获批的基孔肯雅热疫苗报告了强大的免疫力和安全性数据

美国疾病预防控制中心基孔肯雅热病毒病例地图 2024年5月

今天,世界上第一个也是唯一一个获得许可的基孔肯雅热疫苗在青少年中提供了进一步积极的关键3期数据。

2024 年 5 月 13 日,Valneva SE 宣布,在接种疫苗后第 29 天的初步分析后,对研究 VLA1553-321 的最新分析评估了接种单剂基孔肯雅病毒 (CHIKV) 疫苗 IXCHIQ® 六个月后的安全性和免疫原性。

第 180 天的结果证实了 Valneva 之前报告的初始阳性免疫原性和安全性数据,旨在支持申请用于 12 至 17 岁青少年的潜在标签扩展。

预计这些数据还将支持IXCHIQ®在巴西的许可,这将是第一个可能被批准用于流行人群的药物。

美国 FDA 于 2023 年 11 月批准了 IXCHIQ,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 最近采纳了免疫实践咨询委员会关于在美国使用该疫苗的建议。

Valneva首席医疗官Juan Carlos Jaramillo医学博士在一份新闻稿中表示:“我们对这些数据感到非常鼓舞,因为它们加强了在成人和老年人中观察到的强大免疫力和安全性,FDA批准了这些数据。

“鉴于基孔肯雅热给居住在流行地区或前往流行地区的个人带来的巨大风险,必须确保所有年龄组都能获得疫苗。这种更广泛的可及性可以帮助提供保护并减轻这种使人衰弱的疾病的负担。

欧洲药品管理局、加拿大卫生部和巴西卫生监管局正在审查三项上市申请,并可能在 2024 年获得批准。

美国疾病预防控制中心(CDC)最近发布了更新的2级旅行健康咨询,确认建议前往当前CHIKV疫情目的地的成年人接种基孔肯雅热疫苗。

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斯威士兰背负着艾滋病毒和宫颈癌的双重负担

斯威士兰承受着双重负担,艾滋病毒和宫颈癌的发病率都异常高。

该国成年人的艾滋病毒感染率为25.9%,是世界上最高的国家之一。其年龄标准化的宫颈癌发病率 – 每100,000人中有84.5人 – 是世界上最高的,没有之一。

“感染艾滋病毒的妇女患宫颈癌的可能性要高出六倍。这是因为他们的免疫系统受到了损害。
– Xolisile Dlamini,国家癌症控制计划 (NCCP)

这两种疾病发生率并不是相互独立的。感染艾滋病毒和致癌人瘤病毒(HPV)的妇女比艾滋病毒阴性的HPV感染者更容易患宫颈癌。斯威士兰2017年的一篇研究论文发现,感染艾滋病毒的女性宫颈病变发生率(22.9%)远高于艾滋病毒阴性女性(5.7%)。

令人鼓舞的是,另一项同样来自斯威士兰的研究,上个月刚刚发表在《公共科学图书馆全球公共卫生》杂志上,指出了强有力的公共卫生应对措施可能产生的影响。这项新研究不仅显示宫颈癌阳性率总体上低于预期 – 在研究的两个地区约为2.6% – 它还表明,接受抗逆转录病毒治疗较长时间的HIV感染者比HIV药物治疗不到五年的女性更不可能筛查宫颈癌阳性。HIV负荷被治疗抑制到无法检测的水平的妇女,也比HIV负荷未受到抑制的妇女更不可能筛查出癌症阳性。

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巴黎拉沙热病例:你需要知道的

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拉沙病毒(拉沙哺乳动物病毒)属于沙粒病毒科,已知该科有八种可感染人类。这组病毒之所以值得注意,是因为它们最近才出现对人类健康的威胁(第一例病例是1969年在尼日利亚的拉萨),它们引起的疾病的严重程度,以及它们主要通过啮齿动物传播给人类的事实。在你找到人的地方,你总是会发现啮齿动物。

顾名思义,拉沙热会引起高温,但也会引起虚弱、头痛和“不适”(一种普遍的不适感)。这些相当常见的症状意味着病例经常被误诊,有时与疟疾混淆,这可能意味着患者的预后更糟,也意味着病毒传播给其他人的时间更长。

虽然许多感染拉沙病毒的人没有症状,但在大约20%的感染者中,会出现更严重的症状。这些包括脑炎(大脑肿胀)、牙龈、眼睛和鼻子的休克和出血。

大约1%的拉沙热感染者死亡。尽管这个数字在怀孕最后三个月的女性中明显更高。

虽然拉沙热无法治愈,但如果及早给予利巴韦林等一般(“广谱”)抗病毒药物,它可以非常有效地预防严重疾病。拉沙热疫苗目前正处于2期临床试验阶段,这是人体测试的倒数第二个阶段。
已经发现其他啮齿动物物种,如普通鼠(Rattus rattus)和侏儒鼠(Mus baoulei)也可能感染拉沙病毒。

虽然主要的动物宿主早已被证明是常见的非洲老鼠,但令人担忧的是,其他啮齿动物物种,特别是那些在其他大陆广泛发现的啮齿动物物种,如普通老鼠,也有可能成为这种病毒的携带者。

另一种也是非洲特有的病毒,猴痘,在人与人之间传播方面获得了牵引力。我们之所以知道这一点,是因为该病毒在过去七年中明显演变并传播到世界各地的大量人群,导致 2022 年 7 月成为“国际关注的突发公共卫生事件”。

同样,非洲报告的拉沙热疫情数量也有所增加,尼日利亚几乎每年都报告暴发拉沙热疫情。不出所料,我们现在在其他地方也看到了拉沙热的输入病例,例如英国(2022 年)和欧洲(2019 年、2024 年)。

