年龄≥6个月的人使用更新的新冠肺炎疫苗2023–2024配方:美国免疫实践咨询委员会的建议，2023年9月
摘要
关于这个话题已经知道了什么？
自2022年9月以来，二价mRNA新冠肺炎疫苗已在美国推荐，但这些疫苗旨在保护的变体不再广泛传播。2023年9月和10月，食品药品监督管理局批准并授权了更新的2023-2024配方单价XBB.1.5成分-含新冠肺炎疫苗，其配方更紧密地针对当前变体，特别是Omicron变体XBB.1.5，适用于年龄≥6个月的人。
这份报告增加了什么？
2023年9月12日，免疫实践咨询委员会建议所有年龄≥6个月的人接种更新的新冠肺炎疫苗。
这对公共卫生实践有什么影响？
更新的新冠肺炎疫苗旨在扩大疫苗诱导的免疫力，并针对目前流行的新型冠状病毒XBB亚系变异提供保护，包括针对严重的新冠肺炎相关疾病和死亡。
摘要
新冠肺炎疫苗可预防严重的新冠肺炎相关后果，包括住院和死亡。随着新型冠状病毒的发展，人们注意到疫苗效力的减弱，疫苗的配方和政策已经更新，以提供持续的保护，防止新冠肺炎引起的严重疾病和死亡。自2022年9月以来，二价mRNA新冠肺炎疫苗已在美国推荐，但这些疫苗保护的变体不再广泛传播。2023年9月11日，食品药品监督管理局(FDA)批准了Moderna和辉瑞-BioNTech为年龄≥12岁的人提供的更新(2023-2024配方)新冠肺炎mRNA疫苗，并根据紧急使用授权(EUA)授权6个月-11岁的人使用这些疫苗。2023年10月3日，FDA授权Novavax的更新新冠肺炎疫苗用于EUA年龄≥12岁的人群。最新的新冠肺炎疫苗包括单价XBB.1.5成分，旨在扩大疫苗诱导的免疫，并提供针对目前流行的新型冠状病毒XBB亚系变异体的保护，包括针对严重的新冠肺炎相关疾病和死亡的保护。2023年9月12日，免疫实践咨询委员会建议所有年龄≥6个月的人接种更新的新冠肺炎疫苗。随着新证据的出现或新疫苗获得批准，这些建议将得到审查，并可能得到更新。
介绍
截至2022年底，新冠肺炎疫苗已在美国防止了1850万例新冠肺炎住院和320万例新冠肺炎死亡(1)。随着新型冠状病毒病毒的发展，观察到疫苗效力下降，疫苗配方和政策已经更新，以提供对严重新冠肺炎相关疾病和死亡的持续保护。2023年9月11日，食品药品监督管理局(FDA)根据紧急使用授权(EUA)批准Moderna和辉瑞-BioNTech的更新(2023-2024配方)新冠肺炎mRNA疫苗用于6个月至11岁的人，并批准更新的Moderna和辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗用于≥12岁的人(2)。2023年10月3日，FDA授权更新的 Novavax新冠肺炎疫苗用于EUA年龄≥12岁的人群(2)。更新的新冠肺炎疫苗包括单价XBB.1.5成分，旨在扩大疫苗诱导的免疫，并提供针对目前流行的新型冠状病毒XBB亚系变异体的增强保护(与可能已经减弱的早期疫苗相比)，截至2023年9月2日，这些变异体占美国已测序新型冠状病毒样本的99%以上。*截至2023年9月11日，二价mRNA新冠肺炎疫苗(基于祖先新型冠状病毒毒株和BA.4/BA.5变异体)不再授权在美国使用，截至2023年10月3日，原始单价诺瓦瓦克斯（Novavax ）新冠肺炎疫苗(基于祖先新型冠状病毒毒株)不再授权在美国使用。2023年9月12日，免疫实践咨询委员会(ACIP)建议所有年龄≥6个月的人接种更新的新冠肺炎疫苗。随着新证据的出现或新疫苗获得批准，这些建议将得到审查，并可能得到更新。
背景
