给儿童,因此它被包含在该计划中。有关该计划和涵盖的疫苗的更多信息,请访问 www.hrsa.gov/vaccine-compensation/covered-vaccines/index.html

脑膜炎球菌 ACWY/禁忌症和注意事项

MenACWY的禁忌症和注意事项是什么?

与所有疫苗一样,对疫苗成分或先前剂量的严重过敏反应(例如过敏反应)是进一步接种该疫苗的禁忌症。中度或重度急性疾病是一种预防措施;应推迟接种疫苗,直到患者病情好转。由于MenACWY是一种灭活疫苗,因此可以用于因疾病或药物而免疫抑制的人;然而,对疫苗的反应可能不尽如人意。

孕妇可以接种MenACWY疫苗吗?

是的。在怀孕期间接种疫苗的人或其婴儿中,没有发现与疫苗接种相关的安全问题。

既往有吉兰-巴雷综合征 (GBS) 病史是接种脑膜炎球菌 ACWY 结合疫苗的预防措施吗?

不。有 GBS 病史的人可以接种任何适合年龄的 MenACWY 疫苗。

脑膜炎球菌 ACWY/储存和处理

脑膜炎球菌疫苗的储存要求是什么?

将任何品牌的 MenACWY、MenB 或 MenABCWY 疫苗储存在冰箱温度 2℃至 8℃(36℉ 至 46℉之间)下。这些疫苗不得冷冻。不应使用冷冻或暴露于冰点温度的疫苗。请勿在有效期后使用。

上次审核: 3月 24, 2024

此页面于 2024 年 4 月 10 日更新。

 

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