病例数量的增加可能导致病毒更容易在人与人之间传播,因为它有更多的机会适应,或者如果病毒在其他社区建立起来,可以感染不同的啮齿动物宿主。

再加上社区中拉沙病毒诊断延迟的并发症和气候变化导致降雨模式的变化,可能会改变啮齿动物物种在城市环境中的分布,拉沙病毒是另一种需要仔细监测的病原体威胁。

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如果接种 COVID 疫苗,心力衰竭患者延长寿命的几率提高了 82%

全球超过6400万心力衰竭患者

韩国高阳市国民健康保险服务一山医院的研究人员分析了韩国国家健康保险服务数据库中147,118名心力衰竭患者的疫苗接种和临床结果信息 ,该数据库几乎涵盖了所有韩国人。

为了控制潜在的混杂因素,接种疫苗的患者(至少接种了两剂 COVID-19 疫苗)与未接种疫苗的患者(接种了一剂或未接种一剂或未接种一剂的患者)以 1:1 的比例进行匹配,每人共有 73,559 名参与者。参与者的随访时间中位数为6个月。患者平均年龄为69.5岁,其中一半为女性。

全世界有超过6400万人被诊断出患有心力衰竭,这是一种危及生命的综合征。先前的研究表明,COVID-19 疫苗接种对心力衰竭等心血管疾病患者是安全的,并且 COVID-19 患者的预后往往更严重。 

心力衰竭住院风险降低 47%

与接种一次或不接种一次疫苗相比,COVID-19 疫苗接种与任何原因导致的死亡风险降低 82%、因心力衰竭住院的风险降低 47% 以及 6 个月内感染风险降低 13% 有关。接种疫苗还与卒中、心脏病发作、心肌炎/心包炎和静脉血栓栓塞的风险显著降低有关。  

“这是对大量心力衰竭患者的COVID-19疫苗有效性的首次分析,也是第一次显示疫苗接种的明显益处,”该研究的共同作者Kyeong-Hyeon Chun医学博士在ESC新闻稿中说。

“这项研究为支持心力衰竭患者接种疫苗提供了强有力的证据,”他补充说。“然而,这一证据可能并不适用于所有心力衰竭患者,对于病情不稳定的患者,应考虑接种疫苗的风险。

“这一证据可能不适用于所有心力衰竭患者,在病情不稳定的患者中应考虑接种疫苗的风险。

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废水检测在德克萨斯州9个城市发现H5N1禽流感

在5月10日的应对更新中,疾病预防控制中心表示,到目前为止,已有260多人在接触受感染或可能受感染的动物后接受了H5N1症状监测。在至少33名有流感样症状的人中,除了德克萨斯州一名患有结膜炎的乳品工人的初始病例外,没有其他人类病例报告。

疾病预防控制中心表示,它仍在与多个州就州主导的现场流行病学调查进行谈判。

与此同时,该组织表示,它正在推进科学工作,以更好地描述该病毒的特征,上周它实验性地用感染德克萨斯州乳品工人的病毒感染了雪貂,以评估疾病的严重程度和不同接触情况下的传播。科学家经常使用雪貂作为模型来评估流感病毒,因为它们会生病并传播与人类相似。

预计在大约3周内出结果,疾病预防控制中心表示,随后将对各种细胞系进行实验性感染。

在其他发展中:

美国农业部(USDA)动植物卫生检验局(APHIS)报告说,三个州的家禽疫情更多,其中两个州报告了奶牛群中的H5N1。爱达荷州报告了另外两起家禽疫情,均在杰罗姆县。一个发生在一个有1000只鸟的农场,另一个发生在一个有20只鸟的后院。密歇根州报告了爱奥尼亚县的另一起疫情,影响了后院的羊群。加利福尼亚州报告说,在旧金山的一个活鸟市场发现了一只活鸟。
世界动物卫生组织和联合国粮食及农业组织(OFFLU)的动物流感专家组今天发表了一份关于奶牛H5N1的声明,指出B3.13基因型在牛出现之前尚未在家禽中检测到。在 2023 年 11 月之前,它只在少数野生鸟类和一只臭鼬身上出现过。到目前为止,B3.13尚未在美国境外被发现,但该组织表示将继续监测情况。

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2023 年美国南部 3 个边境城市的输入性疟疾病例比 2022 年增加 41%

发表在《发病率和死亡率周报》上的一项研究发现,2023年,在前往美国南部三个边境城市的途中,跋涉经过至少一个疟疾流行国家的人中,携带蚊媒疾病病例的比例更高,其中近三分之一患有严重疾病。

2023 年 1 月至 12 月,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和地方卫生部门的研究人员加强了输入性疟疾病例调查。

在过去6个月内抵达这三个城市的在美国境外出生的P eople被归类为通过美国难民接纳计划正式接纳的新抵达难民,其他新来者,如寻求庇护者,或移民身份不明的人。

72%的病例为其他新来的移民

在亚利桑那州皮马市发现了68例输入性疟疾病例(18例);加利福尼亚州圣地亚哥(27);和德克萨斯州埃尔帕索(23例),而2022年皮马(3例)、圣地亚哥(12例)和埃尔帕索(13例)为28例。在 2023 年的 68 例病例中,22% 发生在美国居民中,3% 发生在新抵达的难民中,72% 发生在其他新来的移民中,3% 发生在移民身份不明的旅行者中。

对当地卫生保健专业人员和最近在疟疾流行地区旅行的新来者进行疟疾宣传和教育至关重要。

美国居民和难民直接从另一个疟疾流行国家旅行。在其他49名新移民中,94%的人至少经过一个流行国家,包括原籍国。

旅行时间的中位数为29天,73%的旅行者表示他们已经越过了陆地边界。31%的疟疾患者病情严重,其他新移民(37%)比美国居民(7%)更常见。共有91%的人住院治疗;没有人死亡。