尽管现在美国的重症新冠肺炎不如前几年流行，但它继续在这个国家引起显著的发病率和死亡率。目前，老年人(年龄≥65岁)和小于6个月的婴儿是新冠肺炎相关住院的高危人群。在2023年1月1日至8月26日期间，年龄≥75岁的成年人的新冠肺炎相关住院率是下一个最小年龄组(65岁至74岁的成年人)的2至3倍。小于6个月的婴儿死亡率与65-74岁的成人死亡率相似(3)。
然而，年龄在6个月至64岁的人，包括那些没有潜在疾病的人，仍然存在严重新冠肺炎的风险。新冠肺炎相关的住院率目前在5-17岁的儿童和青少年中是最低的。然而，在2023年1月至6月期间因新冠肺炎住院治疗的该年龄组人群中，23%的5-11岁人群和34%的12-17岁人群没有潜在的医学疾病。2022年1月至2023年6月期间，在新冠肺炎住院期间死亡的17岁以下儿童和青少年中，50%没有潜在疾病。在2023年1月1日至7月22日期间，共有28，140人死于新冠肺炎，包括小于1岁的26人、1-4岁的18人、5-19岁的36人、15-44岁的463人、45-64岁的2，821人和≥65岁的24，776人，证明新冠肺炎被列为死亡证书上的潜在死因。†
后新冠肺炎时代的条件导致了所有年龄组中新冠肺炎相关的发病率。新冠肺炎病后持续症状≥3个月的患病率从18岁以下人群的< 1%到35-49岁人群的5%不等。在2023年6月7日至19日期间，大约四分之一患有后新冠肺炎症的成年人报告了明显的活动受限(4)。
种族和少数民族群体成员继续不成比例地受到新冠肺炎相关住院治疗的影响(5)。一些种族和少数民族人群中潜在疾病的患病率较高，可能会增加他们发生严重新冠肺炎相关后果的风险(6)。截至2023年5月10日，只有17%的美国人口接种了二价新冠肺炎疫苗，一些种族和少数民族人口的覆盖率较低，这可能是由疫苗可获得性和可接受性的差异造成的(5,7)。
在2023年整个春季和初夏下降后，新冠肺炎相关的住院率在2023年7月中旬开始上升。预计在秋季和冬季呼吸道病毒季节会进一步增加(5)。
方法
自2020年6月以来，ACIP召开了37次公开会议，审查与新冠肺炎疫苗潜在用途相关的数据。§ACIP·新冠肺炎疫苗工作组由成人和儿科医学、妇产科、传染病、疫苗学、疫苗安全、公共卫生和伦理方面的专家组成，每周开会审查新冠肺炎监测数据；关于新冠肺炎疫苗的免疫原性、功效、有效性和安全性的证据；和实现方面的考虑。工作组对疫苗接种的益处和危害进行了系统的回顾，并采用了建议、评估、发展和评价(等级)的分级方法¶评估2022年9月至2023年4月期间在美国使用的二价疫苗的利弊证据的确定性。工作组选择了这一人群、干预和疫情高血清阳性反应期，以确定最适用于今年美国疫苗预期的证据。根据这两个年龄组推荐疫苗剂量的差异，分别对6个月至11岁的婴儿和儿童以及≥12岁的青少年和成人进行了证据的确定性评估。工作组还审查了CDC关于疫苗有效性（VE）和安全性的其他数据，以及制造商提供的更新疫苗的数据(8–10)。为了评估与新冠肺炎疫苗使用相关的益处和危害的证据，并指导审议，ACIP使用证据到建议(EtR)框架。**在此框架内，ACIP考虑了新冠肺炎作为一个公共卫生问题的重要性，包括在Omicron XBB-lineage占主导地位的时代(2023年1月至2023年9月)，以及与疫苗使用相关的资源使用、益处和危害、患者的价值、可接受性、可行性和公平性等问题。ACIP评估了与预计2023-2024年更新配方的所有疫苗相关的数据(即Moderna、Novavax和Pfizer-BioNTech)。
疫苗的有效性和安全性
已发表的对以前疫苗配方的VE和安全性的评估使用等级进行评估。等级用于评估真实效果接近估计效果的置信度(高、中、低或非常低)。仅包括随机对照试验的证据始于高确定性，而包括观察数据的证据始于低确定性。
