由于行政问题,美国食品和药物管理局(FDA)推迟了对Moderna呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的审查。根据 Moderna 的新闻稿,FDA 已通知 Moderna,它正在努力在 2024 年 5 月底之前完成审查。Moderna表示,mRNA疫苗仍有望在6月底由疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会进行审查。单剂疫苗针对 60 岁及以上成年人的 RSV。“FDA尚未向Moderna通报任何与疫苗安全性,有效性或质量有关的问题,”该公司在新闻稿中表示。
制药巨头赛诺菲(Sanofi)和诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布了一项独家许可协议,从2025年开始共同商业化COVID-19疫苗,并共同开发新型流感-COVID-19联合疫苗。赛诺菲疫苗研发全球负责人Jean-Francois Toussaint博士在一份新闻稿中说:“由于流感和COVID-19的住院率现在密切相关,我们有机会开发非mRNA流感-COVID-19联合疫苗,为患者提供更大的便利和预防两种严重呼吸道病毒的保护来自那家公司。该联合独家许可将允许该合作伙伴关系将Novavax目前的独立佐剂COVID-19疫苗商业化,并包括Novavax佐剂COVID-19疫苗与赛诺菲流感疫苗联合使用的独家许可,以及在疫苗产品中使用Novavax的Matrix-M佐剂(免疫加强剂)的非独家许可。
全球根除脊髓灰质炎行动本周确认了两例新的脊髓灰质炎病例,均由流行的疫苗衍生脊髓灰质炎病毒2型引起。安哥拉出现自2022年以来的首例脊髓灰质炎病例。乍得报告了今年的第二次报告。2023年,乍得报告了55例病例。
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Moderna 公布 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新
COVID-19:公司报告称,2024年第一季度的Spikevax(COVID-19疫苗)销售额为1.67亿美元,其中包括1亿美元的美国销售额和6700万美元的国际销售额。
在美国,公司重申其2024年产品销售前景,因为它进入了商业性地方性COVID市场的第二年。Moderna 的重点是与公共卫生官员、医疗保健提供者和药房合作,提高疫苗接种覆盖率,以减轻 COVID-19 的沉重负担。Moderna 还与美国 FDA 和监管机构合作,调整流感和 COVID-19 疫苗批准的时间,如果疫苗更早上市并与流感疫苗同时提供,预计疫苗接种率将更高。
在欧盟,Moderna正在参与欧盟卫生应急和响应局的招标程序,每年最多可生产3600万剂mRNA COVID-19疫苗,为期四年。
在世界其他地区,公司正在优先考虑市场,以加强商业重点,并于 4 月宣布与巴西卫生部 (Ministério da Saúde) 签订合同,提供 1250 万支 mRNA COVID-19 疫苗,作为巴西 2024 年全国 COVID-19 疫苗接种运动的组成部分。
呼吸道合徭病毒(RSV):该公司预计将于2024年上半年开始对其RSV疫苗(mRNA-1345)进行初步监管批准。
Moderna 的目标是在 2024 年秋季推出其美国 RSV 疫苗,这将建立在其在秋季 COVID-19 市场的商业努力成功的基础上。早期迹象表明,消费者对RSV市场的广泛认识和既定需求令公司感到鼓舞,Moderna将凭借强大的临床疗效数据、成熟的mRNA技术的安全性和耐受性,以及作为唯一可用的预充式注射器(PFS)产品,以强大的竞争地位进入该市场。
PFS即用型配方将节省药剂师和临床医生的时间,可能减少等待时间并减轻药房工作人员的负担。在一项由 Moderna 资助的研究中,PFS 呈现的效率是需要重组的疫苗的三到四倍,以每小时剂量和平均制备时间衡量。
mRNA药物为治疗毁灭性儿童疾病带来了希望
一种使用信使RNA技术的药物在解决罕见遗传疾病背后的核心缺陷方面取得了早期成功。这些结果点燃了人们的希望,即该技术首先通过其在COVID-19疫苗中的突破性使用而获得关注,可以实现其期待已久的直接在体内产生治疗性蛋白质的承诺。
今天在《自然》杂志上报道了这一临床进展,为当前的 mRNA 应用提供了推动力,这些应用仍然仅限于疫苗。
Moderna 报告了下一代 COVID 疫苗的有希望的发现
Moderna 报告了下一代 COVID 疫苗的有希望的发现 新闻简报 今天凌晨 4:39 丽莎
Moderna将多个疫苗项目推进到后期临床试验
宣布下一代 COVID-19 候选疫苗作为第四种呼吸道疫苗,以成功达到其 3 期终点
预计 2024 年还有两个 3 期读数,包括针对流感和 COVID-19 的联合疫苗,以及针对 CMV 的疫苗
Moderna 宣布三种针对造成重大负担的病毒(EB病毒、水痘-带状疱疹病毒、诺如病毒)的新疫苗的积极临床试验数据,并推进3期开发项目
预计美国将在 2024 年获得 FDA 批准和 ACIP 建议后推出针对 RSV 的疫苗
宣布与 Blackstone Life Sciences 达成高达 7.5 亿美元的开发和商业化融资协议,以推进流感项目
Moderna 的新型 COVID-19 疫苗在 3 期试验中引发强烈的免疫反应
Moderna 在下一代 COVID-19 疫苗的 3 期试验中取得积极的中期结果 3月 26, 2
研究发现 Moderna 疫苗可减少年轻人的 COVID-19 症状
在大流行早期进行的对 mRNA-1273 疫苗的初步研究表明,在前两个月预防有症状的 COVID-19 的效力为 94.1%,接种疫苗后六个月的效力降至 93% 左右。
后来的研究发现,COVID-19 的 delta 和 omicron 变体的疗效较低,分别约为 80% 和 60%。然而,这些研究并不仅仅关注年轻人,他们往往有感染和传播COVID-19的风险。这项研究旨在填补这一空白并确定 mRNA-1273 疫苗在年轻人中的疗效。