“针对当地卫生保健专业人员和最近在疟疾流行地区旅行的新来者进行有关疟疾的宣传和教育至关重要,因为及时寻求疟疾的护理、诊断和治疗将降低这一人群的发病率,“研究人员总结道。

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酒吧的性工作与刚果民主共和国热点地区的猴痘快速传播有关

研究人员在一项针对卡米图加卫生区住院患者的观察性预印本研究中报告说,涉及酒吧中性工作者的互动可能正在推动刚果民主共和国 (DRC) 人口稠密地区的猴痘快速传播。

此次疫情涉及一种新的分支 1 猴痘谱系,该谱系比自 2022 年以来在全球传播的分支 2 病毒猴痘病毒更具毒性和致命性。

研究人员检查了 2023 年 9 月至 2024 年 4 月期间入院的 371 名疑似猴痘感染患者的人口统计学和临床特征。略多于一半是妇女,15个卫生区报告了病例。

四例死亡,八名孕妇中有四名经历过胎儿流产。三名医护人员在照顾病人时被感染。

绝大多数人与酒吧的性工作者有联系

数据显示,88.4%的人最近去过酒吧进行专业的性互动,研究人员说这可能是感染源。

该组织写道,病例数的扩大和向其他卫生区的溢出表明,需要进行跨境监测,以及疫苗接种和健康教育,以遏制病毒的传播。

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苏格兰种牛感染疯牛病

苏格兰政府上周报告了一起经典的牛海绵状脑病(BSE)病例,该病例涉及一头在艾尔郡农场死亡的奶牛,这是自2014年以来的第五例此类病例。

官员们在一份声明中说,这头倒下的奶牛是疯牛病监测计划的一部分,没有进入食物链。该动物在出现符合疯牛病的临床症状后死亡。这头奶牛曾被用于繁殖。艾尔郡位于苏格兰西南部。

世界动物卫生组织(WOAH)今天发出通知称,这头奶牛已经7岁半了,即将产犊。在 2 周的时间里,这头土牛表现出疾病症状,并且在死亡前卧着并具有攻击性。养殖场有206头奶牛。

疯牛病不具有传染性,有两种形式,经典型和非典型型。经典疯牛病与1980年代在英国暴发的疯牛病和克雅氏病(疯牛病)有关。

奶牛场群的预防性扑杀

作为预防措施,对奶牛的群体和后代仍然有限制,过去两年出生的奶牛已被确定,将被人道地扑杀,并将接受疯牛病检测。

英国动植物卫生局已启动流行病学调查,以确定病例原因。

疯牛病是一种致命的神经退行性疾病,是一组朊病毒相关疾病的一部分,其中包括影响鹿和其他鹿科动物的慢性消耗性疾病(CWD)。

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EB病毒疫苗获批用于靶向某些癌症

WGc-043由成都伟进生物医药科技有限公司(Wesjin Biotech)开发,是一种mRNA治疗性癌症疫苗,最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准。

根据FDA的公开信息,WGc-043注射液已被批准用于两类适应症:一类是用于接受过二线全身治疗的Epstein-Barr病毒阳性晚期实体瘤成人患者。

第二个适应证适用于复发或难治性病毒阳性血肿的成年患者。

2024 年 5 月 9 日宣布的这一成就标志着全球首次批准与 EB 病毒 (EBV) 相关的 mRNA 治疗性癌症疫苗。

WGc-043一旦成功上市,将为晚期EB病毒阳性实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。

EB病毒与鼻咽癌、自然杀伤性T细胞淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食道癌、乳腺癌、宫颈癌等十余种恶性肿瘤高度相关,以及多发性硬化症、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。

根据 2024 年 5 月 10 日的新闻稿,WGc-043 显示出有希望的疗效、低毒性、广泛的适用性、高效的可扩展性和成本效益。

该公司表示,WGc-043已经完成了研究者发起的试验,与其他公开可用的mRNA治疗性癌症疫苗相比,显示出卓越的安全性和有效性。

具体而言,WGc-043的技术特性还包括抗原是最广谱和最安全的蛋白质序列。

将原设计好的免疫增强子(IE)引入mRNA分子中,自主研发获得mRNA递送载体

获得美国和欧洲专利授权的新型LNP(该LNP的安全性:已在3个品种的临床试验中得到验证)。

这些设计使WGc-043能够激活患者自身的抗肿瘤免疫力,并在体内产生杀伤肿瘤的细胞毒性T细胞、抗原特异性抗体和记忆T细胞,相当于CAR-T。单克隆抗体的联合抗肿瘤作用还可以防止肿瘤复发,具有更有效的抗癌作用,安全性优越。

公司已申请发明专利60余项,其中可电离脂质专利已获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权。

截至 2024 年 5 月 12 日,尚未公布 WGc-043 在美国上市的日期。

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美联储宣布向受H5N1禽流感影响的美国农民提供援助

FDA今天宣布完成对297个零售乳制品样品的测试;所有病毒均检测出H5N1高致病性禽流感(HPAI)病毒阴性。

初步结果已于上周公布。美国食品和药物管理局表示,它将继续资助对商业牛奶安全性的监督和研究。 

该机构还表示,将额外提供800万美元,以支持FDA确保商业牛奶供应安全的努力。FDA在一份新闻稿中说:“这笔资金将支持该机构验证巴氏杀菌标准的能力,在牛奶生产系统的不同点进行监测,加强实验室能力,并提供所需的资源来培训员工进行生物安全程序培训。

美国食品和药物管理局还继续建议不要食用生牛奶。

“迄今为止,”FDA补充说,“所有证据——包括对巴氏杀菌对多种病原体的有效性的研究,最近关于在低于乳制品中通常使用的温度下对鸡蛋进行高致病性禽流感H5N1巴氏杀菌的有效性的研究,迄今为止的负面零售样品结果,以及过去100年PMO(巴氏杀菌牛奶条例)的真实世界证据——继续表明商业牛奶供应是安全的。