在青少年和成人中，使用汇总的观察性VE数据评估二价疫苗接种对三种结果的益处:在新冠肺炎就医，††住院归因于新冠肺炎，死亡归因于新冠肺炎。与接受医学治疗的新冠肺炎相比，合并VE为53%(95% CI = 50%–56%)，归因于新冠肺炎的住院为48%(95% CI = 30%–61%)。对于这两个关键结果，确定性评估都很低。归因于新冠肺炎的死亡的合并VE为61%(95% CI = 41%–74%)，由于对不一致性的严重关注，确定性评估非常低。在婴儿和儿童中，没有足够的观察数据来进行系统的益处回顾，但是益处是从青少年和成人数据中间接推断出来的。由于对间接性的严重关切，所有三个结果的确定性评估都很低。
来自疫苗安全数据链(VSD)的研究(一个上市后疫苗安全监测系统)被用于评估与疫苗接种相关的严重不良事件(即心肌炎或心包炎和过敏反应，这些是为等级指定的结果)的发生率(据报告，接受新冠肺炎疫苗后的心肌炎主要发生在青少年和年轻成年男性) (11)，确定性评估在青少年和成人中较低，在婴儿和儿童中非常低。使用任何原始单价主要系列剂量后的汇总临床试验数据评估严重反应原性(3级***局部或全身反应)。疫苗研究组比安慰剂研究组更常发生严重的反应原性，并且由于非常关注间接性，临床试验证据的确定性评估较低†††在两个年龄组中。成绩证明档案可从以下网址获得www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/新冠肺炎-2023-2024-单价. html.
此外，还回顾了更新的CDC VE数据，包括显示在Omicron XBB亚系循环增加期间，二价疫苗诱导的抗感染免疫力下降和新冠肺炎相关住院的模式(12,13)。在2022年9月至2023年8月期间，年龄≥65岁且无免疫妥协情况的成人住院治疗的VE从疫苗接种后7-59天的67%(95% CI = 62%-71%)下降到60-119天的28%(95% CI = 18%-36%)(13)。原始单价和二价疫苗对严重后果(有创机械通气、重症监护病房住院或死亡)的VE比对成人(包括有或无免疫妥协状况的人)较不严重后果的VE更持久(12,14)。儿童和成人的VE模式相似，尽管儿童的可用数据更有限(13,15)。在5-17岁人群中，接受二价疫苗注射后7-59天的年龄组中，针对急诊和紧急护理就诊的VE为59%-63%，在接受二价疫苗注射后60-119天的年龄组中，VE下降至36%-47%13)。VE在历史上一直较低，并且在免疫功能低下的成人中比在免疫功能正常的成人中衰减得更快，尽管二价VE的趋势不太清楚(12,13)。
此外，还审查了来自VSD的新冠肺炎疫苗安全性的更新数据。接受二价疫苗剂量后发生心肌炎或心包炎的风险尚不确定，因为心肌炎是一种罕见的结果，二价疫苗接种覆盖率相对较低，尤其是在青少年和年轻成人中。青少年和年轻成年男性在加强剂量后的心肌炎发生率低于初次系列疫苗接种后的发生率，但单价加强剂量和二价剂量的估计值受限于在VSD对该组人群实施的较低剂量(16)。给药间隔时间越长，心肌炎发病率越低(17)。
ACIP对最新新冠肺炎疫苗的建议也以疫苗制造商提供的免疫原性数据为指导。来自Moderna、Novavax和Pfizer-BioNTech的数据显示，含有单价XBB成分的新冠肺炎疫苗增加了针对当前流行的XBB亚系变体(8–10)。用于指导EtR的证据可在 https://www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/covid-19-2023-2024-Monovalent-etr.html.
.