“与此同时,FDA还继续建议不要食用生牛奶(未经巴氏杀菌的牛奶)。

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新疫苗可以预防尚未出现的冠状病毒

预防COVID的疫苗的快速开发是一项了不起的科学成就,挽救了数百万人的生命。这些疫苗在减少 COVID 感染后的死亡和重症方面取得了巨大成功。

尽管取得了这一成功,但大流行的影响是毁灭性的,考虑如何防范未来的大流行威胁至关重要。除了SARS-CoV-2(导致COVID的病毒)外,以前未知的冠状病毒也是SARS(2003年)和MERS(2012年爆发并持续病例)致命爆发的原因。与此同时,几种正在传播的蝙蝠冠状病毒已被确定为有可能感染人类,这可能导致未来的爆发。

我和我的同事们最近在小鼠身上证明,一种相对简单的疫苗可以预防一系列冠状病毒,甚至是那些尚未确定的冠状病毒。这是朝着我们所谓的“主动疫苗学”目标迈出的一步,即在大流行威胁感染人类之前开发疫苗。我们的研究成果发表在《自然纳米技术》杂志上。

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老年人呼吸道合胞病毒的预防、管理和长期影响

呼吸道合胞病毒主要通过感染患者咳嗽或打喷嚏时排出的呼吸道飞沫传播。它也可以通过触摸被病毒污染的表面,然后触摸口鼻或眼睛来传播。因此,保持适当的手部卫生;养成呼吸道礼仪对于预防呼吸道合生道合胞病毒传播至关重要。在老年人群中,RSV 感染通常表现为流鼻涕、发烧、咳嗽、打喷嚏、食欲下降、喘息和呼吸困难等症状。然而,严重病例可导致肺炎或哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD) 和细支气管炎等潜在呼吸系统疾病恶化。由于与年龄相关的免疫功能下降和合并症的存在,老年人发生严重并发症的风险更高。

呼吸道合胞病毒感染通常在秋季开始,在冬季达到高峰。在美国,RSV 每年导致约 60,000 至 160,000 人住院,在 ≥65 岁的成年人中造成多达 10,000 人死亡。4,5最常受影响的是生活在机构环境中的个人。因此,老年患者住院时间延长,医疗保健费用增加,对肺炎等呼吸系统并发症的易感性增加。这些在长期护理机构中暴发的疫情给这一脆弱人群的感染控制和管理带来了巨大挑战。感染风险高的人是 65 岁及以上患有其他合并症的人,例如慢性肺病、心脏病和免疫系统减弱。5

一项横断面研究重点关注 RSV 感染住院老年人急性心脏事件的患病率和严重程度。这项在5个RSV季节进行的研究发现,近四分之一的50岁或以上的RSV住院成年人经历了急性心脏事件,其中急性心力衰竭是最常见的。此外,这些患者中有8.5%没有记录在案的潜在心血管疾病,这表明RSV感染本身可能会诱发心脏并发症。患有潜在心血管疾病的成年人发生急性心脏事件的风险明显更高,这强调了在 RSV 管理中考虑心脏合并症的重要性。此外,经历急性心脏事件的患者发生严重后果的风险几乎是其两倍,包括入住重症监护病房和住院死亡。6这些发现提高了对 RSV 感染心脏并发症的认识,并强调了 RSV 疫苗接种在减轻老年人严重后果方面的潜在影响。

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“FLiRT”COVID变种现在占美国病例的三分之一以上

据估计,美国超过三分之一的 COVID-19 病例来自一组所谓的“FLiRT”变体中的快速增长的新成员,这些变体因其相对于 JN.1 毒株的微小但独特的变化而得名。JN.1是过去冬季感染浪潮背后的变种。

其中最大的一种被科学家称为KP.2,最近几周迅速成倍增加,成为现在占主导地位的新COVID-19毒株。

根据美国疾病控制与预防中心每隔一周的变异估计,KP.2和另一种具有相同FLiRT突变的毒株KP.1.1共同占本周感染的35.3%。这比一个月前的7.1%有所上升。

CDC发言人在一份声明中告诉哥伦比亚广播公司新闻:“这意味着,虽然KP.2在比例上是最主要的变体,但由于SARS-CoV-2的传播率很低,它不会导致感染增加。

该毒株也没有大量令人担忧的变化,这与过去几年引起警报的一些以前高度突变的变体不同。

然而,流行变种的迅速变化导致美国食品和药物管理局本周推迟了其挑选今年秋季 COVID-19 疫苗所针对的毒株的关键步骤,理由是需要更多“最新”数据。

虽然联邦要求医院向当局报告COVID-19数据的要求本月失效,但疾病预防控制中心表示,它仍然有来自废水检测和急诊室等来源的可靠数据,以继续跟踪病毒的活动。

以下是我们对美国 COVID-19 变种的最新了解。

COVID-19 当前的新变种是什么?

根据疾病预防控制中心发布的最新预测,全国约有 28.2% 的 COVID-19 病例现在是由称为 KP.2 变体的病毒亚系引起的。

下一个最大的变种是另一个JN.1后代,称为JN.1.16。这种毒株的增长速度没有那么快,本周仅小幅上升到估计的10%。

这一预测是基于大多数公共卫生实验室报告的病毒基因序列,最近几周,随着整体病例的放缓,该病毒的基因序列大幅下降。来自废水和旅行者测试的其他CDC数据仍然没有将KP.2与其JN.1母体分开。

KP.2 是去年冬天 JN.1 变体的密切相关的后代,尽管它有大量突变,但结果并不比之前占主导地位的变体严重得多。

“所以这是我们正在关注的。这是我们正在监控的问题。再次重申需要继续监测世界各地人民的SARS-CoV-2,以便我们能够监测这一演变,“世界卫生组织的Maria Van Kerkhove周三告诉记者。

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COVID-19 疫苗可以帮助心力衰竭患者延长寿命

根据 5 月 11 日至 14 日在葡萄牙里斯本举行的欧洲心脏病学会 (ESC) 科学大会 2024 年心力衰竭上发表的研究,接种 COVID-19 疫苗的心力衰竭患者比未接种疫苗的心力衰竭患者活得更久的可能性高 82%。心力衰竭是一种危及生命的综合征,影响着全球超过6400万人。

“心力衰竭患者应接种 COVID-19 疫苗以保护他们的健康,”大韩民国高阳国家健康保险服务一山医院的研究作者 Kyeong-Hyeon Chun 博士说。

“在这项针对心力衰竭患者的大型研究中,与未接种疫苗相比,接种 COVID-19 疫苗与在六个月内感染、因心力衰竭入院或因任何原因死亡的可能性较低有关。”

先前的研究表明,COVID-19 疫苗接种对心血管疾病(包括心力衰竭)患者具有安全性,并且与非心力衰竭患者相比,心力衰竭患者的 COVID-19 预后更差。然而,关于疫苗如何在心力衰竭患者中特异性起作用的研究很少。这项全国性的回顾性研究根据 COVID-19 疫苗接种状态检查了心力衰竭患者的预后。

这项研究使用韩国国民健康保险服务数据库(该数据库几乎涵盖了大韩民国的所有居民)来获取有关疫苗接种和临床结果的信息。接种两剂或更多剂 COVID-19 疫苗的参与者被定义为“已接种疫苗”,未接种疫苗或仅接种一剂疫苗的参与者被定义为“未接种疫苗”。

该研究包括 651,127 名 18 岁或以上的心力衰竭患者。平均年龄为69.5岁,50%为女性。在研究总人群中,538,434人(83%)被定义为接种疫苗,112,693人(17%)被定义为未接种疫苗。

为了控制可能影响疫苗接种状态和结果之间关系的因素,研究人员根据年龄、性别、其他健康状况(如高血压、糖尿病、高胆固醇等)、收入和居住地区对接种疫苗和未接种疫苗的患者进行了 1:1 匹配。这导致 73,559 名接种疫苗的患者和 73,559 名未接种疫苗的患者进行比较分析。

中位随访时间为6个月。与未接种疫苗相比,接种疫苗可使全因死亡风险降低 82%,心力衰竭住院风险降低 47%,COVID-19 感染风险降低 13%。关于心血管并发症,与不接种疫苗相比,接种疫苗可显著降低卒中、心脏病发作、心肌炎/心包炎和静脉血栓栓塞的风险。

Chun 博士说:“这是首次对大量心力衰竭患者的 COVID-19 疫苗有效性的分析,也是第一次显示疫苗接种的明显益处。该研究为支持心力衰竭患者接种疫苗提供了强有力的证据。然而,这一证据可能并不适用于所有心力衰竭患者,对于病情不稳定的患者,应考虑接种疫苗的风险。

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戊型肝炎病毒首次在韩国挪威城市大鼠中检测到

来自高丽大学医学院的一组研究人员,包括微生物学系的Jin-Won Song教授,内科的Ji Hoon Kim教授和Kyungmin Park研究员,首次在大韩民国(ROK)的挪威城市大鼠(Rattus norvegicus)中发现了戊型肝炎病毒(HEV)。

研究结果发表在《医学病毒学杂志》上。

这种病毒以引起急性戊型肝炎而闻名,可导致发烧、疲劳、食欲不振、黄疸和尿色深等症状。孕妇面临特别严重的风险,包括暴发性肝衰竭和死亡。

自 2020 年以来,韩国每年报告约 400 例戊型肝炎病例,包括 3 例死亡。韩国疾病预防控制厅(KDCA)一直在密切监测该疾病,将其归类为第2类合法传染病,但报告的病例数量正在逐渐增加。

戊型肝炎病毒根据宿主种类和病毒基因组特征分为五个不同的属。虽然以前推测只有Paslahepevirus(以前称为Orthohepevirus A种;HEV-A)可能感染人类,最近的研究结果表明,由啮齿动物传播的Rocahepevirus也可以影响人类,引起了国际关注。

由Rocahepevirus(以前称为Orthohepevirus C种;HEV-C)在香港、西班牙、法国(有印度旅行史)和加拿大(有乌干达旅行史)均有报道。病原体HEV-C已从中国、香港、印度尼西亚、美国和德国的大鼠中鉴定出来。

研究小组发现,在2011年至2021年间从首尔和济州岛收集的180只野生挪威大鼠(R. norvegicus)中,有4.4%携带戊型肝炎病毒。这一发现构成了该国正在进行的病毒调查的一个重要里程碑。此外,该团队还记录了利用下一代测序技术从这些韩国大鼠标本中获得的病毒的第一个全长基因组序列。该分析明确证实了它们在Rocahepevirus属中的分类。

首席研究员Jin-Won Song教授表示:“这项研究意义重大,因为它证实了源自韩国Rattus norvegicus的戊型肝炎病毒与香港,西班牙,法国和加拿大患者报告的病毒属于同一属。鉴于对戊型肝炎的认识不足,诊断方法不标准化,以及社区中可能出现大量未确诊的感染,因此需要采取先发制人的措施,防止出现新的和变异的戊型肝炎病毒株。

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寄生虫真的会“吃掉”人体组织吗?