成本效率
新冠肺炎疫苗接种是一种具有成本效益的干预措施，特别是对于年龄≥65岁的成年人，他们的发病率最高。对于这个年龄组，一剂疫苗是节省成本的(假设每剂成本为120美元)。在50-64岁的成人中，更新的新冠肺炎疫苗的增量成本效益比估计为每质量调整生命年25，787美元，在≥50岁的人群中的估计值对合理范围内的输入变化具有稳健性(18)。对于18-49岁的成年人，更新的新冠肺炎疫苗的增量成本效益比估计为每质量调整生命年115，588美元，尽管年轻成年人的估计值对输入的变化更敏感，更高的VE或住院率增加了成本效益(18)。儿科人群的成本效益估计还不可用(18)。
年龄≥6个月的人使用2023–2024新冠肺炎疫苗的建议
2023年9月12日，ACIP建议所有年龄≥6个月的人接种更新的(2023–2024配方)新冠肺炎疫苗。该建议包括FDA许可或授权的含单价XBB成分的更新新冠肺炎疫苗(即Moderna、Novavax和辉瑞-BioNTech更新新冠肺炎疫苗)，与FDA许可的适应症或EUA一致。针对6个月至11岁儿童的建议是一项临时建议，因为针对该年龄组的最新新冠肺炎疫苗目前在EUA获得批准。此外，更新的 Novavax新冠肺炎疫苗的建议是一项临时建议，因为 Novavax新冠肺炎疫苗目前在EUA获得批准。
建议6个月至4岁的婴儿和儿童接受多剂量初始系列(之前称为初始系列)和至少1次更新的mRNA新冠肺炎疫苗剂量，这取决于本文定义的疫苗接种史。未接种疫苗的6个月至4岁的婴儿和儿童建议接种2剂更新的现代新冠肺炎疫苗或3剂更新的辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗(表1)。根据疫苗制造商和之前接种的疫苗剂量数量，建议之前接种原始单价或二价mRNA疫苗剂量的6个月至4岁的婴儿和儿童接种1或2次同源(即来自同一制造商)更新的新冠肺炎mRNA疫苗剂量。在接受最后一剂新冠肺炎疫苗后至少2个月，建议6个月至4岁的婴儿和儿童接受1剂更新的新冠肺炎疫苗。6个月至4岁的婴儿和儿童可以接种最新的Moderna或辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗；然而，给该年龄组的婴儿或儿童服用的所有剂量都应来自同一家制造商。
对于接受更新的mRNA新冠肺炎疫苗的人，建议年龄≥5岁且无免疫缺陷的人接受1剂更新的新冠肺炎疫苗，无论以前是否有新冠肺炎疫苗接种史(表2)。对于接受更新的 Novavax新冠肺炎疫苗的人，年龄≥12岁且无免疫缺陷的人，如果以前未接种过疫苗，建议接受2剂更新的新冠肺炎疫苗，如果以前接种过任何新冠肺炎疫苗，建议接受1剂更新的疫苗。对于以前接种过新冠肺炎疫苗的人，应在最近一次接种后≥2个月接种更新疫苗。
2023–2024年新冠肺炎疫苗对年龄≥6个月的中度或重度免疫功能低下人群的建议
建议年龄在6个月至11岁之间的中度或重度免疫缺陷的未接种者接受3个同源更新(2023-2024配方)mRNA新冠肺炎疫苗剂量的初始疫苗接种系列。年龄≥12岁的免疫功能中度或重度受损的未接种者可使用3剂同源的更新mRNA或2剂更新的诺瓦瓦克斯新冠肺炎疫苗完成首次疫苗接种系列。年龄≥6个月、免疫功能中度或重度受损且之前接种过1或2剂原始单价或二价mRNA疫苗的人，建议接种1或2剂同源更新的新冠肺炎疫苗，这取决于之前接种疫苗的次数。年龄≥6个月、免疫功能中度或重度受损且之前接种过≥3剂原始单价或二价mRNA疫苗的人，建议接种1剂更新的新冠肺炎疫苗。年龄≥12岁的中度或重度免疫缺陷者，以及之前接种过原始诺瓦瓦克斯新冠肺炎疫苗或让桑(强生)新冠肺炎疫苗的人，包括还接种过原始单价或二价mRNA新冠肺炎疫苗的人，建议从任何FDA授权或批准的制造商处接种1剂更新的新冠肺炎疫苗。
中度或重度免疫功能低下、已完成初始系列并已接受≥1剂更新新冠肺炎疫苗的人，可根据医疗保健提供者的临床判断和个人偏好及情况，接受额外的更新新冠肺炎疫苗剂量。任何进一步的额外剂量应在最后一剂新冠肺炎疫苗后≥2个月施用。其他临床注意事项，包括按年龄和疫苗接种史分类的详细时间表和表格，适用于中度或重度免疫缺陷者和非中度或重度免疫缺陷者，请访问 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/covid-19-vaccines-us.html.