小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)的竞选团队说,这位总统候选人多年前在美国境外旅行时感染了一种寄生虫,吃掉了他大脑的一部分,然后死亡。

绦虫等寄生虫最初是如何进入大脑的?科学家说他们可以,但他们“吃”人体组织有点用词不当。

美国东北大学(Northeastern University)化学和化学生物学研究副教授洛里·费林斯(Lori Ferrins)研究被忽视的寄生虫病。她说,寄生虫病引起的炎症可能使生物体更容易滑过保护大脑的膜,称为血脑屏障。

“变形虫可以通过血脑屏障工作,绦虫也已知会迁移到大脑中,”费林斯告诉东北全球新闻。

“在感染期间,炎症会使血脑屏障更加多孔,从而可能使它们能够通过。寄生生物包括扁虫、蛔虫和刺头虫,或刺头虫,“据Healthline称。

2012年,在与第二任妻子离婚诉讼期间的证词中披露了RFK Jr寄生虫问题的消息,正值公众对81岁的乔·拜登和77岁的唐纳德·特朗普的健康状况进行审查之际,这两位最年长的政治家担任总统。

这位70岁的独立候选人的发言人告诉《华盛顿邮报》,他的健康“问题在10多年前就得到了解决,他的身心健康。…考虑到肯尼迪的竞争,质疑肯尼迪先生的健康状况是一个滑稽的建议。这位发言人说,肯尼迪在“作为环保倡导者在非洲、南美和亚洲广泛旅行”时感染了这种寄生虫。

东北大学高级副教务长兼化学和化学生物学教授迈克尔·波拉斯特里(Michael Pollastri)说,绦虫“在严重的情况下最终会进入大脑”,并指出这种情况很少见。

寄生虫病并不常见,在美国更是罕见。根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国每年的新病例数“可能不到1000例”。费林斯说,在世界范围内,病例被严重低估了。

费林斯说,主要原因是食用生的或未煮熟的猪肉。寄生虫感染往往发生在不卫生的环境中,当猪暴露于人类排泄物,食用粪便然后被人类食用时。

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分析揭示了全球甲型链球菌感染激增的新见解

A型链球菌(A组链球菌)是一种常见的细菌,通常会导致喉咙感染和猩红热。虽然大多数感染是轻微的,但在极少数情况下,甲型链球菌会引起致命的侵袭性感染。

在 2022-2023 年期间,在取消大流行限制后,世界各地的卫生机构记录了严重的侵袭性 A 型链球菌感染激增。由伦敦帝国理工学院和英国卫生安全局的研究人员领导的新分析证实,一种名为M1的变种英国在这一增长中发挥了关键作用。

已知 M1 菌株比其他类型的 A 型链球菌引起更多的侵袭性感染。虽然它首先在英国被发现和测序,但 M1英国最近与欧洲、澳大利亚、北美和日本取消大流行限制后严重感染人数的增加有关。在南美洲、新西兰和台湾也发现了它。

大流行期间甲型链球菌感染水平低,可能使人群特别容易受到这些感染,尤其是儿童,这为许多国家的疾病激增铺平了道路。

在一项关于M1遗传学的新研究中英国,发表在《自然通讯》上,科学家们提供了关于它何时首次出现以及它与其他菌株的比较的新见解。

通过对从患者身上获得的样本进行基因测序,结合计算机建模,他们发现M1英国可能在2008年左右首次出现,然后从2010年开始逐渐增加。

与早期的 M1 菌株相比,M1 在过去 40 年中相对没有变化,M1英国产生更多引起猩红热的毒素。

伦敦帝国理工学院传染病系的Shiranee Sriskandan教授与UKHSA同事一起领导了这项研究,他说:“细菌会随着时间的推移而进化,由于链球菌A是一种独特的人类病原体,它会在人群中传播时获得遗传变化。

“大多数变体会随着时间的推移而出现和消失,但是M1英国现在似乎在英国和其他国家/地区建立了。这种情况是否会长期存在尚不得而知。

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FDA 批准 WGc-043,EB 病毒相关 mRNA 治疗性癌症疫苗用于临床试验

FDA 已批准癌症疫苗 WGc-043 (WestGene),一种 Epstein-Barr (EB) 病毒相关的 mRNA 治疗性癌症疫苗,用于研究性新药 (IND) 申请。IND申请允许该疫苗用于人类受试者的临床试验,这在对抗癌症方面具有重要意义,并作为癌症治疗的积极进展。

图片来源: monticellllo |stock.adobe.com

IND的获批为晚期EB病毒相关癌症患者带来了新的希望。EB病毒与10多种恶性肿瘤高度相关,包括不同类型的癌症(鼻咽癌[NPC]、自然杀伤性T细胞淋巴瘤[NKTL],以及胃癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌和宫颈癌)和自身免疫性疾病(如多发性硬化症和系统性红斑狼疮)。

据专家介绍,WGc-043疫苗具有良好的疗效、低毒性、广泛的适用性、高效的可扩展性和成本效益。该疫苗已经完成了研究者发起的治疗鼻咽癌和NKTL的试验,并显示出与其他可用的mRNA治疗性疫苗相比的优越疗效和安全性。

目前,一项 1 期临床试验 (NCT05714748) 正在招募参与者,以确定一种针对 18 至 70 岁二线标准治疗失败的 EB 病毒相关恶性肿瘤的治疗性候选疫苗。研究人员使用 20 μg 作为起点,并使用递增方案增加剂量。每个参与者接受 1 个相应的剂量,每 7 天再次肌肉注射一次。接种 4 剂后,间隔 1 个月后接种第五剂。该试验的主要终点是不良事件(AEs)的频率和数量、客观缓解率、无进展生存期和总生存期(OS)。

另一种基于 mRNA 的疫苗 mRNA-4157 与帕博利珠单抗联合使用时,可延长切除的高危黑色素瘤患者的无复发生存期 (RFS) (Keytruda;Merck & Co)和用作辅助治疗时。评估mRNA-4157联合帕博利珠单抗的随机、开放标签2期试验(NCT03897881)也表明,与单独使用帕博利珠单抗相比,死亡风险降低了约44%。