实施注意事项
2023年秋季，新冠肺炎疫苗将从联邦采购和分销过渡到商业市场。根据患者保护与平价医疗法案(ACA ),已被CDC采用并被列入CDC免疫计划的ACIP常规免疫建议需要由团体健康计划和健康保险发行人提供，该健康保险发行人提供团体或个人健康保险，而没有费用分摊要求。《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》加快了新冠肺炎疫苗的覆盖范围；自2021年1月5日起，ACA承保的保险公司必须在疫苗获得授权或批准后，立即承保任何根据EUA获得FDA授权或根据生物制品许可申请获得FDA批准的新冠肺炎疫苗(19)。因此，对于拥有适用的ACA商业医疗保险的美国居民，新冠肺炎疫苗将被立即覆盖。此外，新冠肺炎疫苗属于Medicare部分的承保范围，几乎所有的Medicaid受益人都可以免费接种新冠肺炎疫苗。新冠肺炎疫苗也包括在儿童疫苗项目中，***该项目为大约一半19岁以下的美国人免费提供疫苗。新冠肺炎疫苗的桥梁获取计划是一项公私合作计划，作为一项临时措施，通过公共卫生诊所和参与的零售药店为没有保险或保险不足的成年人提供新冠肺炎疫苗。††††接种疫苗前，提供者应提供EUA概况介绍，制造商的包装插页或其他关于正在施用的疫苗的书面材料，并告知疫苗接种者预期的全身和局部不良反应(反应原性)。
疫苗不良事件的报告
接种疫苗后的不良事件应报告给疫苗不良事件报告系统(VAERS)。鼓励报告任何具有临床意义的不良事件，即使不确定事件是否由疫苗引起。有关如何向VAERS提交报告的信息，请访问https://vaers.hhs.gov或致电1-800-822-7967。
致谢
Karen Broder，Mary Chamberland，Susan Goldstein，Andrew Leidner，Kadam Patel，Jamison Pike，Tom Shimabukuro，，Christopher Taylor，Eric Weintraub，Melinda Wharton，，CDC。免疫实践咨询委员会投票成员(除列出的作者外):Lynn Bahta，明尼苏达州卫生部；马里兰大学医学院威尔伯·陈；布朗大学Warren Alpert医学院Sybil Cineas卡米尔·科顿，哈佛医学院；詹姆斯·罗尔，卡尤加家庭医学；莎拉·朗，德雷克塞尔大学医学院；Veronica V. McNally，Franny Strong基金会；Katherine A. Poehling，维克森林医学院；Pablo J. Sánchez，全国儿童医院研究所。新冠肺炎疫苗工作组免疫实践咨询委员会成员:Marshfield诊所研究所临床流行病学和人口健康中心Edward BelongiaHofstra/Northwell Cohen儿童医疗中心Zucker医学院的Henry Bernstein戴娜·鲍文·马修，乔治·华盛顿大学法学院；Uzo Chukwuma，印度卫生局；Paul Cieslak，Christine Hahn，州和地区流行病学家委员会；Richard Dang，美国药剂师协会；杰弗里·杜钦，美国传染病学会；Kathy Edwards，范德比尔特大学医学中心；Sandra Fryhofer，美国医学协会；Jason M. Goldman，美国内科医师学会；罗伯特·霍普金斯，阿肯色大学医学系；迈克尔·伊森，克里斯·罗伯茨，国立卫生研究院；丽莎·杰克逊，詹妮弗·尼尔森，凯撒永久医疗机构；丹尼斯·贾米森，美国妇产科学院；Jeffery Kelman，医疗保险和医疗补助服务中心；埃默里大学伦理学中心凯西·金劳；美国林泳国防部；露西亚·李，阿努加·拉斯托吉，张弛，美国食品药品监督管理局；Valerie Marshall，美国卫生与公众服务部卫生部长助理办公室；Preeti Mehrotra，美国卫生保健流行病学学会；Kathleen Neuzil，马里兰大学医学院疫苗开发和全球健康中心；肖恩·奥利里，美国儿科学会；Christine Oshansky，生物医学高级研究和发展局；斯坦利·帕尔曼，衣阿华大学微生物和免疫学系；Marcus Plescia，州和地区卫生官员协会；Rob Schechter，国家传染病基金会；Kenneth Schmader，美国老年医学会；彼得·齐拉吉，加州大学洛杉矶分校；乔纳森·特姆特，美国家庭医师学会；Matthew突尼斯，加拿大公共卫生局国家免疫咨询委员会秘书处；全国县市卫生官员协会。北加州凯撒医疗机构的Nicola P. Klein卡拉·b·雅努什，丽莎·波瑟，安吉拉·罗斯，密歇根大学。
通讯作者:梅根·华莱士，media@cdc.gov.