在中位随访点为101周和105周时,疫苗联合帕博利珠单抗组的107例患者中有24例(22.4%)报告了复发或死亡,而单用帕博利珠单抗组的50例患者中有20例(40%)报告了复发或死亡。此外,接受联合治疗方案的患者在18个月时的RFS率(95%CI)为78.6%(69.0%,85.6%),而单药治疗组为62.2%(46.9%,74.3%)。该组合还显示复发或死亡风险降低了44%(HR=0.561;95%CI:(0.309,1.017)。据研究人员称,没有具有临床意义的 AE,据报道,与治疗相关的 AE 严重程度为 1 级或 2 级。在这项试验中,与 mRNA-4157 相关的最常见的 3 级 AE 是疲劳。

此外,最近的一种疫苗显示出生存率的积极改善;然而,这种疫苗不是基于mRNA的。与之前的研究类似,这种第二代疫苗也用于黑色素瘤患者,研究结果表明,第二代疫苗和第一代疫苗的OS率均为阳性,但接受先前疫苗的患者的OS更好。此外,患有早期黑色素瘤的年轻男性比其他参与者更能从疫苗接种中受益。在10岁时,男性和女性的OS估计值分别为0.84±0.05(SE)和0.72±0.11。

WGc-043疫苗由专门从事mRNA技术的生物技术公司WestGene开发。目前,该公司拥有20多种基于mRNA的治疗产品,针对多种疾病。如果成功上市,WGc-043将为晚期EB病毒阳性实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者提供治疗选择。

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2022 年美国 9-17 岁儿童的 HPV 疫苗接种覆盖率

疾病预防控制中心建议对 11 至 12 岁的儿童进行 2 剂系列接种,其中 2 剂间隔 6 至 12 个月,但疫苗接种系列可以在儿童 9 岁时开始。对于免疫系统较弱的人和 15 岁或以上开始的人,建议接种 3 剂系列疫苗。

2022 年,38.6% 的儿童接种了 1 剂或更多剂 HPV 疫苗。这一比例随着年龄的增长而增加,9至10岁儿童中有7.3%接种了1剂或更多剂疫苗,11至12岁儿童为30.9%,13至14岁儿童为48.8%,15至17岁儿童为56.9%。

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个性化工具可以预测RSV风险增加的婴儿

HealthDay 新闻 — 根据发表在《传染病开放论坛》三月刊上的一项研究,一种个性化工具可以预测严重呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道感染 (LRTI) 风险增加的婴儿,他们将从 RSV 预防产品中受益最多。

来自田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心的Brittney M. Snyder博士及其同事对1995年至2007年出生的婴儿进行了一项基于人群的出生队列研究,以开发和内部验证用于所有新生儿的个性化风险预测工具。该工具利用现成的出生/产后数据来预测需要重症监护病房 (ICU) 入院的 RSV LRTI。

研究人员发现,在429,365名婴儿中,有0.2%患有严重的RSV LRTI,需要入住ICU,中位年龄为66天。该工具包括 19 个变量,并表现出良好的预测准确性(曲线下面积,0.78)。该工具识别了不符合帕利珠单抗治疗条件但预测风险水平高于符合条件的婴儿的婴儿(27%的不合格婴儿,预测概率>0.16%)。

“需要ICU级别护理的RSV相关住院治疗会导致显着的发病率,并确定死亡风险最高的婴儿。在快速变化的RSV预防时代,这种风险预测工具是识别普通人群中可能从RSV免疫预防中受益最多的婴儿的第一步,“作者写道。

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目前禽流感对人类的风险很低,但“事情可能会改变

在3月份禽流感蔓延到奶牛之后,H5N1病毒已经在九个不同州的牛群中传播,引发了人们对该病毒对人类潜在影响的担忧。

公共卫生官员正在密切监测H5N1变异成可能在人与人之间传播的任何迹象,哥伦比亚广播公司新闻首席医学记者乔恩·拉普克博士周五告诉“哥伦比亚广播公司早晨”。

“目前还没有证据表明已经发生,但这是最大的问题,”他说。

这意味着现在人类的风险“非常低”,LaPook说,除非:

您与可能受感染的动物有密切接触
或者您正在饮用未经巴氏消毒的牛奶 

但是,拉普克说,“事情是可以改变的。

“不幸的是,我们从大流行中了解到,(病毒)可以变异。他们可以改变,“他说。“这就是为什么公共卫生官员和其他人如此担心的原因。…令人担忧的是,如果它的突变、基因组成发生变化,那么它就可以很容易地在人与人之间传播。

拉普克说,这就是为什么疾病预防控制中心和其他机构试图掌握最新情况的原因,因此变化不会在我们没有意识到的情况下发生——这使得追踪病毒变得很重要。

自1970年代帮助根除天花以来一直从事公共卫生工作的流行病学家拉里·布赖恩特(Larry Brilliant)博士告诉拉普克,他认为没有足够的测试正在进行。

“他们应该启动每一个监测系统,帮助他们找出哪些动物生病了。他们应该使用废水,他们应该检查船舶舱底和飞机舱底的水,“他说。“这样做有一个很好的理由:我们有抗病毒药物。我们有治疗方法。我们可以非常迅速地制造出疫苗。

拉普克说,美国农业部和疾病预防控制中心正在努力激励农民进行更多的检测。

“事实证明,家禽养殖户因禽流感造成的经济损失得到了补偿。有一份保险单。对于养牛场主来说,情况并非如此,“拉普克说。“除此之外,还有各种原因导致在那里工作的人,各种工人可能不想接受检测。

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FDA对Moderna基于mRNA的RSV疫苗的决定被推迟

美国食品和药物管理局(FDA)已通知Moderna,由于行政限制,其对研究性呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRNA-1345的生物制品许可申请(BLA)的审查将推迟。