1美国国家免疫和呼吸疾病中心；2德克萨斯州圣安东尼奥的Eagle Health Analytics3加州洛杉矶瓦茨医疗保健公司；4田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学院；5斯坦福大学医学院，加州斯坦福；6华盛顿大学，西雅图，华盛顿；7科罗拉多州丹佛市凯撒医疗保健研究所，
所有作者都已完成并提交了国际医学期刊编辑委员会表格，用于披露潜在的利益冲突。没有披露潜在的利益冲突。
* https://covid . CDC . gov/covid-data-tracker/# variant-proportions
† https://wonder.cdc.gov/mcd-icd10-provisional.html(2023年9月7日访问)。
§ https://www . CDC . gov/vaccines/hcp/acip-RECs/vacc-specific/covid-19 . html(2023年9月7日访问)。
¶ https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/about-grade . html
** https://www . CDC . gov/vaccines/acip/RECs/grade/downloads/acip-evidence-RECs-framework . pdf
††接受医疗护理的新冠肺炎被定义为急诊科或紧急护理就诊。
包含观察数据的证据从低确定性开始。
在年龄≥12岁的人群中，基于任一剂初次系列疫苗接种后0-1天风险间隔内发生的事件，青少年和成人中确诊过敏反应的估计发生率为每百万剂辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗4.8(95% CI = 3.2-6.9)和每百万剂Moderna新冠肺炎疫苗5.1(95% CI = 3.3-7.4)。在12-39岁的人群中，根据接种疫苗后7天风险间隔内发生的事件与接种疫苗人群的比较间隔，在16-17岁的男性中，单价加强剂量辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗后，每100万剂图表审查心肌炎或心包炎的发生率高达188(95% CI = 86.0-356.9)。
* * * 3级或4级反应原性通常定义为阻止日常活动、需要使用止痛药或需要急诊或住院的反应。CDC网页上提供了每个临床试验使用的定义。（https://www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/info-by-product/辉瑞/reactogenicity.html; https://www . CDC . gov/vaccines/新冠肺炎/info-by-product/moderna/reactogenicity . html)
†††注意到对间接性的非常严重的关注，因为证据的主体不包括接受更新剂量的任何人，来自疫情的早期，并且排除了以前感染新冠肺炎病毒的人，怀孕或哺乳的妇女，以及免疫缺陷的人。
ACIP投票(13比1)建议接种2023–2024(单价，含XBB)新冠肺炎疫苗，作为EUA授权或生物制品许可申请批准的年龄≥6个月的人。
除了给予额外剂量外，EUA FDA对Novavax新冠肺炎疫苗没有为中度或重度免疫缺陷者提供具体的疫苗接种计划。
**** https://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/index.html
†††† https://www.cdc.gov/vaccines/programs/bridge/index.html(2023年9月7日访问)。
https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/eua/index.html
参考
1.Fitzpatrick M，Moghadas S，Pandey A，加尔瓦尼A .两年的美国新冠肺炎疫苗已经防止了数百万人住院和死亡。纽约州纽约市:联邦基金；2022.https://www . commonwealthfund . org/blog/2022/两年-covid-疫苗-预防-百万-死亡-住院 https://doi.org/10.26099/whsf-fp90
2.美国食品药品监督管理局。新冠肺炎疫苗:新冠肺炎疫苗授权用于紧急情况或FDA批准。马里兰州银泉市:美国卫生与公众服务部，美国食品药品监督管理局；2023.https://www . FDA . gov/emergency-preparation-and-response/coronavirus-disease-2019-新冠肺炎/新冠肺炎-疫苗
3.哈弗斯·新冠肺炎流行病学。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2023年9月12日。https://www . CDC . gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2023-09-12/03-COVID-Havers-508 . pdf
4.Saydah S .更新:long COVID的流行病学特征在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2023年9月12日。https://www . CDC . gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2023-09-12/04-COVID-Saydah-508 . pdf
5.建议框架的证据。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2023年9月12日。https://www . CDC . gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2023-09-12/11-COVID-Wallace-508 . pdf
6.1999-2018年美国多病患病率中种族和人种差异的时间趋势，卡拉巴略C，赫林J，马哈詹S，等。Am J Med 2022135:1083–1092 . e14https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2022.04.010 PMID:35472394
7.二十人e桥接入程序。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2023年9月12日。https://www . CDC . gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2023-09-12/13-COVID-twenty man-508 . pdf
8.辉瑞-BioNTech 2023–2024新冠肺炎疫苗。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2023年9月12日。https://www . CDC . gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2023-09-12/10-COVID-Modjarrad-508 . pdf
9.prid dy f . Moderna 2023–2024新冠肺炎疫苗。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2023年9月12日。https://www . CDC . gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2023-09-12/08-COVID-prid dy-508 . pdf
10.杜波夫斯基诺瓦瓦克斯2023–2024新冠肺炎疫苗。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2023年9月12日。https://www . CDC . gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2023-09-12/09-COVID-Dubovsky-508 . pdf
11.戈达德K，汉森克，刘易斯N，温特劳布E，消防员B，克莱恩NP。美国儿童和年轻人接种mRNA新冠肺炎疫苗后心肌炎/心包炎的发病率Ann实习生Med 2022175:1169–771.https://doi.org/10.7326/M22-2274 PMID:36191323
12.Link-Gelles R，Weber ZA，Reese，et al .估计二价mRNA疫苗在预防患有和未患有免疫妥协疾病的成人的新冠肺炎相关住院和危重疾病中的持久性——视觉网络，2022年9月-2023年4月。MMWR莫布凡人周刊代表2023；72:579–88.https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7221a3 PMID:37227984
13.新冠肺炎疫苗有效性更新。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2023年9月12日。https://www . CDC . gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2023-09-12/05-COVID-Link-Gelles-508 . pdf.
14.德库尔J，苏里D，朱Y，等；常青藤网络。单价mRNA新冠肺炎疫苗接种在预防Omicron变异期免疫功能正常的成人新冠肺炎相关的有创机械通气和死亡中的有效性——IVY Network，19个美国州，2022年2月1日至2023年1月31日。MMWR莫布凡人周刊代表2023；72:463–8.https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7217a3 PMID:37104244
15.Link-Gelles R，Ciesla AA，Rowley EAK，等.单价和二价mRNA疫苗在预防6个月至5岁儿童新冠肺炎相关急诊科和紧急护理中的有效性——美国视觉网络，2022年7月至2023年6月。MMWR莫布凡人周刊代表2023；72:886–92.https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7233a2 PMID:37590187
16.岛津黑t .新冠肺炎mRNA双价加强疫苗的安全性。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2023年2月24日。https://www . CDC . gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2023-02/slides-02-24/COVID-02-Shimabukuro-508 . pdf
17.心肌炎和新冠肺炎疫苗间隔:国际数据和政策。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2023年2月4日。https://www . CDC . gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2022-02-04/11-COVID-Moulia-508 . pdf