虽然之前公布的《处方药使用者费用法案》日期是 2024 年 5 月 12 日,但 FDA 现在正在努力在 2024 年 5 月底之前完成审查。公司尚未被告知任何与疫苗安全性、有效性或质量有关的问题。该候选疫苗也有望在2024年6月26日至27日举行的美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)会议上进行审查。

研究性 mRNA-1345 疫苗旨在预防 60 岁或以上成年人的 RSV 相关下呼吸道疾病 (RSV-LRTD) 和急性呼吸道疾病。BLA得到了双盲、安慰剂对照的ConquerRSV试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT05127434)的数据支持,该试验包括约37,000名60岁及以上的成年人。

研究结果显示,疫苗效力为83.7%(95.88%CI,66.1-92.2;P <.0001) 针对 RSV-LRTD,由 2 个或更多症状定义。据报道,疫苗对具有 3 种或更多症状的 RSV-LRTD 的效力为 82.4%(96.36% CI,34.8-95.3;P =.0078)。最常见的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛和关节痛。“Moderna 非常感谢 FDA 的持续努力和勤奋,”Moderna 总裁、医学博士 Stephen Hoge 说。“我们期待帮助该机构完成对我们申请的审查,并期待6月的ACIP会议。

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如何使马拉维摆脱霍乱紧急状态

在过去的几年里,水传播细菌的全球威胁急剧上升,南部和东部非洲受到的打击尤为严重。自 2023 年初以来,该地区 14 个国家报告了超过 230,000 例霍乱病例和 4,000 例死亡。

马拉维此前几乎消灭了这种疾病,但 2022 年过得很艰难。同年3月,在飓风“弗雷迪”之后,马钦加区爆发了霍乱疫情,并迅速蔓延到该国所有29个卫生区。仅在 2022 年 11 月,就有惊人的 4,766 例病例。截至 2023 年 8 月,已有近 1,800 名马拉维人丧生。

她说,Namilonje亲自认识的人就是其中之一。“我们现在更加小心了。我们知道为什么经常洗手并且无论如何都不要分享食物很重要。我们还一直在用卫生工作者分发的氯处理我们的水。

然而,氯气和谨慎并不是遏制马拉维霍乱流行的唯一力量。2023年10月,卫生部及其国际合作伙伴发起了一项大规模运动,将霍乱和COVID-19控制工作结合起来。马拉维卫生部公共卫生副主任Allone Ganizani表示,该倡议取得了巨大成功。

“在2022年1月至2023年4月期间,马拉维每周约有300至400例病例,”加尼扎尼说。“但在2023年11月至2024年2月的整个期间,全国只有218例病例,其中两人死亡。这是重大的进步。

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新一代结核病疫苗在路上

结核病对全球卫生的负担是巨大的:根据世界卫生组织的数据,2022年结核病是仅次于COVID-19的第二大传染病杀手,死亡人数超过艾滋病毒/艾滋病。“结核病每年在南非造成约28万人患病,全球有1060万人死于结核病,其中130万人死亡,”费尔利说。“这是一个重大问题,特别是在低收入和中等收入国家。

目前,唯一可用于预防结核病的疫苗是卡介苗(BCG),在一些国家,婴儿出生后不久就接种了这种疫苗。该疫苗于1921年首次用于人类,为年幼的儿童和严重形式的结核病提供了良好的保护,但它有其局限性,Fairlie说。

“卡介苗将保护年幼的儿童——我们知道,年幼的儿童,尤其是五岁以下的儿童,患结核病的风险更高,”她解释说。“然而,BCG对儿童早期以外的保护并不多,当然没有达到我们想要的程度。”

她补充说,今天,如果有人接触过结核病,可以选择给予结核病预防治疗(TPT),但这依赖于个人服用药物至少六个月 – 而患者经常从依从车上掉下来。由于各种原因,南非的TPT规划也被证明是次优的,包括监测不力、卫生工作者持怀疑态度、接触者追踪无效,甚至患者层面的社会经济因素。因此,用疫苗预防结核病是一种更可取和更实用的选择。

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Moderna 的 RSV 疫苗、流感-COVID 联合疫苗、新的脊髓灰质炎病例

由于行政问题,美国食品和药物管理局(FDA)推迟了对Moderna呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的审查。根据 Moderna 的新闻稿,FDA 已通知 Moderna,它正在努力在 2024 年 5 月底之前完成审查。Moderna表示,mRNA疫苗仍有望在6月底由疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会进行审查。单剂疫苗针对 60 岁及以上成年人的 RSV。“FDA尚未向Moderna通报任何与疫苗安全性,有效性或质量有关的问题,”该公司在新闻稿中表示。
制药巨头赛诺菲(Sanofi)和诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布了一项独家许可协议,从2025年开始共同商业化COVID-19疫苗,并共同开发新型流感-COVID-19联合疫苗。赛诺菲疫苗研发全球负责人Jean-Francois Toussaint博士在一份新闻稿中说:“由于流感和COVID-19的住院率现在密切相关,我们有机会开发非mRNA流感-COVID-19联合疫苗,为患者提供更大的便利和预防两种严重呼吸道病毒的保护来自那家公司。该联合独家许可将允许该合作伙伴关系将Novavax目前的独立佐剂COVID-19疫苗商业化,并包括Novavax佐剂COVID-19疫苗与赛诺菲流感疫苗联合使用的独家许可,以及在疫苗产品中使用Novavax的Matrix-M佐剂(免疫加强剂)的非独家许可。
全球根除脊髓灰质炎行动本周确认了两例新的脊髓灰质炎病例,均由流行的疫苗衍生脊髓灰质炎病毒2型引起。安哥拉出现自2022年以来的首例脊髓灰质炎病例。乍得报告了今年的第二次报告。2023年,乍得报告了55例病例。 

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