18.普罗瑟l。新冠肺炎疫苗接种的经济分析。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2023年9月12日。https://www . CDC . gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2023-09-12/06-COVID-普罗瑟-508.pdf
19.新冠肺炎疫苗实施概述。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2023年9月12日。https://www . CDC . gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2023-09-12/12-COVID-Peacock-508 . pdf
表1.新冠肺炎疫苗接种史-美国，2023年9月为6个月至4岁免疫功能未中度或重度受损的儿童推荐的新冠肺炎疫苗接种计划*
| 既往新冠肺炎疫苗接种史(更新mRNA疫苗前)† | 更新的mRNA疫苗 | 接种更新mRNA疫苗剂量数量 | 剂量间隔时间 |
|---|---|---|---|
| 未接种疫苗 | Moderna | 2 | 剂量1和剂量2:4-8周 |
| 辉瑞-BioNTech | 3 | 剂量1和剂量2:3-8周 剂量2和剂量3: ≥8周 |
|
| 接种Moderna疫苗 | |||
| 1剂Moderna疫苗 | Moderna | 1 | 最后一剂后4-8周 |
| ≥2剂任何Moderna | Moderna | 1 | 末次接种后≥8周 |
| 接受辉瑞-BioNTech疫苗 | |||
| 1剂量任何辉瑞生物科技 | 辉瑞-BioNTech | 2 | 第1剂:最后一剂后3-8周 剂量1和剂量2: ≥8周 |
| 2剂任何辉瑞-BioNTech | 辉瑞-BioNTech | 1 | 末次接种后≥8周 |
| ≥3剂任何辉瑞-BioNTech | 辉瑞-BioNTech | 1 | 末次接种后≥8周 |
*额外的临床考虑因素，包括针对中度或重度免疫缺陷者和非中度或重度免疫缺陷者的按年龄和疫苗接种史划分的详细时间表和表格https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/covid-19-vaccines-us.html
† https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#not-immunocompromised
表2.美国新冠肺炎疫苗接种史* 2023年9月为年龄≥5岁且无中度或重度免疫缺陷的人群推荐的新冠肺炎疫苗接种计划
| 更新疫苗前的新冠肺炎疫苗接种史† | 最新疫苗 | 接种更新剂量数量 | 剂量间隔 |
|---|---|---|---|
| 未接种疫苗 | Moderna | 1 | — |
| 辉瑞-BioNTech | 1 | — | |
| Novavax(仅限年龄≥12岁者) | 2 | 剂量1和剂量2:3-8周 | |
| 接受≥1剂新冠肺炎疫苗，包括Moderna、辉瑞-BioNTech、Novavax(仅年龄≥12岁)或让桑(强生)(仅年龄≥18岁) | Moderna | 1 | 末次接种后≥8周 |
| 辉瑞-BioNTech | 1 | 末次接种后≥8周 | |
| Novavax(仅限年龄≥12岁者) | 1 | 末次接种后≥8周 |
*额外的临床考虑因素，包括针对中度或重度免疫缺陷者和非中度或重度免疫缺陷者的按年龄和疫苗接种史划分的详细时间表和表格。https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/covid-19-vaccines-us.html
† https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#not-immunocompromised
本文的建议引用:Regan JJ, Moulia DL, Link-Gelles R, et al. Use of Updated COVID-19 Vaccines 2023–2024 Formula for Persons Aged ≥6 Months: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, September 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. ePub: 10 October 2023. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7242e1..
MMWR和发病率和死亡率周报是美国卫生与公众服务部的服务标志。
使用商品名称和商业来源仅用于识别，并不意味着美国卫生与公众服务部的认可。
互联网上非CDC网站的参考资料是作为一项服务提供给MMWR读者和不构成或暗示CDC或美国卫生与人类服务部对这些组织或其项目的认可。CDC对这些网站上的网页内容不负任何责任。中列出的URL地址MMWR在出版之日是最新的。
的所有HTML版本MMWR文章是通过自动化过程从最终校样生成的。这种转换可能会导致HTML版本中的字符翻译或格式错误。用户可参考电子PDF版本(https://www.cdc.gov/mmwr)和/或原件MMWR官方文本、图表和表格的印刷版本。
有关格式错误的问题或信息应发送至mmwrq@cdc.gov.
上次审阅时间:2023年10月10日
来源:疾病控制和预防中心
